药物经济学.ppt

,药物经济学与临床合理用药,药品费用上涨卫生保健的要求日益提高人口的老龄化趋势迅速上升的药品价格医疗单位开支补偿机制不健全缺乏约束的药品促销活动不合理用药需要探索成本低、效果好的新药以及合理用药，减少资源浪费。,背景,药物经济学产生的必然性,健康需求和卫生资源的供求矛盾医疗保障制度改革的要求临床医疗决策观念的更新,合理的报销政策,新药开发市场营销决策,提供全面的药物治疗信息,优化治疗方案,定义：对卫生保健系统和社会的药物治疗成本的描述和分析。原理：利用经济学的评价方法对药物治疗的干预措施进行评价基于卫生经济学中的投入产出分析方法，比较项目或方案之间的投入（成本）和产出（结果），并进行相关的决策分析。,药物经济学概念:,（一）最小成本分析Cost-MinimizationAnalysis（二）成本效果分析Cost-EffectivenessAnalysis（三）成本效益分析Cost-UtilityAnalysis（四）成本效用分析Cost-BenefitAnalysis,药物经济学的基本分析方法,药物经济学的投入产出模型,两要素：成本，结果,成本：实施某一药物治疗方案所消耗的全部资源价值。直接成本-直接与药物治疗干预有关的一切固定和可变成本直接医疗成本(药品、治疗、检验、住院成本等）直接非医疗成本（就诊交通、住宿、看护费用等）间接成本-因疾病而导致的早亡、伤残、劳动力丧失等而致的工资或收入损失等因生病或治疗（包括不良反应）损失的工资时间成本贴现率无形成本-指由于疾病或治疗给病人精神上带来的无形损失不适、痛苦、抑郁后遗症,成本,成本的界定,结果指标的确定,定义：以特定的临床治疗目的（生理参数、功能状态、增寿年等）为衡量指标，计算不同方案或疗法的每单位治疗效果的成本。指标：急性疾病：治愈率、症状消除率、不良反应发生率、病死率、减少并发症发生率等慢性疾病：总死亡率、心血管事件发生率、并发症发生的危险率、生存率等方法：成本效果比增量成本效果比,（一）成本-效果分析,优点指标相对容易获得，具有直观性并容易定性和定量。缺点缺乏综合指标。应用新药研发、临床评价,适用性,举例：,药学与临床研究，2014,22(2):168-170,治疗急性缺血性脑梗死3种用药方案的药物经济学分析,成本：包括药费、检查费和住院费效果：总有效率,定义评估和比较改进生命质量所需成本的相对大小或每质量调整生命年所需成本的多少，以此描述人们在身心健康上每消耗一定成本所获得的最大满意度。指标质量调整生命年（QualityofAdjusted-LifeYear）QALYs=延长的生命年数该时段内的平均效用值方法评价或比较单位质量调整生命年所耗费的成本,（二）成本-效用分析,优点合并了医疗或药疗获得的健康效果中的数量和质量缺点生命质量的效用难以测量准确应用慢性病的临床学和社会学评价,适用性,质量调整生命年(QALYs)考虑了寿命的长度（数量）和质量，用一个数值来加以表示患者治疗后延长的寿命年乘以生命质量的分值（0代表死亡，1或100代表健康）测量方法：直接测量：直接分级法(ratingscale)标准博弈法(standardgambling)时间权衡法(time-tradeoff)个人权衡法PersonTrade-Offmethod间接测量：健康质量调查表（QWB）、健康效用指数（HUI）和欧洲健康质量量表（EuroQol，现在叫EQ-5D）,生命质量的评价方法,综合数量与生命质量的信息,A,B,A6年QoL为0.7=4.2QALYsB9年QoL为0.6=5.4QALYsB-A=1.2QALYs,对于不同风险人群的慢性关节炎患者三种药物治疗方案降低溃疡并发症发生的药物经济学评价,Arthritis53;185-197,传统NSAIDs与昔布类药物的成本效益分析及成本效用分析,定义：一种成本和结果均以货币单位进行测量和评估，对药物治疗方案所消耗的卫生资源价值（成本）和由方案产生的结果值（效益）进行比较的方法。指标：用货币单位表示的结果（效益）方法：1.净效益净效益=效益-成本2.费效比费效比=效益/成本3.投资回报率投资回报率=（净效益/成本）100%,（三）成本-效益分析,适用性,优点适用于单个或多个不相关的治疗方案的评估。如类风关病人的药物治疗和康复性锻炼；化疗住院治疗和预防性治疗方案比较缺点有时结果难以转化成货币单位。如疗效、副作用、生命质量评价等应用卫生经费预算和政策评估,社会总成本:各项支出费用总和(人员工资除外)社会经济效益:直接社会效益(避免新发肺结核患者所减少的社会医疗费用支出)+间接社会效益(避免劳动力损失而挽回的社会经济价值)评价指标:成本效益比=社会经济效益/社会总成本。,随州市结核病防治十年规划成本效益分析,B/C=707690180.4/13459700=52.58元说明每投入1元人民币结核病防治经费，可产生52.58元的社会经济效益，产生了良好的经济效益和社会效益。,随州市结核病防治十年规划成本效益分析结果：,特点被比较的两个治疗方案所获得的效益或效果可认为是相等或相同优点没有必要测量方案所获得的效益值或效果缺点证明两种方案获得的结果相同并不容易应用比较同类药物或不同产地的药品,（四）最小成本分析,中国临床药理学杂志，2014,30(2):137-139,在总有效率无显著性差异的前提下，奥扎格雷脑得生序贯治疗花费最小成本。,药物经济学不同研究方法比较,药物经济学不同研究方法比较,药物经济学评价研究步骤,选题研究目的报告对象目标人群决定研究角度研究方案设计选择适当的药物经济学分析方法(CMA,CBA,CUA,CEA)测算成本：分类、估值测量结果：效益、效用、效果平均/增量成本效果分析敏感度分析研究结果报告,药品的种类对药物经济学的研究结果敏感或具有统计学意义研究的观察期至少满足一个疗程时间的成本统计医疗单位的类型避免在单个或特殊类型的医疗单位进行研究,（一）选题,考虑因素,（二）决定研究角度,前瞻性药物经济学试验（PCT）平行试验(piggyback)RCT（临床期）+成本资料收集回顾性研究临床试验数据+补充收集治疗费用数据模型研究临床试验+文献资料+专家咨询混合试验设计建议：药物经济学研究最好与临床随机对照试验（RCT）相结合，即进行前瞻性的调查研究。,（三）研究方案设计,（四）选择适当的药物经济学分析方法,（五）成本和结果的估算,结果：效果、效益、效用,平均/增量成本效果分析敏感度分析药物的疗效不良反应发生率疾病发生的概率成本计算测量参数贴现率研究结果报告,（六）分析及报告,参与新药或新疗法的经济学评价；不同治疗方案的经济学评价；临床药学服务的经济效益评价；药物治疗与其它疗法的经济学比较；治疗结果的回顾分析；医院处方集药物的评价。,药物经济学的应用领域,药物经济学在临床合理用药中的应用,根据医药经济学理论选择合理的配药方案对同种