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文档简介

质量体系文件规范培训,质量体系文件：是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9001/IATF16949贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。,质量体系文件定义,质量体系文件的作用：确认职责的分配和活动的程序。是企业内部的法规，是开展工作的依据。审核的依据，包括内部审核和外部认证。经验的传承。,质量体系文件的作用,质量体系文件的层次：质量手册QM：QualityManual，纲领性文件，表面意向及达到此目的的策略和方法。程序文件QP：QualityProduce/ProgramFile，说明由谁负责执行及什么情况下执行程序。工作指导书WI：WorkInstruction，详细说明如何执行某些工作。记录QR：QualityRecord，证明已按文件执行工作的证据。质量体系文件可分为三层，也可分为四层，由组织自己决定。,质量体系文件的层次,标准对文件的要求：ISO9001:20157.5.3成文信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。7.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（如版本控制）；d）保留和处置。注：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。,标准对质量体系文件的要求,质量体系文件的编写要求：系统性：要求将ISO9001/IATF16949质量体系标准所规定的全部要素、要求和规定转化为各类文件。协调性：文件与文件之间协调，避免不一致。不叙述不在本文件范围内的活动。与其他管理规定、技术标准、规范协调。过程接口之间协调，避免职责不清。唯一性：不允许对同一事物有相互矛盾的不同文件。适用性：用最简单、最易懂的方式编写文件。依据质量标准的要求和企业的现状。文件能指导实际，且能够实现和做到。不适应的情况下，立即按规定程序修改。,质量体系文件的编写要求,质量体系文件的编写注意事项：权责分明语气肯定结构清晰文件简洁格式统一文风一致闭环管理,质量体系文件的编写注意事项,质量体系文件的编写存在的问题：模板不统一，格式五花八门错别字、语病口语逻辑不清，没有条理内容混淆，如流程内容里掺杂术语解释缺少某些模块，如流程图、评价指标缺少某些内容，如日常管理文件层次定位不
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