乳制品食品公司质量食品安全手册.doc

广西百色壮牛牧业有限公司 质量和食品安全手册 A/0 受控性质： 分 发 号： 某乳制品、食品公司 质量和食品安全管理手册【依据GB/T190012008和GB/T273412009、GB/T273422009标准编制】文件编号: ZN/G-01 版次/修改： A/0 编 制： 编写小组 审 核： 批 准： 2011年12月8日 发布 2011年12月8日实施 某乳制品、食品公司手册控制页序修改条款页码状态记录人备注12345678910111213141516171819202122232425262728目 录4501 前言02 质量安全手册发布令03 HACCP组长和HACCP小组任命决定04 管理者代表授权书 05 外部沟通人员任命书06 质量和食品安全方针、目标1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准2.1 管理体系标准2.2 法律法规和部门规章/规范性文件2.3 产品标准3 术语和定义4 质量和食品安全管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 应急准备和响应5.4 质量安全方针5.5 策划5.6 职责、权限和沟通5.7 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境6.5 前提方案7 产品实现7.1 安全产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 实施危害分析的预备步骤7.5 危害分析7.6 前提计划（PRPs）的建立7.7 HACCP计划的建立7.8 验证策划7.9 控制措施组合的确认7.10 采购7.11 生产和服务提供7.12 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进附录1：手册和GB/T19001-2008及GB/T27341、GB/T27342之间的对应关系附录2：质量和食品安全管理体系组织结构图附录3 职能分配表附录4 部门职责 附录5 程序文件目录附录6 厂区平面图附录7 车间平面图附录8 车间人流、物流、水流汽流图附录9 车间除虫灭害设施布置图01 前 言（公司概况简介）企业基本信息： 单位名称：某乳制品、食品公司单位地址： 法人代表：总经理： 邮编：邮箱：网址： 电话： 传真： 02 质量和食品安全手册发布令本质量和食品安全管理体系手册根据GB/T19001-2008（idt ISO 9001:2008）质量管理体系 要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求编写，描述了公司质量和食品安全方针、目标及所采用的食品质量和食品安全管理体系，规定了质量和食品安全管理体系的基本要求。本手册对内是公司各部门开展食品安全管理活动必须遵循的法规和准则，对外是公司的食品安全保证承诺。经审查，本手册符合GB/T19001-2008（idt ISO 9001:2008）质量管理体系 要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求标准的要求和公司实际情况需要，现予以批准颁布，自颁布之日起执行。公司全体员工必须根据本手册及其支持文件的各项规定进行工作，确保工作质量和产品质量安全符合规定要求。总经理： 2011年12月8日03 管理者代表任命书公司为贯彻执行GB/T19001-2008/ISO9001：2008质量管理体系要求之标准，特任命 为质量管理体系管理者代表，其职责和权限如下：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的运行状况，包括改进和资源的配置的需求；c) 确保整个组织内提高对满足法律法规和顾客要求的理解和贯彻；d) 负责策划并组织开展内部质量管理体系的审核；e) 持续改进质量管理体系的有效性和充分性及其符合性；f) 就质量管理体系有关事宜与外部各方进行沟通联络。 总经理： 2011年12月8日 04 HACCP小组长和HACCP小组任命决定为了贯彻执行GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求，保证本公司所生产产品的食品卫生和安全，加强对食品安全管理体系运行的领导，特成立由马自贵、覃凤云、丘云玲、翟永相、韦宏胜、黄娉娉、陈小弟、覃春智、宋正超组成的HACCP小组，并任命 为本公司的HACCP小组组长。HACCP小组组长除本职工作外，还行使如下职责：1. 管理HACCP小组，并组织小组工作；2. 确保HACCP小组成员的相关培训和教育；3. 确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；4. 向最高管理层报告食品安全管理体系的有效性和适宜性；5. 就食品安全管理体系有关事宜的外部联络。总经理： 2011年12月8日05 外部沟通人员任命书为确保在整个食品链里可获取有关食品安全事宜的充分信息，保证本公司建立和维持的食品安全管理体系的有效性并得以持续更新，特任命陈志康、马自贵、丘云岭为本公司外部信息沟通员。（1）负责与顾客或消费者的沟通，搜集与质量和食品安全有关的顾客要求、消费者投诉、相关方的信息、和产品信息；（2）负责与法律法规当局及其他影响或被影响体系有效性的组织的外部沟通，主要搜集与政府机构的验证、食品安全卫生注册和登记、审核与认证结果的信息，危害分析和关键控制点、工艺控制等最新技术动态信息；食品安全事故报告。（3）负责与供应商的沟通，搜集供方提供的有关原材物辅料符合质量和食品安全信息等；。在与供应商、顾客或消费者、法律法规当局及其他影响或被影响体系有效性或更新的组织进行沟通时，应保留沟通记录并定期汇总至HACCP小组组长处。 总经理： 2011年12月8日06 质量和食品安全方针、目标质量和食品安全方针质量为先，安全为本，提供优质安全乳制品，打造乳品行业新高度。含义：以高质量产品和服务满足顾客的需求，严格执行行业的法律法规和标准要求，由养殖开始，对产品实施全程控制，确保提供优质安全的乳制品。并通过新技术、新工艺、新方法，不断提高和改进食品的质量安全管理，打造中国乳品行业新高度。质量和食品安全目标：（1）市场抽检合格率100%（2）食品安全事故率0 （3）顾客满意度90%。 各部门质量和食品安全目标 办公室： 培训计划完成率99% 文件受控率100% 质检中心： 可追溯性率100% 市场抽检合格率100%销售部： 顾客满意度90% 采购部： 原辅料采购合格率100%生技部： 卫生规范执行率100%动力保障部： 设备完好合格率95% 车间： 食品安全事故率0 HACCP小组：HACCP计划的确认、验证和改进98% 总经理： 2011年12月8日1 范围1.1 总则本质量和食品安全手册（以下简称手册）按照GB/T19001-2008（idt ISO 9001:2008）质量管理体系 要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求，以及GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求，结合本公司质量和食品安全管理的实际状况、产品特点和有关法律法规，建立文件化的食品质量和食品安全管理体系。本手册阐述了从原辅料接收、产品加工到成品奶销售的生产和服务的所有阶段的管理要求，预防和纠正不合格事项，采取有效的措施，确保不合格得到纠正并取得顾客满意。公司在质量安全方面的目的：a) 证实本公司有能力控制食品质量、安全危害，以稳定地提供优质、安全的液态乳制品和含乳饮料，同时满足顾客要求与适用的食品安全法律法规要求；b) 旨在通过策划、实施、运行、保持和更新质量管理体系和HACCP体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是优质安全的；c) 旨在评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与质量和食品安全有关的顾客要求，以增强顾客满意。d) 证实本公司符合适用的质量和食品安全法律法规要求和其他相关方的要求；e) 证实与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通；f) 确保符合本公司声明的质量和食品安全方针；g) 证实符合其他相关方的要求；h) 寻求由外部组织进行的认证或注册。本手册通过优化组合将两个体系整合成一个管理体系内，其描写方式以GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 标准为主线，在相应条款上增加GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求的内容形成。手册条款与HACCP内容的关系详见对照表(附件5)本公司质量管理体系覆盖的范围为：液态乳制品和含乳饮料（巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳）和含乳饮料的生产加工和服务。本公司HACCP体系覆盖的范围为：液态乳制品和含乳饮料（巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳）的生产和服务提供，包括原辅料和包装材料采购、加工、包装和贮存等。1.2 应用121本手册适用于本公司的质量和食品安全管理，采用了GB/T19001-2008/ISO9001：2008标准、GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求，以及GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求的全部条款和所有要求。1.2.2删减说明本公司液态乳及含乳饮料产品依据国家及行业相关标准，现所生产的品种都是成熟配方和工艺，暂不存在产品设计和开发，故删减质量管理体系7.3 设计和开发条款。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。凡是注日期的引用文件，在日后的进行修订后，本手册也应做相应的修订。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。2.1 管理体系标准GB/T19000-2008ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008ISO 9001:2008 质量管理体系 要求GB/T 19080 2003/ISO15161：2001 食品与饮料行业 GB/T190012008应用指南GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求2.2 法律法规和部门规章/规范性文件中华人民共和国食品安全法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国计量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国消费者权益保护法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国合同法乳品质量安全监督管理中华人民共和国食品安全法实施条例中华人民共和国产品质量认证管理条例中华人民共和国标准化法实施条例中华人民共和国计量法实施细则食品企业通用卫生规范（GB14881-1994）食品安全国家标准 乳制品良好生产规范（GB12693-2011）饮料企业良好生产规范（GB12695-2003）食品安全国家标准 食品添加剂使用标准（GB2760-2011）原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法食品安全国家标准 预包装食品标签通则(GB7718-2011)食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880-2009）食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则（GB28050-2011）2.3 产品标准食品安全国家标准 巴氏杀菌乳（GB19645-2011）食品安全国家标准 灭菌乳（GB25190-2011）食品安全国家标准 调制乳（GB25191-2011）食品安全国家标准 发酸乳（GB19302-2011）含乳饮料（GB21732-2008）3 术语和定义本手册采用 GB/T19000-2008 ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语标准、GB/T19001-2008ISO 9001:2008 质量管理体系 要求、GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求中的定义和下列定义：3.1本公司：某乳制品、食品公司的简称用ZN代表。3.2 消费者：指本公司产品的最终饮用者。3.3异物：非本产品的其它任何物品（例如：毛发、金属、虫、草等）。4 食品质量和食品安全管理体系4.1 总要求公司依据 GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求、GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求的要求建立了有效的文件化的食品质量和食品安全管理体系，并在本公司全面实施、保持、更新和持续改进。4.1.1质量管理体系要求a) 识别建立质量管理体系所需的全过程，如：管理活动、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等有关的过程。识别这些过程在本公司的应用，识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源；b) 为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，还应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c) 对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源作出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d) 为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别获得必要的用于过程运行的资源和过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；e) 通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。对涉及本公司产品实现过程中的外包过程，明确其控制的内容和方法，在相关条款和程序文件中予以规定。本公司在产品实现过程中无外包过程。4.1.2 HACCP体系要求a) 总经理组织HACCP小组严格按GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求的要求策划、实施、检查和改时HACCP体系的过程，并提供所需的资源。b) 本公司的HACCP体系覆盖巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳的生产和服务提供，这些产品均在位于百色市田阳县城东国家农业科技园区的某乳制品、食品公司生产加工。体系范围包括原料生乳和辅料以及包装物料接收开始，原辅料的合理贮存，生产加工、包装和贮存。c)HACCP小组应保证对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程实施控制，并在HACCP体系中加以识别和验证。在验证中，产品安全与相关法规、标准的符合性得到了重点关注。d) 总经理应确保HACCP体系得到有效实施，使产品安全得到有效控制。当产品安全发生系统性偏差时，应对HACCP计划进行重新确认，使HACCP体系得到持续改进。本公司在产品实现过程中无外包过程。4.2 文件要求4.2.1总则 公司质量和食品安全管理体系的文件分为四个层次： a) 一级文件，质量和食品安全手册； b) 二级文件，程序文件：这是质量和食品安全管理体系文件中的第二层次文件，根据质量和食品安全管理体系标准的要素，结合本公司的实际编制的程序文件，明确规定了有关质量和食品安全活动的目的和范围、途径、做什么和谁来做，何时、何地、如何做，使用什么文件，如何对活动进行控制和记录，包括质量和食品安全管理体系运行与维持的方法、职责分配及资源要求，是质量和食品安全手册的支持性文件； c) 三级文件，基础文件：基础文件也称作业指导书，包括产品技术规范、操作规范、检验规范、HACCP计划、各级标准、规章制度、相关规范性表格。作业指导书明确规定了指导完成某项工作任务的方法，是程序文件的支持性文件；d) 四级文件，记录及其表单：与质量或食品安全有关的记录。4.2.2质量安全手册 管理者代表/HACCP小组长负责组织编制质量和食品安全手册，经公司最高管理者批准后实施。 质量和食品安全手册是质量和食品安全管理体系最高层次的文件，规定了公司的质量和食品安全方针和目标，明确了公司组织机构设置、部门的职责、权限和相互关系，阐述了质量和食品安全管理体系运作中各过程控制的基本原则和要点，是公司质量和食品安全管理体系的纲领性的文件。公司将采取多种形式对质量安全手册进行宣传、贯彻，以使各级人员都能正确理解本公司的质量安全方针和目标，明确岗位的质量职责，按照本手册及相关文件的要求规范自己的行为，确保质量和食品安全管理体系的有效运行。质量和食品安全手册的批准、评审、发放、更改及作废的控制要求按文件控制程序规定执行。4.2.3文件控制 办公室负责制定文件控制程序，并组织、监督实施。 公司质量和食品安全管理体系文件除书面形式外，还可包括电子媒体、硬拷贝或它们的组合。 公司质量和食品安全管理体系文件控制的内容主要有：a） 文件在发放前对其充分性和适用性进行评审和批准；b） 任何文件的更改必须按程序规定进行控制；c） 对文件进行编号、编目，并标识现行版本，以便于检索和识别； d） 确保在使用现场，均可获得适用文件的有效版本；e） 与质量管理体系和HACCP体系的策划和运行所需的外来文件的控制。 f） 防止使用作废文件，若因法律需要或积累资料等目的，需保留作废文件时，则应予以适当标识； 作为质量和食品安全管理体系活动和产品质量证实的记录表单应按文件要求实施控制。文件控制的详细规定见文件控制程序。4.2.4记录控制办公室负责制定记录控制程序，并组织、监督实施。本公司记录的控制范围为：ISO 9001:2008标准所要求的记录、GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求所要求的记录以及公司产品实现过程中监视和测量记录，以证实本公司产品的品质和卫生安全符合要求和食品质量和食品安全管理体系有效运行。本公司记录的控制要求包括：标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。记录应保持清晰、易于识别和检索。HACCP计划制定、运行、验证等记录应保持，HACCP计划记录应至少包括以下信息：a) 产品描述记录：企业名称和地址、加工类别、产品类型、产品名称、产品配料、产品特性、预期用途和顾客对象、食用（使用）方法、包装类型、贮存条件和保质期、标签说明、销售和运输要求等。b) 监控记录：企业名称和地址、产品名称、加工日期、操作步骤、CCP、显著危害、关键限值（操作限值）、控制措施、监控方法、监控频率、实际测量或观察结果、监控人员签名和监控日期、监控记录审核签名和日期等。c) 纠偏记录：企业名称和地址、产品名称、加工日期、偏离的描述和原因、采取的纠偏措施及结果、受影响产品的批次和隔离位置、受影响产品的评估方法和结果、受影响产品的最终处置、纠偏人员签名和纠偏日期、纠偏记录审核签名和日期等。d) 应保持HACCP计划应有的记录。如，验证活动记录主要有：HACCP计划修改记录、半成品成品定期检测记录、CCP监控审核记录、CCP纠偏审核记录、CCP现场验证记录等。 记录控制的详细规定见记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺 公司总经理代表最高管理层郑重承诺：以本手册为纲，全面贯彻执行 ISO 9001:2008质量管理体系 要求、GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和GB/T273422009危害分析与关键控制点（HACCP）体系 乳制品生产企业要求以及与食品安全相关的法律法规，通过建立、实施和保持食品质量和食品安全管理体系，实现本公司的质量和食品安全方针和目标，并通过持续改进，不断为顾客提供满意的产品。 公司将通过如下方式（主要以文件和记录等形式）为管理承诺证实： a) 利用会议、简报等形式定期或不定期地向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 组织制定质量和食品安全方针，形成文件并批准发布，为公司的质量和食品安全管理提供一个关注的焦点；c）组织制定中长期质量和食品安全目标，形成文件并组织实施、监视和测量，对实施结果定期汇总，形成记录。 d) 按计划的时间间隔进行管理评审，确保食品质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性； e) 为产品实现和食品质量和食品安全管理体系有效运行提供必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，确保产品符合法律法规要求和顾客要求以及使体系有效运行，并得到持续改进。5.2 以顾客为关注焦点总经理应确保在质量管理体系文件化过程中，将顾客要求和期望及食品安全等法规的要求转换为公司的要求，并纳入各级文件中。5.3 质量安全方针公司的质量和食品安全方针，由总经理批准发布，它体现了公司的质量安全宗旨和方向，与本公司在食品链中的作用相适宜，并向全员宣贯，各级组织和员工应充分理解并贯彻到自己的日常工作中，以确保满足要求和持续改进，并得到定期评审。方针在充分体现沟通，要有可测量的目标来支持。质量安全方针见06章。5.4 策划5.4.1质量安全目标总经理为了确保质量安全方针得以实现并便于测量和评审，已建立了量化的质量安全目标。它包括了顾客要求和期望，并要求各职能部门和员工结合本职工作制定自己的质量安全目标并加以实施。质量安全目标见06章。5.4.2质量管理体系策划为实施GB/T9001：2008标准，公司针对产品特点已进行了全面质量策划，形成了以本手册为纲领的质量管理体系文件，确定了过程及管理过程的程序。制定了质量和食品安全方针、目标，确保所需资源以及实施持续改进的具体方法。今后在生产新产品或为满足顾客及社会的特殊要求的情况下，要明确过程和责权，确保资源和持续改进。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理根据质量和食品安全管理体系运行的需要，建立相适应的食品质量和食品安全管理体系组织机构（详见附录2）。5.5.1.2各部门的职能见附录3职能分配表和职责见附录4、各级各类人员的质量、卫生安全职责见岗位规范。5.5.1.3 所有员工有责任向HACCP小组组长报告与食品安全管理体系有关的问题。5.5.1.4各级主管应通过教育、培训等形式，使全体员工掌握本岗位的职责和权限，并在食品质量和食品安全管理体系中认真履行自己的职责和权限，以促进有效的质量和食品安全管理。5.5.2管理者代表/HACCP小组长总经理任命陈志康为本公司质量管理体系管理者代表任命马自贵为食品安全管理体系HACCP小组组长，其职责详见第03和04章。5.5.3内部沟通5.5.3.1各级管理层和各职能部门应通过口头、会议、书面或媒体等多种方式实现不同层次和职能之间就食品质量和食品安全管理体系的过程及其有效性进行沟通，获得信息，持续改进。通过沟通：a) 促进内部员工满意，形成全公司的凝聚力，以确保外部顾客持续满意；b) 使员工能参与危害分析与关键控制点计划的制定和评审；c) 使员工能参与商讨影响工作场所产品卫生安全的任何变化。5.5.3.2为保持食品安全管理体系的有效性， HACCP小组应充分获得以下变更的信息：a) 产品或新产品；b) 原料、辅和服务；c) 生产系统和设备；d) 生产场所、设备位置、周边环境；e) 清洁和消毒程序；f) 包装、储存和分销系统；g) 人员资格水平和/或职责及权限分配；h) 法律法规及有关标准要求；i) 消费习惯和消费群体的预期变化；j) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；k) 本公司了解到的来自顾客、行业和其它方面的要求；l) 来自外部相关方的有关问询；m) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；n) 影响食品安全的其他条件。HACCP小组应确保食品安全管理体系的更新，包括上述信息。总经理应确保将相关信息作为管理评审的输入。有关人员就影响质量和食品安全的事项的沟通的有关安排见信息沟通控制程序5.5.4外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，办公室组织编制信息沟通控制程序并组织实施。外部沟通的对象主要有：a) 供方和承包方；b) 顾客或消费者，特别是在产品信息（包括预期用途、特定贮存要求以及保质期等信息的说明）、问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息（包括抱怨）等方面；c) 立法和监管部门；d) 对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织。外部沟通应提供本公司的产品在食品安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关。这种沟通尤其适用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。外部沟通人员应获得来自顾客和立法与监管部门的食品安全要求。总经理任命外部沟通人员，并明确其职责和权限，沟通记录应予以保持。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。外部沟通人员的任命见05章。5.6 管理评审5.6.1 总则为保证质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，公司制定了管理评审程序，明确了总经理定期和适时地主持由各部门负责人参加的管理评审会议。定期评审每两次之间的间隔不超过12个月，管理评审的相关记录由办公室保存。5.6.2 评审输入包括以下内容：a） 内、外部审核和检验的结果；b） 顾客反馈及外部沟通的质量安全信息；c） 产品质量、产品安全卫生法规的符合性和工作质量实际情况；d） 紧急情况、事故和撤回；e） 纠正和预防措施的状况；f） 以往管理评审的跟踪措施；g） 可能影响质量和食品安全管理体系变更的情况，包括质量安全方针、质量安全目标；h） 验证活动结果的分析；i） 任何对质量和食品安全管理体系改进的建议。提交给总经理的资料的形式，应能使其理解资料所含信息与已声明的质量和食品安全管理体系目标之间的关系。5.6.3 评审输出包括以下内容：a） 食品安全保证；b） 质量和食品安全管理体系及其过程有效性的改进措施；c） 与顾客要求有关的产品的改进；d） 各种资源的需求；e） 本公司质量和食品安全方针和相关目标的修订。5.7 应急准备和响应总经理应考虑可能影响公司的有关食品安全的潜在事故、紧急情况和事件。根据食品安全的潜在事故、紧急情况和事件的性质、范围、影响的程度，HACCP小组组长组织制定应急准备和响应程序，以确定可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故，做出响应并防止和解决可能伴随的食品安全影响：a) 确定应急事故类型，如：食源性疾患、食物投毒、停水停电（时间过长）等能源故障等；b) 应急预案主要包括：内外联络方式、发生紧急情况时的措施；c) 事故发生后的应急准备和响应：发生事故时，要根据相应的应急预案规定实施对策，使事故对人员的影响及危害控制在最低程度和最小范围内；d) 事故调查：由HACCP小组组长对事故原因进行调查，责成有关部门采取适当的纠正预防措施，加工厂应对相关文件的有效性进行评审和修改；e) 在允许情况下HACCP小组长组织各相关部门/人员每年组织一次事故、紧急事态程序的模拟训练与演习。6 资源管理6.1 资源的提供为实施和改进质量和食品安全管理体系的过程，以使顾客满意和顾客或消费者安全，公司应及时确定、提供必要和充分的资源。6.2 人力资源编制和实施人力资源管理程序，对从事影响产品、食品安全和环境符合性的人员应能够胜任其职责所规定的工作。本过程的主管部门为办公室。6.2.1 总则通过识别从事影响产品质量、食品安全工作的各岗位职责所需的能力，从文化程度、培训情况、工作技能和工作经验方面确定岗位能力要求，确保员工能胜任岗位工作。6.2.2 能力、意识和培训办公室对各岗位人员提供必要的培训或其他措施，以满足岗位能力的要求，办公室应适时评价培训的有效性，并保留适当的教育、经历、培训和健康状况的相应记录。培训应确保：a） 确定从事影响食品安全活动的人员所必需的能力；b） 提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力；c） 对质量和食品安全管理体系负责监视、纠正、采取纠正措施的人员受到培训；d） 确保员工认识到他们的活动对实现食品安全的重要性和关联性，以及怎样通过本职工作来实现公司的质量安全目标；e） 办公室应评价上述a)、b)和c)的实施及其有效性。6.3 基础设施6.3.1 总经理应确定和提供为达到产品符合要求所需的基础设施，并安排动力保障部维护基础设施。基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备；c) 支持性服务。6.3.2 动力保障部应制定并实施厂区、厂房、设施、设备等的维护保养计划，使之保持良好状态，并防止对产品的污染。维护保养计划应至少包括以下内容：a) 当紧急维修时防止对其他在产的生产线造成影响和污染的措施；b) 应确保设备处于良好状态，包括杀菌、灭菌及监视设备，自动程序控制系统，CIP系统、配料系统，供水设施系统，单一或组合式防混阀门，重要单元或部件的密封，重要计量和检测设施，无菌灌装、包装系统，蒸汽和压缩空气保障系统，制冷系统。c) 设备、设施应满足生产所需的温度、压力等工艺要求；d) 及时检查和维护生产设备设施，防止金属和其他异物混入乳制品中；e) 应合理标识设备、管道或管线。动力保障部负责编制设备和设施维护保养规程，并保证实施。基础设施的提供应满足食品企业通用卫生规范（GB14881）的要求，液态乳制品和含乳饮料还同时要满足乳制品良好生产规范（GB12693）的要求，含乳饮料同时要满足饮料企业良好生产规范（GB12695）的要求。6.4 工作环境总经理应提供资源以建立、管理和保持实施食品质量和食品安全管理体系所需的工作环境。6.5 良好生产规范HACCP小组应按照相关法律法规和乳制品良好生产规范（GB12693）的要求编制良好生产规范，并组织实施。6.6 卫生标准操作程序（SSOP）HACCP小组应建立适合本公司的卫生标准操作程序（SSOP）文件，并组织实施，办公室应保存SSOP相关的记录。SSOP文件应至少包括以下方面：a) 接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合GB5949的规定。b)接触乳制品的器具和手套和内外包装材料等应清洁、卫生和安全；循环使用的包装物，应制定与实施相应的卫生操作程序，明确监控要求，检验合格后方可投入使用。一次性预包装容器禁止回收使用。规定CIP系统程序并对其有效性进行验证，明确各步骤的温度、时间、流速、酸碱浓度等要求，并按规定实施。CIP清洗效果与化学残留应予以有效监控与检测。设备设施清洗、消毒时，应保证无清洗和消毒的肓区或死角。技术部应制定适宜的检测控制规程，对乳制品包装材料、空气或员工手臂、生产设备、工器具等应进行卫生检测。c) 确保食品免受交叉污染。在半成品贮存、发酵接种、充填及内包装车间等清洁作业区，应明确人流、物流、水流和气流的控制流向。d) 保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁e)防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害。f)正确标注、存放和使用各类有毒化学物质。g)保证与产品接触的员工的身体健康和卫生。h)清除和预防鼠害和虫害。I）产品的贮存，包括配备冷藏、冷冻设备或采取冷藏、冷冻措施，保证冷藏、冷冻乳制品的温度要求。J）废弃物的控制。7 产品实现和HACCP计划的建立和实施7.1 产品实现的策划管理者代表/HACCP小组长应组织策划和开发产品实现所需的过程，并有效实施和运行所策划的活动及其活动的变更，安全产品实现的策划应与质量和食品安全管理体系其他过程的要求相一致。本公司目前安全产品的实现所需的过程，在体系建立时已经策划并形成各层次文件，当有特殊的产品、项目或合同时，在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定前提计划，并建立和实施HACCP计划；c) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；d) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；e) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。f) 顾客对产品有特殊要求的合同或定单经评审后，由生技部进行策划形成质量计划。策划的输出形式应适合于本公司的运作方式。这些活动包括前提计划和（或）HACCP计划等。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 销售部负责确定顾客的要求，其主要内容包括： a) 顾客规定的产品要求，包括对交付和交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 本公司确定的任何附加要求。销售部在做市场开发时，向顾客提供本公司的产品清单或产品宣传，并了解顾客的意向。对于新开发的片区代理商或奶站，销售部应充分识别其要求，并草拟合同。对于直接向本公司订奶的消费者，销售部应在“送奶卡”中应注明其要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 销售部负责组织对与产品有关的要求的评审，生技部相关部门配合。 产品要求评审的时机应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如在接受合同或订单及接收合同或订单的更改之前）。 产品要求评审的方法： 对于片区代理商或奶站，本公司产品清单中的产品由生技部评审其交付的时间；本公司产品清单中没有的产品，由生技部评审执行质量计划，价格和其他顾客的要求的评审，由总经理评审。对于直接向本公司订奶的消费者，由接线员在电话中告知本公司的产品种类和价格，或由业务员当面告知介绍，消费者若能接受，接线员或业务员再向其了解其送奶的时间要求，在“送奶卡”上注明即算评审，但接线员或业务员应将相关信息及时传递至相关部门。 对顾客的特殊要求，可采用会议或会签的方式予以评审，并形成评审记录。 通过产品要求的评审应确保： a) 产品要求在合同或订单中得到规定； b) 任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； c) 本公司有能力满足规定的要求。 在以口头方式接受订单而对要求没有书面说明的情况下，销售部应采用传真或其它可行的方式使顾客要求在接受之前得到确认； 销售部负责保存产品要求评审的记录，生技部和质检中心分别负责对实现产品要求的跟踪措施（如计划进度、质量与卫生状况等）予以记录，并适时与销售部进行沟通。 当产品要求发生变更时，销售部应以送货单的形式传递到有关部门，确保相关人员知道变更的要求。7.2.3 顾客沟通 销售部、客服部负责识别并实施与顾客沟通，其主要内容包括： a) 销售部向顾客介绍本公司产品的有关信息；b) 销售部答复顾客问询及合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 客服部进行有效地处理顾客意见反馈，包括顾客投拆。 销售部以顾客投拆记录表的形式将顾客沟通中获得的信息传递到有关部门，有关部门进行内部协调，并将处理结果反馈至销售部，必要时，销售部应与顾客进行再沟通。与顾客沟通的安排见信息沟通控制程序和顾客投诉控制程序。7.3 设计和开发由于本公司所生产的产品执行国家标准，现所生产的品种都是成熟配方和工艺，暂不涉及设计和开发，故删减该条款。7.4 HACCP计划的建立和实施7.4.1总则HACCP小组应根据以下七个原理的要求制定并组织实施食品的HACCP计划，系统控制显著危害，确保将这些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保证食品安全。a) 进行危害分析和制定控制措施；b) 确定关键控制点c) 确定关键限值；d) 建立关键控制点的监控系统e) 建立纠偏措施；f) 建立验证程序；g) 建立文件和记录保持系统。任何影响HACCP计划有效性因素的变化，如产品配方、工艺、加工条件的改变等都可能影响HACCP计划的改变，要对HACCP计划进行确认、验证、必要时进行更新。7.4.2预备步骤HACCP小组组长应组织收集、保持和更新实施危害分析需要的所有相关信息，在小组活动记录中予以记录。危害分析所需的相关信息的形成文件有HACCP小组工作规范、原辅料特性描述、产品特性描述、工艺流程图、工艺文件。7.4.2.1HACCP小组的组成总经理批准成立HACCP小组，HACCP小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于本公司食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。HACCP小组应由多专业的人员组成，包括卫生质量控制人员、产品研发人员、乳制品生产工艺技术人员、设备管理人员、生乳及辅料采购、销售、仓储及运输管理等人员。必要时，HACCP小组组成可由奶畜养殖和畜牧兽医专业知识的人员参加。HACCP小组所要求的知识和经验应留下记录。HACCP小组批准书见04章，HACCP小组的知识、经验和工作的要求见HACCP小组工作规范7.4.2.2产品特性7.4.2.2.1原料、辅料和食品包装材料HACCP小组组长组织编制并保持更新产品描述，内容包括以下方面：a) 原辅料和食品包装材料名称、类别；b) 化学、生物和物理特性；c) 来源；d) 若是配制辅料应有其组成，包括添加剂和加工助剂；e) 生产方法；f) 包装和交付方式；g) 贮存条件和保质期；h) 使用或生产前的预处理；i) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。HACCP小组组长应组织识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。7.4.2.2.2终产品特性HACCP小组组长组织编制并保持更新产品特性描述，内容包括以下方面：a) 产品名称和类别和成分；b) 产品的加工方式；c) 与食品安