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浅谈基于条形码的医院高值耗材追溯系统 摘 要 高值耗材的管理水平是现代医院管理中的重要组成部分，其管理水平的优劣直接影响医院的医疗质量、技术水平和经济效益。医用耗材原有的静态粗放式管理模式已经难以满足目前医院的高速发展。本文结合我院的实际情况，提出全程监控的高值耗材的管理模式。 【关键词】条形码 高值耗材 追溯系统 1 前言 高值耗材种类多、规格复杂、价值高、风险大，一直是医院管理的重点和难点。针对现有医院中植入性医用耗材管理的难点，利用条形码对高值耗材管理，规范高值耗材的管理流程，有效地保证了病人使用的安全性、有效性和可追溯性。同时采用基于统一数据平台，运用条形码技术将医院信息系统（his）与物资系统进行整合，实现高值耗材等植（介）入耗材与病人的使用信息一一对应关系，实现了病人清单制，提高了计费的准确性和透明度，进一步规范了医疗行为，有效地维护了病人利益。本文结合我院的实际情况，提出全程监控的高值耗材的管理模式。 1.1 医院高值耗材管理现状 医院目前的管理方式是传统的账、物统一的库管模式，虽然基本流程比较顺畅，但是物流中产品相关信息缺失，不能形成有效地物联网运行模式，产品在使用中与病人的对应性差，产品有效期不能及时预警，质量出现问题时识别难、鉴定难、追溯难的问题突出。这种管理模式一是工作量大，且费时费力，二是容易存在因漏记、错记而导致无法追溯的现象。 1.2 建设基于条形码的医院高值耗材追溯系统的必要性 为了有效地解决高值耗材在临床使用中产生的问题，建立是高值耗材追溯系统：采用条形码技术，建立高值耗材产品数据库，系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点，建立了可追溯的长效监管机制。该系统的应用确保了植入性医用耗材使用的安全性和可溯性，不仅提高了医院管理水平，而且为患者提供了更佳的服务保障。能够有效地保护病人和医院的合法权益，运用先进的条形码技术，实现一物一码的严格管理，保证产品从出厂、到病人使用的全过程进行有效控制，建立产品信息平台和生产商、供应商信息数据库，确保植（介）入耗材使用安全。从而达到明确责任、方便成本核算、满足病人需求、保证长期追溯监控的目的。 2 高值耗材条形码改造及数据库建设方案 2.1高值耗材范围 高值耗材包括骨科植入耗材、人工晶体，心脏介入、其他介入类（神外、介入、外周、消内）、整形外科类、人工器官、医用缝合耗材及粘合剂、敷料类（胶原蛋白海绵）以及在手术室、门诊管理中常用的高值耗材材料。 2.2 项目实施范围 物资供应部；手术室；门诊手术室；心脏介入室；放射介入室； 2.3采用的条形码标准：全球标准化组织条形码标准即gs1-128码； 美国保健食品协会条形码标准即hibc码。 2.4 采用的条形码格式 如图1所示。 2.5创建数据库 （1）生产企业向供应商授权供货（产品基础信息）； （2）供应商根据实际中标情况向医院提供供货信息（产品基础信息、供货价格、收费项目对照等）； （3）医院通过中标情况审核供应商提交的供货产品，形成医院供货产品数据库 3 医用耗材追溯系统技术方案 3.1 工作点部署 物资供应部库房、手术室、介入室等工作点部署医用耗材追溯系统。 3.2 数据库启用 （1）在物资供应部库房医疗器械实时监管医用耗材追溯系统导入供货产品各项信息； （2）校验供应商供货产品条形码，确保产品信息的真实性及完整性、一致性。 3.3 系统启用 如图2所示。 3.3.1 产品预入库 （1）供应商送货包括实物与供货excel清单（格式固定：条码、物品名称等），在产品验收环节，通过扫描枪扫描供应商提供的合格条形码，或者直接excel导入，进行数据验证，验证生产许可证、经营许可证、营业执照、医疗器械注册证、组织机构代码证、是否在中标目录，或者备案使用目录等信息。预入库后自动产生院内编码即追溯码（每样唯一编码），保存生成预入库单据即验收记录。 （2）非灭菌产品送消毒供应室消毒，灭菌产品送至手术室以备手术使用。 3.3.2 术后登记 （1）术后清点手术所用耗材，填写术后清点单； （2）供应商依据术后清点单，提供所用耗材带有条形码的合格证； （3）录入病人床位号（住院号）调取病人信息及手术信息； （4）扫描条形码进行术后登记；扫描条形码自动验证产品的证照信息系统。符合基础目录表，则筛选出预入库的该类材料信息（带追溯码），选取其中材料完成信息登记。计费后系统自动生成使用登记表、收费清单和使用入库单，高值财务审核后，库房对登记使用的高值材料完成手术使用产品入出库管理。未使用的自动退回供应商，不进入库房系统。 （5）供应商直接送货（已灭菌）到使用科室，科室术后登记清点，使用情况，扫描供应商提供耗材带有的条形码，录入病人床位号（住院号）调取病人信息及手术信息。同时自动检测是否符合基础价表，登记后自动为每样耗材生成院内编码（追溯码），如图2所示。 3.3.3 物资供应部出库 物资供应部会计登录使用医用耗材追溯系统，系统自动按供应商分类产生临床科室使用高值列表，转化为入库单，仓管补足必要信息，形成入库。财务审核，自动出库给相应科室，完成医用耗材出库。 在条形码追溯管理系统中，确保每一个条形码唯一对应一样植（介）入性医疗器械，实现了从库房管理，科室管理到职能部门的监控与预警，各个部门可以通过唯一对应的条形码查询、统计其入库、领用等使用状况，使用前由科室人员读取产品条码，调入病人信息，自动生成使用记录，并将相关信息进入电子病历和科室结算系统，使相关信息一目了然，并能长期保存。 4 总结 使用基于条形码的医院高值耗材追溯系统可实现高值耗材使用的科学性和规范性，能够通过数据验证有效地避免手术中使用假冒、伪劣医疗器械的现象。系统可实现高值耗材追溯性，高值耗材的条形码列入病案管理中，医院管理者能够随时通过条形码查询获取每个高值耗材的使用痕迹，做到向上追溯至生产企业和供货商，向下追溯到使用医生和患者，实现全过程一对一的质量监管及追溯。 参考文献 1李青云. 条形码技术应用于医院全成本核算的思考j .天津科技，2009，（1）：84-85 2刘晓华；薛昕昀；许锋；田金；栾笑笑.建立信息管理系统，实现高值耗材全程动态监管. 中国医疗设备2011，