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ISO/TS16949:2009基本认知,目录,一、什么是ISO/TS16949:2009二、为什么出现ISO/TS16949:2009三、ISO/TS16949:2009结构四、ISO/TS16949:2009认证资格五、ISO/TS16949:2009特点六、ISO/TS16949:2009的构成七、ISO/TS16949:2009质量管理体系文件结构,八、ISO/TS16949:2009参考的相关手冊九、ISO/TS16949:2009标准说明十、ISO/TS16949:2009标准讲解十一、ISO/TS16949:2009认证失败的原因,一、什么是ISO/TS16949:2009,质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求,注1:汽车行业质量管理体系(QMS:QUALITYMANAGEMENT,SYSTEM);,注:TS:TECHNICALSPECIFICATION(技术规范),目前仅,是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审;,注:由国际汽车工作小组(IATF)和日本汽车工业协会(JAMA)在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的;,注4:16949仅是文件的编号而已。,二、为什么出现ISO/TS16949:20091、世界汽车工业质量管理体系地图,美国:QS9000德国:VDA6.1,法国:EAQF意大利:AVSQ,二、为什么出现ISO/TS16949:2009,1).美国的汽车工业质量管理体系QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及货车制造公司所制定的供应商基本质量管理体系要求。,QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。(续),二、为什么出现ISO/TS16949:2009,2).德国的汽车工业质量管理体系,VDA:德国汽车工业联合会,包含奔驰、大众、奥迪、保时捷、以及数以百计的供应商所组成。在1991年发布了第一版的VDA。VDA6.1是以ISO9004为基础,并参考了QS9000标准,但它亦有一些额外的要求,例如产品安全以及财务方面。VDA6.1要求主要有二大部分:管理部分(七个要素)、制造部分(十六个要素)。(续),二、为什么出现ISO/TS16949:2009,3).法国的汽车工业质量体系法国的汽车工业质量体系是,EAQF,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。,主要适用的汽车厂有:标致、,雪铁龙、雷诺等。,(续),二、为什么出现ISO/TS16949:2009,4).意大利的汽车工业质量体系,意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT(菲亚特)、IVECO(依维柯)等。(续),二、为什么出现ISO/TS16949:2009,5).日本的汽车工业质量体系日本的汽车工业质量体系执行,JIS标准和JAMA要求。,主要的车厂有TOYOTA(丰田)、HONDA(本田)、铃木(SUZUKI)等。全面质量管理(TQC),较为突出的,有田口方法、鱼骨图。,二、为什么出现ISO/TS16949:2009,2、中国大陆工业概况和供应商的困境1).大陆汽车工业概况:,目前中国自身的汽车工业相对弱小,以中外合资为主。主要的合资对象有:,德国大众、奥迪,美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:依维柯,日本:丰田、本田、铃木,(续),二、为什么出现ISO/TS16949:2009,2).中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF菲亚特、依维柯要求AVSQ,二、为什么出现ISO/TS16949:2009ISO9000天下之势,QS9000,分久必合ISO/TS,16949:2009VDA6.1=$EAQFAVSQ是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准?融合:ISO9001+QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ,1983,二、为什么出现ISO/TS16949:20093.汽车工业标准变革,1979,BS5750英国国家标准,1981,Q101,福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard),ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual),1987,ISO9000国际标准GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence),1994,ISO9000,修正之国际标准,QS-9000,第一版,1995,QS-9000,第二版,1998,QS-9000,第三版,199920002002,ISO/TS16949ISORevisionISO/TS16949,依ISO9001:1994架构之技术规范(Edition1)ISO9001:2000依ISO9001:2000架构之技术规范(Edition2),20082009,ISO9001:2008ISO/TS16949:2009,二、为什么出现ISO/TS16949:2009,4、ISO/TS16949:2009产生,ISO/TS16949:2009ed3,ISO/TS16949:2002ed2,ISO9001:2008,ISO/TS16949:1999ed1,ISO9001:2000,VDA6BS5750,AVSQ,QS-9000EAQFISO9000:94,三、ISO/TS16949:2009结构对QS-9000andVDA6.1认证的供应商的补充对QS-9000andVDA6.1认证供应商的减免ISO9001,VDA6.1、AVSQ、EAQFQS-9000ISO/TS16949:2009,ISO9001ISO9001,三、ISO/TS16949:2009结构1.IATF的成立1996年,世界知名汽车制造厂(宝马、戴姆勒-克莱斯勒、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众及其相关的工业协会-AIAG(U.S.)、ANFIA(Italy)、FIEV(France)、,SMMT,(U.K.),AND,VDA,(Germany).)组成,(the,InternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车特别行动小组,简称IATF。,三、ISO/TS16949:2009结构,IATF成员:,RegistrarschemeadministeredbyIATF.,CertificationdelegatedtoNationalTradeassociations;,三、ISO/TS16949:2009结构2.各大汽车制造厂对ISO/TS16949:2009的态度a、目前承认ISO/TS16949:2009的汽车主机厂,美国GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法国RENAVLTCITROENPEUGEOT,德国BMWVW(VOLKSWAGON)AUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA,NISSAN(续)网址:http:,三、ISO/TS16949:2009结构,b、对ISO/TS16949:2009认证的声明通用(GM):,1999年11月30日声明:同时接受QS9000和ISO/TS16949。不接受VDA6.1、EAQF或AVSQ作为ISO/TS16949或QS9000的等同标准。,2002年8月声明:对于目前已通过QS9000认证的供应商,强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO/TS16949:2002,但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限。(续),三、ISO/TS16949:2009结构,福特(FORD):,1999年10月7日声明,认可ISO/TS16949为QS9000的等,同标准。,2002年8月声明同通用公司!,戴姆勒克莱斯勒(Daimler-Chrysler):,要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949,注册认证。,(续),手机三、ISO/TS16949:2009结构,宝马BMW:作为VDA6.1的另一种选择被接受;要求供应商符合ISO/TS16949的要求;,德国大众:作为VDA6.1的另一种选择被接受;要求获得ISO/TS16949的注册认证;,雪铁龙/雷诺:作为EAQF的另一种选择被接受;要求供应商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注册认证;,菲亚特Fiat:任何新的认证必须是TS16949的认证,并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书;,博世(Bosch):要求内部工厂和所有供应商采用ISO/TS16949。,三、ISO/TS16949:2009结构3.ISO/TS16949与QS9000趋势比较,证书,趋势,QS-900028,000TS16949,JUNE2003,Sept2004,DEC2006,Time,三、ISO/TS16949:2009结构,4.推行ISO/TS16949:2009的好处:,a)满足不同客户的要求;,b)改善产品的过程质量、降低质量成本;c)减少变差和提高效益;d)可实现全球采购;,e)对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量和标准;f)减少第二方审核;,g)减少第三方的重复注册与认证。,四、ISO/TS16949:2009认证资格,1、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资,格;,IATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡)、客,车与摩托车,IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、,林用)车辆,四、ISO/TS16949:2009认证资格,2、TS16949:2009认证适用要求,a)汽车相关之零件,b)适用于生产或服务零件制造场所,c)场所的定义为加值制造流程产生的地点,d)制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热,处理、涂装与电镀服务,四、ISO/TS16949:2009认证资格,3、目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于,TS16949,如仓储物流业,或提供给非汽车供应链之组织,四、ISO/TS16949:2009认证资格,4、组织其所制造生产产品为汽车相关,但现在不是汽车供,应链可能被接受认证活动。,实况将由个别认证机构管理非由IATF管制,5、当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂)、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户;,关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能,有多种产业使用,四、ISO/TS16949:2009认证资格,6、组织供应售后服务市场亦可为其制造原厂规格服务性零件的,条件下进行认证。,组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法,认证。,7、翻修制造者可被考虑进行认证,若其产品为提供到原厂的服,务经销通路。,如组织为通用汽车修理汽车收音机并交回通用汽车作为其保,固性零件者,翻修制造者若直接供应到补修市场者不能认证,翻修制造者,若直接供应到补修市场者不能认证,五、ISO/TS16949:2009特点,1、基于ISO9001:2008八大原则,以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法,管理的系统方法持续改进,基于事实的决策方法与供方互利的关系,(续),五、ISO/TS16949:2009特点,ISO9000八大原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法,說明组织依赖其客户,故必须了解现在及未来顾客的需要且符合顾客要求并努力超越顾客期望方能使顾客忠诚度高。领导者建立组织共同一致的愿景与目标,高阶领导者者必须创造及维持内部环境,使员工能够学习成长,完全投入,以达成组织之目标。各阶层人员是组织的基本要素,任何一个人都可能影响顾客满意度,为了组织利益,他们应完全参与与贡献其能力.将管理活动及相关资源“过程化”,以更有效率的监控方法,达成所设定的目标。(续),五、ISO/TS16949:2009特点,ISO9000八大原则管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系,說明鉴别、了解及管理组织内部相关过程,且成为一个品质管理系统(QMS),提供组织达成目标之有效性(效率、效益)。组织整体绩效之持绩改善,是组织永恒的目标,必须使组织所有人员产生共识,运用相关工具或手法改善现况及提升绩效。有效的决策是以“数据及资讯”的分析结果作基础的,正所谓事实胜于雄辩。组织与供应商是相互依赖的互利关系,以增进彼此创造“双赢”价值的能力,降低成本,加速反应速度。,五、ISO/TS16949:2009特点,、ISO/TS16949:2009内容特色更强调:,客户导向,员工激励与品质意识,目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标,更多地方体现精益生产之精神(续),测量,分析及,满意,五、ISO/TS16949:2009特点,1).过程管理的模式(续),持续改进管理责任,顾客需求,资源管理,产品实现,产品输出顾客改进,产品输入,Organization,Organization,五、ISO/TS16949:2009特点2).客户导向之过程方法比较,Organization,Organization,五、ISO/TS16949:2009特点QS-9000要素,4.1,4.2,4.3,4.4,4.5,4.6,过程模式ISO/TS16949,决定客户需求,开发设计,制造程开发,生产制造,监督测,满足客户,五、ISO/TS16949:2009特点3).过程管理架构图,a).过程定义:将输入转化为输出的一组活动,测指标,输入要求,管理活动管理活动负责人(Who),(WhatResult)输出改善控制,资源/设施(WithWhat),程序/作业指导书(How),过,程,五、ISO/TS16949:2009特点b).分类,顾客导向过程支持性过程管理过程,输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程.,五、ISO/TS16949:2009特点客户导向流程,支援流程,管理流程间相互关系品质管理体系的持续改进,顾客要求客户导向流程COP,顾客满意,支援流程管理流程接口,SPMP,五、ISO/TS16949:2009特点ISO/TS16949:2009流程范例,组织内部,付款,产品保固,顾客需求,接收订单,订单输入,采购订购原材料,原材料接收,品保原材料检验,财务原材料储存,产生工令,制造生产,人力资源检验测试,出货,顾客满意,业务行销,生产管理,设备设施,开发工程DFMEA,管制计划,制造工程PFMEA,询价,市场调查投标MainProcess,SP,COP,产品/流程设计开发售后服务/反馈,产品/流程设计开发验证,五、ISO/TS16949:2009特点,客户导向过程顾客要求评审产品和过程设计生产交付安装收款客户投诉客户退货客户满意度投标,支持过程文件控制记录控制培训供应商评估与选择采购检验与试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制生产管理,管理过程经营计划管理方针与目标管理纠正和预防持续改进内部质量管理体系审核产品审核过程审核管理评审,五、ISO/TS16949:2009特点c).过程分析方法乌龟图,What?软件硬件,Who?过程执行者,输入?,How?方法程序,过程步骤?Measurement?绩效效率,输出?,五、ISO/TS16949:2009特点,WHAT硬件软件环境等,WHO谁主导?、谁配合?,INPUT输入材料、需求、顾客及法规要求等HOW怎么做方法、程序,过程名称过程分析-乌龟图分析法,OUTPUT输出产品、服务等MEASUREMENT效率绩效测量时间成本等指标,五、ISO/TS16949:2009特点例:不合格品控制过程分析“乌龟图”,使用什么方法?(材料/设备)1、检测设备、量具、标准块;2、车间隔离区;3、控制点。,谁进行?(能力/技能/培训)1、有资格检验员、操作员;2、质量负责人(领班);3、培训授权。,输入1、不合格品/可疑产品2、顾客投诉;3、过程异常、SPC图纸4、设备发生异常。如何做?(方法/程序/技术)1、按程序(不合格品控制)2、不合格品评审;3、返工/返修指导书;4、SPC图;5、分隔/追溯性;6、标准样品。,过程生产中不合格品控制,输出1、识别产品;2、隔离/通过;3、分类/返工通知;4、停产通知。使用的关键准则是什么?(测量/评估)1、反应速度、时间;2、内外顾客反馈;3、PPM下降程度;4、质量成本;5、退货分析。,五、ISO/TS16949:2009特点,d).过程分析方法章鱼图输入输出图Out,In,C.O.P.,OutProcess,In,客户拿到,C.O.P.,Process,ProcessProcess,C.O.P,Out,报价单,ProcessProcessProcess,ProcessC.O.P客户要求报价,In,Out,质量管理系统,制造过程,内,审,计,划,产品符合性,五、ISO/TS16949:2009特点4).审核种类质量管理系统,制造过程产品符合性,内审计划,五、ISO/TS16949:2009特点,TS,的,组,成,六、ISO/TS16949:2009的构成ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,ISO/TS16949:2009检查表IATF的ISO/TS16949:2009指南通用的顾客手册(共41本),AIAG共7本VDA共14本ANFIA共9本FIEV共11本,七、ISO/TS16949:2009质量管理体系文件结构,国际标准ISO9000ISO/TS16949要求,规定国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求,零件和过程批准程序顾客相关质量,顾客特定要求,管理体系要求,顾客支持的相关手册,手册程序作业指导书其他文件,第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做,AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques,八、ISO/TS16949:2009参考的相关手册,产品质量先期策划和控制计划(APQP,中层管理者的责任、全力支持,如期完成推行任务、配合,工作;,全体员工的配合与积极参与;建立并彻底落实管理体系;持续改进。,十一、TS认证失败的原因,TS16949:2009推动不顺利的原因:以下资料来自于本公,司辅导之经验。,1.公司高层主管(所有经理级)未能投入关心:,TS16949:2009并非单纯的质量管理体系,事实上应该说是管理体系的推动,从流程模式(过程模式)与衡量指标的推动,可看出相当于公司流程重组与目标管理的推动,如此重大的要求,若高层管理者与所有经理人不能关心与支持,绝对不可能成功.,十一、TS认证失败的原因,过去ISO9000或QS9000时指派QA经理负责,各部门各指,派一位中层人员来推动,部门经理与总经理直到审核前再,了解状况的做法完全不够.,十一、TS认证

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