16949质量手册新1.doc

质量是企业的生命，全体员工必须牢记。本质量手册第一版是在总结公司多年质量管理经验的基础上依据ISO9001:2008版和ISO/TS16949:2009标准的要求编制而成的。经公司审定，现予批准颁布。对内，本手册是公司内部质量管理的根本法规，是公司质量管理和开展各种质量活动的依据和行为准则，它具有严肃性和权威性。阐明了质量方针和目标，是实现质量目标的纲领性文件。对外，本手册用作外部质量保证和对顾客的质量承诺，证实本公司质量保证能力能满足有关规定的要求，是向顾客和认证组织提供信任的依据。即日起本公司各部门和全体员工都必须认真学习，严格遵守，在工作中坚决贯彻执行。本手册自2013年06月01日始正式生效实施。 河南德亿电器有限公司 总经理:2013年05月15日46 / 46章 节 标 题总 页 数0.0质量手册颁布令10.1目录20.2前言30.3公司简介40.4质量方针、质量目标50.5管理层的承诺60.6职责和权限7-110.7管理者代表委任书120.8质量手册的管理131-2应用范围 引用标准143术语、定义和缩略语154质量管理体系16-175管理职责18-216资源管理22-237产品实现24-328测量、分析和改进 33-39附录1质量管理职能分配表40附录2程序文件清单41-42附录3受控质量手册发放范围43附录4手册更改一览表44附录5可持续改进质量管理体系45附录6组织机构图461. 手册内容本手册依据ISO9001:2008版和ISO/TS16949：2009质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1） 公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2008版和ISO/TS16949：2009标准的全部要求；（2） 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2. 术语和定义本手册采用ISO9001：2008版和ISO/TS16949：2009质量管理体系术语和定义3. 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还行政部，办理核收登记。4. 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5. 使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政部；行政部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。公 司 简 介河南德亿汽车部件有限公司位于全国优秀旅游城市-河南省鹤壁市山城区前进路北段。公司创建于1998年，主要生产经营汽车、摩托车、家电用插接器、保险丝盒、中央配电装置、保险片、机动车及家电用电线束、端子压接机、电线束流水线等线束生产专用设备的股份制公司。公司在2004年通过IS09001：2000体系认证,并严格按照IS09001：2000质量管理体系要求组织生产和经营。2011年通过了ISO/TS 16949：2009体系认证。以科技求发展、以质量求生存是德亿发展的基本原则。本公司目前资产总额4800多万元，其中固定资产3000多万元，占地面积33000多平方米，建筑面积10000平方米。公司主要生产设备由电脑控制成型注塑机22台、电脑线切割机床6台、数控精密电火花机床4台、高速冲床5台等先进的生产设备。试验设备主要有三座标测量仪，高低温冲击柜、万能拉力试验机、水平垂直燃烧仪、悬臂梁冲击试验机、塑料洛氏硬度仪、马弗炉、电子分析仪等检验设施系统，在产品的开发与制作方面具有较强的能力。2012年5月公司与美的集团签署空调产品配套协议，合作生产年产150万套空调外壳、继电器项目。此项目总投资1.5亿元，建成后可实现年产值3亿元，利税5000万，安排就业1000多人。我公司实行以ISO9001：2008版和ISO/TS16949:2009为基础的质量管理体系，体系的运行和实施，使企业的产品质量将上一个新的台阶。公司地址：河南省鹤壁市山城区前进路北段 电 话：传 真：邮 编： 458000产品质量形成于产品生产的全过程，为满足顾客对产品的期望和要求，本公司所有的质量活动必须遵循同一原则：公司的质量方针。1 公司质量方针 精确选材把关源头质量，精密制造奉献完美产品，精心服务德亿追求卓越，五方受益实现共赢共利2 质量目标1.客户满意度92%；2.按时交付率：100%；3.质量成本3.0%4.质量问题退货RRPPM350PPM；5.总废品率0.05。特此公布 总经理:2013年12月25日河南德亿有限公司管理层负责人员在此郑重承诺：我公司致力于卓越的品质，及时的交货，公道的价格和完善的服务,满足和超过顾客期望。1、按ISO9001：2008标准和ISO/TS16949:2009建立、健全本公司质量体系，并确保其有效运行。2、全面贯彻执行产品质量法、乡镇企业法和本公司质量手册。3、使各级各类人员理解质量方针和质量目标，并坚决贯彻执行。4、引进技术人才，培训员工，提高各级人员的素质和员工整体素质。5、带领全体员工贯彻执行本质量手册，对任何偏离质量方针的行为坚决抵制，严肃查处，努力实现公司质量方针和质量目标，确保向顾客持续提供最佳的产品和服务。我们将不断改善我们的质量体系，使之与公司的组织形式、技术工艺和市场需求的最新发展相适应。1 质量关联公司的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚决贯彻执行；在公司，从总经理、副总经理、管理者代表、各部门负责人直至操作工，每个人都对产品质量负有相应的责任。2 各部门管理人员都应遵照质量手册、质量管理体系程序和作业指导书的要求，开展生产和各项质量管理活动，使每位员工确保工作每一个环节都符合要求。发现质量问题，能及时有效的采取纠正和预防措施，有效地防止不合格品的再发生。为给予顾客可靠的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3 质量职责与权限公司二、三级文件中涉及的职责，作为部门职责的补充，也属于部门的职责范围。3.1 总经理3.1.1制定、发布本公司的质量方针和质量目标，批准质量手册。3.1.2确定本公司的组织机构图，规定各职能部门的职责和权限，以及相互关系；规定各级各类人员的质量职责和相互关系。3.1.3为质量体系运行提供适宜的人员、设备、资金等资源。3.1.4用书面形式委派管理者代表，明确规定其职责和权限,授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。3.1.5主持管理评审，确保质量体系的适宜性和有效性。3.1.6总经理是公司的法定代表，承担质量管理责任和产品质量责任。对产品不符合要求所造成的事故、损失承担法律责任。3.1.7对在质量工作中做出贡献的人员给予奖励，对造成质量事故和损失的人员给予惩处。 3.1.8 配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道。3.1.9 主持产品要求（包括网上信息）的评审识别，顾客要求策划识别和确认产品实现所需的过程。3.1.10 领导服务工作，组织建立服务体系。3.2 副总经理3.2.1协助总经理处理日常行政事务。3.2.2当总经理不在公司时，副经理代行总经理职责。3.2.3副经理分管领导公司技术部、生产部和行政部的工作。3.3 销售部经理3.3.1负责市场营销及客户服务的管理工作。3.3.2贯彻执行质量方针，组织和领导销售人员进行市场调查、市场预测，市场营销策划及产品销售工作。3.3.3负责客户业务来往传真翻译工作。3.3.4 负责对顾客投诉及时处理和应答。3.3.5 做好顾客代表工作，向总经理传达顾客需求。3.3.6组织和领导顾客服务人员，做好顾客信息反馈，现场培训指导和服务工作及顾客满意度调查和统计分析工作。3.3.7负责相关职能部门对销售合同或订单进行评审,并做好合同评审跟踪工作。3.3.8每个订单转化生产任务单给生产部，并跟踪每个产品生产进度，确保及时交付。3.4 管理者代表3.4.1确保按ISO9001:2008版和ISO/TS16949：2009标准的要求建立、实施、保持质量管理体系；3.4.2向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；3.4.3确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求，并了解顾客的期望和要求；3.4.4负责就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。3.5 技术部3.5.1制订企业技术标准，积极采用国际标准或国际先进标准。以及采用新技术、新材料、新工艺、新方法。3.5.2全权负责处理公司的技术工艺问题；3.5.3受总经理委托负责公司的技术管理工作；3.5.4主持开发新技术产品；3.5.5组织建立公司所有产品的技术档案；负责编制一切产品的工艺技术文件和审核公司所有工艺技术文件，负责编制产品质量的先期策划并制定有关的控制计划。3.5.6对所主持开发的产品工艺、性能适宜性负责；3.5.7组织相关人员对工艺和技术进行改进。3.5.8处理主管车间的技术工艺事务；3.5.9监督、检查车间工艺纪律执行情况；3.5.10组织对顾客提供技术咨询和服务。3.6 生产部3.6.1统筹生产全局，掌握生产进度，按时完成生产任务。3.6.2抓好生产安全工作，树立 “安全第一”的思想观念。 3.6.3抓好产品质量工作，树立 “质量第一”的思想意识。 3.6.4作好资源配置，保证生产所需的资源配置同步。 3.6.5作好生产成率控制工作，完成公司的成本控制目标。 3.6.6负责主持生产例会，协助解决生产中的突出问题。 3.6.7负责生产管理干部工作考核、培训和编制工作，使生产管理人员能达到最佳配置。 3.6.8负责生产过程中的协调沟通工作。 3.6.9负责对生产设备的完好状态进行监督和检查。 3.6.10负责对生产工作情况进行监督和检查。3.6.11负责生产任务的批准（生产任务的变动的批准）。 3.6.12负责传达公司的有关生产指令。 3.6.13负责企业生产能力的确认。 3.6.14在企业内部，对产品交付期负责。 3.6.15负责对硫化和冲压车间、模具车间、注塑车间及设备组等生产方面的管理。 3.6.16负责纠正措施的跟踪和预防措施的执行工作。3.7品管部3.7.1对外代表企业对本厂产品质量负责。 3.7.2负责质保部的质量保证体系的运行和维护。 3.7.3负责审批模具检验员的样品/产品模的检验报告。 3.7.4负责纠正和预防措施的编制和/或审核和/或批准。 3.7.5负责纠防措施的实施追踪和验收。 3.7.6负责公司每个产品的检验标准的编制。 3.7.7负责不合格口处理的管理和控制。 3.7.8接受和处理顾客质量投诉和意见。 3.7.9组织召开质量会议，分析公司质量状况，制订质量改进措施，检验措施实施结果。3.7.10组织对分承包方进行评审。3.7.11组织对全公司原辅材料、过程产品和成品进行检验，并对检验结果作最终审核。3.7.12负责监督、协助实验员做好计量器具的校准和维护工作。3.7.13做好质量统计分析工作、掌握质量动态，及时反馈质量信息，并对质量控制进行相关培训。3.7.14负责内部质量体系审核的管理。3.8行政部3.8.1根据公司年度总体人力资源需求情况，拟定编制各类人员的需求计划，并上报公司批准。3.8.2根据公司批准的用人计划，负责招聘、录用人员的具体工作。3.8.3负责管理公司日常人事管理事务。负责对新进员工的公司管理条例的教育和指导。3.8.4公司员工人事档案的管理，办理有关人事劳务方面的手续。3.8.5公司各部门员工不定期的培训计划并组织实施。3.8.6负责总经理下达的各类文件、命令、条例的起草、修改和发放。3.8.7负责组织检查生产部门文明生产和安全生产状况并考核。3.8.8 协调公司持续改进计划。3.8.9负责对其他各公司及政府部门等外事的联络和接待。3.8.10负责公司的薪酬管理及对歌部门的绩效考核。3.9 采购部3.9.1选择有资格的供方；3.9.2编制并批准采购文件；3.9.3监督和评估供方表现；3.9.4确保采购产品满足安全和环境法规。3.9.5对采购产品检验不合格的执行退货。3.9.6参与材料和产品标记或验证标识管理。3.9.10完成公司制定的每年材料成本控制目标。3.10 财务部3.10.1做好从原料半成品成品和办公用品等仓储管理，要求仓管员按时抄送月、季报表工作，并降低管理成本、生产成本。3.10.2按时编制月、季、年度会计表，做到数字真实、计算准确、报送及时，为领导提供可靠的经营管理资料。3.10.3收集、整理、归类原始单据，审核原始单据的正确性，准确性，对违反财务管理行为，应立即制止，并提出处理意见。3.10.4编制转帐凭证，会计报表，按时向地方有关部门报送月财务报表。3.10.5对公司的固定资产和流动资产的清查、核实，确保财产的准确性，加强对固定资产和流动资金的管理，提高资金利用率。3.10.6核对开票数据，开具销售发票，编制月销售分析。3.10.7会同质保部，按季、半年、全年进行质量成本分析，对异常波动列入质量例会进行原因分析，降低费用。3.10.8建立和完善财务管理制度，编制财务预算计划，切实控制非生产费用，降低生产成本，提高资本运作效益。3.10.9每月及时向总经理提供财务情况，上报各项收支，费用和报表。3.10.10核对外协件产品、原材料和其他外协加工的价格。3.10.11及时编制工资单，做到无错算、无漏算。3.10.12为营销部提供最新材料产品的价格，并参与产品报价。3.10.13负责代表公司与金融税务等机构的联系工作。3.10.14根据国家与地方有关法律和法规，搞好财务管理，为公司高层生产经营决策，提供可靠的财务支持。3.10.15完成总经理交办的其它工作。任 命 书兹任命：某某为管理者代表。自任命之日起某某全面负责有效地实施和保持本质量手册规范的质量管理体系,行使规定的质量职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。特此通告总经理： 日 期：2013年05月15日1 质量手册编制由管理者代表组织人员编写，副总经理审核，总经理批准。2 手册的发放与保管2.1 公司内部由行政部确定发放办法并负责分发，为受控状态。2.2 按合同需求向顾客提供质量手册，由行政部确定发放办法并负责分发，为非受控状态。2.3 向认证组织提供手册时，经管理者代表批准，为受控状态。2.4 手册持有部门或人员应妥善管理。3 手册的更改3.1 更改应按规定办理审签手续，更改一般采用换页形式，换页八次以上或一次性换页较多、采用换版更改，手册的更改由行政部统一管理。3.2 行政部应将更改的内容应及时传达到有关人员，以保证更改的实施。4 手册持有者的责任4.1 使用者应办理领用手续，妥善保管。4.2 工作调动时将手册交回分发单位或移交。4.3 注意手册的修改及时，保证使用有效版本。5 手册复审5.1 由管理者代表主持，行政部负责收集使用中的改进意见，如有必要组成复审组复审。复审一般每年进行一次，主要研究手册的适应性、充分性和有效性等，必要时进行换页或换版更改。5.2 根据需要，最长时间应在三年期内换版修订一次。6 其它6.1 质量手册是全公司质量文件的一部分。6.2 质量手册应与其它质量文件配合使用。6.3 质量手册的解释权归管理者代表。1 应用范围1.1 总则本手册按ISO9001：2008版标准和ISO/TS16949：2009质量管理体系要求的规定并结合公司实际情况编制而成。1.1.1 目的a. 向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务。b. 通过质量管理体系的有效实施包括持续改进和预防不合格，达到顾客满意。1.1.2 范围1.1.2.1 本手册适用于公司内部质量管理,同时也适用于向外部组织第二方或第三方提供信任和质量管理体系审核。1.1.2.2 体系适用于本公司各种橡塑制品的生产、销售和服务，包括5个公司，即“宁波市江北永泰特种橡胶制品厂”、“宁波保税区波泰特种橡胶制品有限公司”、“宁波国泰科技发展有限公司”、“宁波爱美生进出口有限公司”、“宁波井上永泰橡塑制品有限公司”。1.2 剪裁1.2.1 体系应满足ISO9001：2008版标准和ISO/TS16949：2009技术规范的要求，体系的内容如需剪裁只限于第7章（产品实现），由于公司产品是塑料制品，其图纸或实样都是由顾客进行设计的，仅产品的配方设计由公司自己设计的，故第七章中7.3节设计的要素不裁减。2 引用标准2.1 质量管理体系标准2.1.1 ISO9001：2008和ISO/TS16949：2009当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系。2.2 适用的法律/法规2.2.1 中华人民共和国经济合同法 2.2.2 中华人民共和国产品质量法 2.3 适用技术标准2.3.1 技术标准采用公司内部标准，如特殊要求应与顾客商定的标准为准；2.3.2 公司定型产品标准规定于相应的生产运作程序及作业指导书中，并体现在文件一览表中。3 术语、定义和缩略语3.1 公司质量体系采用ISO9001：2008版和ISO/TS16949：2009质量管理体系基本原则和术语的定义。3.2 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语。3.2.1 公司：“河南德亿电器有限公司”的简称。3.2.2 顾客：公司提供产品的接受者。3.2.3 供方：向公司提供产品和服务的单位。3.2.4 合格：满足要求。3.2.5 不合格：不满足要求。3.2.6 顾客满意度：对顾客满意的一种度量。3.2.7 产品：过程的结果。4 质量管理体系4.1 总体要求公司按ISO/TS16949：2009标准的要求,并涵盖QS9000等质量标准要求建立公司的质量管理体系,形成文件，加以实施和保持,并持续其有效性.有效的改进质量，加强预防缺陷，减少质量变差和浪费，最大程度的满足顾客期望。质量管理体系的策划、建立和实施必须：a)识别质量管理体系所需要的过程,并在公司应用；根据ISO/TS 16949：2009标准“以过程为基础的质量管理体系模式”,顾客的要求为体系之输入，通过采用过程方法的质量管理体系的有效运作,输出的产品也必须满足顾客的要求,增强顾客满意，这种模式展示了输入输出中顾客都起着重要的作用,即过程应以顾客为导向。结合本公司产品形成的特点，识别以下“顾客导向过程”。顾客导向过程COP COPC1：市场分析/顾客需求；C2：竞标、投标；C3：订单（含采购订单）/顾客要求；C4：产品/过程设计开发；C5：产品/过程的批准；C6：产品生产制造；C7：产品/过程更改；C8：产品交付；C9：支付（付入、付出）C10：顾客抱怨/反馈。上述COP的识别和展开见手册附件A。b）、确定这些过程的顺序和相互作用；建立COP与相关支持性过程的矩阵关系。COP过程与相关过程的矩阵关系 顾客导向过程COP管理过程（M）及COP支持过程(S) C1C2C3C4C5C6C7C8C9C10M1业务计划M2管理评审S1人力资源S2文件控制S3信息沟通、记录S4采购S5工装及设备维护S6检验和试验S7产品标识和可追溯性S8不合格品控制S9审核（测量）S10纠正预防措施S11过程监视及数据分析S12持续改进 “管理职责”、“资源管理”、“产品实现过程”、“测量、分析和改进”，“管理职责”又为“最高管理者过程”，“产品实现过程”为“核心过程”，“资源管理”和 “测量、分析和改进”又称为“支持性过程”，这四个大过程中各包含许多小过程，共同组成公司以过程为基础的ISO/TS16949：2009质量管理体系，为表明它们的顺序和相互作用，附质量体系过程图。附录五 最高管理者过程顾客需求顾 客满意支持性过程 目标制定/监控 资源提供 产品实现 管理评审 内部沟通项目管理报价、调价人力资源财力资源物力资源技术资源企业战略质量方针质量目标年度经营计划信息流内部沟通管理评审产品实现过程销售过程服务过程 制造过程物流过程 与顾客沟通 采购过程 产品诞生过程销售计划、订单管理、交付管理物料采购供方控制营销活动合同评审 生产计划 作业准备验证生产过程控制 产品标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 售前、售中、售后产品开发 过程开发 控制计划产品和过程批准 开发变更 变更后确认注塑 焊接 覆皮 装配 包装 入库 文件管理 资源管理 财务管理 内外部满意度 数据分析 内部审核 质量改进 纠正措施预防措施持续改进不合格品控制产品监控和测量偏差许可质量管理体系审核过程审核产品审核过程监视和测量数据分析运用统计技术MSA顾客满意度员工满意度内部沟通顾客沟通设备和设施工装管理监控和测量设备管理 人力资源 工作环境文件控制记录控制质量成本核价管理信息流c)对于质量管理体系所需的过程（活动），公司建立主要的过程流程图和程序，并提供4.2总要求补充 公司确保外协过程的控制不应免除对符合所有顾客要求的责任。4.3体系文件要求4.3.1 公司质量管理体系应予文件化(以下简称体系文件)。4.3.2 体系文件应详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。见附录5。4.3.3 体系文件应包括ISO9001:2009版和ISO/TS16949：2009标准规定的文件化程序和必要的文件化程序。 4.3.4 公司的体系文件包括:a) 质量手册b) 质量程序文件c) 作业指导书、工艺文件、相关表单等d) 技术标准公司的体系文件详见公司文件一览表4.3.5 质量手册管理者代表组织人员编写DY/QM01质量手册，由管理者代表负责审核，总经理批准发布。质量手册应确保a) 质量管理体系的范围包括任何删减细节的合理性；b) 描述质量管理体系各要素及其相互关系；c) 体系程序或其他引用文件；4.3.6 文件控制本体系建立了QP4-01文件和资料管理程序，以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件，包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件。程序确保：A发布前进行批准，保证其适用性。B必要时应对文件进行评审、更新并予以重新批准；文件更改由该文件原审批部门审批。C. 编制文件一览表，用于识别现行文件的版本/修订状况。D.在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相应的有效文件。E. 规定文件编号规则，使之容易识别和检索。F. 对外来文件进行标识和登录，规定发放范围。G. 从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件盖上“作废”章予以标识。4.2.3.1工程规范a)保证顾客所有的工种标准/规范及其更改(中文版)能及时评审，时间不超过三天，并分发和实施，记录每次更改实施的日期并加以保存；（非中文版的顾客工程标准/规范及其更改在翻译、校对完成后按上述规定执行，具体按技术文件管理文件实施。b)实施应包括对文件的更新，如影响生产件批准文件（控制计划、PFMEA等）；c)并保存每项更改在生产中实施日期的记录。4.2.7 记录的控制执行QP4-02质量记录控制程序，控制质量管理体系所需的质量记录，并维护记录的标识、收集、保管、处理；保存适当的质量记录，以证明符合要求及有效的实施质量管理体系；应编制质量记录一览表以方便使用，并包括顾客规定的记录。4.2.7.1记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求，具体见QP4-02质量记录控制程序。5 相关文件5.1 QP4-01文件和资料管理程序5.2 QP4-02质量记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 总经理为公司质量管理体系的发展和不断完善应做出郑重承诺,具体体现在： a)通过各种途径向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性；b)确定质量方针、质量目标；c)主持管理评审；d)保证提供体系所必要的资源。5.1.2 管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见0.5章节。 5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总经理应确保顾客的需求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的，具体见QP5-02顾客满意度控制程序。5.2.2根据公司产品市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求如下：5.2.2.1生产和销售客户所需要的各种标准件和非标准件橡塑产品；5.2.2.2持续改进产品和服务的质量；5.2.2.3按期及安全交付产品。5.2.3顾客的具体需求应在签约前明确并保证认识一致，当目前体系不足以满足顾客要求时，应进行产品实现过程的策划。5.2.4公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。5.3 质量方针5.3.1 公司质量方针见质量手册0.4章节。5.3.2 质量方针由总经理确定并颁布。5.3.3 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。5.3.3 质量方针应通过经常性的宣传使公司各个管理层都理解，并贯彻于体系中。5.3.4 通过管理评审对质量方针的适宜性、充分性、有效性进行评审，保证其适应公司的发展。5.4 策划 5.4.1 质量目标5.4.1.1公司质量目标见质量手册0.4章节。 5.4.1.2 质量目标由总经理确定并颁布。5.4.1.3 质量目标应是可量度的，并与质量方针保持一致性，并且应当体现顾客期望，在规定的时间内是可实施的。5.4.1.4副总经理应明确质量目标的测量要求,并包含在经营计划中,用于质量方针的展开,详见QP5-01业务计划控制程序。5.4.2 质量管理体系的策划5.4.2.1为实现质量方针、目标，公司应对质量管理体系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。5.4.2.2 质量管理体系的总体策划体现在质量手册及相应的质量程序中。策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司组织机构图见质量手册附录6。5.5.1.2 职责和权限见质量手册附录1。5.5.1.3质保部经理应立即把不符合要求的产品或过程报告给副总经理。5.5.1.4当发现不符合规定要求的产品或过程,应立即报告质保部,质保部经理有权停止生产,并处置质量问题。5.5.1.5公司各车间生产班组长为班组的质量负责人员。5.5.2 管理者代表总经理指定管理层中的成员作为管理者代表,见质量手册0.7章节，并授以明确职责,：a) 确保按ISO9001:2009版和ISO/TS16949：2009标准要求建立、实施和保持质量管理体系；b) 向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；c) 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，并了解顾客的要求；d) 就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.5.3 顾客代表 本公司营销部经理负责代表顾客需求,提出质量要求;技术部经理确定特殊特性和产品的开发及培训要求，质保部经理负责组织实施质量目标，并实施纠正和预防措施。5.5.3.1 内部交流建立和执行内部沟通管理相关文件，规范各部门之间的内部交流活动以确保质量管理体系的有效性。5.6管理评审5.6.1制定QP5-03管理评审程序，总经理每年至少召开一次管理评审会议，对质量管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 管理评审应对质量方针和目标的实现程度进行评价，并审议是否需要对公司质量管理体系进行修订或改进。5.6.3 质量管理体系业绩 作为持续改进过程的一个重要部分，监控战略性质量目标，定期报告不良质量和评估不良质量的损失。经营计划中规定的质量目标；对所供应产品的顾客满意情况。5.6.4评审输入管理评审的输入应包括目前体系运行情况和改进的需要：a) 质量管理体系审核结果；b) 顾客的反馈意见；c) 过程执行状况和产品的符合性分析；d) 预防和纠正措施的状况；e) 上一次管理评审措施的跟踪；f) 可能影响质量管理体系的变化。5.6.4.1管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.5 评审输出管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施；a) 质量管理体系的改进；b) 公司提供产品过程的改进以适应法律/法规的要求和顾客的需求；c) 所需的资源。5.6.6 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由行政部保存。5.6.7 管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和预防措施的成效性跟踪，并予以记录。 6 相关文件6.1QP5-01业务计划控制程序6.2QP5-02顾客满意度控制程序6 资源管理6.1 资源的提供公司应及时地确定并提供必要的资源，以满足需要：a) 质量管理体系过程的实施与改进；b) 法律、法规及顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 人员配置公司应根据人员的学历、培训、技能和资历，委派在质量管理体系中承担规定职责的人员，确保能胜任其工作。6.2.2 培训、意识和能力公司应：a) 识别从事影响质量活动人员的能力需求；b) 提供培训或采取其它措施以满足所确定的需求； c) 对所提供培训的有效性进行评价；d) 确保所有员工知道他们的工作的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到实现公司的质量目标；e)保存有关学历、培训、技能和资历适当的记录。6.2.2.1产品设计技能 技术部过程设计人员应熟练掌握适用的工具和技术,并采用适用的工具和技术。如PFMEA、QFD（质量功能展开）等。6.2.2.2培训公司建立QP6-01人力资源管理程序识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备岗位要求的能力，承担特定岗位的人员具备相应的资格要求，并满足顾客的要求。6.2.2.3岗位培训 a)应对新上岗或调换工作的人员提供岗位培训； b)“对顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响进行培训。6.2.2.4员工激励和授权 a) 采用激励系统，以促进员工实现质量目标、进行持续改进，促进创新。 b)促进质量意识提高。 c) 员工满意测量方式举例：奖励/改进建议/张贴海报、竞赛/质量环/培训和信息会议等。6.3 设施公司设施主要包括生产、检验设施。详见QP6-02设备、设施控制程序、QP7-15监视和测量装置控制程序。6.3.1工厂、设施和设备策划a)本公司在产品质量先期策划过程中，采用多方论证小组工作方式制订公司厂房、设施和设备计划；b)由技术部制定评价现有操作的有效性的方法并实施；c)生产的布局最大限度地减少材料的交接和搬运，便于材料的同步流动，并最大限度地使空间得到增值使用。6.3.2应急计划我公司制定应急计划管理方面的文件,确保在紧急事件(自然灾害和不可抗拒因素除外)发生时合理地保证顾客产品的供应。 6.4 工作环境公司应识别和管理所需工作环境中人和物因素，以实现产品的符合性。详见QP6-04安全、健康、环境管理程序。6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 公司编制安全、健康、环境管理方面的文件，以最大限度程度降低对员工造成的潜在风险，并在过程设计和开发过程中进行预防性的防错。6.4.2生产现场的清洁 公司应保持生产现场处于产品和制造过程的需求相协调有序、清洁和维护的状态。7 相关文件7.1QP6-01人力资源管理程序7.2QP6-02设备、设施控制程序7.3QP7-15监视和测量装置控制程序。7. 产品的实现7.1实现过程的策划7.1.1建立QP7-02产品质量先期策划程序以规定公司提供产品所需的过程顺序及其相互接口关系。7.1.2技术部在新产品开发时，应对其实现过程进行策划(具体详见本章7.3过程的设计和开发),并形成质量计划。7.1.3产品实现过程的策划应与质量管理体系的其他要求保持一致性。应确定以下相应的方面：a) 产品的质量目标；b) 建立所需的过程文件，并提供产品特定的资源和实施；c) 验证和确认各项活动的结果，并制定接受准则； d) 为过程和产品的结果符合性提供需要的相关记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别 营销部负责识别顾客对产品的所有需求与期望。7.2.1.1顾客指定的特殊特性 组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。7.2.2 产品要求的评审公司应评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺前进行(如在提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：a)产品的要求得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c) 公司有能力满足已明确的要求；必要时，应进行质量策划。7.2.2.1与产品有关的要求的评审补充 对正式评审要求的放弃应得到顾客授权。7.2.2.2组织制造可行性 组织应在合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认，包括风险分析，具体见QP7-01合同评审控制程序。7.2.3 顾客沟通营销部应保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流应涉及：a) 产品质量信息；b) 听取和接受顾客对公司工作的意见,包括顾客投诉；详见QP7-01合同评审控制程序。7.2.3.1顾客沟通补充 组织应有能力按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息。包括数据。7.3工艺设计和开发公司对设计和（或）开发的全过程进行控制，具体见QP7-02产品质量先期策划程序。新产品开发按以下要求执行： 7.3.1过程设计和开发的策划7.3.1.1技术部接到新产品开发任务后应进行策划、制定新产品开发计划以确定:A、新产品开发的过程阶段；B、新产品开发过程的评审、验证和确认活动；C、新产品开发活动的职责、权限及接口关系；7.3.1.2新产品开发计划可以随项目的进展作适当的调整。7.3.2过程设计和开发的输入7.3.2.1对特殊要求的产品，由营销部识别策划要求，并提供所需的信息，确定过程设计和开发的输入,过程设计和开发的输入主要有:A、新产品或顾客特殊要求的质量目标（功能和性能、外观等要求）；B、合同及合同评审的结果；C、以往的开发经验和失败的教训；D、过程设计所必须的其它要求；F、与产品有关法律、法规要求；G、其它相关信息。多方论证方法公司应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEAS）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审。7.3.2.2技术部应对上述输入的充分性进行评审，保证各项要求完整、清楚和统一。7.3.3过程设计和开发的输出过程设计和开发的输出为过程流程图/生产控制计划,过程输出应确保:a、输出满足输入要求；b、为过程实施（产品加工）提供适宜的信息，如规定选此目标所必须的过程，包括采购、模具、炼胶、硫化等工艺要求过程设计；c、明确过程接受准则； d、标明影响产品性能和寿命的重要过程特性和产品特性；7.3.4过程设计和开发的评审 技术部应对过程设计文件的适宜性进行评审，评审一般在过程文件发布之前，评审按QP4-01文件和资料管理程序执行。7.3.5过程设计和开发的验证技术部应对过程设计和开发进行验证,公司过程设计和开发的验证采用对加工的产品进行检验的方法，技术部应保存过程设计和开发验证的记录。7.3.6过程设计和开发的确认其确认在产品交付前完成,确认方法同7.3.5要求。7.3.7过程设计和开发的更改控制 过程设计和开发的更改按QP4-01文件和资料管理程序执行,技术部应保存更改评审和更改记录。7.4采购7.4.1 采购控制7.4.1.1资材部对物资和服务的采购应进行控制，以确保采购的产品符合要求，具体见QP7-05采购控制程序。7.4.1.2控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。7.4.1.3应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录。7.4.2 采购信息a) 采购订单应清楚说明所订购方面的资料，需要的时可包括：对下列所述方面进行认可或资格认定的要求：产品、程序、过程、设备、人员b) 质量管理体系要求。采购订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性进行审批。7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1.公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。7.4.3.2.当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。7.4.4 法规的符合性 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。7.4.5供方质量体系的开发 公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发,并以ISO/TS16949：2009版标准的要求或顾客质量管理体系要求的目标。 供方的开发先后顺序取决于分承包主质量表现以及供方提供产品的重要程度。具体见QP7-04供方评价和选择控制程序。7.4.6顾客批准的供货来源7.4.6.1若合同(如顾客工程图样、规范等)中有规定，组织应从批准的供货来源采购产品、材料和服务。7.4.6.2若用顾客的指定供货来源，包括工具/量具的供方，不能免除组织确保采购的