物料的可追溯性管理制度.doc

_1.目的通过对原材料、半成品和成品的出入库全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现问题或需要时可实现追溯。2.范围适用于本公司仓库原材料、半成品和成品的批次管理和标识。3.定义3.1可追溯性：根据记载的批次、数量信息等准确追踪产品所用的全部物料信息。4.职责4.1仓库部：负责对仓库原材料的批次进行标识和管理，负责对半成品和成品的产品数量和批次的填写和核实。4.2生产部：负责对半成品/成品进行批次标识制定和管理。4.3品控部：负责批次管理的监控。5.工作程序5.1管理原则：对物料运用批次进行跟踪，对入仓的物料按批次进行管理，保证产品实现可追溯性。5.2原材料的标识物料入厂时仓管员应核对供应商、数量、包装外观质量（无破损），放入待检区，对入库物料进行批次标识，并加上待检单，填写报检单通知IQC对物料进行检验。IQC对原料进行检验后在报检单上注明检验结果，将报检单交回仓管员，并在已检验原料上贴上相应的合格单或不合格单。仓管员按检验结果分类储存、堆放（分别存放放于合格品区，不合格品区）。经检测不合格的原料由IQC填写不合格品处理报告（原材料），交品控经理审批处理意见，如其他部门有异议时，需由总经办或管理者代表做出最终决议。最后由品控部将处理报告分发仓库部和采购部。如该原料需要特采时，IQC在该板原料上贴上特采单，仓管员安排入库，并在物料卡上注明相应的批次编号。5.3批次编号的编制5.3.1 定义：批次编号是以生产所需物料为对象，代表同一批入库的物料或出库的物料，使物料的流向清晰可查。5.3.2编号的原则：编号由三部分组成，第一部分是物料类别代码（原料为R，包材为B，其他非生产物料为Q），第二部分为入库时的年月日，第三部分是入库时的流水号，从001，002，003.依次类类推。例如2013年4月18日入库的第一批原料，批次编号为R20130418001。5.4物料入库时的批号管理：入库时须在同一批物料的外包装上注明该批物料的批号，可以贴标签或直接书写记号。或储存时按批号分别储存保管，不可混淆。同时在物料卡上登记该批物料的批号。5.5物料出库时的批号管理 ： 同一物料出库时按先进先出管理，批次在前的物料应先行出库，例如批次为R20130418001和R20130415002的物料，出库时R20130415002的物料应优先出库。5.5.1如发料时需要发放至少两个批次的物料时，则不同批次的原料分开填写，分别记录批次和数量。半成品和成品的批次管理：5.1批次编号的编制：按当天完成包装的生产日期后六位为批次，例如：2013年4月18日生产的产品，批次为130418。5.2半成品和成品的批次编制由生产部完成，并填写入库单交仓管员。仓管员确认入库单和车间暂存入库单上名称、型号、数量和批次与实物一致，确认无误后签名确认输入仓手续，并加贴上待检单标识。QA对成品和需要检测的半成品进行抽样检测，检测合格后QA将待检标识更新为合格标识。6流程图无7.0相关文件原料验收规程包材验收规程8.0记录入库单特采单车间暂存入库单待检单出库单领料单合格单不合格单9.0附件无制