（环境与资源保护法学专业论文）转基因产品法律制度研究.pdf

重庆大学硕士学位论文 中文摘要 摘要 转基因技术同其他科学技术一样，闪烁着科技“双刃剑”的光芒。在给人类社会 带来福利的同时，也引发了社会对其涉及的经济、政治、法律、环境、健康和伦 理道德等问题的广泛关注和争议。其中，国际科学界和各国决策层已经认识到， 转基因产品的失控和滥用，可能会给人类赖以生存和发展的自然生态环境造成灾 难性的后果。为了达到趋利避害的目的，许多国际组织和国家在积极发展转基因 产品的同时，也在努力制定和实施有关转基因产品的法规，条例，指南和规定等。 中国作为转基因产品的生产大国之一，其科研和进出口贸易已取得较大的进展。 我们应广泛借鉴国外先进的管理经验，既不能象有些国家那样对转基因产品拒不 接受，又要使之在科学规范的轨道上得到有效的控制，有序的发展。建立和完善 中国转基因产品法律制度，具有深远的历史意义和现实意义，对我国转基因产业 的顺利发展起重要的保障作用。 本文共分为四个部分，第一部分是转基因产品法律制度的基本概述。该部分 从转基因产品的定义和特点入手，认为所谓转基因产品，就是利用分子生物学技 术，将某些生物的基因转到其他产品中去，使其在性状，营养品质，消费品质方 面向人类所需要的目标转变。农业转基因产品是转基因产品的主要形式，是指利 用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物，微生 物及其产品。之后提出转基因产品的利弊及安全性思考。最后分析了转基因产品 法律制度发展的必然性， 第二部分是国外转基因产品法律制度的现状及评述。首先是相关国际条约对 转基因产品法律制度的现状及评述。其次是，主要发达国家对转基因产品法律制 度的现状及评述。以美国，欧盟及日本等国对转基因产品法律制度的规定为基础， 进而评述这些国家的法律规定所具有的特点。 第三部分是我国转基因产品法律制度的现状及评述。该部分指出我国转基因产 品法律制度有如下内容：转基因产品生物安全监督管理体制；转基因产品的“标识 制度”；转基因产品生物安全评价体系；对进口转基因产品安全审批制度同时也提 出了我国转基因法律制度存在的不足。主要是转基因标识制度不完善；法律管理 监督机制不尽合理；法律审批程序和期限不足；转基因检测制度不完善。 第四部分是提出完善我国转基因产品法律制度的具体构想。主要从一下4 个方 面提出对策和建议。1 ) 完善我国转基因产品法律法规体系；2 ) 建立转基因产品风险 评估技术体系的立法；，3 ) 从立法改良安全性检测措施；4 ) 完善标识制度。 关键词：转基因产品，生物安全，法律制度 重庆大学硕士学位论文英文摘要 a b s t r a c t t e c h n i q u eo ft r a n s g e n es h i n e sw i t ht h ek o p i sr a y so fl i g h ta so t h e rt e c h n i q u e s i t b r i n g sw e l f a r et o h u m a ns o c i e t y ，a tt h es a m et i m ei tb r i n g sb r o a da t t e n t i o n sa n d d i s p u t a t i o n s a b o u te c o n o m i c , p o l i t i c , l a w , e n v i r o n m e n t , h e a l t ha n d m o r a l i t y i n t e r n a t i o n a ls c i e n c og r o u p sa n dt h ed e c i s i o n - m a k a r sh a v ec o n c e r n e dt h a tt h eo v e r - u s e o ft r a n s g e n ep r o d u c t sw o u l db r i n gt r a g e d yt oo u rn a t u r a le n v i r o n m e n t i no r d e rt og o t t h ea d v a n t a g e sa n dd e v o i dt h eh a r m s ，al o to fi n t e r n a t i o n a lo r g a n i z a t i o n sa n dc o u n t r i e s a r ei n s t i t u t i n gt h er u l e s ，s t a t u e sa n dl a w sw h i l ed e v e l o p i n gt r a n s g e n ep r o d u c t s c h i n aa s t h eb i gc o u n t r yo f t r a n s g e n ep r o d u c t s ，i t ss c i e n c ea n di m p o r t sa n de x p o r t st r a d eh a v eg o t g r e a td e v e l o p m e n t w es h o u l ds t u d yf r o mt h ee x c e l l e n te x p e r i e n c ei nm a n a g e m e n to f f o r e i g nc o u n t r i e s w ec a n tr e f u s et h et r a n s g e n ep r o d u c t s ，i n s t e a dw es h o u l dm a k ei t d e v e l o po nt h es c i e n c er e g u l a t i o n s 谢t he f f i c i e n tc o n t r 0 1 t ob u i l da n dp 嘲t h e l a w s o ft r a n s g e n ep r o d u c t sh a sg r e a th i s t o r i c a la n dp r a c t i c a lm e a n i n g s i th a si m p o r t a n tr o l e o nt h ef a v o r i n gd e v e l o p m e n to f t r a n s g e n ep r o d u c t s t h i sp a p e ri sd i v i d e di n t of o u rp a r t s f i r s tp a r ti st h eb a s i cs u m m a r i z eo f t h el a w s a b o u tt r a n s g e n ep r o d u c t s t h i sp a r ts m d i e sf r o mt h ed e f i n i t i o na n dc h a r a c t e r i s t i ca n d p o i n t so u tt h ed e f i n i t i o no ft r a n s g e n ep r o d u c t s t h a ti st op u ts o m eg e n e si n t oo t h e r p r o d u c t sa n dm a k et h ep r o d u c t sm e e th u m a nb e i n g s n e e d si ns u c ha r e a sa sc h a r a c t e r s ， n u t r i t i o nq u a l i t ya n dc o n s u m e rq u a l i t y t h ea g r i c u l t u r a lt r a n s g e n ep r o d u c t sa r et h em a i n f o r m so ft r a n s g e n ep r o d u c t s i tm o 锄l sc h a n g eg e n e sc o n s t i t u t i o nw i t hg e n et e c h n i q u e s a n dm a k et h ep r o d u c t si nu s eo fa g r i c u l t u r a lp r o c e s s i o no rf a r mp r o d u c ep l a n ta n d a n i m a l c u l e t h e ni ta n a l y s e st h e i n e v i t a b i l i t yo ft h ed e v e l o p m e n ta b o u tt r a n s g e n p r o d u c t s t h es e c o n dp a r ti sa b o u tt h ef o r e i g nl a w so ft r a n s g o np r o d u c t s f i r s t l y , i tp u t s f o r w a r dt h ea c t u a l i t i e sa n dr e c i t a t i o no fi n t e r n a t i o n a lt r e a t i e sa b o u tu a n s g e n ep r o d u c t s s e c o n d l y , i tp u t sf o r w a r dt h ea c t u a l i t i e sa n dr e c i t a t i o no fl a w si nd e v e l o p e dc o u n i r i c s a b o u tt r a n s g e n ep r o d u c t s i tr e c i t e st h ec h a r a c t e r i s t i c so nt h eb a s i so fl a w so fa m e r i c a , e ua n dj a p a n t h et h i r dp a r ti sa b o u tt h ea c t u a l i t i e sa n dr e c i t a t i o no ft r a n s g e n ep r o d u c t si no u r c o u n t r i e s t h i sp a r th a ss u c hc o n t e n t sa s ：s e c u r i t ys u p e r v i s i o nm a n a g e m e n ts y s t e mo f t r a n s g e n ep r o d u c t s ， s y s t e mo fi d e n t i f i c a t i o n o ft r a n s g e n ep r o d u c t ss e c u r i t ye s t i m a t e s y s t e mo ft r a n s g e n ep r o d u c t s ，s e c u r i t ye x a m i n ea n da p p r o v es y s t e mo ft r a n s g e n e n 重壅查兰堡圭堂笪丝塞 薹壅塑墨 p r o d u c t s a tt h es 锄et i m ei tp o i n to u tt h es h o r t a g e so f l a w so f t r a u s g e n ep r o d u c t s s u c h a st h ef a u l t i n e s so f s y s t e mo f i d e n t i f i c a t i o n , t h ei l l o g i c a l i t yo f s u p e r v i s i o nm a n a g e m e n t s y s t c 窟n , t h es h o r t a g e so fe x a m i n ea n da p p r o v es y s t e ma n dt h ef a u l t i n e s so fd e t e c t i o n s y s t e m t h ef o r t hp a r tp o i n t so u tt h ep a r t i c u l a rc o n c e i v eo ft h el a w sa b o u tt r a u s g e n e p r o d u c t s j a d v a n c e st h ea d “o 鼯a n dc o t m t e l m 卿e sf r o mt h ef o l l o w i n gf i v ea s p e c t s ： t op e r f e c tt h es y s t e mo fl a w sa b o u tw a n s g e n ep r o d u c t s ，t ob u i l dt h el a w so fr i s k e v a l u a t i o ns y s t e ma b o u tt z m t s g e n ep r o d u c t s ，t oi m f r o v et h es e c 喇t ye s t i m a t e 扛缱雹文蹦 f i o ml e g i s l a t i o n , t oa r r 纽g et h ei m p o r tc o n t r o lo ft r a n s g e n ep r o d u c t sa n dv i t r i f i ct h e p r o c e s so f e x e c u t i n gt h el a w k e y w o r d s ：t r a n s g e n o s i s , b i o l o g i c a ls a f e t y , l e g a ls y s t e m i n 独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取 得的研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文 中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得重送太堂 或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本 研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。 学位论文作者签名： 萝 签字日期：c 迂蛐7 年占月，1 日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解重废太堂有关保留、使用学位论文的 规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许 论文被查阅和借阅。本人授权 重废太堂可以将学位论文的全部或部 分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段 保存、汇编学位论文。 保密( 移，在年解密后适用本授权书。 本学位论文属于 不保密( ) 。 ( 请只在上述一个括号内打“4 ”) 学位论文作者签名： 砂洋 签字日期：。7 年6 月f f 日 导师签名：氇文革 签字日期：z o q 年6 月f ( 日 重庆大学硕士学位论文 1 引言 1 引言 2 0 世纪的最后2 0 年间，以基因工程技术为核心的生物技术以前所未有的速度 迅速发展，一大批新兴的生物技术产业已经或正在形成。基因工程技术自问世以 来，已经在医药、农业、食品工业等领域中获得了广泛的应用，取得了巨大的经 济效益和社会效益。近年来，随着动植物转基因技术的不断进步，特别是转基因 产业的高速发展，在世界范围内已经开始了生物技术应用的新高潮。目前，已有 抗除草剂转基因大豆等一大批转基因工程技术将成为近期内发展最快，应用潜力 最大的生物技术领域之一。 转基因技术同其他科学技术一样，闪烁着科技“双刃剑”的光芒。在给人类社会 带来福利的同时，也引发了社会对其涉及的经济政治、法律、环境、健康和伦理 道德等问题的广泛关注和争议。其中，国际科学界和各国决策层已经认识到，转 基因产品的失控和滥用，可能会给人类赖以生存和发展的自然生态环境造成灾难 性的后果。为了达到趋利避害的目的，许多国际组织和国家在积极发展转基因产 品的同时，也在努力制定和实施有关转基因产品的法规，条例，指南和规定等。 中国作为转基因产品的生产大国之一，其科研和进出口贸易己取得较大的进展。 我们应广泛借鉴国外先进的管理经验，既不能象有些国家那样对转基因产品拒不 接受，又要使之在科学规范的轨道上得到有效的控制并有序发展。建立和完善中 国转基因产品法律制度，具有深远的历史意义和现实意义，对我国转基因产业的 顺利发展起重要的保障作用。 重庆大学硕士学位论文 2 转基因产品法律制度的概述 2 转基因产品法律制度的概述 2 1 基因产品的概述 2 1 1 转基因产品的定义和特点 转基因产品的定义 基因工程技术的迅速发展导致了基因工程的产物转基因产品在市场上的 活跃。然而，目前国际上尚未形成统一的科学标准对转基因产品进行衡量。在我 国，转基因产品作为一个专有词汇虽然已频繁出现在生活中，但究竟什么是转基 因产品还没有一个确切的定义。转基因生物，转基因食品和转基因产品目前在使 用中经常混为一谈。这几个概念究竟是相互交叉，重合还是各有不同? 在对转基 因产品进行界定之前，有必要对它们进行区分。 第一，即转基因生物，也就是国际上通称的g m o ( g e n e t i c a l l y m o d i f i e d o r g a n i s m ) 。我国农业转基因生物安全管理条例将“转基因生物”界定为“利用基 因工程技术改交基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物，微生物及 其产品。主要包括；( 1 ) 转基因动植物( 含种子，种畜禽，水产苗种) 和微生物； ( 2 ) 转基因动植物，微生物产品；( 3 ) 转基因农产品的直接加工品；( 4 ) 含有转 基因动植物，微生物或其产品成分的种子，种畜禽，水产苗种，农药，兽药，肥 料和添加剂等产品。 第二，即转基因食品，目前我国卫生部制定的转基因食品卫生管理办法 对“转基因食品”做了如下定义：利用基因工程技术改变基因组构成的动物，植物和 微生物直接加工品；以转基因动植物，微生物或者其直接加工品为原料生产的食 品和食品添加剂。可以看出，在国家立法中，转基因产品被界定在转基因食品的 一种类型内，转基因食品又是转基因生物范围内的一种。那么三者的外延比较来 看，转基因生物大于转基因食品，转基因食品又大予转基因产品。 笔者认为，这种外延的界定不符合目前产品和食品的界限。食品是加工，制作， 用于销售的产品，是产品的一种。而转基因食品的外延反而大于转基因产品的外 延，这不能不说是矛盾之处。对转基因产品定性既要体现它与一般产品的区别， 又要符合法律对产品特征的要求。 由此笔者认为所谓转基因产品，就是利用分子生物学技术，将某些生物的基 因转到其他产品中去，使其在性状，营养品质，消费品质方面向人类所需要的目 标转变。农业转基因产品是转基因产品的主要形式，是指利用基因工程技术改变 基因组构成，用于农业生产或者农产品：j 口- r 的动植物，微生物及其产品。主要包 括：第一，转基因动植物和微生物；第二，转基因动植物，微生物产品；第三， 2 重庆大学硕士学位论文2 转基因产品法律制度的概述 转基因农产品的直接加工品；第四，含有转基因植物，微生物或者其产品成分的种 子，种畜禽，水产苗种，农药，兽药，肥料和添加剂等产品。 转基因产品的特点 转基因产品诞生于2 0 世纪7 0 年代初，近代分子生物学在理论上的三大发现和 技术上的三大发明对其产生起到了决定性的作用。转基因产品与传统农业产品相 比较，具有自身的特点： 第一，它通过染色体重组而产生的基因改造或变换仍然是按照生物自身许可 的规律进行。正如著名园艺学家伯班克及其先驱者所领悟的那样，“生物体物种改 良工作受到了某些内在因素的限制。” 第二，它又能超越生物物种界限的限制，具有人工性和强制性，是在自然状 态下根本不可能发生或极少可能发生的。譬如，传统的遗传育种绝不可能使西红 柿里含有鱼的基因，玉米里含有萤火虫的基因，而现在转基因产品却可以包含这 些基因。因此，一些西方人将以基因的强制移植为特征的转基因产品称为扰乱自 然和万物自身的运行”或“篡改上帝的作品”。 2 1 2 转基因产品的利弊及安全性思考 转基因产品的优势 由于获得了新的基因，与传统的非转基因产品相比，转基因产品具有显著的 优点，突出表现在这样几个方面： 第一，由于获得了新的优良基因，转基因产品在其生长过程中，对各种不利 条件的抵抗力有了极大地增强，使得各种农业物质和人力的投入大幅减少，同时 产量还有明显提高，有力地促进了农业生产成本的降低。 第二，通过转基因技术，可以极大地改善转基因产品的品质和营养价值，如可 以提高植物油中的主要脂肪酸含量，改善食品中蛋白质和碳水化合物的功能特性， 甚至可以提高产品中的某些化学成分，使其成为疗效食品。优良的品质使转基因 产品具有显著优势。 第三，由于许多转基因产品具有抗虫基因，抗病毒基因以及抗除草剂基因， 这使得对化学品的依赖大为减轻，如转基因大豆只需要喷药一次，转基因棉花则 可以完全不用喷药。因此，产品所受的污染少，更符合人们对于健康的追求。 转基因产品的潜在危险 由以上叙述可知，转基因产品本身的优势，是显而易见的，但转基因产品是 一把双刃剑”，也存在着潜在的危险。工业界人士认为，转基因产品不会带来灾难 性后果。但也有一些生物学家认为基因污染不再是怪诞之谈，宣称转基因产品对 生态环境，生态平衡有着一定程度上的破坏，对人类与动物的健康和安全也有着 较大的影响。负面影响主要有以下几点： 重庆大学硕士学位论文 2 转基因产品法律制度的概述 1 ) 污染环境和打破生态平衡 由于转基因生物具有生命，它们与环境中其他生物相互发生关系，并可以繁 殖，它们生长并迁移，一旦被释放，将产生严重的潜在危险。具体表现在以下三 个方面： 首先，基因可能转入野生物种。在自然生态条件下，有些作物和周围生长的 边缘野生物种通过花粉等媒介发生天然杂交，从而将自身的基因转入野生物种。 如果转入的基因是一个抗除草剂基因，就会使野生杂草获得抗性，增加杂草控制 的难度，特别是多个抗除草剂基因同时转入一个野生物种时，则后果更为严重。 如果所转移的基因还具有更强的抗病虫害能力和抗旱能力，就会出现抗病能力更 强，蔓生速度更快的杂草，从而扰乱生态系统的平衡，有可能导致一系列严重的 灾难性后果。尽管生物学家指出，转基因在作物和野生杂草亲属间流动的可能性 很小，因为大多数商业作物并不种植在野生亲属附近。然而美国学者却指出，种 植相距l1 0 0 米的转基因土豆与普通土豆之间会产生基因转移。o 这也就意味着，“基 因漂流”不仅是近距离完成。华盛顿邮赧在1 9 9 6 年报道了被植入b t 基因的水 稻可能会通过风媒传播花粉的方式，将b t 基因散步到有野生型水稻的草地，从而 将抗害虫能力传播给野草，增加了产生超级杂草的可能性。o 其次，基因转移可能跨越物种屏障。一些生物学家认为，自然界物种为了保 持自身的稳定性，纯洁性，对遗传物质的改变是有严格控制的，基因漂流仅限于 同种间或近缘物种之间。但是，德国那纳大学的权威动物学家汉斯教授通过4 年 的研究发现，用来对油菜进行遗传改性的外来基因可能会污染蜜蜂内脏中的细菌。 这说明用于改良作物的基因可能会跨越物种间的屏障，使细菌产生变异。该发现 对基因只在同种间才会转移的生物学理论提出了质疑。 最后，转基因还能改变生物种群基因不仅会漂流到野生物种，转基因生物自身 也可能扩散到自然界中去。转基因生物在自然界中释放将会污染自然基因库，打 破原由的生态平衡，对生态环境产生难以预料的冲击。丹麦科学家的研究表明， 把耐除草剂的转基因油菜子和杂草一起培育，在产生耐除草剂杂草的同时，还存 在转基因作物演变为农业杂草的可能性。农作物在获得新的基因后，其生存竞争 力有可能改变。如果在长势，生存能力和种子产量等方面比非转基因作物强许多， o 汪劲环境法的理念与价值追求环境目的论法律出版社，2 0 0 0 4 5 页 。吕忠梅环境法新视野：北京，中国政法大学出版社，2 0 0 0 1 2 页 西j u l i ea n o r d l e ee ta l ，i d e n t i f i c a t i o no fab r a z i l n u ta l l e r g e ni nt r a n s g e n i c s o y b e a n s ，3 3 4n e we n 9 1 j m e d 6 8 8 ( 1 9 9 6 ) 4 重庆大学硕士学位论文2 转基因产品法律制度的概述 就演化成杂草。 科学家担心，由转基因技术创造出来的新型遗传基因生物可能对生态环境造 成新的污染，即所谓“基因污染，而这种新的污染一旦产生将很难消除。 2 ) 危害人类和动物的健康与安全 根据英国1 9 9 8 年8 月披露，实验鼠食用转基因土豆后，出现了器官生长异常， 体重和器官重量减轻，免疫系统被破坏的现象。事后又有1 4 个国家的2 0 名科学 家发表声明，表示支持这一结论。英国还披露了提高奶牛产奶率的转基因生长激 素针剂会破坏奶牛和人体的免疫系统的可能。回 转基因产品还会产生食用安全的隐患，主要有以下几种隐患： 首先，过敏性问题。作物引入基因后，会带上新的遗传密码而产生一种新的 蛋白质，某些蛋白质会引起过敏症，因此食物会由于基因转移而可能引发某些人 的过敏反应。对于食物过敏的人有时还会对一种以前他们并不过敏的食物产生过 敏，原因就在于蛋白质的转移。如科学家将玉米的某一段基因加入到核桃，小麦 和贝类动物的基因中，后者由于玉米基因的加入而产生玉米蛋白质，那么，以前 吃玉米过敏的人就可能对核桃，小麦和贝类食物产生过敏，早在1 9 9 6 年新英格 兰医学杂志发表的一项研究表明，遗传转基因大豆包含有一个来自于巴西坚果 的基因，这将在对坚果过敏的人群中产生过敏反应。 其次，毒性问题。到目前，还没有有说服力的研究报告声明，转基因产品有 毒。但批评者认为，目前人们对基因的活动方式了解还不够透彻，没有十足的把 握控制基因调整后的结果。他们担心突然的改变会导致有毒物体的产生。而一些 研究者认为，转基因产品在达到某些人们想达到的效果的同时，也可能增加食物 中原有的微量毒素，尽管这种毒素的积累是个相当长的过程。 第三，抗药性问题。抗药性是一个十分敏感的，事关公众健康的问题。当前 细菌抗药性的产生主要是由于滥用和误用抗生素所引起的。在转基因过程中，若 使用具有抵抗临床治疗用抗生素的基因，人们在食用了这种改良的食物后，食物 会不会在人体内将抗药性基因传给致病的细菌，从而使人体产生抗药性的可能已 引起公众的关注。荷兰科学家们的研究成果已经证实了这一担心。他们宣布称， 利用计算机“人造胃，进行试验后发现，转基因产品会把抗体转移给有害细菌，导致 产生“超级”细菌。 最后，有益成分遭破坏问题。研究发现，外来基因会以一种人们目前还不甚 了解的方式破坏食物中的有益成分。英国伦理和毒性中心的实验报告说，与一般 大豆相比，在耐除草剂的转基因大豆中，具有防癌功能的成分减少了。与普通大 豆相比，转基因大豆中具有防癌功能的成分减少了百分之十四。 。杰里米里夫金生物技术世纪上海：上海科技教育出版社，2 0 0 0 3 7 页 5 重庆大学硕士学位论文2 转基因产品法律制度的概述 转基因产品的安全性思考 转基因产品有着上述让人极为担忧的危险性，但到目前为止，没有科学证据 来证明转基因产品是不安全的，也没有科学证据来证明转基因产品是安全的。 首先，虽然至今还没有因为吃转基因食品而有不良反应的报告，但这并不保 证越来越多的食品经过基因改造，具备新特点后，全都是安全的。 其次，没有一项技术是完善的，没有任何弊端的。在历史上，一些新技术和 新产品刚出现的时候大家都对它们很乐观，拖有很大的期望，但过了十年，十五 年后却发现要禁止它的使用。目前为止还不能证明转基因产品与传统产品是同样 的安全。可能因为现存的科学技术，还不能完全有把握做好转基因产品的食品安 全和生物安全方面的评价。转基因的农作物完全是人为造成的，放进大自然进行 产业化以后，就有可能对整个生态系统产生很大的影响。生态效应不是短期内可 以看到的，有的生态效应长达四十年以后才发现，在消灭已经不可能了。现在已 经有不少转基因产品影响环境，污染环境的实例。比如水葫芦是2 0 世纪引进的， 当人们认识到它的危害时，每年打捞水葫芦最少花费一个亿，甚至多达五个亿。 因此，对转基因产品的安全性大多倾向于采用预防原则。 正是转基因产品的安全性缺乏科学定论的现象，使得各国有了理由，对转基 因产品采取不同的法律政策。实际上，经济利益才是各国转基因产品法律政策取 向的决定性因素。能够从转基因技术中获得巨大利益的国家往往宣称转基因产品 是安全的，主张转基因产品应该自由越境转移，不应该受到额外的限制。而那些 转基因技术较为落后的国家则往往宣称转基因产品具有危险性，主张转基因产品 在贸易转移中应该受到一些限制。所以，转基因产品的产业化程度和转基因产品 贸易所带来的经济利益才是各国对转基因产品贸易过程采取不同法律制度的根 源。 2 1 3 转基因产品的发展历程 到2 0 世纪，以转基因技术为核心的现代生物技术产业开始蓬勃发展。1 9 8 3 年， 世界第一例转基因产品- 烟草问世：1 9 8 6 年，首批转基因产品抗虫和抗除 草剂棉花进入田间试验。值得说明的是，1 9 9 2 年中国种植一种抗黄瓜花叶病毒和 烟草花叶病毒的转基因烟草，成为世界第一个转基因产品商业化种植的国家，开 创了转基因产品商业化应用的先河。1 9 9 3 年，第一例转基产品延熟西红柿获 得美国农业部批准进入商业化生产种植；1 9 9 4 年，第一个转基因产品延熟西 红柿获得美国食品与药物管理局批准进入市场。之后，转基因产品的研究和应用 得到了迅猛发展。因此有人称：分子农业的时代已经到来。o op u b i c c i t i z e n , g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s , a t h t t p ：w w w c i f i z e n o 神u b j i 6 曲d c a c 加? 弘5 1 0 2 姗6 洲e9 ) 6 重庆大学硕士学位论文 2 转基因产品法律制度的概述 到了9 0 年代中期以来，转基因技术和产品得以迅猛发展，全球转基因作物的 种植面积由1 9 9 6 年的2 6 0 万公顷猛增到2 0 0 0 年的4 4 2 0 万公顷，2 0 0 1 年达5 2 6 0 万公顷。转基因产品的产量则由1 9 9 6 年的5 1 5 万吨猛增到1 9 9 9 年的1 5 7 1 2 万吨。 目前，世界各国种植的最主要的转基因作物包括玉米，大豆，棉花和油菜，它们 在所有转基因产品牛的比重占到了百分之九十九左右。美国。阿根廷，加拿大和 中国是转基因产品的主要生产国。转基因产品的国际贸易量也大幅度增加：由1 9 9 5 年的o 。8 4 亿美元增加到1 9 9 9 年2 9 亿美元，销售额5 年内增加了3 6 倍。据预测， 2 0 0 5 年将达到6 0 亿美元；2 0 1 0 年将达到2 0 0 亿美元。田 2 1 4 中国对转基因产品的研究及应用 中国转基因产品研究始于2 0 世纪8 0 年代。1 9 8 6 年启动的“8 6 3 计划”起了关键 的导向，带动和辐射作用。现正在研制的转基因产品有5 0 种以上，基因1 0 0 种以 上。o 自1 9 8 6 年至2 0 0 2 年1 月，中国有1 3 个生物种类，8 9 个品种通过环境释放， 其中4 0 个品种通过了商品化许可。同期，美国，加拿大和欧盟共计有1 4 4 8 5 个通 过环境释放，1 1 8 个通过商品化许可，美国转基因产品种类最多，为1 0 6 个。 1 9 9 8 2 0 0 1 年4 年累计推广种植超过1 3 0 万公顷，减少农药使用量百分之七十以上， 大大降低了农药中毒事故，产生了巨大的社会，经济和生态效益。同时带动了抗 虫转基因水稻，玉米，杨树等生物技术产品的研究，开发。中国转基因产业正在 悄然形成。o 2 2 我国转基因产品法律制度发展的必然性 2 2 1 我国生物科技研究开发的需要 我国是世界上生物多样性最丰富的国家之一，也是转基因生物体研究，开发的 主要国家之一。我国政府已经将生物技术歹f j 为政府优先扶植的高新科技发展领域 之一，特别是在社会主义市场经济条件下，生物技术研究，开发主体呈现多元化 的发展特点，即除了传统的政府研究部门，大专院校和学术机构的研究，开发主 体呈现多元化的发展特点，即除了传统的政府研究部门，大专院校和学术机构的 研究，开发活动之外，各种商业机构参与到生物技术开发研究活动中；同时，生 物技术的研究，开发活动，除了以往单纯的国家规划，组织，投资，管理的国家 科技活动，还包括越来越多的以商业性，赢利性目的为特征的民问研究，开发活 。科技部政策法规与体制改革，中国生物工程开发中心，中国科技促进发展研究中心迈向2 l 世纪的生物技 术产业北京：学苑出版社，1 9 9 9 1 “一1 2 8 页 。朱守一生物安全与防止污染北京：化学工业出版社，1 9 9 9 3 6 7 9 页 。国际环境保护总局中国国家生物安全框架。北京：中国环境科学出版社，2 0 0 0 1 2 8 - - 1 7 9 页 7 重庆大学硕士学位论文2 转基因产品法律制度的概述 动，从而增加了管理的难度。 2 2 2 我国转基因产品市场化的需要 对我国生物安全立法提出了更高的要求。生物技术的产业化是实现其巨大经济 效益的重要条件，我国在农业生物技术，生物制药技术，动物育种的克隆技术等 方面都有巨大的潜力。但是，应该重视通过生物安全风险评估，公众听证与专家 咨询，申报登记，许可证，产品标签，进出口审批等法律制度，控制生物技术产 业化和转基因生物产品市场化的安全问题。 2 2 3 维护我国生物安全国家利益的需要 应该通过完善我国的生物安全立法，对生物技术的跨国转让和生物技术产品的 越境转移进行有效的规范，防止生物安全风险的跨国转移，使之既符合国际惯例 和国际条约的规定，又能够维护我国生物安全的国家利益。美国与欧盟之间转基 因生物产品的贸易争端已经表明，现代生物技术及产品已经成为国际贸易中的重 要问题，生物安全问题甚至可能构成新的国际贸易壁垒。 重庆大学硕士学位论文 3 转国外基因产品法律制度的现状及评述 3 国外转基因产品法律制度的现状及评述 3 1 转基因产品国际立法现状及评述 在经济全球化和农业国际化背景下，与传统产品一样，转基因产品国际贸易 也同样在有关国际准则的约束之下。与转基因产品国际贸易相关的主要国际协定 有w t o 框架下的几个协定和生物安全议定书。 2 1 1 转基因产品贸易与w t o 框架下有关协定 在转基因产品贸易环节上，至少从两方面涉及到w t o 协定。首先，约束各国 转基因产品的进口措施的协定主要有g a t t l 9 9 4 ( g e n e r a l a g r e e m e n t o i l t a r r i f f s a n d t r a d e 关税与贸易总协定) ，t b t ( t e c h n i c a lb a r r i e r st ot r a d e 技术性贸易壁垒 协定) 和s p s ( s a n i t a r ya n dp h y t o s a n t i t a r ym e a s u r e s 实施动植卫生检疫措施的 协议) 。其次，为达到利用国际规则约束贸易行为的目的，w t o 建立争端解决机 制( d s u ) ，这一纠纷解决机制也对各国政府达成转基因产品国内和贸易政策框架 具有重要意义。以下分别对转基因产品贸易具有重要意义的协定相关条款以及 w t o 争端解决机制进行简要分析。 g a t t 对转基因产品的约束 关贸总协定的法律框架是有若干规则和一些规则的例外所构成，其中非 歧视原则是g a t t l 9 9 4 最基本的原贝q 之一，在转基因产品贸易中具有重要意义。 非歧视原则通过最惠国原则和国民待遇条款体现。以下对ga t t19 94 的这 几个基本原则进行分析。 1 ) 非歧视原则 g a t t l 9 9 4 的核心是非歧视原则( 参考g a t t 第二十七条) 。非歧视原则是w t o 的基石，充分体现了平等的精神，它要求一缔约国在实施某种优惠和限制措施时， 不要对其他缔约国实施歧视待遇，非歧视原则条款的确在一定程度上约束一些国 家针对进口转基因产品制定贸易政策。 该原则规定，如果缔约国一方根据公约或条约规定的其他理由采用某种限制或 禁止措施，而这种限制或禁止同样适用于其他国家，也是符合非歧视原则。如果 限制性贸易措施本身符合一般规定，那么g a t t l 9 9 4 不阻止缔约方采取限制贸易 措施。该条款以保护道德和伦理为由，允许成员使用贸易壁垒保护公众道德，同 时还允许缔约方采取或实施“为保护人类，动物或植物及生命或健康所必须的措施” 或“与保护可用尽的自然资源有关的措施，如此措施与限制国内生产或消费一同实 施”。 2 ) 最惠国原则 9 重庆大学硕士学位论文 3 转国外基因产品法律制度的现状及评述 最惠国原则( 参考g a t t 第三十二条) ，即任何缔约方给予来自或运往其他国家 任何产品的利益必须给予来自或运往所有其他缔约方领土的同类产品。对转基因 产品贸易而言，如果将转基因产品和非转基因产品当作同类产品对待的话，如果 某一国采取了歧视转基因产品的政策就可能违反g a t t l 9 9 4 原则。因为本条款规 定的最惠国原则仅仅使用于两种产品是“同类产品”的情况下，所以，判定转基因产 品与非转基因产品是否为同类产品成为各国普遍关注的焦点问题。 3 ) 国民待遇原则 国民待遇原则( 参考g a t t 第四十五条) ，也就是某一缔约国进1 3 产品“应该获 得的待遇不低于本国同类产品的待遇”，这对各国制定转基因产品进口法规具有重 要意义。各国一旦对进口商品征收边境关税，并且通过了进口检疫，那么该商品 就不会遇到其他额外的检测或障碍了。实际上，国民待遇原则对各国采取进口或 本国生产的产晶具有同样的限制作用。成员国采取的政策，不能仅限制进口转基 因产品却允许其本国生产。也就是不对本国产品实施的某一政策，也不能对含有 转基因的进口产品实施 s p s 对转基因产品的约束 实施卫生与植物卫生措施协定的主要目标是防止各国采取s p s 措施对国际 贸易造成不必要的消极影响和以保护主义名义滥用s p s 措施。按照s p s 协定宗旨， 缔约各方有权采取“保护人类，动物及植物的生命或健康”的措施，在必要时，可以 采取限制贸易措施，但要遵循三条原则。 1 ) 科学证据原则 s p s 规定( 参考s p s 第三十二条) ，各成员有权采取为保护人类，动物或植物 的生命或健康所必需的卫生与植物卫生措施。s p s 还规定各成员所采取的s p s 措 施是以科学的依据为标准，而且这样的科学标准应该不断进步。也允许各国采取 的措施高于国际标准，指南和建议，但这些措施必须以科学为依据。 s p s 协定的科学证据原则是非常重要的，它要求s p s 措施必须有一个客观的 基础。但由于目前转基因产品对人类健康和环境的长期影响在科学界尚无定论， 也就是各国制定的检疫措施标准，并没有真正的科学依据，所以所谓的科学依据 原则也面临着挑战。 2 ) 风险评估和适度保护原则 s p s 允许各国在风险评估基础之上，根据自己的可承受危险程度，制定本国的 标准和规则，同时还须考虑国际组织制定的风险评估技术。在进行风险评估时， 各成员应考虑可获得的科学证据，加工与生产方法，相关生态和环境条件等因素 ( 参考s p s 第十七条) 。 s p s 协定规定，为了将保护对一贸易的负面影响降低程度，成员国应在考虑有 1 0 重庆大学硕士学位论文v3 转国外基因产品法律制度的现状及评述 关风险评估因素的基础上确定其可接受的风险水平，并据此作出保护的适度水平。 ( 参考s p s 第4 6 条) 3 ) 国际协调原则 从本质上，s p s 的目标是通过要求各成员采用国际标准，从而达到协调各成员 之间所采取的卫生移动植物卫生检疫措旌的目的。 s p s 要求各国采取的卫生或动植物检验检疫措施应该依据国际标准，准则和建 议，并应尽可能参与相关的国际组织及其附属机构，以促进在卫生和动植物检疫 方面的国际协调。这些组织包括，保护产品安全性的c a c ，保护动植物健康的o i e 和维护生物多样性的i p p c 三个国际性组织。s p s 认为如果成员国采用国际标准， 那么就可将其视为该标准符合g a t t l 9 9 4 有关规定。 虽然各成员已经同意在制定s p s 的国际标准方面进行合作，一些国际组织在 中间发挥协调作用。这些多边国际组织主要由在这一领域的技术专家组成，通过 长时间的磋商，达成共识，并制定标准，指导方针或提出建议但由于制定国际 标准的速度太慢，还很难跟上转基因产品发展的需要。 综上所述，如果成员国采取的措施所依据的标准高于现行国际标准，那么该 国必须承担证明该措施合理性的责任。他必须能够证明该措施有“科学证据”或该措 施的制定是以国际认可的风险评估技术为基础的，这些措施还必须“考虑将对贸易 的消极影响减少到最低程度”。 t b t 对转基因产品的约束 技术性贸易壁垒协定对转基因产品国际贸易行为也具有约束力，t b t 的条款用于贸易保护技术的管理，其目的是避免对国际贸易产生新的不必要的障 碍。t b t 在一定程度上影响转基因产品贸易，这主要是因为一些t b t 措施，如关 于产品及产品的生产工艺和生产方法的强制性的，自愿性的规定，或审批机构批 准的可以普遍地和重复地使用规则和指导原则，包括适用于产品，生产工艺和生 产方法的术语，