盐酸地塞米松棕榈酸脂注射液.doc

盐酸地塞米松棕榈酸脂注射液（自）【功能主治】类风湿关节炎【用法用量】一静脉注射成人患者周静注一次每次用量支(以地塞米松计.mg)注射时可用葡萄糖或生理盐水先行稀释根据患者年龄体重和症状用量可适当增减或遵医嘱二关节腔注射按关节大小每次用量为.至支必要时隔至周可再加强注射一次以巩固疗效【不良反应】共个病例中出现例(.%)件不良反应报告主要为心悸件(.%)面部发红件(.%)呃逆件(.%)搔痒症件(.%)满月脸件(.%)白血球增多件(.%)出疹件(.%)等(再审查结束时年月)由于可能发生下列症状故使用本品时应充分观察患者当症状出现时给予适当处理()严重不良反应休克类过敏性症状(两者发生率不明)可能会出现休克类过敏性症状(呼吸困难荨麻疹喉头浮肿等)故应充分观察发现异常时中止用药并给予适当处理青光眼后囊白内障(两者发生率不明)连续用药会引起眼压增高青光眼后囊白内障等症状故希望进行定期检查【注意事项】下列患者慎用感染性疾病患者、糖尿病患者、骨质疏松症患者、肾功能不全患者、甲状腺机能低下患者、肝硬化患者、脂肪肝患者、脂肪栓塞患者、重症肌无力症患者(在开始使用本品时可能会一时性地加重病情)、老年患者(请参阅【老年患者用药】)本品为溶入于脂肪乳糜微粒之中的合成肾上腺皮质激素(地塞米松棕榈酸酯)制剂投与过程中有可能引致诱发性感染症继发性肾上腺皮质机能不全消化性溃疡糖尿病精神障碍等严重的不良反应故使用本品时应注意下列事项()使用时应特别注意适应症症状仅在应用抗炎镇痛药金制剂等药物无效时才考虑使用本品()应密切注意使用中出现的不良反应给予充分及妥善的处理并避免患者处于应激状态()使用本品一段时期后若突然停止使用有时会出现因撤药而引起的发热头痛食欲不振无力感肌肉痛关节痛休克等症状因而如需停止用药时应逐渐减少用量一旦发生上述症状应立即重新用药及增加用量特别是在使用本品时如感染水痘或麻疹可能会导致生命危险故应注意下列事项()使用本品前应确认是否有水痘或麻疹史及预防接种()对于没有水痘或麻疹史的患者为了防止感染水痘或麻疹应经常充分观察怀疑被感染及已经感染时应立即患者就诊给予适当地处置()对于有水痘或麻疹史及接受预防接种的患者使用本品可能会诱发水痘或麻疹应充分留意观察长期或大量使用本品的患者或者停止用药在个月以内的患者由于免疫力低下如接种疫苗会增加疫苗的感染率或者使其时间延长故不要给此类患者接种疫苗使用时的注意事项使用本品采用静脉注射原则上不使用静脉滴注为避免静脉注射时引起血管痛静脉炎等应充分注意注射部位及注射方法尽量缓慢注射本品采用点切式易折安瓿使用时应将“”标记向上而向相反方向折瓶为避免异物混入使用前应先以酒精棉擦试瓶头有报告指出使用肾上腺皮质激素的患者在接种疫苗后会引起精神障碍抗体反应欠缺症状【禁忌】1.下述患者禁用本品对本品有过敏史的患者2.下列患者原则上禁用但在特别需要的情况下可慎重投药)无有效抗生素治疗的感染性疾病及全身真菌性疾病患者)消化性溃疡患者)精神病患者)结核病患者)单纯疱疹性角膜炎患者)后囊白内障患者)青光眼患者)高血压患者)电解质平衡紊乱患者)血栓症患者)近期施行过内脏手术的患者)急性心肌梗塞患者(有发生心脏破裂的报道)【孕妇用药】1.动物实验报告发现致畸作用对新生儿有可能引起肾上腺功能不全症状故而对孕妇或可能怀孕者应判断其治疗方面之必要性大于危险性时方考虑用药2.本品成分可进入母乳故用药期间应避免哺乳【儿童用药】1.有可能抑制幼儿发育应充分观察患者状况2.长期用药可能引致颅内压增高3.对于出生时低体重的婴儿有出现一过性肥大心肌炎的报告【老年用药】老年患者长期使用本品可增加不良反应的风险如诱发感染性疾病糖尿病骨质疏松症高血压后囊白内障和青光眼故应慎重用药或遵医嘱【药理作用】1.抗炎作用 对大鼠角叉菜胶足部浮肿急性炎症用药时表现出与磷酸地塞米松钠同样的药效但对大鼠的福尔马林滤纸肉芽肿大鼠角叉菜胶肉芽肿和非特异性关节炎等病症用药时本品药效表现为磷酸地塞米松钠的倍2.在炎症部位的分布 利用H利美达松进行的放射活性实验证明在大鼠非特异性关节炎的炎症部位利美达松的分布量约为水溶性地塞米松的倍上述炎症区的药物分布情况在大鼠非特异性关节炎及角叉菜胶肉芽肿的全身自体放射造影及微自动放射造影中均得以证明对巨噬细胞的作用 将大鼠（角叉菜胶胸膜炎）胸膜渗出液进行凝胶过滤法分析显示本品与游离的地塞米松一起以乳糜状向炎症部位移动此现象用