南京同仁堂颗粒幻灯片PPT课件.ppt

乳宁颗粒产品知识培训,宁心止痛,1,乳腺增生流行病学,乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有7080的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于2045岁的女性。市区高于郊县，白领阶层高于一般人群，脑力劳动者高于体力劳动者。,2,乳腺增生医学知识,定义：乳腺增生本质是一种生理增生和复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱，既非炎症，也非肿瘤。病因：比较经典的病因学说是，雌激素与孕激素平衡失调，表现为黄体期孕激素分泌减少，雌激素的量相对增多，致使雌激素长期刺激乳腺组织，而缺乏孕激素的节制与保护作用，乳腺导管和小叶的周而复始的月经周期中，增生过渡而复旧不全，从而导致乳腺增生病的一个重要因素。临床表现：1）乳痛：2）乳房肿块：3）乳头溢液：4）月经失调；5）情志改变治疗：1）临床症状轻微者可不用药物治疗，嘱病人3一6个月定期随访，并指导病人自查。2）药物治疗：可缓解疼痛，部分病人肿块缩小消散，主要有三苯氧胺、乳宁颗粒、小金胶囊、红金消结胶囊、乳癖消胶囊等。3）手术切除。,3,乳腺增生的引发因素,（1）不良生活习惯：过量饮酒、吸烟、服用含激素的保健品，或使用含激素的美容化妆品，均可引起内分泌失调。（2）婚育因素：随着社会的不断进步和开放，晚婚晚育，不哺乳，人流，还有夫妻生活不和谐等导致内分泌紊乱.（3）自身疾病：如甲状腺功能障碍，子宫卵巢疾病，手术，化疗等。（4）药物因素：有些内分泌失调属于药源性，如口服避孕药，抗抑郁症药，某些降压药，激素类等药物。（5）免疫力低下：免疫功能缺陷和低下，微量元素缺乏，均可导致雌、孕激素比例失衡。（6）精神因素：也是引发乳腺增生最主要的原因，每个人生存的外部环境、工作、生活、人际关系等各种压力，均可造成精神上的过度紧张，情绪不佳，心情不畅，而导致内分泌失调，雌激素增高，形成乳腺增生病。,4,乳腺增生西医病因,E2绝对或相对过高P绝对或相对不足PRL升高,E2/P比例失调,ER、PR偏高,乳腺增生,乳腺组织增生过度和复旧不全,5,西药治疗,西药治疗：多采用调节激素水平的激素类药物,副作用大,主要有以下几种黄体酮：对抗雌激素对乳腺的作用。常于月经周期的第15日开始服用，10毫克/日，持续9-12个月，约80%患者可改善症状。三苯氧胺（枸橼酸他莫昔芬片）：雌激素拮抗剂，阻抗过高的雌激素对乳腺组织的作用。20毫克/日，持续2-3个月。此药对乳痛作用较好，但有引起月经失调和闭经的可能，并有报道能增加子宫内膜癌的发病率，故长期服药，需定期作妇科检查。溴隐亭：多巴胺受体激活剂，能抑制催乳素的合成与释放，促进排卵恢复，调整激素水平，缓解临床症状，常用于症状较重者。5毫克/日，疗程3个月。,6,中医对乳腺增生的论述,乳腺增生在传统医学中称为“乳癖”。首见于汉华佗中藏经。以后各外科医籍多有论述。明医宗金鉴：“乳癖乃乳中结核虽喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，气血郁结而生。”明外科正宗：“忧郁伤肝，思虑伤脾，积想有心，所愿不得志，致经络痞涩，聚结成核。”,中医理论观点：情志改变是引发乳腺增生的主要原因,7,乳腺增生,肝,脾,冲任,郁怒伤肝肝郁气滞气血郁结,思虑伤脾脾失健运痰气互结,冲任失调肝血不足肾阴亏损痰湿内结,中医对乳腺增生的论述,8,乳腺增生中医分型,乳房胀痛和乳房内肿块，是本病的两个主要症状。由于患者的个体差异及感受病因不同，其肿块的形态表现及全身症状多种多样。按中医辨证分型进行分类，说法各有不同。有分四种：肝郁气滞，痰气凝结，气滞血瘀，冲任失调。有分三种：肝郁气滞，痰淤互结，冲任失调。按照最新国家中药管理局颁布的中医辨证诊断疗效标准分为以下两种：肝郁气滞证冲任失调证,9,中医辨证治疗,1）、肝郁气滞证治法：疏肝理气，散结止痛。常用药物：乳宁颗粒，逍遥丸，乳增宁等2）、冲任失调证治法：调摄冲任，散结止痛。常用药物：红金消结胶囊，乳癖散结胶囊等,10,乳宁颗粒基础知识,11,乳宁颗粒基本信息,【药品名称】通用名称：乳宁颗粒【成份】柴胡、当归、醋香附、丹参、炒白芍、王不留行、赤芍、炒白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷。【功能主治】疏肝养血，理气解郁。用于肝气郁结所致的乳癖，症见经前乳房胀痛、两胁胀痛、乳房结节、经前疼痛加重；乳腺增生见上述证候者。【规格】每袋装5g（无蔗糖），每袋装15g（有蔗糖）【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日3次；20天为一个疗程。或遵医嘱。【包装】药用复合膜袋包装，无糖：5g/袋6袋盒，5g/袋9袋盒；有糖：15g/袋6袋盒，15g/袋9袋盒。,12,乳宁颗粒产品资质,独家原研产品、国家中药保护品种、国家医保目录品种、江苏省基药目录品种,13,乳宁颗粒功效,疏肝健脾，行气消淤，化痰软坚理气而不辛燥，活血而不破血，疏肝而不伤阴，健脾而不滞气，肝脾双调，气血兼顾-国医大师周仲瑛对乳宁颗粒的评价,改良自疏肝健脾经典名方“逍遥散”-太平惠民和剂局方,14,组方思路,乳宁颗粒组方：柴胡、当归、香附、丹参、白芍、王不留行、赤芍、白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷。乳宁颗粒是根据疏肝健脾解郁的经典名方逍遥散改良而成逍遥散组方：柴胡、当归、白术、白芍、茯苓、炙甘草、生姜、薄荷减生姜、甘草，加6味养血软坚药材组方而成,15,方解-君药,柴胡：宣畅气血，散结调经。疏肝利胆而升清，肝气条达则疏泄亦行，则气血可和，痰淤可消。白芍：肝藏血，白芍养血调经，柔肝止痛。不因柴胡之升而妄动，是“相须”之用,16,方解-臣药,当归：行血且能行血中之气丹参：养血和营赤芍：凉血活血而和营。香附：上行胸膈，下行肝肾，为气分血药，醋制则可入肝，散中有收。四者为臣药，使肝气舒，疏泄行，而肝体不伤。,17,方解-佐药,白术、茯苓、陈皮：白术茯苓健脾化湿，配合陈皮理气化湿而健胃，运化复健，痰亦可去。王不留行：入血化瘀而散结。青皮：入肝破气而消结与柴胡、赤芍、当归、丹参、香附配合，使郁结之气得散而畅通。薄荷：辛凉，既具辛散之功，又有清泄肝热之效，用少量与柴胡配合，使气郁所生之火得散,18,乳宁颗粒组方优势,乳房疼痛一般是肝气郁结，脾失健运，使气血运行不畅结于乳络导致乳房疼痛。乳宁颗粒组方由12味中药材组成，其中君药柴胡宣畅气血，散结调经。白芍养血调经，柔肝止痛。配以青皮、薄荷入肝行气。使肝气舒畅，气血运行正常。再辅以当归、丹参、赤芍、香附等行血活血的药材，使肝气舒，疏泄行，痰淤可消，达到缓解乳房疼痛的作用。可谓通则不痛。,19,现代药理研究,20,乳宁颗粒如何治疗乳腺增生,疏肝健脾,行气消淤,化痰软坚,舒肝解郁,缓解疼痛,21,镇痛试验,试验方法：热板法，醋酸扭体法试验结果：乳宁颗粒及阳性对照药氨基比林组动物出现反应时间均明显长于对照组，出现扭体反应次数明显少于对照组。表明乳宁颗粒具有较明显的镇痛作用。,22,临床研究,试验方法：随机双盲对照多中心试验观察指标：乳房胀痛、乳房触痛、乳腺增生质地观察时间：治疗一个月，随访三个月研究单位：江苏省中医院、南京市第一医院、南京市中医院、常州市中医院、无锡市中医院、苏州市中医院,经统计，两组间有极显著性差异（P0.01）,23,乳宁颗粒治疗乳腺增生200例临床观察,72.5%,14.5%,10%,3%,总有效率：97%其中单纯性增生效果明显，治愈145例(P0.01),1672-4208(2005)02-0027-02,24,联合用药,乳宁颗粒止痛效果显著；三苯氧胺消核效果显著；临床研究联合治疗乳腺增生取得较好效果治愈率72%，总有效率96%。,乳宁颗粒,三苯氧胺,25,联合用药相关文献,乳宁颗粒联合用药临床研究乳宁颗粒可联合散结药物，止痛散结效果更好；可联合小剂量三苯氧胺，降低三苯氧胺副作用。乳癖消片合乳宁颗粒治疗乳腺增生120例_罗会华乳宁颗粒联合小剂量三苯氧胺治疗乳腺增生症100例临床观察_杨洪善,26,宁心解郁相关文献,情志变化与乳腺增生的关系引起乳腺增生外部因素主要是情志变化，压力、抑郁、焦虑等情绪过强或持续时间过长容易引起乳腺增生中医中缓解情绪主要用疏肝理气的中药配伍，乳宁颗粒改良自疏肝健脾名方逍遥散，疏肝解郁效果较好，能有效缓解乳腺增生患者的情绪变化。从情志方面探讨乳腺增生病因病机_张素燚肝郁患者血清T_E_2_PRL检测及其临床意义_文哲双情志致病的藏象学基础及其与免疫的相关性_孙理军,27,止痛优势相关文献,乳宁颗粒二期临床试验总有效率91.4%，止痛效果明显，有效缓解乳房疼痛。乳宁颗粒剂治疗乳腺囊性增生病85例_赵瑛乳宁颗粒治疗乳腺增生症200例临床观察_陈秀迎,28,乳宁颗粒优势,国家三类新药，国家中药保护品种，国家医保目录品种，江苏省基药本方是由疏肝健脾之逍遥散加减而成。疏肝健脾达