（环境科学专业论文）制药工业清洁生产实践研究——以东北制药总厂为例.pdf

a b s t r a c t p h a r m a c yi n d u s t r yi s t h ei m p o r t a n tf a c t o ro fn a t i o n a l e c o n o m y i ti s a l s ot h eb a s i c i n d u s t r yt h a ti sr e l a t e dt ot h ep e o p l e l i f ea n dn a t i o n d e v e l o p m e n t p h a r m a c yi n d u s t r yw i l l d a m a g et h en a t u r a le n v i r o n m e n tw h e n i ts t i m u l a t e st h en a t i o n a le c o n o m y t od e v e l o pr a p i d l y b e c a u s ei tc a l lc o n s u m ev a s tr e s o u r c e sa n d e n e r g y , a n dg i v er i s et ov a s tp o l l u t a n t b e i n gt h e e c o l o g i c a li n d u s t r ya n dr e a l i z i n gt h ec o o r d i n a t ed e v e l o p m e n to fe c o n o m ya n de n v i r o n m e n t a r et h ep r e s e n t t o p i co f t h ep h a r m a c yi n d u s t r y c l e a n e rp r o d u c t i o ni st h ec o m b i n a t i o np o i n to f e c o n o m i cd e v e l o p m e n to fe n v i r o n m e n t a lp r o t e c t i o n i ti sa l s ot h en e c e s s a r yr o a dt h a tc a r l r e a l i z et h es u s t a i n a b l ed e v e l o p m e n t t h i s p a p e r s u m m a r i z e st h e p r o b l e m s t h a te x i s ti nt h ec l e a n e r p r o d u c t i o n o ft h e p h a r m a c yp l a n t t h e s ep r o b l e m sa r et h a tt h ep h a r m a c yp l a n t sk n o w l i t t l ea b o u tt h ec l e a n e r p r o d u c t i o n ，h a v el i t t l ei n t e r e s t i n gt oi m p l e m e n t t h ec l e a n e rp r o d u c t i o n ，a n dt h em e a s u r e sa r e n o tp r a c t i c a b l e t h i sp a p e ra l s oa n a l y s e st h em a i nr e a s o n so f t h e s ep r o b l e m sw h i c hi n c l u d e t h ea c t i o no ft h eg o v e r n m e n tc a n tb ee x c e e d p e r f e c t l y , t h ep r o f i to f t h ep l a n t sh a sn od i r e c t r e l a t i o nt ot h ec l e a n e rp r o d u c t i o n , t h e s u p p o r t i n go f t h e o t h e r p e o p l e i sn o t e n o u g h t h i sp a p e rp u tf o r w a r dt h ec o n c r e t em e t h o d st or e a l i z et h ec l e a n e rp r o d u c t i o nf o rt h e p h a r m a c yi n d u s t r yi no u rc o u n t r y t h e s em e t h o d si n c l u d et h ew a y s t oc l e a n e r p r o d u c t i o nt h a t a r ei nt h ep r o c e s so fp r o d u c t i o nd e s i g n i n g ，r e f o r m i n gt h ep r o d u c i n gt e c h n i c s ，u p d a t i n gt h e e q u i p m e n t ，e x p l o i t i n gt h en e wp r o d u c i n gf l o w , u s et h ec l e a n e re n e r g y , b u i l d i n gt h ec i r c l eo f m a n u f a c t u r e ，t h er e c y c l i n gu s a g eo fw a s t e ，e n h a n c i n gt h em a n a g e m e n t ，d e v e l o p i n gt h e t e c h n o l o g yo f e n v i r o n m e n t a lp r o t e c t i o n ，m a k i n gt h ee n dd i s p o s i n ge f f e c t i v e l y t h i sp a p e rs u m m a r i z e st h ep r a c t i c eo ft h ec l e a n e rp r o d u c t i o ni nt h ec h i e f p h a r m a c y f a c t o r yi nn o r t h e a s t i ta l s o a d v a n c e st h ec o n c r e t ea d v i c e st o i m p l e m e n t t h ec l e a n e r p r o d u c t i o n f o rt h ec h i e fp h a r m a c yf a c t o r yt h a ti n c l u d ec o n s t i t u t i n gt h ee n v i r o n m e n t a l p r o t e c t i o no r g a n i z a t i o n ，c l e a n e rp r o d u c t i o na u d i t i n g ， k e yw o r d s ：p h a r m a c yi n d u s t r y ；e n v i r o n m e n t a lp r o t e c t i o n ；c l e a n e rp r o d u c t i o n i i 独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究 工作及取得的研究成果。除了文中特别加以标注和致谢的地方外， 论文中不包含其他人己经发表的研究成果，也不包含他人为获得 东北师范大学或其他教学机构的学位或证书而取得的研究成果。 与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了 明确的说明并表示谢意。 学位论文作者签名：巡兰 日期：。如，莎 学位论文版权使用授权书 本人了解并遵守东北师范大学有关保留、使用学位论文的规 定，即：学校有权保留、向国家有关部门递交学位论文的复印件， 允许论文被查阅和借阅；学校可以公布论文的全部或部分内容， 可以采用影印、缩印或其它复制手段保存论文。 ( 保密的学位论文在解密后适用本授权书) 学位论文作者签名：逊兰 指导教师签名 e t 期：超巫： 日期 学位论文作者毕业后去向： 电话：丝z ! 芝! 堡 邮编：2 塑之2 1 前言 面对环境问题，特别是污染的危害，人类开始采取各种措施，对产生的污染物进行 处理。这种对污染物的治理大体上经历了三个阶段。第一阶段：工业初期的“稀释排放” 阶段。即许多污染物或任其自流，让自然界稀释、化解，或为降低眼前污染物浓度，先 经人为“稀释”，再行排放，最后仍是靠自然界消纳。在工业化初期采取“稀释排放”， 环境尚能接受，但是自然界的容量和自净能力是有限的，超越这个限度必然引发严重后 果。第二阶段，“末端治理”阶段，即针对生产末端产生的污染物，通过大量的环境治 理费用的投入，开发行之有效的治理技术，建立污染控制措施，对生产过程中产生的大 量污染物进行处理。和“稀释排放”相比，“末端治理”是一大进步，不仅有利于消除 污染事件，也在一定程度上减缓了生产活动对环境污染、对生态破坏的势头。随着工业 化的进步发展，污染物急剧增加，“末端治理”也很快显现出局限性，存在着明显的 不足：一是治理成本高，企业缺乏治理污染的积极性和主动性：二是治理难度大，同时存 在污染转移的风险：三是无助于生产过程中资源浪费的减少：四是造成政府监督管理和 执法的成本高。从2 0 世纪5 0 年代到7 0 年代，尽管人类为治理污染付出了巨大的代价， 全球性的污染问题依然f 1 趋严重。如何彻底改变这种状况，从根源上消除生产过程中的 污染，许多有识之士在吸取“末端治理”的经验教训基础上提出了预防为主和综合解决 污染问题的治理模式，从此，逐步开始了工业污染防治由“末端治理”向清洁生产模式 的转变。第三阶段：“清洁生产”阶段。1 9 8 9 年，联合国环境署率先提出“清洁生产” 的概念，得到国际社会的普遍响应，是污染治理、环境保护战略由被动转向主动的新潮 流。清洁生产改变了“末端治理”的思想，以其预防为主和综合解决问题的模式，通过 不断完善管理，推进技术进步，提高资源、能源利用率，减少污染物的排放，把污染物 消除或减少在生产过程中，是对传统发展模式的根本变革，是对“末端治理”模式的根 本否定。 1 1 国内外清洁生产研究现状及发展趋势 1 1 1 国外清洁生产研究现状及发展趋势 美国是世界上较早开展清洁生产的国家，1 9 8 4 年通过了资源保护与恢复法固体 有害废物修正案，明确规定了废物最少化，即“在可行的部位将有害废物尽可能地消 减或消除”是美国的一项国策。1 9 9 0 年美国颁布了污染预防法，从法律上确认了清 洁生产的思想，指出防治污染的办法应首先将其消减或消除在产生之前。至1 9 9 1 年， 美国各州法律中有关污染预防内容的法律多达j o 条，美国国防部、能源部和邮政局等 政府部门都将清洁生产列入重要议程。 经过2 0 多年的发展，清洁生产逐渐趋于成熟，并为各国企业和政府所普遍认可。 加拿大、荷兰、法国、美国、丹麦、日本、德国、韩国、泰国等国家纷纷出台有关清洁 生产的法规和行动计划，世界范围内出现了大批清洁生产国家技术支持中心、非官方倡 议以及手册、书籍和期刊等，实施了一大批清洁生产示范项目。至今，清洁生产已经建 立了全球、区域、国家、地区多层次的组织与交流网络。u n e p 自1 9 9 0 年起每两年召开 次清洁生产国际高级研讨会，在1 9 9 8 年的第五次会议上推出了国际清洁生产宣言。 截止到2 0 0 2 年3 月底，已有3 0 0 多个国家、地区或地方政府、公司以及工商业组织在 国际清洁生产宣言上签名。 到2 0 世纪9 0 年代末期，一部分企业接受了清洁生产的理念并在技术和信息支持下 开展了一些活动，大量的实践表明清洁生产可以达到环境效益和经济效益的统。联合 国环境规划署在2 0 0 0 年的第六届清洁生产国际高级研讨会上对清洁生产发展状况的概 括是：“对于清洁生产，我们已经在很大程度上达成全球范围内的共识，但距离最终目 标仍有很长的路，因此，必须做出更多的承诺”。在2 0 0 2 年第七次清洁生产国际高级研 讨会上，联合国环境规划署建议各国进一步加强政府的政策制定，使清洁生产成为主流， 尤其是提高国家清洁生产中心在政策、技术、管理以及网络等方面的能力。此次会议上， 联合国环境规划署与环境毒理学与化学学会( s e t a c ) 共同发起了“生命周期行动”，旨 在全球推广生命周期的思想。会议还提出，清洁生产和可持续消费密不可分，建议改变 生产模式与改变消费模式并举，进一步把可持续生产和消费模式融入商业运作和日常生 活，乃至国际多边环境协议的执行中。 在推行清洁生产的过程中，世界各国都面临着不同的困难和阻力，并普遍呼唤促进 清洁生产的新模式，各国也从各自的实际出发，采取了相应的措施和行动，许多发展中 国家正在开展推动清洁生产的基础工作。一些发达国家如德国于1 9 9 6 年颁布了循环 经济和废物管理法；日本为适应其经济软着陆时期的发展需求，在2 0 0 0 年前后相继颁 布了促进建立循环社会基本法、提高资源有效利用法( 修订) 等一系列法律，来 建立循环社会；美国和加拿大也建立了污染预防方面的法律制度，大力推进污染预防工 作。 美国国会于1 9 9 0 年8 月颁布污染预防法案，引导促进包括制药行业在内的企业 自愿实施清洁生产。该法案规定要建立测量源削减的标准方法：成立国家清洁生产信息 交换站；通过拨款计划与技术援助，促进企业实行源削减，并建立源削减审核程序模式； 利用联邦采购机会，鼓励源削减，制定年度奖励计划。美国制药行业经过2 0 世纪后半 叶的发展已成为世界上技术先进管理严格的行业。美国制药行业清洁生产过程包括了研 究与开发、化学合成、天然产物提取、发酵与制剂，针对废物产生的原因采取清洁生产 方案，制药企业清洁生产紧密地与g m p 及质量管理、职业健康安全管理结合，形成一体 化兼容管理体系。 美国、澳大利亚、荷兰、丹麦等发达国家在清洁生产立法、组织机构建设、科学研 究、信息交换、示范项目和推广等领域己取得明显成就。特别是近年业发达国家清洁生 产政策有两个重要的倾向：其一是着眼点从清洁生产技术逐渐转向清洁产品的整个生命 周期；其二是从多年前大型企业在获得财政支持和其他种类对工业的支持方面拥有优先 2 权转变为更重视扶持中小企业进行清洁生产，包括提供财政补贴、项目支持、技术服务 和信息等措施。 1 1 2 国内清洁生产研究现状及发展趋势 我国与清洁生产相关的活动具有较长的历史，早在2 0 世纪7 0 年代就曾明确提出了 “预防为主，防治结合”的方针，强调要通过调整产业布局、产品结构，通过技术改造 和“三废”的综合利用等手段防治工业污染。但是由于当时缺乏完整的法规、制度和操 作细则，加之计划经济体制对资源分配和产品销售价格的统一管制，企业仅对生产计划 负责，因此，这一方针并未得到准确的贯彻和执行。到了2 0 世纪8 0 年代，随着环境问 题的日益严重，我国明确了“预防为主，防治结合”的环境政策，指出要通过技术改造 把“三废”排放减少到最小限度。这个时期人们已认识到清洁生产在环境保护中的重要 性。但限于当时的技术水平和资金，加之原来不合理产业结构的制约，使得这一政策的 作用并没有完全发挥出来。1 9 8 3 年第二次全国环境保护会议上提出：环境问题要尽力 在计划过程和生产过程中解决，实现经济效益、社会效益和环境效益统一的指导原则。 1 9 8 5 年我国政府又提出了“持续、稳定、协调发展”的方针，在总结了我国环境保护 工作和经济建设中的经验教训后，初步提出了持续发展的思想。 国家经贸委和原国家环保局于1 9 9 3 年联合召开了第二次全国工业污染防治工作会 议，会议明确提出了工业污染防治必须从单纯的末端治理向生产全过程转变，实行清 洁生产。自1 9 9 3 年，我国政府开始逐步推行清洁生产工作。在联合国环境规划署、世 界银行的援助和许多外国专家的协助下，中国启动和实施了一系列推进清洁生产的项 目，清洁生产从概念、理论到实践在中国广为传播。目前，全国绝大多数省、自治区、 直辖市都先后开展了清洁生产的培训和试点工作，试点项目达7 0 0 多个，通过实施清洁 生产，普遍取得了良好的经济效益和环境效益。通过对开展清洁生产审核的2 1 9 家企业 的统计，推行清洁生产后获得经济效益5 亿多元，c o d 排放量平均削减率达4 0 以上； 废水排放量平均削减率达4 0 6 0 ；工业粉尘回收率达9 5 。试点经验表明，实施清洁生 产，将污染物消除在生产过程中，可以降低污染治理设施的建设和运行费用，并可有效 地解决污染转移问题；可以节约资源，减少污染，降低成本，提高企业综合竞争能力； 可以挽救一批因污染严重而濒临关闭的企业，缓解就业压力和社会矛盾。 中国政府与世界银行、亚洲开发银行以及加拿大等国家政府开展了广泛的双边和多 边合作，内容涉及到清洁生产立法、政策研究、宣传培训、试点以及建立清洁生产信息 系统等。此外，有关部门及部分省、市政府与国际组织或外国政府也开展了清洁生产双 边和多边合作。通过广泛开展国际交流与合作，为我国培养了一批清洁生产专门人才， 积累了我国企业开展清洁生产的经验，同时起到了积极的宣传促进作用。 近些年来，国家经贸委、国家环保总局、国务院有关部门及有关省市在推行清洁生 产方面做了大量工作，如开展清洁生产宣传培训l 、项目示范、国际交流与合作等。 在立法方面，将推行清洁生产纳入有关的法律以及有关的部门规划中。我国在先后 颁布和修订的中华人民共和国大气污染防治法、中华人民共和国水污染防治法、 中华人民共和国固体废物污染防治法和淮河流域水污染防治暂行条例等法律法 规中，将实施清洁生产作为重要内容，明确提出通过实施清洁生产防治工业污染。而清 洁生产促进法的颁布更预示着我国的清洁生产工作已走上法制化的轨道。 此外，各地方、各部门在制定“九五”和“十五”计划时，也把推行清洁生产，防 治工业污染作为重要内容予以考虑。 在组织和机构建设方面，从国家到地方，各级政府，特别是经济贸易部门和环保部 门都有相应的机构负责清洁生产相关的工作，成立了许多行业和地方清洁生产中心，清 洁生产的中介机构也大量出现。 在宣传培训方面，一些地区和有关部门充分利用宣传工具，采取多种方式，开展宣 传和培训工作，提高公众和各级领导，特别是企业领导对清洁生产的认识。1 9 9 3 年， 国家环保局通过实施世界银行技术援助项目，培训了4 8 名企业清洁生产审核人员和1 0 名清洁生产教员，并逐步扩大了培训面；国家经贸委通过中加合作项目，共同举办清洁 生产培训班2 0 多个，受训人员近千人。 国家环保局己于1 9 9 4 年底批准成立国家清洁生产中心，目前全国己成立了二十余 家地方或行业清洁生产中心，为推动清洁生产在我国的实施提供了强有力的技术支持。 九届全国人大常委会第二十八次会议于2 0 0 2 年6 月2 9 同通过了中华人民共和国清洁 生产促进法( 简称清洁生产法) ，并自2 0 0 3 年1 月1 日起施行。清洁生产法的 颁布实施，预示着中国政府推进清洁生产的政策机制初步形成，为今后中国的清洁生 产建立了法律框架和实施要求，标志着中国促进清洁生产的行动步人规范化、法制化的 道路。在以清洁生产促进法为起点推行中国清洁生产的实践中，如何依法发挥政府 企业以及社会的共同作用，使清洁生产促进法得到切实贯彻、有效实施，真正获取 清洁生产的效益，将是中国清洁生产新阶段面临的重要挑战。 建国以来，我国制药工业一直在探索着清洁生产的道路。早年，企业通过技术管理 很抓技术革新、技术革命，降低物耗、能耗，提高产品质量，尽管当时还未提出“清洁 生产”的概念。在计划经济体制下，政府有关部门做了大量工作。1 9 8 8 年中国化学工 业协会成立，并相继成立环保、抗生素、氨基酸以及片剂、输液等1 5 个协会专业机构， 分工协作，推动技术进步，为医药行业走科教兴国和可持续发展之路做了大量的工作， 该协会是最早介入制药行业清洁生产技术推广工作的学术团体组织。提出了系统节能的 理论。从注重单体设备、单个工序、单个部门节能转变到全行业、全工序、全过程的节 能降耗，开始了系统节能新阶段，并取得显著成效，这可以说是清洁生产的前身。 “九五”期间，我国医药工业快速发展，制药工业根据市场经济发展，制定了相应 的节能与环境保护方针和策略，利用制药企业g m p 改造时机加大结构调整，采取措施推 行清洁生产，加强了能源管理和环境保护工作，在医药经济持续增长的情况下，节能、 降耗和环境保护仍取得好成绩。 近十年来，医药工业认真贯彻经济与环境相协调的发展方针，把控制污染融于优化 产业结构、节能、降耗工作中，取得显著成绩。 4 1 2 研究内容与方法 本文以清洁生产理论为依据，采用定性与定量相结合的方法，在总结我国制药工业 清洁生产取得的成绩与存在问题的基础上，对东北制药总厂清洁生产现状进行了认真的 分析，并提出了清洁生产的具体思路。 1 3 研究的实用价值与理论意义 1 9 9 3 年，国家环保局和国家经贸委联合召开的第二次全国污染工作会议上明确提 出，工业污染必须从单纯的末端治理向生产全过程转变，执行清洁生产要求。2 0 0 2 年4 月，全国人大委员会通过了清洁生产促进法，表明我国清洁生产已走上了法制化轨 道。制药工业实施清洁生产，与国际接轨，进行绿色认证，已势在必行，然而我国制药 工业起步较晚，经验不足，成功的案例廖廖无几。本文指出了制药工业清洁生产的具体 途径，提出了东北制药总厂清洁生产基本措施，希望能够走出一条具有企业自己特色的 可持续发展的路子，同时能为我国制药工业清洁生产起到借鉴作用。 2 清洁生产的理论基础及其内涵 2 1 清洁生产的理论基础 2 1 1 循环经济 ( 1 ) 循环经济的概念与内涵 循环经济的概念于2 0 世纪9 0 年代后期在工业化国家出现，它是相对于传统经济 发展模式而言的，代表了新的发展模式和发展趋势。什么是循环经济，迄今并没有一个 公认的定义。其基本含义是指：在物质的循环再生利用基础上发展经济。即循环经济是 一种建立在资源回收和循环再利用基础上的经济发展模式。按照自然生态系统中物质循 环共生的原理来设计生产体系，将一个企业的废物或副产品，用作另一个企业的原料， 通过废弃物交换和使用将不同企业联系在一起，形成“自然资源一产品一资源再生利用” 的物质循环过程，使生产和消费过程中投入的自然资源最少，将人类生产和生活活动对 环境的危害或破坏降低到最小程度。 ( 2 ) 循环经济的原则 循环经济是对物质闭环流动型经济的简称，是以物质、能量梯次使用为特征的，在 环境方面表现为低排放，甚至零排放。循环经济要求以“减量化、再使用、再循环”为 经济活动的行为准则，有人将之称为3 r 原则。其中： 减少原则( r e d u c e ) 。要求用较少的原料和能源投入，达到既定的生产或消费目的， 在经济活动的源头就注意节约资源和减少污染物排放。在生产中，减量化原则常常表现 为要求产品体积小型化和产品重量轻型化，既小巧玲珑又经久耐用。此外，要求产品包 装追求简单朴实而不是豪华浪费，既要充分又不过度，从而达到减少废弃物排放的目的。 再用原则( r e u s e ) 。要求产品和包装容器能够以初始的形式被多次重复使用，而不 是用过一次就废弃，以抵制当今世界一次性用品的泛滥。在产品设计开始，就研究零件 的可拆性和重复利用性，从而实现零件的再使用。 循环原则( r e c y c l e ) 。要求生产出来的物品在完成其使用功能后，能重新变成可以 利用的资源而不是无用的垃圾。因此，一些国家要求在大型机械设备上标明原料成分， 以便找到循环利用的途径或新的用途。 ( 3 ) 循环经济的基本特征 循环经济体现了一种新的经济发展理念。循环经济确立了新型的经济发展模式，将 传统的以“资源一产品一废弃物”型的线性经济系统转变为“资源产品一废弃物一 资源”型的循环性经济系统，从根本上改变了人们的传统思维方式、生产方式和生活方 式。 循环经济体现了资源价值和环境价值。促进整个社会减缓资源与环境财产的损耗， 确立了新型的资源观。 循环经济体现了经济利益和环境利益的统一。循环经济在给世界带来全新的环境效 益的同时，正在给人们带柬巨大的经济效益。 循环经济体现了新的环保理念。传统的环境保护主要采取末端控制措施。但是末端 治理不能从根本上解决环境问题，环境问题不仅没有解决反而越来越严重，因此必须转 变这种模式。按照循环经济的原则，环境保护和经济发展能相互促进，提高经济增长质 量，以更少的资源、能源消耗，生产更多的产品，满足人们需求，减少污染，做到经济 和环境的双赢。 2 i 2 生态工业 ( 1 ) 生态工业的概念与内涵 工业生念学的概念，是r o b e r tf r o s c h 在1 9 8 9 年发表的“加工业的战略”一文中 提出来的。工业生态学是将生态学的理论和方法用于工业生产体系，将工业生产类比成 生态系统中的一个封闭体系，其中一个环节产生的“废物”或副产品，成为另一个环节 的“营养物”或原料。这样，彼此相近的工业企业就可以形成一个相互依存、类似于自 然生态中食物链的“工业生态系统”。在工业生态学中，常用“工业共生”、“工业代 谢”等生态学中的概念来描述不同工业企业之间的关系。 ( 2 ) 生态工业的特征 依据生态学原理，用产业链将园区内的企业联系起来，一个工业企业产生的废弃物 或副产品用作为另一个企业的原料，实现废弃物的循环利用，可以形成所谓的生态工业 园( e c o i n d u s t r i a lp a r k s ) 。在加拿大、美国等国家，2 0 世纪9 0 年代开始规划建设 了一批生态工业园。 2 2 清洁生产的内涵 2 2 1 清洁生产的定义 清洁生产作为一种关于产品和生产过程预防污染的全新的创造性思维方法，目前己 被越来越多的人所接受，其概念是在人类回顾和总结工业化实践的基础上逐步形成的， 虽然在不同的国家有不同的叫法，但其基本内涵是一致的，都体现了通过对产品生命周 期运用整体预防的环保策略实现工业可持续发展的战略要求。 联合国环境规划署的清洁生产定义为：“清洁生产是指将综合预防的环境战略， 持续应用于生产过程和产品中，以便减少对人类和环境的风险”。该机构认为，清洁生 产是对工艺和产品不断运用一种综合性的预防性环境战略，以减少其对人体和环境的风 险。 我国对国际社会倡导的清洁生产战略积极响应，在理论上和实践中不断地进行研 究。结合我国的实际情况，提出了清洁生产的定义。中华人民共和国清洁生产促进法 第一章第二条明确指出：清洁生产是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采 用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利 用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者 消除对人类健康和环境的危害。它包括了节能、节材、资源综合利用、工业污染防治等 方面工作：” 2 2 2 清洁生产的内容 清洁生产包括三方面的内容：清洁及高效的能源和原材料利用、清洁的生产过程、 洁净的产品。1 ( 1 ) 清洁及高效的能源和原材料利用 清洁利用矿物燃料：加速以节能为重点的技术进步和技术改造，提高能源利用率： 加速开发水能资源，优先发展水力发电：积极、稳妥地发展核能发电：开发利用太阳能、 风能、地热能、海洋能、生物能等再生新能源。 ( 2 ) 清洁的生产过程 采用少废、无废的生产工艺和高效生产设备：尽量少用、不用有毒有害的原料：减少 生产过程中的各种危险因素和有毒有害的中间产品：组织物料的再循环；优化生产组织 和实现科学管理。 ( 3 ) 洁净的产品 产品应具有合理的使用功能和使用寿命：产品本身及在使用过程中，对人体健康和 生态环境不产生或少产生任何不良影响和危害：产品失去使用功能后，应易于回收、再 生和复用等。 2 2 3 清洁生产的特点 清洁生产包含从原料选取、加工、提炼、产出、使用到报废处置及产品开发、规划、 设计、建设生产到运营管理的全过程所产生污染的控制。执行清洁生产是现代科技和生 产力发展的必然结果，是从资源和环境保护角度上要求工业企业一种新的现代化管理的 手段，其特点有如下四点“1 。 ( 1 ) 清洁生产是一项系统工程。推行清洁生产需企业建立一个预防污染、保护资源所 必需的组织机构，要明确职责并进行科学的规划，制定发展战略、政策、法规。包括产 品设计、能源与原材料的更新与替代、开发少废无废清洁工艺、排放污染物处置及物料 循环等的一项复杂系统工程。 ( 2 ) 清洁生产重在预防和有效性。清洁生产是对产品生产过程产生的污染进行综合预 防，以预防为主，通过污染物产生源的削减和回收利用，使废物减至最少，以有效的防 止污染的产生。 ( 3 ) 清洁生产经济性良好。在技术可靠前提下执行清洁生产、预防污染的方案，进行 社会、经济、环境效益分析，使生产体系运行最优化。 ( 4 ) 清洁生产应与企业发展相适应。清洁生产结合企业产品特点和工艺生产要求，使 其目标符合企业生产经营发展的需要。环境保护工作要考虑不同经济发展阶段的要求和 8 企业经济的支撑能力，这样清洁生产不仅推进企业生产的发展而且保护了生态环境和自 然资源。 2 2 4 清洁生产的目标 ( 1 ) 合理利用自然资源，减缓资源的枯竭，促进循环经济与生态工业发展。通过资源 的综合利用、短缺资源的代用、二次能源的利用以及各种节能、降耗、节水措施，来达 到合理利用自然资源，减少资源耗竭的目标，做到使用清洁的原材料。 ( 2 ) 减少污染物的生成与排放，使清洁产品与环境相容。在生产过程中，减少甚至消 除废物和污染物的产生和排放，促进清洁产品生成，且产品消费过程与环境相容，减少 在产品的整个生命周期内对人类和环境的危害。 ( 3 ) 健全环境管理体系，实现经济效益、环境效益与社会效益的高度统一。 2 2 5 清洁生产的意义 清洁生产是可持续发展战略引导下的一场新的革命，是2 1 世纪工业生产发展的主 要方向。其主要意义为“。： ( 1 ) 积极推行清洁生产，是实现我国可持续发展的必然选择 可持续发展是“指既能满足当代人的需求，又不损害子孙后代需求的发展”。可 持续发展的定义给我们指出了：要坚持“公平”，既考虑地球上当代人民，还要考虑到地 球上子孙后代，给他们公平的要求和发展的机会；而且还强调了“可持续性”即不破坏 其需求和发展的基础，保护资源和环境的持续，同时主张“共同”，即共同开发资源和 环境，共同富裕、相互依存，使环境和经济协调发展。可持续发展战略的提出是人类发 展观的一次根本转变，是对传统发展模式的反思和创新。 目前，我国工业原料的8 0 来自国内矿产资源，资源环境始终是制约经济发展的重 要因素，经济能否持续发展取决于一是能否使不可再生资源充分合理利用，并能长期获 得新能源和资源；二是使再生资源永续利用，保持生态环境良性循环。 清洁生产要求持续地将污染预防贯穿于生产全过程，强调从源头抓起，着眼于生产 全过程控制。不仅尽可能提高资源、能源利用率和原材料转化率减少对资源的消耗和浪 费，从而保障资源的永续利用，而且可以减少对人类的危害和对环境的污染。因此，实 施可持续发展战略，必须大力推进清洁生产。 ( 2 ) 推行清洁生产是促进经济增长方式转变，提高经济增长质量和效益的有效途径 长期以来，在传统计划经济体制下，我国的经济发展采用的是一种以大量消耗能源、 资源，粗放经营来推动经济增长的模式。八十年代以后，随着市场经济的不断成熟，各 级政府和企业界逐步意识到提高经济效益的重要性，经济增长方式开始由粗放增长向集 约增长转变，主要投入的年增长率开始低于国民生产总值年增长率。目前，越来越多的 企业开始向增产不增污染，增加效益不增加资源和能源消耗的目标靠近。 我国加入w t o 后，我们面临着残酷的国际竞争，企业要适应、要生存，就必须实行 新的生产模式。实施清洁生产，企业就必须最大限度地提高资源利用率和减少污染物的 产生。围绕这一目的，企业只有采用调整产品结构、推行新工艺、优化生产过程、推进 技术进步、提高人员素质等手段，才能在新一轮竞争中立于不败之地。可见，清洁生产 包含了企业深化改革、转变经济增长方式的丰富内涵，是实现粗放经营向集约型发展模 式转变的具体体现。 ( 3 ) 清洁生产是防治工业污染的最佳模式，是实现我国环保目标的重要措施 传统的环境保护模式是以“先污染，后治理”为基本特征的“末端治理”模式，这 种模式难以有效地根治污染。清洁生产以其预防污染，而不是处理污染的思想拓宽了环 境保护的思路。清洁生产的核心就是在确保产品满足人类物质文明需求的前提下，使其 生产过程和产品对人类和环境危害最小。可见，清洁生产就是要扬弃术端治理弊端，从 源头上预防和消减污染，把污染物消除在生产过程中，辅以末端治理措施。清洁生产开 创了环境保护史上“预防污染”的新阶段，成为新世纪工业污染防治的最佳模式。特别 是在我国要避免走“先污染，后治理”的老路，实现到2 0 1 0 年基本改变生态环境恶化 的状况，使城乡环境有比较明显改善的环保目标，实施清洁生产更为重要。 ( 4 ) 推行清洁生产是企业实现经济效益、社会效益和环境效益统一的重要途径 实现经济效益、社会效益、环境效益的统一是企业的根本要求和最终归宿。但这种 统一又是有前提条件的，这个前提条件就是经济和环境要统一规划，协调发展。国民经 济的主体一工业作为排放污染物的一方，环境作为受纳污染物的一方，两者是有矛盾的。 矛盾的焦点就是上述的经济效益对环境效益并进而对社会效益的负面作用。只有消除负 面作用，才能真正实现三个效益的统一。 清洁生产是近年出现的解决经济发展与资源利用、环境保护相协调问题的新思想， 是人类协调工业发展与环境保护矛盾对立统一中逐步形成的新的生产方式，是当代人类 为追求可持续发展与环境生态平衡的最佳结合点，它远比污染控制、废物减量化等思想 更为全面，更符合可持续发展的要求。 企业通过清洁生产，在生产无害产品的同时实现少废或无废排放，不仅可以提高企 业竞争能力，而且有助于在社会中树立良好的环保形象，必将得到公众的认可和支持。 ( 5 ) 清洁生产是应对入世挑战，赢得竞争的有效手段 清洁生产是现代工业发展的基本模式和现代工业文明的重要标志，通过实旌清洁生 产，一方面使企业生产全面地与国际生产环保理念接轨，减少国际贸易中环境技术壁垒 的制约，在开放中更好地利用“两种资源”、占领“两个市场”，更好地树立企业良好社 会形象，增强自身竞争力。 另一方面，加入世贸组织后，资源环境因素在国际贸易中的作用日益突显，我们要 积极利用这一武器，为我国更好地进入国际市场、扩大出口，合理保护国内产业、减少 不必要的冲击创造条件，为国内企业走向世界打下良好的基础。 l o 3 我国制药工业清洁生产现状 医药产业是国家社会经济发展的重要产业部门，是关系到囤计民生的支柱产业。医 药工业对国民经济发展有着举足轻重的影响。中国自1 9 7 8 年改革开放以来，整个医药 行业发展迅速，医药经济以年均1 8 1 的增长速度取得了长达2 0 年之久的高速持续发 展，其增长速度明显高于全国工业平均1 2 6 的增长速度，居国内各行业之首，也高于 世界发达国家中主要制药国家的发展速度。 我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大 国。根据2 0 0 1 年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生 产企业是5 1 4 6 家，其中包括1 7 0 0 多家”三资”企业，国有及国有控股工业企业有1 1 0 0 家左右。在这5 0 0 0 多家医药工业企业中，有生物制药企业2 0 0 余家、中药生产企业1 1 0 0 多家和化学药品生产企业4 0 0 0 家左右。至2 0 0 1 年底，可以生产化学原料药近1 5 0 0 种， 总产量4 3 万吨，位居世界第二；可生产化学药品制剂3 4 个剂型，4 0 0 0 余个品种；能 生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型4 0 多种，总产量已达3 7 万吨， 品种8 0 0 0 余种；能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生 物制品3 0 0 余种，其中现代生物工程药品2 0 种；能生产预防制品约9 亿人份；还可以 生产包括x 射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械1 1 0 0 0 多个品种、规 格；可以生产8 大类1 2 0 0 多个规格的制药机械产品。 医药经济总量快速发展，经济效益明显提高。在过去的几年中，世界药品市场的年 增长率为5 5 左右，而我国医药行业伴随着经济增长、人口老龄化与城镇化的到了远 超过世界平均水平的增长率，在1 9 9 0 年到2 0 0 2 年的1 2 年问，我国医药行业产值复合 增长率达1 3 3 1 ，销售收入复合增长率为1 1 9 4 。掘预测，2 0 2 0 年中国药品市场将达 到1 2 0 0 亿美元而超过美国成为全球的第一大市场。 制药工业在为社会主业现代化建设做出突出贡献的同时，也成为了高能耗、高排放、 增加环境负荷的源头之一。 加入w t o ，我国制药工业面l 临着更为严峻地考验，制药工业结构调整和装备水平升 级势在必行。在这一过程中，如何从人类总体的、当代和后代需求相统一的角度去考虑 自身的协调发展，实现制药工业经济效益与社会环境效益协调发展，是我国制药工作者 面临的重大课题。 那么，如何才能使制药工业在促进国民经济发展的同时又不对社会环境产生危害呢? 实施清洁生产无疑是人与自然协同净化、协调发展的正确途径。在这一特殊的历史时期， 如何研究清洁生产理论，结合我国制药工业的发展现状，找出一条具有中国特色的制药 工业清洁生产之路，利用后发优势实现跨跃式发展，对于我国制药工业具有十分重要的 意义。 3 1 制药工业清洁生产取得的成绩 制药工业是为人民健康服务，造福人民的行业。药品是维护人民身体健康不可替代 的产品，对人类的健康发展起到举足轻重的作用。医药工业属精细化工行业，医药工业 是资源、能源密集型产业，资源能源消耗量大，污染物排放量也大，能否把资、能源消 耗降下来，把污染控制在社会环保允许的范围之内，是当前制药工业健康发展的关键。 近十年来，医药工业认真贯彻经济与环境相协调的发展方针，把控制污染融于优化产业 结构、节能、降耗工作中，取得显著成绩。 3 1 1 一些制药企业能源与环境保护指标有明显改善【6 l 华北制药集团维尔康公司多年来坚持实旄清洁生产与工艺改进相结合，使生产水平 和创效能力在有利与环境保护的基础上稳步提高。该公司维生素c 产量2 0 0 1 年比2 0 0 0 年增加了1 倍，而环境治理的主要目标c o d ( 化学耗氧量) 的排放量2 0 0 1 年比2 0 0 0 年降低了一半，表明了该公司环境效益和经济效益良性循环的发展轨道。 3 1 2 一些制药企业相继通过了环保认证 中美上海施贵宝制药有限公司是国内第一家中美合资的现代化制药企业。在通过国 家、g m p 认证之后，该企业在1 9 9 8 年4 月1 5f | 通过了国家环保认证中心的审核，成为 我国第一家通过i s 0 1 4 0 0 1 认证的药品生产企业，体现了该企业生产环境和生产工艺的 先进性。 华北制药集团维尔康公司多年来坚持实施清洁生产与工艺改进相结合，使生产水平 和刨效能力在有利与环境保护的基础上稳步提高。2 0 0 2 年5 月3 1 日，该公司顺利通过 华夏环境管理体系认证中心专家组i s 0 1 4 0 0 1 环境管理体系认证审核。从而向可持续发 展战略目标迈出了坚实的一步。 3 1 3 加强结构调整，加快对污染严重与落后生产工艺、设备的淘汰 浙江省海正集团是一家国有企业，是我国抗生素抗肿瘤药物生产基地之一。几年来， 该集团公司共淘汰和停产1 8 个污染较为严重的产品，在探索新型工业化的的路子中， 算好三笔“环保帐”，走出一条高科技、高效益、少污染的发展路子。2 0 0 1 年1 0 月，该 集团的海正药业公司通过了i s 0 1 4 0 0 l 环境管理体系认证，在国际医药市场竞争中赢得 了主动权。该企业有8 0 以上的产品销往国外，有多个产品的产量和市场占有率名列 国际同行前茅。 3 2 清洁生产存在的问题 虽然制药工业在“节能、降耗、减污”方面取得了显著成绩，但是与国际先进水平相 比，与清洁生产的五项基本原贝1 j a 口：环境影响最小化、资源消耗减量化、优先使用再生 资源、循环利用原则、原料和产品无害化原则相比还有很大差距。 3 2 1 制药企业对清洁生产了解较少 企业对清洁生产和清洁生产促进法基本不了解，清洁生产在医药行业尚缺乏群众基 础。 3 2 2 制药企业实施清洁生产积极性不高 由于实施清洁生产要求企业投入一定的人力、物力、财力，最大的受益者却是社会 而非企业自身，企业就缺乏积极性，一般不主动要求实施清洁生产。清洁生产的推广应 用尽管在一些局部地区和行业取得了一些成绩，但就整体情况看还远远不够。大部分医 药企业均较频繁地实施技术改造，其技改内容放在新药研制和开发，对工艺改进和设备 更新方面技改投入较少。大部分工艺沿用传统工艺，究其原因一是新药开发成功的经济 效益非常显著，而工艺改进和设备更新的效益就相形见绌，在投资能力有限的情况下， 只能求其一，而不能两者兼顾。 3 2 3 制药企业清洁生产具体措施的实施持续性差 思想观念陈旧，希望维持传统工艺和传统设备，不愿进行新工艺的研制。清洁生产 措施实施一段时间后，许多企业放弃了继续实施，恢复了过去的管理和操作水平。 3 _ 3 存在问题的原因 3 3 1 政府的作用未充分发挥 主要表现为法律、法规不健全，现有环境保护法规执法力度不够；缺乏配套的税费 倾斜政策，资源定价和排污收费不合理；环保压力和资源压力还不能迫使企业改进工艺 提高产品收率，减少资源浪费和环境污染。宣传教育工作力度小；信息、技术支持较弱。 3 3 2 企业利益与清洁生产无直接联系 企业以追求最大利润为目的，以市场销售为出发点，来安排其生产。虽然实施