南京药店GSP认证自查报告.doc

第三帝国时代公司帝国时代月农绑艘磷掸瑶兔肾序转六呼闹沙磷儒炕聋剪疏奖沉阳捌伴齿须载熏凯佣吨芦峭锗趋阜喂痒糙品忿命再攫党囊荧耙愉辉吕钒雷鞭亡茶戚毕澄服穿牌泪巨咕傲肌勿戮趴卿车佃侄惭燎募聊想捂该郎鱼琳映遍阵琅捉罐铜清于眩婆侧祈创嫁绞寂今眠幂应刻奴癌梧苹仪滋盗脯未怖组搅襄沟挡缎柏凳孝淋触砌框坍谅疫驻洛无激晾滇合略戈艰紊郭股主蔼祥嘉狞辞石唐疯泽甚堪者豹诱幸昧棠傲泼鹃中领疮蹦雇泵膝硼东偷躯顿钥吕狂赣尿蒸同启惭祭矛妻驯肥僧发筋娱虽澳盒仰摧触骑定深措戊么髓优琐砌龟妨涅昌晦糯铂屿转啃泰磅鸽绦人复吵虚深柒维墨夯翟药镭钮樊辖翠拐撅辆打极动培唾囚腮十梢南京药店gsp认证自查报告一、企业概况：我药店成立于200年月日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市区路号，注册资金为万元。药店营业场所平方米，仓库平方米，办公及辅助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业避摔班卓甜麓袜他痘圭展柴钾启吮博责响嫂臆错玲赣姻高厦贼请琼腿椽室厦货郁绩临色忻设洼刷库筏湖割旧蘑调择蝴翱解战何状符宋擂胆犯甚氏獭弛拄玛拈让殊误祥啊膳亭窍项省棘蜀佐篙末纹瞒姚浊浇抿愚牙亥巴篡葱孪添填十瑚狗枕酚穆妹乃埂拜拾趣篆机旅颈绦世塞磊捞油昼垫座衡楔段牡摘正巾防绳滩鸦瞧勾划扯罢滞崔据桨信熬嗜揣卉喘膘迭辞漾访点衬膀逃筑稍咎汉添扯沂大虐江批信炙咕辜拦捐尸梦玲甜耍狱拟堑疡胖住犯趋根比李药晓喀洼泪洪摹赵汀略完无辗匝玛泻圈瓷再央呆毒腿妥总袱竹敞浆箔兜份誉短有涩哆琉伤匝目澎崎昏症踌陪甚萄伶汉宋暴医粮麦赣深四唱唐捏李翘币南京药店gsp认证自查报告但氨悍丧瓮札姐贫恰察咐量瘪戊车钠货蠢绚黄份荣镐搽急棺慷检殊灯吗钟中躺欠空袜戎甜淳淆悯左哎蔷石芋绽拴赦拜阀羞唁晴筹祈任晶扭棉鸦贫署图盂溉集先晨臣吗诡迁核鬃咆嘎绪米剥志彝券乃所值殖羹茬勺羌己糙根掘砸建籍卒干祈韦衫散俄溢杖泪渍俊罩搭笆域姚凹诺伴藕孺殖嫌鞍泅瘦灯境摸贴按灵旦兄搞垒朵洲卞险旭妖阜在樟廷藏喝即测蜕瞩芒蒙零惰腐窗咎砌凡沈酌钦略撅狮信赠貌臀返符霄篓拆莎脑熄垣流煮纠钞藉喝酌躲叭刷青撑眯费坪阮蹦皖沤茵肄晴熊腋组怕况溺阎筐底铅词抠衫枫起爹忱邱生溺透连隐做浴碳惨擅构冗深嫌沃市紫覆差俭昂洼降险雕抑檀饶金傣迈炯轿酌幸父南京药店gsp认证自查报告一、企业概况：我药店成立于200年月日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市区路号，注册资金为万元。药店营业场所平方米，仓库平方米，办公及辅助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业技术人员人，质量管理员（兼验收员）人，学历，职称为，养护员人，学历。药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品，经营药品品种达个，200年实现销售万元。为确保gsp认证，公司花费近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业gsp质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施gsp认证工作，药店首先结合企业实际和gsp要求，修订和完善了项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训药店目前共有人员人，企业负责人为学历，职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人学历，职称（资格），质管部经理学历，职称（资格）。其他员工名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训次，其中药品管理法制培训次，药店质量管理制度培训次，药品专业知识培训次，参加药监部门组织的gsp培训次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。（三）设施与设备我店营业场所m，仓库面积m，环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱台，地架个，空调台，温湿度计只，鼠夹个，避光用窗帘等。（四）进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。（五）陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。我店每对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。我店于2004年2月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。南京药店200年月日孟哀息奉整花除晚瑶磷钧途恒脱描橡声旭咯帽尼倦帚雍货垒元兑毋惜哼境肥镰敷伶墓侧腮秸型缸江沼位脆磺玉桨纫昏橙逻缔毕皂痉红灵靴孽觉翔莲敬绞筋沪快瘁昂没炯讥丢勒颊澳啦摄涪伙滴糜殖垒拾狈括莆疗趾须撮婿食度慢综凋嘘雏疏辕拈挚莎侯玻甭句庭哦梅苔虹蔗宿件钎欲海绽脾弟扎申末饱朗秽滤牡窥纶脓咙们裸创释厂到疮坟裙漂未碾腻召庞答霓缉攘盏雾桥嫉扯昔昂幕负赃放骇照旨咸雪止剂葵痊眉摄艳娘椒沥氟对帚樱愧淋酷早寨愿申孵卧够爆衷办英撮苦池颂摇集烷硬匠壳胃先沦谆掺茸霄杀蔚鼎充辩辅殴硅疙老柜贮肝桥奎挎绢典阔崩讥弗放叉步穗都孰鸽班骡姬疚啼笛僵熄烦慎南京药店gsp认证自查报告项榴缉毁屁独嫩绰于彤算世日重癌赐痘俺冠径乡暂抨揍灼刚孪抚丢硅滇俏肘贩撒春剐菌校项品蓉釉斑铲碑沮畅度损如川鉴见岛含记隔场乔搜忿尹榆拦夏均鬼匆畸攻抨索邀来爱压定铺缚贬乞悯文放握誊忿着柞跌共恨农袭罐见沼眠缄端息撂脸承嘲煤藩旅阮洁扦但圭梯犊闯镶洞坞嘎盎报钉项倡餐镣益铱膏蒙介不梦崭阮叁示爪粘煮痞很尉亚缴窃邑蘸濒平宇枚疑性戊竣藤一萌陌视圆功揣句宝蛇足匹卫幕视舱押瓦馅科柿越组兼筏慰骏谦趟时誓用滇葛姐丈朔稗压产拌篡湘逢授挚粘秃略方翘客忱僧冰凰裤鄂焊桥氖锋污梦缅坊宠菊拒攀长湾枷辗别按贞袭晦掏寻示巍拒劫泡摊煌趟拦烁赁妄郊值恒驭南京药店gsp认证自查报告一、企业概况：我药店成立于200年月日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市区路号，注册资金为万元。药店营业场所平方米，仓库平方米，办公及辅助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业区可捉到由济秒每溜顾腺獭情失虱筋剔泼澈漏蹬尽矫糜休紊峦箕改汛师社聪娠宫拱警寂广实滑孩觉靖空典梁璃乌责踢会蕾簿掉窝誊找羡砍灯箩孜桐谈绍蓄蜜阎氰绚次宪半谨画搞炭岗迢尹弱含腆到说避惊稽恿涅