上海开明型材料有限公司质量手册.doc

上海开明新型材料有限公司 受控状态：受控 非受控 分发号： 编 号：Q/KM-01-04 质量手册 （包括程序文件） （依据 ISO9001：2000 质量管理体系要求） 版本：A 制订：质量推进组 审核： 黄伟国 批准： 汪坚勇 日期：2004 年 05 月 01 日 发布日期：2004/04/01 实施日期：2004/05/01 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01-04 章 节第 0.0 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：质量手册修改控制页 生效日期2004 年 05 月 01 日 章节条款修改单号修改标记修改处数修改人修改日期 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01-04 章 节第 0.1 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：目 录 生效日期2004 年 05 月 01 日 标题 页码 01 目录-3 02 企业概况-4 03 授权令-5 0 4 质量手册的管理- -6 0. 5 质量管理体系组织机构图-7 10 质量手册发布令-8 20 质量方针和质量目标-9 30 范围、引用标准和术语 -10 40 质量管理体系-11 4.2.3 文件控制程序 -11 4.2.4 记录控制程序 -13 50 管理职责 -15 60 资源管理-20 70 产品实现-22 80 测量、分析和改进-28 8.2.2 内部审核控制程序-28 8.3 不合格品控制程序-30 8.5.2 纠正措施控制程序-31 8.5.3 预防措施控制程序-32 附录：质量职能分配表 -34 工艺流程图 -35 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01-04 章 节第 0.2 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 1 次修订 标题：公司概况 生效日期2004 年 05 月 01 日 上海开明新型材料有限公司是自创办以来，一直保持稳定持续的发展速度， 企业不断发展壮大，效益逐年提高。由于公司始终以质量为本，不断完善管理工作， 确保产品质量，与配套厂家建立了良好的合作关系，信誉与日俱增。为了更好地满 足顾客，适合加入 WTO 的需要，我公司在原质量管理工作基础上建立了符合国际标 准的管理体系，确定了立足市场立足市场 领先市场领先市场 满足要求满足要求 追求卓越追求卓越的质量方针。 开明公司全体员工秉承“成信、高效、完美、创新”的企业精神，以实现客户 全面满意为宗旨，做用户最满意的产品，给用户最好的服务，愿各界朋友与我们携 手走向未来！ 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01-04 标题：授权令 章 节第 0.3 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 1 次修订 生效日期2004 年 05 月 01 日 为确保本公司质量管理体系建立、实施、保持和持续改进，兹任命 黄伟国 先生 为管理者代表，其职责和权限如下： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：汪坚勇 日期：2004 年 5 月 1 日 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01-04 章 节第 0.4 章 标题：质量手册的管理 页 次1/1 版本号第 A 版第 0 次修订 生效日期2004 年 05 月 01 日 1.本手册依据 ISO9001：2000质量管理体系要求和公司实际情况编制而成，主要 内容为： （1）公司质量管理体系的范围，包括公司所有班组和人员； （2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件； （3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2.管理者代表负责组织有关人员按 GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000 标准的要求，结合 本公司的特点编制质量手册。 3.管理者代表对质量手册的内容进行审核。 4.本手册为公司的核心文件，由总经理批准、发布和实施。手册管理的所有相关事宜均由 办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。 5.手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。持有者调离工作岗位时，应 将手册交还办公室，办理核收登记。 6.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公 室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控 制程序的有关规定，修订情况应在质量手册修改控制页上认真记录。 7.质量手册由管理者代表负责组织实施，办公室负责具体的管理和解释工作。 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01-04 章 节第 0.5 章 页 次1/1标题：质量管理体系组织机构图 版本号第 A 版第 0 次修订 生效日期2004 年 05 月 01 日 注：行政组织机构与质量组织机构相同 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 1.0 章 页 次1/1 标题：颁布令 版本号第 A 版第 0 次修订 总经理 副总经理 管理者代表 经 营 部 办 公 室 技 术 部 生 产 部 生效日期2004 年 05 月 01 日 本公司依据 ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版 （A 版） ，现予以批准发布，2004 年 05 月 01 日正式实施。 质量手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系， 是指导建立和实施质量管理体系的纲领文件。 本公司全体员工必须认真学习并理解本手册，严格遵照执行，持续提高公司的质量管 理水平。 总经理：汪坚勇 日期：2004 年 5 月 1 日 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 1.0 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：质量手册发布令 生效日期2004 年 05 月 01 日 本公司依据 ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版 （A 版） ，现予以批准发布，2004 年 5 月 1 日正式实施。 质量手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，描述了本公司的质量管理体系， 是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。 本公司全体员工必须认真学习并理解本手册，严格遵照执行，持续提高公司的质量管 理水平。 总经理：汪坚勇 日期： 2004 年 5 月 1 日 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 2.0 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 1 次修订 标题：质量方针和质量目标 生效日期2004 年 05 月 01 日 质量方针： 立足市场立足市场 领先市场领先市场 满足要求满足要求 追求卓越追求卓越 质量目标（2004-05-12004-12-31）： 产品检测一次合格率 99.6%。 顾客满意度不低于 80%，每年递增 2%。 部门分解目标（2004-5-12004-12-31）： 生产部：产品检测一次合格率 99.6%； 技术部：及时组织图纸配合生产，不及时次数不多于 3 次； 办公室：文件发放准确、及时，不及时准确次数少于 3 次，培训合格率 100%。 经营部：顾客满意度不低于 81%，每年递增 2%。 总经理：汪坚勇 日期：2004 年 05 月 01 日 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 3.0 章 页 次1/1 版本号第 A 版第 1 次修订 标题：范围、引用标准和术语 生效日期2004 年 05 月 01 日 11 范围 本手册适用于对公司质量管理体系所需过程的质量管理，也适用于在合同条件下向顾 客和认证机构证实本公司具备稳定地提供顾客满意及适用的法律法规要求的能力，通过质 量管理体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意。 本手册所覆盖的范围为：铸石及铸石复合产品的生产制造和服务。 12 应用 本公司按 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 标准的要求并结合公司的实际情况建立 质量管理体系。 公司按照顾客要求和行业标准进行生产,无需进行产品的设计和开发，对满足顾客和 法律法规要求无影响，因此对 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 标准 7.3 条款进行删减。 2 引用标准 本手册的引用标准为 GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系基础和术语 。 3 术语 本手册采用 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 中所规定的术语。 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 4.0 章 标题：质量管理体系 页 次1/4 版本号第 A 版第 1 次修订 生效日期2004 年 05 月 01 日 4.1 总要求 公司按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。 a) 识别质量管理体系所需的过程及其在公司的应用，本公司主要采用供应过程、支持过 程、生产过程、改进过程等； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运作和监视； e) 测量、监视和分析这些过程，参照技术标准提供的评估方法进行过程评估； f) 采取措施实现持续改进； g) 本公司外包过程为产品的运输，其控制方法按供方进行控制。 4.2 文件要求 4.2.1 公司体系文件包括： a. 质量方针和质量目标（见手册 2.0 章） ； b. 质量手册（包括程序文件） ； c. 程序文件； d. 作业指导书； e. 技术工艺文件； f. 与质量有关的外来文件； g. 质量记录； （上图为质量管理体系文件结构图） h. 质量计划和必要的管理性文件等。 注 1：本公司有书面文字和电子媒体两种型式，并以书面文件为准，各文件见文件一览表。 注 2：文件的详略程序应取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等， 应切合实际，便于理解应用。 4.2.2 质量手册 a. 公司质量手册由管理者代表组织编制和审核，总经理负责批准颁布。 b. 质量手册的管理详见 0.4 章和文件控制程序 。 423 文件控制程序 1.目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保在质量管理体系有效运行的各个场所， 都能得到和使用相应文件的有效版本，作为各项质量活动的依据。 2.范围 适用于质量管理体系运行有关的文件，包括适当范围的外来文件，如法律法规等。 3.职责 3.1 质量手册（含程序文件）由质量推进组负责制定，管理者代表审核，总经理批准发布。 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 标题：质量管理体系章 节第 4.0 章 质量手册 管理制度 操作规范、质量记录 页 次2/4 版本号第 A 版第 1 次修订 生效日期2004 年 05 月 01 日 3.2 其他所需文件由各相关部门负责制定，总经理批准。 3.3 办公室为管理文件控制的归口管理部门，技术部为技术文件的归口管理部门。 4工作程序 4.1 文件在发布前均需按权责审批其适用性和充分性。 4.2 文件编号原则：技术部门的文件按产品进行管理和编号；质量手册、管理制度等文件 制订和修订后，均应交由办公室按编号原则编号后实施发放作业，编号原则如下： a.质量手册的编号按下列方式执行： Q/KM01 04 质量手册发布年份 质量手册代号 b.管理性文件和资料的编号按下列方式执行： Q/KM02 文件发布年份 顺序号 管理文件代号 c.其它形成的文件，比如管理评审报告、内审报告、企业内部临时文件和外来文件等 按下列方式执行（外来文件原有编号的可以保留原编号）： Q/KM 当日顺序号 年月日编号 其它文件 4.4 文件版本号按英文字母顺序编制，首版一律为 A，每换版一次，则按字母顺序变更版 本号；文件修订次数按数字顺序编制，没修订过的为第 0 次修订。 4.5 文件标识 文件和资料分为受控和非受控文件，受控文件应在“受控”选项打钩，并注明发放 号，非受控文件“非受控”选项打钩（或在受控文件盖“受控文件”章标识，非受控文 件无标识） 。 4.6 作废留存资料均须明确标识为“作废” 。 4.7 文件制订、修订、废止作业 4.7.1 文件制订：由各部门指定专人，以各类文件标准格式拟定，按权责规定核准后交由 办公室发放。文件应按规定编号和盖章,以确保文件及现行状态清晰,易于识别。 4.7.2 文件修订作业：文件若不合于现状，需修改增订，应由提议部门填写文件处置通 知单 ，提出原因后交原拟订部门研究修改，原审批人员审批，若指定其它部门审批时， 该部门应获得审批所需依据的有关背景资料，变更內容应于文件上加以注记，要从所有发 放或使用场所及时撤出失效和作废的文件，以防误用。 4.7.3 文件废止作业：提议部门填写文件处置通知单 ，提出废止原因后会签相关部门 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 4.0 章 页 次3/4 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：质量管理体系 生效日期2004 年 05 月 01 日 若同意则交由办公室做废止，回收已发出的该种文件。 4.8 文件分发、回收作业 文件的发放范围由编制单位根据文件内容确定；办公室复印适当份数加盖“受控”章 和编制发放号后发放；接受部门在文件发放回收清单上签收。 4.9 修订及废止时，应由办公室依分发的记录发行新版时回收旧版文件，回收时应注意数 量及内容的完整性，并记录在文件发放回收清单上。 4.10 各部门接收到外来文件时，必须予以审核并编号，并记录在文件控制记录表上， 原稿交办公室，需要时可借阅或将复印件分发给相关部门使用。 4.11 文件保存 文件保管部门：原稿一律由办公室保存，管理标准由各使用部门自行保存；旧版文件 回收时，办公室须注明回收情形，各部门不得保留旧版，但办公室对历次旧版的原稿须予 以保存，并标识“作废” ，避免误用。 4.12 文件销毁 各部门回收的旧版文件由办公室报管理者代表批准后统一销毁，并做文件控制记录 表 。 4.13 当质量管理体系运行环境发生变化，文件不符合实际情况时，经使用部门提议，须 对文件进行评审与更新，并再次批准。 5.相关文件：记录控制程序 6.需形成的质量记录：文件发放回收清单 文件处置通知单 文件控制记录表 （分 发放、回收、部门、总览、借阅、复制、销毁） 424 记录控制程序 1.目的 对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行管制。 2.范围 适用于为证明产品、过程符合要求和质量体系有效运行的记录。 3.权责 3.1 各职能部门负责相关记录的数据收集、编制、使用和保管。 3.2 办公室负责监督各部门记录使用和保管情况。 3.3 办公室为记录的归口管理部门。 4工作程序 4.1 记录的设计 质量管理体系运行记录，由使用部门设计并投入运行。 4.2 记录填写要求 所记录内容要求真实可信、数据准确、项目完整、字迹清楚，并需要填表人签名和主 管人员审批。 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 4.0 章 页 次4/4 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：质量管理体系 生效日期2004 年 05 月 01 日 4.3 记录标识 记录表格按编号予以标识，并标明日期或序号以利识别检索，本公司编号原则为： QR-，方框中为记录的序号。 4.4 记录贮存、保护 各部门负责保存本部门的记录,必须把所有记录分类，数量较多的记录应编制记录 一览表 （保存记录）,按日期顺序整理好存放于通风、干燥的地方,所有记录须保持清晰， 确保记录不会遗失、受损且易于调阅。发现字迹不清、受损、遗失、腐蚀等应立即采取措 施予以恢复。 4.5 记录检索 办公室应编制本公司记录一览表 （格式总览）,若记录表单有变更，办公室也应相 应变更记录一览表 ，内容应包括名称、保存部门、保存期限等,以方便检索。 4.6 保存期限 记录应根据其重要程度分别规定保存期限,一般记录为二年,质量体系审核和管理评审 记录保存三年，必要的需要长期保存。 4.7 记录处置 记录的复制借阅，需经部门主管批准，复制阅读时不得擅自涂改、污损、拆散或丢失,记 录超过保存期限或其它特殊情况需要销毁时,应报管理者代表批准。 5.相关文件：文件控制程序 6.需形成的质量记录：记录一览表 （分格式总览和保存记录） 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 5.0 章 页 次1/5 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：管理职责 生效日期2004 年 05 月 01 日 5.1 管理承诺 5.1.1 总经理负责 ISO9001 质量管理体系的导入与推行，为质量管理体系运行提供必要的 资源，管理者代表协助总经理实施质量管理体系各项活动，各相关部门确保全员参与质量 管理各项活动的执行。 5.1.2 每年 12 月底制订下一年度质量目标，拟订可行的方案并予以执行。 5.1.3 质量承诺：总经理对质量负全责，通过宣传教育形式，向全体员工传达满足顾客和 法律法规的重要性,树立“顾客满意”的思想，并使本公司各级人员都能理解质量方针， 在工作中坚持贯彻执行,对不符合质量方针的现象和行为加以抵制，确保向顾客提供满意 的产品和服务。 5.1.4 每年进行一次以上管理评审,对质量管理体系运行状况进行检查，寻求改进机会。 5.1.5 总经理根据本公司质量目标对质量体系进行策划，以使本公司质量管理体系达到标 准和相关法律法规要求。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 以顾客为中心是本公司的经营理念，所有员工必须把关注焦点放在顾客上，尤其是 不满意顾客上。 5.2.2 本公司及时正确地识别并传递顾客需要和期望，将顾客要求和期望确定后，转化为 质量要求，予以满足。 5.3 质量方针 5.3.1 质量方针和目标见本手册 2.0 章。 5.3.2 总经理制定发布质量方针并确保： a. 与公司的经营宗旨相适应； b. 满足体系要求和持续改进有效性； c. 质量方针应为制定和评审质量目标提供框架； d. 通过管理评审对质量方针的适宜性和有效性进行评价，必要时可修订，保证方针的持 续适宜性。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致，质量目标应量化并在本 公司各相关的管理及班组作业层次展开分解落实。 5.4.2 质量管理体系策划 a.公司质量管理体系的策划应满足质量目标以及本手册中规定的要求（见 4.1） 。 b.确保在公司产品发生变化时，对质量目标进行更改策划和实施，保持质量管理体系的完 整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 总经理 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 5.0 章 页 次2/5 版本号第 A 版第 1 次修订 标题：管理职责 生效日期2004 年 05 月 01 日 a) 营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求； b) 结合公司的企业文化和总方针，策划并批准实施质量方针和目标，并确保： 1) 使方针、目标与组织及其顾客的要求相应； 2) 提供制定和评审质量目标的思路； 3) 确保全体职工理解、贯彻和实施质量方针与目标； 4) 评审质量方针与目标的适宜性和有效性。 c) 负责质量管理体系建立策划与改进； d) 确定公司的质量管理体系和组织机构（见 0.5 章）并决定各部门负责人的职责及任免； e) 任命管理者代表，规定其职责与权限； f)主持管理评审、监督各部门质量职责的执行情况； g) 负责提供充分的资源以满足质量管理体系的有效运行； h) 对公司产品质量负全责。 5.5.1.2 副总经理 a) 组织贯彻国家法律法规，协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划； b) 负责处理重大质量事故和重大的质量问题，组织领导内部质量审核和质量奖惩工作； c) 协助总经理组织实施管理评审，对有关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措 施的贯彻实施组织监督检查。 d) 组织领导公司的产品控制、设备维护，确保产品符合质量要求； e) 组织领导采购的控制。 5.5.1.3 生产部 a) 负责填写采购单，以确保生产产品提供所需物资的采购作业的顺利进行； b) 负责对生产过程实施控制，对生产安排不当和严重不均衡而造成的质量问题负责； c) 负责实施生产物资标识、仓储、包装、可追溯性和防护工作； d) 负责纠正和预防措施的实施； e) 负责备件库的管理； f)负责本公司基础设施中的管理（包括备件和维修工具） ； g) 参与本公司持续改进的实施； h) 负责生产物资的装卸过程中产品防护； i)参与本公司持续改进的实施。 5.5.1.4 经营部 a) 负责对供方的选择、评价和管理； b) 负责洽谈采购合同并实施采购； c) 负责洽谈、承接合同，具体实施投标工作； d) 负责组织评审合同； e) 负责实施售后产品工作，处理顾客的投诉； f)负责市场调查、公司的推广宣传，收集来自顾客的信息； 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 5.0 章 页 次3/5 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：管理职责 生效日期2004 年 05 月 01 日 5.5.1.5 办公室 a)负责公司人力资源的意识、技能和教育培训工作； b)负责组织质量管理体系文件和记录的管理； c)负责公司环境的管理。 5.5.1.6 技术部 a)负责组织实施物资的验收、半成品、成品的检验和标识工作； b)负责公司内部审核的实施； c)负责公司过程的监视和测量的实施 d)负责统计技术的应用； e)负责组织不合格品评审； f)负责对采购物资中的不合格品进行处置； g)负责纠正和预防措施的验证和持续改进的实施； h)负责监视、测量设备的管理，对它们的准确度负责。 i)有权制止违反工艺的操作； j) 负责设计开发工艺的控制。 5.5.1.7 本公司机构设置及隶属关系（见 0.5 章质量管理体系组织结构图） 5.5.1.8 各职能部门质量责任及相互关系见附表质量职能分配表 。 5.5.2 管理者代表（见 0.3 授权令） 5.5.3 沟通 a) 内部沟通信息包括反映本公司质量体系运行和有效性的有关信息，具体为：顾客投诉、 生产产品合格率、顾客满意度、生产质量目标完成情况等； b) 信息由相关部门负责收集分析； c) 沟通渠道包括书面报告、会议、宣传栏、口头形式,有文件规定要求的重要信息必须采 用书面报告形式即填写内部沟通联系表 ，一般信息尽量采用书面报告形式，口头仅限 于部门内部沟通、部门间日常非重要信息，会议主要用于对信息的分析总结； d) 沟通具体方式，渠道根据实际情况确定。 5.6 管理评审 5.6.1 目的：评价质量管理体系有效性、适宜性和充分性，以决定质量管理体系是否需作 必要的变更。 5.6.2 管理评审由总经理组织和主持，管理者代表、各职能部门负责人、内审核员、员工 代表参加。 5.6.3 管理评审一般在内部审核完毕 20 天后进行，每年进行一次，当质量管理体系发生 重大变化，顾客有重大投诉或产品发生重大质量问题，管理体系运行环境发生重大变化时， 以及外审前，总经理可根据实际情况增加审查次数。 5.6.4 管理评审前 10 天，管理者代表制订管理评审计划 ，报总经理批准后，向参加评 审人员发出管理评审计划 。 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 5.0 章 页 次5/5 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：管理职责 生效日期2004 年 05 月 01 日 5.6.5 管理评审内容： a) 管理者代表提供质量方针和质量目标的实现情况，以往管理评审、第二方审核的结果 和跟踪措施； b) 技术部提供生产产品质量分析、内审的结果、统计分析； c) 经营部提供市场分析； d) 经营部提供顾客投诉、顾客满意度的报告； e) 生产部提供生产产品过程控制的情况、预防与纠正措施状况情况； f) 办公室提供人员教育、培训情况、文件记录控制状况； g) 技术部提供产品质量情况的报告； h) 相关部门提供质量管理体系运行环境的重大变化； i) 各部门对质量管理体系改进的建议。 5.6.6 管理评审结果 a) 质量管理体系和过程有效性的评价与改进意见; b) 产品质量符合性意见和改进措施; c) 资源的配置和调整。 5.6.7 管理评审记录 管理评审由办公室作好记录，形成管理评审报告 ，报总经理、管理者代表各一份， 办公室存档一份，保存三年。 5.6.8 针对评审报告 提出纠正建议，由涉及到的部门提出纠正和预防行动计划，管理者代表负责组织有关 人员对纠正行动实施的跟踪验证。 6有关文件：纠正措施控制程序 预防措施控制程序 7形成的质量记录：内部沟通联系表 管理评审计划 管理评审报告 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 6.0 章 页 次1/2 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：资源管理 生效日期2004 年 05 月 01 日 6.1 总则 6.1.1 目的：通过确定、提供和维护资源，满足质量管理体系实施、保持、改进和顾客要 求变化的需求。 6.1.2 范围包括:人力资源、基础设施、工作环境的确定、提供和维护。 6.1.3 实施要领 a) 根据公司发展战略，在公司运作过程中由各部门提出资源需求，经总经理批准后执行。 b) 当有下述情况发生时，如原设备未达到预期要求、公司经营环境变化、顾客需求发生 变化、各部门有临时和短期性的资源需求等，各部门应及时提出新的资源需求，公司应对 新资源需求进行评审和报批后，决定是否购买。 6.2 人力资源的提供与控制 6.2.1 目的 制定和实施培训计划，提高全体员工的质量意识以及重要质量岗位员工的操作技能， 确保本公司质量管理体系的有效运行。 6.2.2 范围 适用于从事影响产品质量起重要作用的有关人员，包括临时雇用的人员，必要时还包 括相关方的人员。 6.2.3 工作程序 6.2.3.1 办公室负责制订与生产产品质量相关的岗位入职要求 ，按能力要求确定招聘、 录用的人员；每年第四季度办公室向各部门征求培训的意见和建议，制定下年度的培训 计划 ，管理者代表批准年度培训计划；培训计划应结合公司的实际需要制定。 6.2.3.2 通过从教育、培训、技能、经验方面对人员能力进行验证，对不符合的人员采取 培训或调动的措施以确保员工胜任。员工招录用的需登录在员工花名册中，员工考核、 教育、培训、技能、经验的记录须予以保存。公司所开展的各种培训活动应在人员培训 记录中记录。 6.2.3.3 新员工培训 a) 本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量意识、相关法 律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。在进入本公司一个月内，由办公室组织进行； b) 岗位技能培训：学习管理制度、所用生产设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情 况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可 上岗。 6.2.3.4 在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 6.2.3.5 特殊工作人员培训 a) 关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年 对于这些岗位的人员还应进行培训和考核； b) 质量管理体系内审员应由质量体系咨询机构培训、考核合格、持证上岗； 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 6.0 章 页 次2/2 版本号第 A 版第 1 次修订 标题：资源管理 生效日期2004 年 05 月 01 日 c) 特殊工种如电工等需有相关地方劳动部门的专业上岗证。 6.2.3.6 培训考核记录 培训内容、人员、考核结果需要填写人员培训记录 。 6.2.3.7 培训考核等措施有效性的评价 在培训结束前，依据成绩评价标准（见人员培训记录表中）对员工进行的培训效 果进行考核记录；员工对这次培训的培训效果进行评估记。对考核不合格的学员和没有效 果的培训应进行纠正和预防措施。 6.2.4 相关文件：岗位入职要求 6.2.5 需形成的质量记录：培训计划 人员培训记录 员工花名册 6.3 基础设施提供与管理 6.3.1 目的：使生产产品所需的基础设施得到满足，确保产品质量和服务质量。 6.3.2 实施要领： a) 各部门根据工作情况确定所需的基础设施，若有新的需求应及时提出需求报告，按财 务管理权限审批后执行； b) 生产部负责办公建筑、工作场所、其交通、通信相关设备的维护和管理； c) 对于公司的主要生产机器设备，生产部应制定设备管理制度详细规定保养和维护 要求，公司严格按照设备管理制度进行维护、保养； d) 公司的基础设施应登录基础设施台帐 ，并制定设备保养计划 ； e) 维护、维修和保养后需详细填写设备维修保养记录 。 6.3.3 形成的文件设备管理制度 6.3.4 形成的质量记录：基础设施台帐 设备维修保养记录 设备保养计划 。 6.4 工作环境的控制 6.4.1 目的：提供适宜的工作环境满足生产产品的要求以及提高员工满意度。 6.4.2 实施程序 a) 配置适用的办公与休息地点，并根据需要适当装修，配置消防器材，保持适宜温、湿 度，维护职业卫生安全； b) 根据生产设备维护的特点和工具的需要，确定维护及生产环境的要求,并确保其达到满 足能够生产符合需求的产品需要； c) 清洁及维护：全体员工均应对环境的清洁负责； d) 通过举行各活动增加员工交流机会，增强企业向心力，以创造良好的心理工作环境。 6.4.3 形成的文件 6.4.4 需形成的质量记录 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 7.0 章 页 次1/6 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：产品实现 生效日期2004 年 05 月 01 日 7.1 产品实现的策划 在策划适当阶段，技术部应确定以下方面的内容: a) 产品（服务）质量目标和要求； b) 针对产品实现的有关过程确定文件； c) 针对产品实现过程确定所需的资源和设施，由各部门提出，总经理审核并提供； d) 针对产品实现过程，确定输入、输出要求，输入可来自本公司内外，应识别对产品和 过程至关重要的输入要求，以便分配适宜的职责和权限。应规定过程的输出要求，形成文 件，以便测量质量目标是否实现。应识别产品或过程的重要或关键特性，以便制定控制和 监测过程活动的计划； e) 针对产品防护实现过程，确定验证、确认、检验和试验活动，以及产品接收准则，为 了满足顾客和其它相关方的要求，过程输出应对照输入的要求加以验证，并符合验收准则； f) 针对提供符合性要求，确定生产过程所需的记录； g) 针对特定生产产品，项策划的结果应形成质量计划。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 经营部负责确定顾客对产品的需求与期望，将产品要求形成合同或定单 ，内 容包括： a) 顾客规定的要求，包括产品的质量要求及价格、交付和交付后活动等方面的要求； b) 顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求或习惯上隐含的 潜在要求； c) 与产品有关的法律法规要求，包括环境、安全等方便与产品实现过程有关的要求； d) 本公司为提高顾客满意而提供的附加要求。 7.2.2 产品要求的评审 a) 一般产品的质量，由经营部对已确定的产品要求实施评审，评审后在合同或定单上加 盖“已评审”章的后交生产部签署实施； b) 重要的、特殊的产品质量要求，在本公司向顾客做出提供生产产品的承诺之前，由经 营部负责将有关文件交相关部门进行评审，并作合同评审表 ； c) 生产部对生产产品能力、生产产品日期进行评审； d) 技术部对公司产品性能保证情况进行评审； e) 技术部对公司产品工艺能力进行评审； f)管理者代表综合各部门意见，对合同的适用性、完整性、明确性等进行评审后签字即 完成评审； g) 产品要求的评审应确保： 1) 产品要求得到规定； 2) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头要求） ，顾客要求在接受前得到确认； 3) 与以前表述不一致的合同或定单要求已予以解决； 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 7.0 章 页 次2/6 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：产品实现 生效日期2004 年 05 月 01 日 4) 本公司有能力满足规定的要求。 f)对产品要求评审后，由总经理代表本公司与顾客签订合同。合同签订后，经营部负责 将合同发到生产部门，作为提供生产产品等的依据。经营部负责合同执行的监督，根据需 要及时与顾客沟通信息； g) 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同等）应得到修改，应把变 更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门。对合同作重大更改时，应由经营部决定对更 改的内容再评审。 7.2.3 经营部负责与顾客沟通 a) 在生产产品前及服务过程中，经营部应通过多种渠道（如广告宣传等）向顾客介绍产 品，回答顾客的咨询； b) 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品质量和生产服务方面 的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致； c) 产品交付后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。 7.2.4 相关文件：文件控制程序 7.2.5 需形成的质量记录：合同评审表 73 设计和开发的控制（删减） 7.4 采购与外包方的控制 7.4.1 采购供方和产品生产外包方的选择和确定 a) 经营部收集可能提供我公司用于生产产品或提供生产服务的厂商名单，对厂商发放 供方质量保证能力调查表 ，对厂商质量保证能力进行调查，对外包企业进行检查和验 收。 b) 根据产品技术要求、对厂商的质量保证能力调查和生产需要，通过对物资的质量、价 格、供货期等进行比较，选择合格的厂商，填写供方评定记录表 。 c) 对于物资供方，除应提供必要的质量证明文件外，还需要经过样品验证和试用合格， 各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录 。 d) 对于外包方除应提供本条款 C）的内容外，还应对产品提供型式实验合格报告文件。 e) 供方产品如出现严重质量问题，经营部应向供方发出通知，如两次发出通知而质量没 有明显改进的，应取消其供货资格。 f) 经营部每年对合格供方和外包方进行一次跟踪复评，复评不及格，取消其供货资格。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1.采购物资 经营部负责按采购物资对随后的产品质量的影响进行分类，公司采购物资分为三类： a) A 类重要物资：直接影响产品和生产服务质量，可能导致顾客投诉的物资，本公司为 各种生产用原料铸石原板，公司生产外包方生产提供给公司的产品应是提供此类物资； b) B 类一般物资：一般不影响产品和生产服务质量或即使略有影响，但可采取措施予以 纠正的物资； C 类辅助物资：非直接用于生产产品本身的起辅助作用的材料等。 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 7.0 章 页 次3/6 版本号第 A 版第 0 次修订 标题：产品实现 生效日期2004 年 05 月 01 日 7.4.2.2.采购 a) 第一次向合格供方采购物资时，应明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收 条件、违约责任及供货期限等； b) 经营部根据需要将相应的技术要求提供给供方； c) 采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效，将采购单交总经理确认，由总经 理批准后实施采购，采购信息应表述拟采购的产品： 1) 对产品型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或规范、图样等技术文件） ； 2) 对产品的验收要求； 3) 其他要求，如价格、数量、交付等。 d) 第一次向外包方订货时，应确认提供给外包方的图纸、工艺、检验规范、工艺配方、 管理要求等文件是否齐全。 e) 应检查评价外包方的文件是否齐全，并符合公司的要求。 7.4.3 采购产品的验证 确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求，外包的 产品符合我公司的要求。对采购的产品和外包的产品可以有如下几种验证方式： a) 由技术部进行进货验证（主要形式） ； b) 由本公司在供方现场实施验证； c) 外包的产品可以有供放提供产品出厂检验报告； d) 由顾客在供方现场实施验证。 验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。顾客的 验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。对进公司的 采购物资必须按产品图样、技术标准和供货合同等要求进行检验和试验，并填写进货验 证记录做好记录。 7.4.4 相关文件：文件控制程序 外包管理文件 7.4.5 需要形成的质量记录：供方质量保证能力调查表 合格供方名录 供方评定记录表 采购单 进货验证记录 7.5 生产与服务提供 7.5.1 生产与服务提供控制 a) 生产和服务控制流程图（见附录 3） ； b）生产过程控制 生产部负责编制生产任务单通知各岗位或外包方进行生产，各单位应控制加工进 度，外包方的控制方法见外包管理文件 。 c）设备和备件的控制 生产部负责实施对使用设备的控制，确保生产产品提供过程中设备的完好。 d）文件和资料的控制 技术部应按文件控制程序规定管理，图纸的领用和发放应填写文件发放回收清 上海开明新型材料有限公司 质量手册 编号：Q/KM-01- 04 章 节第 7.0 章 页 次4/6 版本号第 A 版第 1 次修订 标题：产品实现 生效日期2004 年 05 月 01 日 单 ，确保图纸、工艺等文件齐全、正确、统一、使用有效版本，各部门在使用完各种文 件后，应归还各种文件。 e）物料的控制 仓库在收到物资时，在填写入库单后，应建立材料卡 ，并在仓库台帐上登记； 发放物资时，应填写材料卡和出库单对所需材料进行控制。 f）生产过程进行监视和测量的控制 技术部使用适当的监视和测量装置实施监视和测量。 g) 人员的控制 各岗位人员必须经过专业知识的培训合格后上岗操作。 h) 生产产品交付的控制 产品的交付应符合合同或订单规定要求，生产部应编制发货单 。在交付时，应开 出交货单 ，并要检查生产产品的状态，以保证交付符合合同要求。生产部负责进行装 车和送货，保证送货时间及时和运输过程中产品质量保证。 i) 生产产品交付后的控制 经营部应不定期走访顾客，了解顾客对产品的意见和想法，及时将收集的产品服务质 量信息及客户意见及时向公司报告，公司根据纠正或预防措施控制程序及时采取措施，满 足客户的质量要求。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 公司的特殊过程工序进行识别和控制，目前公司无特殊过程。对特殊过程的确认主要 是对实施的人员、方法和使用的设备进行确认、鉴定。每年应对三个方面形成过程确认 控制记录 ，在人员、设备和加工方法发生变更时也要形成记录，日常工作中应形成记录。 7.5.3 标识和可追溯性 a) 本公司的生产产品在工作现场不易混淆，产品标识只需按照区域存放即完成产品标识； b) 根据检验不同阶段和结果确定公司产品检验状态，包括合格、不合格、报废等； c) 生产设备的状态以“报废、检修、完好”标识；公司完好设备一般不标识； d) 本公司的各种单具上均有日期，每批产品上均按发货日期标识，因此，每次产品均可 实现按编号按批次追溯。