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吉林省医药有限公司 文件编号:zdzg13药品进货情况质量评审管理制度起 草 人起草日期年 月 日审核组长审核日期 年 月 日批 准 人批准日期年 月 日执行日期年 月 日版 本 号00分 发 号目的 对供货单位进行筛选,选择产品质量佳、信誉好的供应商。范围本公司药品的供应商。责任质管部部长、总经理。内容1 质管员每年对供应商供货情况进行一次质量评审,评审后形成“药品购进质量评审报告表”,报质管部长审核,总经理批准。评审报告表应及时归档备查。2 各部门对每个供应商的药品提供以下数据:2.1 全年供货次数、一次验收合格次数;2.2 内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数;2.3 销后退回品种数、全年送货总品种数;2.4 药品全年质量投诉的总次数;2.5 药品全年药检部门抽样结果。2.6 药品库存周转情况是正常还是不正常。3 评审公式3.1 一次验收合格率一次验收合格次数全年送货总次数100%3.2 品种在库储存的稳定性; 药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。内在质量原因不合格品率内在质量原因不合格的品种数全年送货总品种数100%3.3 销后退回率; 销后退回率销后退回品种数全年送货总品种数100%4评审标准及结论:4.1 只有全部符合以下各项指标的供应商,质量评审为合格。4.2 合格供应商标准4.2.1一次验收合格率95%;4.2.2药品内在质量原因不合格品率10%;4.2.3药品销后退回率10%;4.2.4药品全年质量投诉的总次数为0;4.2.5药品全年药检部门抽样结果为合格。4.2.6 药品库存周转情况正常5 评审结果处理经评审不合格的供应商从合格供应商名录中除掉,该供应商的品
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