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文档简介
支气管热成形术病人选择一次治疗长期获益,武汉科技大学附属孝感市中心医院呼吸内科吴展陵2016年5月11日,1,内容,的适应证是什么?病人选择的获益的预测因子有哪些?,2,SFDA批准的支气管热成形术适应证,支气管热成形术用于治疗使用ICS+LABA仍然无法有效控制的18周岁及以上的重度持续型哮喘患者。,3,哮喘主要的鉴别诊断,ChungFetal,InternationalERS/ATSguidelinesondefinition,evaluationandtreatmentofsevereasthmaERJ2014;43:343-373,4,什么是重度哮喘?,GINA2015定义的重度哮喘,是指在过去的1年中按照GINA指南建议的第4或5级药物治疗50%的时间,以防止变成未控制哮喘,或即使在上述治疗下仍表现为未控制哮喘。,5,GINA2015指南定义,判断四级治疗的标准:-何为中高剂量的ICS+LABA?,6,中国哮喘患者众多,控制水平很低,7,哮喘症状控制水平的感知和实际差距大,8,什么是哮喘控制不佳?,GINA2015版未控制的定义为:过去4周内出现如下任意1个症状:有(或2次/周)日间症状有日常活动和运动受限有夜间症状或因哮喘夜间憋醒需要(或2次/周)使用SABA,Updated2015,!提醒:患者往往高估自己的控制水平;无法有效控制的患者常见的行为有:有症状,患者自行,减少活动,控制缓解有症状,患者自行用药缓解,如SABA,OCS等有症状,必须急诊或住院治疗才能控制缓解,9,支气管热成形术适应证解读,三级治疗及以下:低剂量ICS+LABA/ICS/SABA,中高剂量ICS+LABA,+辅助用药如茶碱/LTRA,+OCS,或其他五级治疗,哮喘指南分级用药方案,无症状完全控制,有症状患者自行减少活动控制缓解,有症状必须急诊或住院治疗控制缓解,重度哮喘单用中高剂量ICS+LABA无法有效控制,重度哮喘无法有效控制,2,1,1,2,有症状患者自行用药缓解如SABA,OCS等,3,重度哮喘降级就会失去控制长期使用有风险,3,注:哮喘患者特指年龄为18+的患者,重度哮喘,需升级治疗,无法有效控制,10,支气管热成形术适应证-临床研究,三级治疗及以下:低剂量ICS+LABA/ICS/SABA,中高剂量ICS+LABA,+辅助用药如茶碱/LTRA,+OCS,或其他五级治疗,哮喘指南分级用药方案,无症状完全控制,有症状患者自行减少活动控制缓解,有症状必须急诊或住院治疗控制缓解,有症状患者自行用药缓解如SABA,OCS等,注:哮喘患者特指年龄为18+的患者,重度哮喘,无法有效控制,11,支气管热成形术各项研究入组标准,12,HaldaretalAJRCCM2008;178:218-224,根据常用的哮喘表型分类可能获益的患者,此区域患者都可能从BT中获益,减轻症状,减少发作,症状,嗜酸性粒细胞炎症,症状与炎症相一致,肥胖型非嗜酸性粒细胞增高型迟发,多见于女性,症状重,早期症状为主早期发病,过敏性,体重正常,症状重,早发型过敏性哮喘症状,炎性水平和气道功能异常相一致,炎症表现为主迟发,男性居多,日常症状不明显,但伴有活动性嗜酸性炎症,良性哮喘多见于中年人群,症状与炎症均得到较好控制,预后良好,13,专家意见:BT潜在获益患者还应包括:,一年内2次或以上重度发作,每次需要应用全身性激素缓解5天有过濒死性哮喘(NFA)发作的AQLQ评分过低肺功能波动较大,PEF变异率高的患者,14,内容,的适应证是什么?病人选择的获益的预测因子有哪些?,15,的病人获益是什么?证据是什么?,16,支气管热成形术的患者获益,17,支气管热成形术主要临床研究,AIR=AsthmaInterventionResearchStudyAIR2=AsthmaInterventionResearch2StudyRISA=ResearchinSevereAsthmaStudy,接受支BT治疗的患者数,关键研究AIR2:n=19030家中心的患者接受BT治疗,超过800例手术3项随机对照临床研究更多针对中国患者的临床研究正在进行,CARE进行中计划n=220,18,AsthmaInterventionResearch2(5年扩展研究),JAllergyClinImmunol,2013.132(6):p.1295-302.,19,AsthmaInterventionResearch2(5年扩展研究),JAllergyClinImmunol,2013.132(6):p.1295-302.,每年因呼吸不良事件需急诊就诊的人数占比5年内平均下降78%,年人均急诊就诊的频次降低88%,20,BT术后疗效显著,大幅提高患者生活质量,两组临床数据荟萃分析结果,相比药物治疗组和假手术组,BT手术能显著提高哮喘患者生活质量评分(AQLQ),平均提高0.86分(0.5分为显著),P0.0001,21,BT能有效降低药物用量,绝大部分病人都不同程度地减少了ICS和LABA的使用,超过10%(12-49%)的病人在不增加其他控制药物的前提下完全停用LABA,22,长期来说,BT能持续显著减少呼吸相关不良事件,术后一年与术后五年相比,因呼吸不良事件造访急诊科的次数无显著差异,术后一年与术后五年相比,因呼吸不良事件住院治疗的次数无显著差异,结论:术后一到五年疗效持续稳定,23,国内临床证据-中日友好医院,BT术后一年,患者急性发作以及急性发作导致的住院次数均明显减少平均OCS用量由术前的222.6mg(强的松)/天降至8.54.6mg/天,p0.05,中日友好医院12例患者一年随访结果,农英,苏楠等,中华结核和呼吸杂志,2016,39(3):177-182,24,广州呼研所6例患者一年随访结果,国内临床证据广州呼研所,结论:术后一年患者PEF变异率明显降低,发作次数显著减少,无症状天数增加,ICS/OCS用量明显减少,25,26,结果显示:哮喘病程短的;有严重哮喘发作史的;对生活质量影响大的;使用高剂量OCS维持治疗的哮喘患者对BT的应答更好。,BT疗效的预测因子Washington大学经验,12例重度哮喘患者术前FEV160%亚组(n=5),BT术后FEV1值变化:78%12%83%10%,p=0.11术前FEV160%亚组(n=7),BT术后FEV1值变化:40%8%52%11%,p0.001结论:总体上BT手术前后FEV1水平无明显变化,BT疗效的预测因子Macquarie大学经验,FEV160%的患者在术后改善更为显著FEV160%的患者手术风险并未增高,27,疗效的预测因子那种表型更获益,AIR2扩展研究中,受试者根据自述既往史有季节性过敏分为2组,分别占总人数的29.3%和29%。术后5年随风观察机型家中的人数比例无差异。中国初期随访经验显示同样的结论。,过敏性和非过敏性哮喘患者同样获益,28,中国经验-FEV1,FEV1提示哮喘患者接受支气管镜治疗的风险,低FEV1不是BT排除标准;良好的围手术期管理能够有效降低患者的BT治疗风险,提高BT获益。,29,中国经验-气道炎症表型,已公布的中国临床1年随访数据(n=18)11例嗜酸性粒细胞增高型7例非嗜酸性粒细胞增高型,嗜酸性/非嗜酸性炎症表型哮喘患者都会获益,30,中国经验-病程/年龄/性别,已观察到的国内BT病例:病程:1年40年年龄:19-73岁性别:男女比例基本持平,支气管热成形术对不同年龄、性别、病程长短的哮喘患者均适合!,31,中国经验-不良事件,常见的不良反应包括:咳嗽咳痰一过性PEF降低哮鸣音绝大多数不良反应都在BT操作后3周内发生,且在随后一周内缓解CT未观察到与BT手术相关的肺部结构性改变,规范的围手术期管理是减少不良事件的关键,32,林江涛教授:反复发作的重度哮喘是适合BT治疗的哮喘表型王广发教授:“BT适合年龄大于18周岁,可以很好耐受支气管镜手术的,目
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