兽药规章制度.doc

兽用处方药与非处方药分类管理分类管理的兽药范围，包括所有经国家批准允许使用的兽药，并在中华人民共和国兽药典、进口兽药质量标准及农业部公布的其他兽药质量标准中收载的兽药品种、剂型。兽用处方药包括：(一)有毒副作用的兽药，在动物性产品中有兽药残留，兽药标签说明书中有用药禁忌和停药期规定的兽药；(二)用于动物疾病预防和治疗的药物；(三)兽用生物制品、麻醉药品、毒性药品、激素类药品、精神药品等特殊管制药物； (四)兽用粉针、水针剂、杀虫药等对用药剂量有精确要求的兽药制剂；(五)其他省级以上兽医行政管理部门确定需要列入处方药管理的兽药。第五条 兽用非处方药的遴选原则：使用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的口服和外用常用剂型。 兽用非处方药包括：(一)部分预混剂等动物可以长期使用的兽药；(二)维生素与矿物质类、营养补充类兽药；(三)外用兽药，如消毒剂、外用杀虫剂等；(四)非临床用药；第六条 预防和治疗用中药及其制剂按照处方药管理第七条兽药及其制剂同时符合处方药、非处方药要求的，按照处方药管理。第八条 兽用处方药必须凭执业兽医开具的处方才可调配、购买和使用；兽用处方药不得采用开架自选销售方式销售。兽药经营使用管理制度 为了加强对兽药经营使用管理，规范经营使用行为，为养殖户提供优质、安全、有效的兽药，促进畜牧业持续有效的发展，提升我区农产品质量，切实推进食品安全工作的实施，根据兽药管理条例等法规，特制定兽药经营管理制度。 一、本人经营、使用的兽药必须从合法的供货单位采购，所购兽药必须是通过GMP认证的生产厂家，并依法取得批文批号的产品，进口兽药应为国外企业在国内设立销售机构或依法委托国内销售机构销售的，并依法取得进口兽药注册证。 二、购进的兽药不超越兽药经营许可证所规定的经营范围，所购进的兽药产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误。 三、兽药经营人员要每年至少参加一次法律、职业道德和专业技术教育或培训。 四、兽药经营许可证及相关技术人员职业证明要挂在店内显著位置。 五、兽药要分类成列，类别标签要准确，字迹清楚，处方药、非处方药应分柜摆放。 六、建立兽药购货、销售登记档案，保存至少超过药品有效期一年。 七、严格依照国家有关法律、法规，诚信经营，不购进不经销不使用假劣兽药，严禁兽用人用药品。 八、应向购药者说明兽药的功能、主治用法、用量和注意事项，不得虚假夸大和误导用户。 九、兽药要分类保管，要设专人进行出入库管理，要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠措施，确保所经营兽药的质量。关于对全县兽药经营企业进行规范化管理的通知 为加强对兽药经营企业的监督管理，保证流通领域兽药产品质量，打击经销假、冒、伪、劣兽药产品行为，提高兽药经营企业人员素质、改善经营环境，保障养殖业持续健康发展和畜产品消费安全。县局决定，对全县兽药经营企业开展规范化管理。要加强领导，精心组织，遇到问题，及时反馈。 依据兽药管理条例有关规定，结合外地规范化管理经验，对全县兽药经营企业提出如下要求： 一、统一着装。在营业时间内，兽药经营人员应穿着印有统一编号的白大褂。 二、统一佩带标有姓名、职务等内容的胸卡。 三、统一建立兽药采购、保管、销售质量管理制度（规格500x700mm）和兽药管理条例（规格1000x1400 mm）并悬挂上墙（附件1）。 四、统一签署并悬挂兽药经营质量承诺书（附件2）。 五、统一按标准制做和悬挂兽药经营许可证、兽用生物制品兽药经营许可证、税务登记证、营业执照。 六、统一建立兽药经营企业兽药采购、销售记录，并按要求及时认真填写，记录保存不少于2年。（附件3） 七、统一药品摆放。按针剂类、粉剂类、片剂类、器械类分类摆设。在货架醒目位置设置以上4类标识。 八、统一制作并悬挂兽药质量信息公示板，公布监督电话。 九、兽药经营企业不准“一店多业”，经营面积不准少于40平方米，（营业和库房面积各20平方米）。 各乡镇中心站要提高认识，加强领导。试点单位要安排专人，组织培训，搞好落实。在总结试点经验的基础上。12月初，在全县范围内开展兽药经营企业规范化管理工作。附件1：兽 药 采 购 制 度 一、为认真贯彻执行兽药管理条例严格把好兽药购进质量关，确保依法购进并保证兽药质量，制定本制度。 二、采购员应具有专业知识及有关兽药法律、法规培训。 三、坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保购进兽药的质量。 四、兽药经营企业购进兽药，应按规定建立完整的购进记录，购进记录应当载明兽药商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购进数量、购货日期等项内容。不得随意更改。 五、兽药经营企业购进兽药，必须建立并执行进货检查验收制度，核对兽药产品与产品标签或者说明书是否符合，与兽医行政管理部门公布的标签、说明书内容是否一致。 六、兽药经营企业购进兽药必须验明兽药产品合格证。 七、不符合规定要求的，不得购进。所购兽药产品与产品标签或者说明书不一致的，不得购入；兽药产品、标签和说明书等与兽医行政管理部门公布内容不一致的，不得购入；经检查验收没有产品质量合格证的，不得购入。兽 药 保 管 制 度 一、为保证对兽药仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证兽药储存质量，根据兽药管理条例制定本制度。 二、按照安全、方便、节约、高效的原则。 三、具有与经营规模相适应的仓库条件，仓库具备以下设备和设施：检测和调节温湿度的设施，适当材料做成的底垫，货架防尘设施，避光设施，防虫防鼠设施，通风排水设施，符合安全要求的照明设施以及消防设施。保持库内环境、货架的清洁卫生。 四、对有特殊温湿度储存条件要求的兽药，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 五、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、贵细中药材和危险品有专用库和专门设施。指定双人双锁管理，专账记录。 六、库存兽药应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 七、对不合格、超过有效期兽药应单独存放，并有明显标志。 八、储存中发现有质量问题的兽药，应立即将营业场所陈列和库存的兽药集中控制并停售。 九、做好库内防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。 十、仓储兽药在入库和出库时，必须执行检查验收制度，保证经营兽药的质量。兽 药 销 售 制 度 一、为保证兽药经营企业经营行为的合法性，确保兽药销售质量，为养殖户提供安全、合理、有效地兽药和优质服务，根据兽药管理条例制定本制度。 二、兽药经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营。 三、兽药经营企业应在营业店内的显著位置悬挂兽药经营许可证。 四、兽药经营人员应正确介绍兽药的功能主治、用法、用量和注意事项，不得虚假夸大和误导购买者。对顾客所购兽药的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。 五、兽药经营企业销售兽用中药材必须标明产地。 六、接到动物卫生监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的兽药，一律不得销售。 七、兽药经营企业不得经营人用药品和假、劣兽药。 八、兽药经营企业销售兽药，应按规定建立完整的销售记录，销售记录应当载明兽药商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、销售单位、销售数量、销售日期等项内容。不得随意更改。附件2 ： 兽药经营质量承诺书 兽药质量关系到畜禽等动物疾病的防治、关系到养殖业的持续稳定发展，关系到人体健康。为此，我单位以高度负责的社会责任感，郑重向社会承诺： 一、严格遵守兽药管理条例、兽用生物制品管理办法、以及农业部2010第3号令、第560号公告等相关法律法规，诚实守信经营，接受各级动物卫生监管部门和有关监督、检测机构依法进行的监督检查。 二、绝不经营假、劣兽药和原料药。 三、绝不经营盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、硝基呋喃、硝基咪唑、喹嗯啉、金刚烷胺等禁用兽药和人用药品。 四、绝不经营列入农业部废止目录的兽药