（针灸推拿学专业论文）电针治疗良性前列腺增生症疗效评价.pdf

。- u _ 毒，篱_ ：二 ：一。0 j 。， 工 原创性声明 删y 脚1 俐7 7 8 脚9 脚聊5 j 9 删 - 譬毒t - 二o j 囊_ 、。 ： ：囊广0 ，j j ： 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除 注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要 贡献者，己在文中以明确方式表明。本声明的法律责任完全由自己承担。 论文作者签名：塑豸 导师签名 关于学位论文使用授权的声明 本人完全知道中国中医科学院有关保留使用学位论文的规定，同意学校保 留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人 授权中国中医科学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行 检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。 ( 保密论文在解密后应遵守此规定) 论文作者签名j 壶i 盘导师签名 ， ：7 弋扩譬一 j 。鼢? 。 ：j 目录? ：象j ? 、：jj 一f t ， t i 中文摘要：j ：l1 ：、 a b s t r a c t 9 英文缩略词表1 1 文献综述13 前言2 2刖舌2 2 诊断标准与方法2 7 结果与分析3 2 讨 仑41 结论4 4 参考文献：4 5 附表：4 6 致谢4 7 个人简历一4 8 毒。： ， 电针治疗良性前列腺增生症疗效评价 研究目的 中文摘要 明确电针中謦、会阳治疗良性前列腺增生症的近期疗效和6 个月及1 8 个 月的随访疗效及其安全性。 研究方法 采用前瞻性、多中心、随机分组，单盲法( 盲评价者) ，对照研究。 材料和方法 1 病例来源与分组 1 1 病例来源： 所有纳入的良性前列腺增生症的病例均为中国中医科学院广安门医院、护 国寺中医医院和河北省冀州市医院三家医院针灸及泌尿科2 0 0 5 年1 月至2 0 0 7 年1 0 月的门诊或住院病人。共完成1 7 5 例，电针组8 7 例，药物组8 8 例。其中广安门医 院6 4 例( 电针组3 1 例，药物组3 3 例) ，河北省冀州市医院7 1 例( 电针组3 6 例，药 物组3 5 例) ，护国寺医院4 0 例( 电针组药物组各2 0 例) 。 1 2 随机方法： 采用协作中心统一化随机分组，用s a s 统计分析软件生成随机数字表，制 作密封随机化分组信封( 事先设计好不透光的随机分组信封，顺序号贴在信封 外面，随机数及组别则密封于内) 。每家医院为一个研究单元，随机分为3 组， 每组6 0 例，所有入选病例按照各中心的纳入顺序编号。课题实施过程这，由于 护国寺医院符合纳入标准的病例较少，为顺利完成课题研究，在不影响随机分 组的原则下，将护国寺医院部分随机信封，随机分配其他两家医院。 1 3 盲法： 评价者及数据处理者盲。 2 诊断及纳入标准 2 1 诊断标准：2 0 0 1 年第5 届国际良性前列腺增生咨询委员会国际科学委员会 推荐的诊断标准： ( 1 ) 排尿困难：排尿踌躇，尿细无力，费时费力，尿流中断； 中困中医科学院2 0 1 0 届硕上学位论文 ( 2 ) 肛门指诊：两侧叶增大，光滑有弹性，中央沟变浅或消失； ( 3 ) b 超检查：前列腺增大，重量大于2 0 克； ，：( 4 ) 尿流率测定：尿量大于1 5 0 m l ，最大尿流率( 1 5 m l ； _ 。 ( 5 ) 残余尿：经腹b 超检查法； 具备( 1 ) 、( 2 ) 、( 3 ) 、( 4 ) 或兼( 5 ) 即可诊断 症状定量国际前列腺症状评分( i - p s s ) ：( 见附表) i p s s 为美国泌尿协会( a u a ) 衡量委员会所制定的症状量化评估法，为世 界性公认的b p h 的评估方法。总的评分范围从0 - 3 5 分，即从无症状至严重症状。 按评分将症状分为轻、中、重三度。0 - 7 分为轻度，8 - 1 9 分为中度，2 0 3 5 分为重度。 2 2 纳入标准 ( 1 )年龄5 0 - 8 0 岁； ( 2 ) i p s s 评分为轻中度患者( i p s s 2 h ) 等不良反应。观察、记录药物组出现头 中国中医科学院2 0 1 0 届硕i ：学位论文 晕，头痛，直立性低血压等的不良反应。 6 不良事件处理方法： 针对不同程度的不良事件制定一系列处理措施，其中重度不良事件如折针， 立即终止试验并移送外科进行紧急救治，同时通知科研管理部门以及伦理委员 厶 z 写o 7 剔除和脱落病例： 剔除病例0 例。脱落病例1 4 例，占全部纳入病例的8 。其中电针组5 例， 占电针组纳入病例的6 9 ；药物组8 例，占药物组纳入病例的9 0 9 ；退出原 因与本试验措施无关，以上病例均为脱落病例。 8 统计分析 由中国中医科学院广安门医院临床评价中心负责本课题统计分析工作。使用 s p s s l l 0 统计分析软件，统计内容包括国际前列腺症状评分、最大尿流率、膀 胱残余尿、前列腺体积、泌尿症状困扰积分、憋尿困难次数及夜尿次数的疗效， 治疗7 天、4 周、随访6 个月、随访1 8 个月的疗效、以及不同年龄段，症状轻 重分类，残余尿轻重分类与治疗效果之间的关系分析等。针对统计分析指标的不 同，分别采用t 检验、卡方检验、秩和检验、协方差分析、双变量相关分析( s p e a r m a n 等级相关系数) 等方法。脱落病例4 周疗后数据进行i t t 分析，即以最后一次数 据结转为疗后数据。( 具体见中国中医科学院广安门医院临床评价中心统计分析 报告) 结果 1 两组基线情况比较 电针组与药物组在年龄、基础疾病方面进行均衡性分析，差异无显著性意义， 具有可比性。电针组与药物组疗前病情进行均衡性分析，其中前列腺体积、膀胱 残余尿、最大尿流率、差异无显著性意义，具有可比性。国际前列腺症状评分， 泌尿症状困扰积分差异有显著性意义，电针组高于药物组，考虑为针灸科患者多 数经过其他方法治疗无效后来寻求针灸治疗，故病情较重所致。 2 疗效评价 2 1 主要结局指标评价：治疗4 周，电针组i p s s 、o m a x 、p v r 治疗前后比较均有 极显著性差异( p 0 0 0 1 ) 。药物组i p s s 、o m a x 、p v r 治疗前后比较均有极显著性 4 电针治疗良性前列腺增生症疗效评价 差异( p 0 0 0 1 ) 。两组各观察指标差值组问比较，电针组改善i p s s 优于药物组， 有极显著性差异( p 0 0 0 1 ) ，电针组提高q i r i a x 及减少p v r 优于药物组，有显著 性差异( p o 0 5 ) 。疗后6 个月随访，电针组改善i p s s 、提高q n l a x i减少p v r 优于药物组( p 0 0 1 ) ，疗后1 8 个月随访，电针组改善i p s s 、提高q i l l a x 、减少 p v r 优于药物组( p 0 0 1 ) 。 2 2 次要结局指标评价：治疗4 周，电针组及药物组均可改善b s ，减少2 4 小时 憋尿困难次数及夜尿次数，有极显著性差异( p 0 0 5 ) 。组间比较表明，电针组改善b s 评分及减少2 4 小时憋尿困难次数优于药物组，有极显著性差异( p 0 0 0 1 ) ；电针组减少夜尿次 数优于药物组，有显著性差异( p 2 h ) 等不良反应。 讨论 我们采用三中心随机对照试验方法评价电针中髂、会阳穴治疗良性前列腺增 生的临床疗效，结果表明：电针中谬、会阳穴与药物盐酸特拉唑嗪治疗4 周均 可降低i p s s 评分、提高最大尿流率、减少残余尿，降低泌尿症状困扰积分、减 少2 4 小时憋尿困难次数，减少夜尿次数，差异有极显著性意义( p 0 0 0 1 ) ：电 针组i p s s 降低6 6 8 2 8 4 ，q m a x 升高4 0 5 4 0 7 m l s ，p v r 减少3 3 9 4 4 7 o l m l ，与药物组比较，差异有显著性意义( p 0 0 5 ) ，电针组优于药物组。随 访6 个月、1 8 个月，仍有上述指标的改善，电针组仍优于药物组，说明疗效优 势明显，持久。 最新系统性回顾研究显示：对于下尿路症状的治疗，所有q 卜a r 阻滞剂具有 相似的效果，可使i p s s 评分降低3 0 ，- - 4 5 ，最大尿流率增加1 5 - 3 0 。本研究中电 针中謦、会阳穴4 周使i p s s 评分降低4 1 ，最大尿流率增加4 9 ，疗效有一定 的优势，且安全无副作用( 本研究中电针组无1 例发生不良反应) 。 从症状改善方面分析电针的作用机理发现，对于储尿期膀胱刺激症状，如尿 急、尿频和夜尿多，严重影响b p h 患者的生活质量，导致储尿期症状的主要原因 是膀胱逼尿肌的过度活动，良性前列腺增生膀胱出口部梗阻的患者4 0 - - 6 0 0 a 中国中医科学院2 0 1 0 届硕上学位论文 伴有这种改变，电针组可明显改善良性前列腺增生患者尿急症状及夜尿次数，分 析电针中谬、会阳穴可能有稳定膀胱逼尿肌的作用。对于良性前列腺增生膀胱出 口部梗阻造成残余尿增多，电针组治疗后减少残余尿优于药物组( p = 0 0 2 0 ) 。 考虑电针中髂、会阳穴可能通过增加逼尿肌收缩力或松弛尿道平滑肌，从而达到 减少患者残余尿的作用。 从选穴的神经支配来探讨电针的作用机制发现，支配前列腺和膀胱的神经主 要来自盆神经从，为双自主神经支配，中谬穴位于第三骶后孔，深层有第三骶神 经，与盆神经进入骶髓排尿中枢s 。q 。有研究表明：骶尾部低频电刺激可调节膀 胱贮尿和排尿期的神经反射弧，抑制或兴奋逼尿肌，调节逼尿肌与外括约肌功能。 会阳穴定位在骸部，深处是直肠，直肠与膀胱同为腰骶植物神经所支配，推测深 刺二穴可调整植物神经功能，调整膀胱及前列腺的植物神经支配。 从中医理论来说，良性前列腺增生症，属于中医“癃闭、“小便不禁”范 畴。临床表现为尿频、尿失禁、排尿困难、尿潴留。该病的发生与膀胱功能密切 相关，素问灵兰秘典论中日“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出 矣 。素问宣明五气篇中日“膀胱不利为癃，不约为遗溺”。因此膀胱病证 主要表现在小便是否能通利。究其病机，多因湿热、气结、瘀血阻碍膀胱气化； 或肾阴、肾阳不足致膀胱气化不行所致。巢元方在诸病源候论诸淋病候中 说：“诸淋者有肾虚而膀胱热故也 ；另在诸病源候论小便不禁候提出“小 便不禁者，肾气虚，下焦受冷也不能温制其水液，故小便不禁。 可见本病 不论虚实，皆为膀胱气化失司所致。因此，调理膀胱气机，恢复膀胱气化功能， 为治疗的关键。中髂、会阳穴为足太阳膀胱经经穴，二穴均位于骶尾部，又为局 部取穴，长针深刺，可气至病所，有调整膀胱经经气，恢复膀胱气化的作用；故 深刺二穴并加电针以增加刺激量，治疗良性前列腺增生症所致排尿困难疗效较 好。 综上所述，电针中謦、会阳穴可能有稳定膀胱逼尿肌、增加逼尿肌收缩力或 松弛尿道平滑肌的作用，其机理有待于进一步验证。 结论 1 电针中謦、会阳穴可降低国际前列腺症状评分、提高最大尿流率、减少膀 胱残余尿、降低泌尿症状困扰积分、减少2 4 小时憋尿困难次数、减少夜尿次数， 6 电针治疗良性前列腺增生症疗效评价 且对以上观察指标的改善优于药物盐酸特拉唑嗪。疗后6 个月、1 8 个月仍有改 善国际前列腺症状评分、减少膀胱残余尿、提高最大尿流率的作用。二 2 电针中謦、会阳穴可以缓解轻中度良性前列腺增生症排尿困难症状，起效 快，是一种安全有效的方法。具有很好的临床推广应用价值。 3 今后将进一步进行电针中謦、会阳治疗良性前列腺增生的量效学评价及其 机理研究。 主题词：良性前列腺增生，针灸疗法电针穴，中罄；穴，会阳 7 中国中医科学院2 0 1 0 届硕t ：学位论文 8 电针治疗良性前列腺增生症疗效评价 a bs t r a c t o b j e c t i v e ： t oe v a l u a t et h ee f f e c t so fe l e c t r o a c u p u n c t u r eo ns y m p t o m a t i cb e n i g np r o s t a t i c h y p e r p l a s i a ( b p h ) m e t h o d s ： i t i sap r o s p e c t i v ea n dm u l t i c e n t e r e dr c ts t u d y 17 5c a s e so fb p hw e r e r a n d o m i z e di n t ot w og r o u p s ，8 7i ne l e c t r o - a c u p u n c t u r eg r o u pa n d8 8i nm e d i c a t i o n g r o u p i nt h ed e c t r o - a c u p u n c t u r eg r o u p ，i tw a sa p p l i e dt ob i l a t e r a lz h o n g l i a o ( b l 3 3 ) a n dh u i y a n g ( b l 35 ) o n c et h eo t h e rd a y , 4w e e k sa l t o g e t h e r p a t i e n t so ft h ec o n t r o l g r o u pt o o k2m go ft e r a z o s i np e rn i g h tf o r4w e e k s s u b j e c t sw e r ep a r t i a l l yf o l l o w e d u pr e s p e c t i v e l yi n6m o n t h e sa n d18m o n t h e s i n t e r n a t i o n a lp r o s t a t i cs y m p t o ms c o r e ( m s s ) ，m a x i m a lu r i n a r yf l o wr a t e s ( q m a x ) a n dp o s t - v o i d e dr e s i d u a lu r i n ev o l u m e ( p v r ) w e r ea d o p t e d 髂t h ep r i m a r yo u t c o m em e a s u r e s ，w h i l eb o t h e ro fs c o r e ( b s ) 、 t i m e so fd i f f i c u l t yi nh o l d i n gu r i n ed u r i n g2 4 - h o u r sa n du r i n a t i n gt i m e sa tn i g h tw e r e t a k e n 嬲s e c o n d a r yo u t c o m em e a s u r e s s a f e t y e v a l u a t i o n p a r a m e t e r s i n c l u d e ： n e e d l e f a i n t i n g , n e e d l e - b r e a k i n g , d y s f u n c t i o no ft h ep e l v i cv i s c e r a ，d a m a g eo fn e r v e s a n ds e q u e l a ep a i n r e s u l t s ： e v a l u a t e db yt h em a j o ro u t c o m em e a s u r e s ：a f t e r4w e e k s ，t h ed e c r e a s i n gs c a l eo f i p s si nt h ee l e c t r o a c u p u n c t u r eg r o u pw a ss i g n i f i c a n t l ys u p e r i o rt ot h a to ft h e t e r a z o s i ng r o u p ( p o 0 01 ) ，t h ei n c r e a s eo fq m a x 、d e c r e a s eo fp v rw e r es t a t i s t i c a l l y b e t t e rt h a nt h a to ft h et e r a z o s i ng r o u p ( p o 0 5 ) 6m o n t h e sf o l l o w i n gu ps h o w e dt h a t t h ei m p r o v e m e n to fl p s s 、q m a xa n dp v ri ne l e c t r o a c u p u n c t u r eg r o u pw a sg r e a t e r t h a nt h et e r a z o s i ng r o u p ( p o 01 ) s i m i l a rs t a t i s t i c a ld i f f e r e n c e sw e r eo b s e r v e da t18 m o n t h e sf o l l o w - u p e v a l u a t e db yt h es e c o n d a r yo u t c o m em e a s u r e s ：a f t e r4w e e k s ，t h e d e c r e a s i n gs c a l eo fb sa n dt i m e so fd i f f i c u l t i e si nh o l d i n gu r i n ed u r i n g2 4 一h o u r sw a s s i g n i f i c a n t l ys u p e r i o rt ot h a to f t h et e r a z o s i ng r o u p ( p o 0 0 1 ) t h ed e c r a s eo f u r i n a t i n g 9 中国中医科学院2 0 1 0 届硕- 上学位论文 t i m e sa tn i g h tw e r es t a t i s t i c a l l yb e t t e rt h a nt h a to ft h et e r a z o s i ng r o u p ( p 0 0 5 ) 。电针组治疗前 后i p s s 及q o l 的差异有非常显著的意义( p 0 0 1 ) 。刘志顺等【1 8 】治疗3 0b p h 患者， 针刺取穴：次醪、会阳，均取双侧。将电针两极分别接于双侧次髂、会阳穴的针 柄上，用疏密波，频率为1 0 - - - 2 0 h z ，调整电流至能耐受为度，持续电针刺激2 0 - 3 0 分钟，每周5 次，2 周为一疗程，评价指标为良性前列腺增生临床症状和生活质 量评分标准，显效1 2 例( 4 0 0 ) ，有效1 6 例( 5 3 3 ) ，无效2 例( 6 7 ) 。总 有效率9 3 3 。其中1 8 例经1 3 次治疗后症状即有明显改善。高维滨等【1 9 】治 疗4 1 例b p h 患者，电针次醪、会阳，正极接次劈，负极接会阳，用疏波，电流量由 d , n 大，针感传至外阴部为佳，每日1 次，每次3 0 m i n ，6 次后休息1 日。显效率 4 8 8 ：好转率4 3 9 ：总有效率9 2 7 。 5 4 4 其它疗法：刘请国等【捌治疗b p h 患者2 1 9 例，治疗组采用穴位点压、梅 花磁针和增效垫贴敷，部位臀前、臀中、臀后、第2 ，3 骶椎，前列腺反射区， 神阙、中极、涌泉等穴；对照组口服特拉唑嗪2 m g 次，2 次日，治疗4 周评价 疗效，治疗组有效率9 1 5 8 ，优于对照组有效率7 2 7 。肖远辉等【2 1 】采用温针 灸为主治疗b p h 患者9 8 例，选穴肾俞、次骼、膀胱俞、会阴、秩边、三阴交、 关元、中极。对照组口服特拉唑嗪2 m g 次，1 次日，评价指标为症状评分，治 疗1 月，治疗组总有效率8 8 ，优于对照组总有效率7 0 。 1 9 中国中医科学院2 0 1 0 届硕士学位论文 5 5 其它疗法： 另外，尚有前列腺微波治疗、射频治疗、冷冻治疗、气囊扩张等多种治疗方 。 法，但临床应用时需严格掌握适应症。 虽然b p h 有上述多种治疗方案可供选择，但是迄今为止，尚未能有一种治 疗方案能让患者和泌尿外科医生都满意。因此，开发应用新的、效果更佳、副作 用更小的治疗b p h 的方法一直是临床工作者面临的紧迫任务之一【7 1 。 参考文献： 1 b u r n e t ta l ，w e i na j b e n i g np r o s t a t i ch y p e r p l a s i ai np r i m a r yc a r e ：w h a t y o un e e dt ok n o w ju r 0 1 2 0 0 6 ：1 7 5 ( s u p p l ) ：$ 1 9 一s 2 4 2 顾方六主编现代前列腺病学北京：人民军医出版社，2 0 0 2 ，3 3 吴介平主编实用泌尿外科学北京：人民军医出版社，1 9 9 1 ，2 9 6 4 张向兰前列腺增生患者的健康教育武警医学，2 0 0 1 ，1 2 ( 8 ) ：2 1 - 2 4 5 郭军，张春影主编实用前列腺疾病中西医诊治北京：人民卫生出版社，2 0 0 5 ， 3 4 5 - 3 4 6 6 王平良性前列腺增生症的药物治疗新医学，2 0 0 3 ，3 4 ( 9 ) ：5 8 6 7 那彦群我国良性前列腺增生临床治疗现状及思考中华泌尿外科杂 志，2 0 0 7 ，7 ( 4 5 ) ：9 3 7 8 杨勇国良性前列腺增生症治疗目标与药物选择中华老年医学杂 志，2 0 0 7 ，6 ( 2 6 ) ：4 7 9 9 李宁忱，吴士良，金杰等良性前列腺增生症规范化治疗方案的多中心临床研 究中华外科杂志，2 0 0 7 ，7 ( 4 5 ) ：9 4 7 i 0 刘本臣中医药治疗良性前列腺增生症的研究进展中国实用医 药，2 0 0 7 ，1 2 ( 2 5 ) ：1 4 4 - 1 4 6 11 赵峥，王刚，那彦群等良性前列腺增生症患者经尿道前列腺切除后排尿症 状改变及分析中华外科杂志，2 0 0 7 ，7 ( 4 5 ) ：9 5 7 - 9 5 9 1 2 杨勇，洪宝发，符伟军等经尿道选择性绿激光汽化术与前列腺汽化电切术 治疗良性前列腺增生症的疗效比较中华外科杂志，2 0 0 7 ，7 ( 4 5 ) ：9 5 1 9 5 3 1 3 刘清国，王朝阳，李军针刺治疗良性前列腺增生的临床研究中国针 2 0 电针治疗良性前列腺增生症疗效评价 灸，2 0 0 3 ，2 3 ( 4 ) ：2 0 0 - 2 0 2 1 4 杨焱，陈红涛针刺治疗良性前列腺增生6 0 例分析实用中医内科杂 志，2 0 0 4 ，1 8 ( 3 ) ：2 6 9 2 7 0 1 5 边丽娜，程宇芒针配合头针疗法治疗良性前列腺增生的疗效观察辽宁中 医药大学学报，2 0 0 7 ，6 ( 6 ) ：1 0 1 6 刘鸿芒针为主治疗良性前列腺增生临床观察针灸临床杂志，2 0 0 5 ，2 1 ( 7 ) ： 1 9 1 7 杨丽娟，刘亚丽，王晓宁等电针治疗良性前列腺增生的疗效观察辽宁中 医药大学学报，2 0 0 6 ，8 ( 4 ) ：1 0 7 - 1 0 8 1 8 刘志顺，刘元石，杨中阳等电针治疗症状性良性前列腺增生中国临床医生， 2 0 0 2 ，3 0 ( 2 ) ：3 6 - 3 7 1 9 高维滨，白彦龙电针治疗前列腺增生症4 1 例针灸临床杂志，2 0 0 5 ，2 1 ( 5 ) ： 4 6 4 7 2 0 刘清国，高贺瑜梅