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文档简介

阿胶剂治疗缺铁性贫血的疗效观察,方法简介,.,2,诊断标准,1,2,3,4,5,6,诊断标准选自第三版西医内科学,.,3,分级标准,参照第六版内科学缺铁性贫血诊断标准确定分级,.,4,纳入病例标准,符合缺铁性贫血西医诊断标准者，均可纳入临床研究病例。以中度以上贫血为主要临床研究对象。,.,5,排除病例标准(包括不适应症或剔除标准),.,6,随机分组,若出现相同数字，先出现者为小,.,7,对照组,对照组药物阳性药物对照琥珀酸亚铁（速力菲）金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产,观察组,观察组药物阿胶同仁堂购入,.,8,干预方法及频次,.,9,盲法,本实验将采用双盲法进行。所用药物将由药商生产颜色，大小，重量，味道和气味相似的两种胶囊（琥珀酸亚铁和阿胶）盲底将按就诊编码分别制作，由医生及研究者分别保存。如遇突发事件可由实验人员打开对应就诊编码人员的盲底进行处理。,.,10,双盲实施步骤,.,11,观察指标,观察治疗前后体征及中医症状；治疗前后外周血象，包括Hb，Mcv，Mch，Mchc，以及治疗前后SF。观察时点：治疗前及每个治疗周的最后一天记录1次，直至治疗结束。安全性观察：检测两组患者用药前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能变化。两组服药期间可能出现的不良反应，包括症状、体征、实验室检查等方面的不良反应，如发生，则分析原因，做出判断。统计不良发生率。记录详细情况、处理经过及结果。,.,12,疗效判定标准,参照宋善俊现代内科治疗学IDA疗效判定标准：痊愈：症状、体征消失，男Hb120g/L、女Hb110g/L血清铁蛋白等正常。显效：临床症状、体征明显好转，贫血严重度分级由重度转为轻度；原发病基本控制。有效：临床症状好转，贫血严重度改善一级；原发病好转。无效：临床症状、体征及
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