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文档简介
内部审核管理程序1、目的 确定环境质量管理体系是否符合产品实现策划的安排,是否符合GB/T190012000标准以及GP的要求,是否符合本公司环境质量管理体系文件的要求,是否得到了有效地实施和保持,为环境质量管理体系的持续改进提供依据。2、范围 适用于对公司环境质量管理体系运行情况的内部审核。3、职责3.1 事业管理部负责制订年度内部审核计划及内审记录的保存。3.2 管理者代表选定审核组长及审核员,并批准审核计划与审核报告。3.3审核组负责制订并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不符合项的纠正措施的实施。3.4 受审核部门配合内部审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。4、工作程序4.1 审核计划4.1.1 管理者代表于每年12月份制订下一年度年度内部审核计划,并报管理者代表批准。年度内部审核计划的内容包括: a、审核的目的、范围和依据;b、受审核部门及审核时间。计划的制订必须考虑被审核区域与过程的现状与重要性及以前审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核。4.1.2 在以下几种情况下,必要时应管理者代表临时组织进行计划外的临时审核: a、环境质量管理体系大幅度变更; b、发生重大顾客抱怨; c、发生重大环境质量事故。4.2 审核准备4.2.1 在根据审核计划实施审核前,管理者代表首先指定审核组成员并任命一名具有较强组织领导能力的人员担任组长,所有审核组成员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。4.2.2 在审核实施前5个工作日内,由审核组长召开一次审核小组会议,明确任务分工并制订审核实施计划,审核实施计划的内容包括: a、审核的目的、范围和依据; b、审核组长及审核组成员;c、受审核部门及责任人员; d、审核日程安排。审核人员不应审核其自身工作。审核实施计划经审核组长批准后以书面形式下达到受审核部门,受审核部门接到计划后应及时将其通知到有关人员,并确定陪审人员和做好其他必要的准备工作。如果对审核计划中某些内容有异议,需在2个工作日内通知审核组长并与审核组长协商解决。4.2.3 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部审核检查表。4.3 审核实施4.3.1 首次会议 审核开始时,审核组组长可以视情况主持召开首次会议,向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围,并确定配合人员。根据具体情况,首次会议可予简化。4.3.2 文件审核 现场审核前,审核员首先须审核受审核部门的质量手册、程序性文件、技术性文件等体系文件的充分性与符合性是否满足GB/T190012000标准的要求及其他规定的要求,并记录文件审核的结果。4.3.3 现场审核审核员参照事先编制的内部审核检查表中的具体内容采用面谈、查阅文件、现场观察等方法对受审核部门进行现场检查,收集客观证据并记录,但审核员的检查不应局限于审核检查表中的内容。现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审审核观察结果,按照所依据的标准、体系文件等相应条款的要求确认不符合项,发出纠正预防措施单于相关部门,并由部门主管签字确认。4.3.4 末次会议现场审核结束时,审核组须同公司高层管理者及有关部门负责人举行末次会议,审核组应向公司高层管理者说明审核观察结果,并就环境质量管理体系的有效性提出审核组的结论。4.3.5 纠正措施的实施与跟踪 相关部门接到不符合报告后应进行原因分析,提出纠正措施,经审核员确认后予以实施,审核员负责对纠正措施进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。4.4 审核报告内审后3个工作日内审核组长负责编制内部审核报告,交管理者代表批准后,呈总经理并发至相关部门,并作为管理评审的依据。内审相关记录由管理部负责保存。5、相关文件5.1管理评审程序 6、附录6.1年度内部审核计划 6.2内部审核检查表 6.3内部审核报告6.4 纠正预防措施单 6.5审核实施计划答案补充管理评审程序1、目的为确保公司的环境质量方针和环境质量目标适应公司发展之需要,并对环境质量体系的适宜性和有效性进行系统地评价,以确保公司的环境质量体系持续有效地满足ISO9001:2000标准以及GP/ROHS的要求,并寻求质量改进的机会,特制定本程序。2、范围 本程序适用于管理者对环境质量体系的评审。3、职责3.1 总经理主持管理评审活动;3.2 管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作;负责向总经理报告环境质量体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告;3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。答案补充4、 工作程序4.1 评审次数4.1.1 公司通常计划每年至少进行一次管理评审,必要时可适当增加评审次数;4.1.2 当遇下列影响质量体系运行适宜性的情况时,由公司总经理决定增加管理评审的次数:a 市场需求和经营格局发生了重大变更;b 公司组织机构进行了重大的调整;c 国家有关环境质量政策和法令、法规进行了重大修改;d 出现严重的环境质量问题和顾客投诉现象;e 质量审核中发现严重不合格时。4.2 评审人员4.2.1 管理评审由公司总经理负责组织,管理者代表协助。4.2.2 参加评审的人员通常为:公司的总经理和各职能部门主管;4.2.3 根据实际情况,必要时由总经理决定是否需要增加管理评审的人员。答案补充4.3 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的建议:a)审核结果,包括内部审核、第二方和第三方体系审核等结果;b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c)过程的业绩和产品的符合性,以及环境绩效;d)改进、预防的纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f) 能影响环境质量管理体系的各种变化,如法律法规的变化、新技术、新设备的开发等;g)改进的建议。内审与管理评审的区别1、参加人员不同;2、采用方法不同;3、工作环境不同;内审结果是管理评审的输入。4、目的不同,一是符合性(内审)一是三性(管理评审 有效性、适宜性、充分性)5、可能会频率不同,一般内审会比管理评审的次数多;6、内容不同,内审会更具体一些,而管理评审相对宏观一些;7、组织者不同;内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a)组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期
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