中医器具项目经营分析报告

泓域咨询MACRO/ 中医器具项目经营分析报告中医器具项目经营分析报告规划设计 / 投资分析 第一章 项目总体情况说明一、产业发展分析（一）产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、宏观经济形势分析1、对照经济高质量发展要求，关键在于推动工业高质量发展，而解决我市工业发展现状问题，根本出路也在于推动工业高质量发展。我市如何发挥得天独厚的区位优势、丰富多样的资源优势、多重叠加的政策优势、互联互通的交通优势、山清水秀的生态优势，在民族团结、社会安定的发展环境中，在多年以来工业发展积累的良好基础上，进一步满足广阔的市场需求，推动工业高质量发展，成为摆在我们面前的重大课题和历史使命。2、“十三五”时期是我市深入贯彻落实制造强国战略，抢抓新一轮科技革命和产业变革的机遇，创新驱动转型发展取得重大突破，产业发展迈向中高端，工业化和信息化融合程度进一步提高，高端制造业加快发展，新产业新业态不断成长的关键期，是建设现代化工业强市和更高标准小康社会的战略机遇期。“十三五”时期是我市深入贯彻落实制造强国战略，抢抓新一轮科技革命和产业变革的机遇，创新驱动转型发展取得重大突破，产业发展迈向中高端，工业化和信息化融合程度进一步提高，高端制造业加快发展，新产业新业态不断成长的关键期，是建设现代化工业强市和更高标准小康社会的战略机遇期。3、在中国当前重点推动战略性新兴产业发展，主要是在劳动力成本等持续上升、追赶型增长方式面临外部约束等背景下的必然政策选择，体现了内生增长的内涵。经典的内生增长理论认为，国家或地区经济可不依赖外力推动而通过自身内在因素实现持续健康增长，内生的技术进步和创新是推动经济持续增长的决定要素，其中技术创新是经济增长的源泉，而劳动分工程度和专业化人力资本的积累水平决定技术创新水平高低。技术进步带来消费需求结构和产业结构分化，由技术研发机制、市场培育机制、制度激励机制共同作用直接推动产业发展。战略性新兴产业内生性增长体现为需求、知识、制度等内生变量的增长。同时，基于中国当前的市场潜力、以及人力资源等方面的雄厚积累，推动战略新兴产业的发展，是有现实条件支持的。另外，适应转型需求的战略新兴产业，往往对整个产业的转型具有一定的先行、引领、引导作用。技术的重大突破导致技术分化，形成不同发展方向的技术，继而依靠技术选择形成市场信赖的技术群和企业群。产业创新技术的先行性、主导性和突破性，使产业具有政策导向作用，预示着未来经济发展重心能够代表未来科技、产业发展的方向，成为产业发展的主流，在未来较长时期内对经济和产业发展具有较强的引领和带动作用。当前，国际产业分工格局正加快调整，加快产业结构向中高端转型任务迫切。战略性新兴产业是产业结构升级的主要方向，也是新的经济增长点，直接关系到经济发展的提质增效。在当前经济下行压力加大的背景下，要把发展战略性新兴产业作为稳增长、稳投资、稳就业的发展重点，进一步采取措施，加快发展。加快启动实施一批重大行动举措。加快论证，启动实施新型医疗惠民、新能源、空间基础设施建设等一批重大行动举措，培育一批新增长点，引领经济社会发展。我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。推动高质量发展是做好经济工作的根本要求。高质量发展是体现新发展理念的发展，突出高质量发展导向，就是要坚持稳中求进，在稳的前提下，有所进取、以进求稳，更好满足人民群众多样化、多层次、多方面的需求。中央经济工作会议指出，要看到经济运行稳中有变、变中有忧，外部环境复杂严峻，经济面临下行压力。会议同时强调，我国发展仍处于并将长期处于重要战略机遇期。从国际看，世界面临百年未有之大变局，各类风险叠加冲击世界经济稳定增长，国际货币基金组织等机构近日均下调了明年世界经济增长预期。从国内看，我国经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段，长期积累的矛盾与新问题新挑战交织，经济下行压力有所加大。随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。三、项目情况说明为了积极响应某产业园区关于促进中医器具产业发展的政策要求，xxx有限责任公司通过科学调研、合理布局，计划在某产业园区新建“中医器具项目”；预计总用地面积12179.42平方米（折合约18.26亩），其中：净用地面积12179.42平方米；项目规划总建筑面积17416.57平方米，计容建筑面积17416.57平方米；根据总体规划设计测算，项目建筑系数61.91%，建筑容积率1.43，建设区域绿化覆盖率7.51%，固定资产投资强度198.85万元/亩。根据谨慎财务测算，项目总投资4488.50万元，其中：固定资产投资3631.00万元，占项目总投资的80.90%；流动资金857.50万元，占项目总投资的19.10%。在固定资产投资中建筑工程投资1493.24万元，占项目总投资的33.27%；设备购置费1497.95万元，占项目总投资的33.37%；其它投资费用639.81万元，占项目总投资的14.25%。项目建成投入正常运营后主要生产中医器具产品，根据谨慎财务测算，预期达纲年营业收入6774.00万元，总成本费用5309.76万元，税金及附加72.95万元，利润总额1464.24万元，利税总额1739.15万元，税后净利润1098.18万元，达纲年纳税总额640.97万元；达纲年投资利润率32.62%，投资利税率38.75%，投资回报率24.47%，全部投资回收期5.59年，提供就业职位141个，达纲年综合节能量50.82吨标准煤/年，项目总节能率20.34%，具有显著的经济效益、社会效益和节能效益。四、经营结果分析我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某产业园区行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某产业园区产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、项目拟建设在某产业园区内，工程选址符合某产业园区土地利用总体规划，保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，可利用现有公用工程设施，水、电、气等能源供应有保障。3、根据谨慎财务测算，本期工程项目达纲年投资利润率32.62%，投资利税率38.75%，全部投资回报率24.47%，全部投资回收期5.59年，固定资产投资回收期5.59年，因此，本期工程项目经营非常安全，说明项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、本期工程项目利用现有土地，计划总建筑面积17416.57平方米（计容建筑面积17416.57平方米）；购置先进的技术装备共计59台（套），项目建设规模合理、经济技术实施方案可行。5、本期工程项目总投资4488.50万元，其中：固定资产投资3631.00万元，流动资金857.50万元；经测算分析，项目建成投产后达纲年营业收入6774.00万元，总成本费用5309.76万元，年利税总额1739.15万元，其中：税后净利润1098.18万元；纳税总额640.97万元，其中：增值税201.96万元，税金及附加72.95万元，年缴纳企业所得税366.06万元；年利润总额1464.24万元，全部投资回收期5.59年，固定资产投资回收期5.59年，本期工程项目可以取得较好的经济效益。6、国际经验表明，在工业化早期阶段，实现高速增长相对容易，而从中等收入阶段向高收入阶段的过渡中，发展的难度明显增大，只有少数经济体能成功跨越这一关口。我国经过长期努力，经济发展取得历史性成就、发生历史性变革，形成了世界上人口最多的中等收入群体，但同时也面临不少困难和挑战。推动高质量发展，正是我国跨越关口、攻坚克难、应对挑战的一剂“对症良药”。强化供给侧结构性改革，推进技术创新，强化优势传统产业的两化融合和低碳发展。建设省级循环化改造试点园区，培育国家级循环化改造试点，贯彻落实国家和省有关产业结构调整政策。严格控制新上高耗能、高污染和资源性项目，鼓励优势传统产业应用资源节约和替代技术、能量梯级利用技术、环保与资源再利用等共性技术，积极开展废水、废气、固体废弃物等资源综合利用。加快传统产业构建新型研发、生产、管理和服务模式，促进技术产品创新和经营管理优化，提升企业整体技术创新能力和水平。推进“互联网+”行动，积极发展面向制造环节的分享经济，提升中小企业快速响应和柔性高效的供给能力。加强节能技术装备的推广应用，加大对重点耗能设备节能改造的支持力度。第二章 经济效益分析一、投资情况说明截至目前，项目实际完成投资4132.95万元，占计划投资的92.08%。其中：完成固定资产投资2607.83万元，占总投资的63.10%；完成流动资金投资1525.12，占总投资的36.90%。二、经济评价财务测算（一）营业收入估算根据初步统计测算，该项目实际实现营业收入6171.11万元，同比增长24.65%（1220.49万元）。其中，主营业务收入为5347.37万元，占营业总收入的86.65%。（二）利润及利润分配根据初步统计测算，该项目实际实现利润总额1483.08万元，较去年同期相比增长251.73万元，增长率20.44%；实现净利润1112.31万元，较去年同期相比增长125.49万元，增长率12.72%。节项目建设进度一览表序号项目单位指标1完成投资万元4132.951.1完成比例92.08%2完成固定资产投资万元2607.832.1完成比例63.10%3完成流动资金投资万元1525.123.1完成比例36.90%三、项目盈利能力分析按照相关计算准则，该项目主要盈利分析指标如下：1、投资利润率：35.88%。2、财务内部收益率：24.48%。3、投资回报率：26.91%。第三章 经营分析一、运营情况说明截至目前，该项目（公司）总资产规模达到7727.34万元，其中流动资产总额2159.27万元，占资产总额的27.94%，资产负债率41.22%，运营情况良好。二、项目运营组织结构（一）完善企业管理制度的意义1、中小企业发展，既是改革开放的重要成果，也是改革开放的重要力量。量大面广、机制灵活的中小企业参与竞争，形成了充满活力的市场环境，为充分发挥市场在配置资源中的基础性作用创造了条件。中小企业贴近市场，活跃在市场竞争最激烈的领域，与市场有着本质的联系，是构建市场经济体制的微观基础，它的发展为社会主义市场经济创造了多元竞争、充满活力的环境。实践证明，中小企业发展好的地区，往往也是人民生活较为富裕的地区，也是率先实现小康的地区。发展中小企业，使广大人民群众从发展中得到实惠，过上更加富裕的生活，有利于促进社会的和谐安定。2、发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。（二）法人治理结构xxx有限责任公司按照现代企业制度的要求进行组织和运行，建立有股东大会、董事会、监事会、总经理及高层管理人员分级权限决策的治理结构；股东大会拥有对公司资产的最终所有权并根据股权比例行使相应股东权；由股东大会选举的董事组成公司董事会作为决策机构对股东大会负责并行使相应权限的经营决策权；由股东大会选举产生的监事和职工代表监事组成的监事会行使监督权，维护股东利益，对股东大会负责；由董事会聘请的公司总经理及高级管理人员根据董事会决策进行企业的日常经营管理指挥活动，保持企业的市场竞争力和经营效率。xxx有限责任公司组织经营机构的设置按照“精简、高效”的原则，而且业务开展、专业技术培训、经营管理活动必须服从公司统一管理；为保证各部门及全体员工之间的协调配合，以完成企业生产经营目标，按照中华人民共和国公司法的规定并结合企业实际情况对企业的组织机构进行设置。（三）公司管理体制xxx有限责任公司的机构设置按现代化企业制度设置管理体制，根据生产经营管理工作的实际需要，本着“力求精简、实行全员聘用制，管理机构精简，适用和提高效益”的原则确定。本期工程项目按车间及现代企业体制运作，实行生产管理现代化。实行生产管理现代化基础是技术装备水平先进、工人技术水平优良，在此基础上精简机构，建立一套科学管理机构和管理体制，减少管理人员，人员编制根据生产设备的需要进行配置。生产设备、辅助生产设施、公用工程设施由生产车间统一管理。生产车间对主要生产设备的正常运行、安全、产品质量负责。xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。第四章 风险因素分析及规避措施一、我国医疗器械行业发展前景（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局（一）医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。（二）医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素（一）国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。（二）下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。（三）医院总数保持良好增长态势，医疗器械市场需求逐步扩大近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年，国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业，支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组，支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计，截至2017年10月末，全国医疗卫生机构数达98.93万个，其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看，医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进，这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。（四）人均医疗保健支出持续增长，医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年，我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元，农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元，国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。（五）全社会健康理念逐步转变，医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。（六）国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范（试行），进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛，进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了医疗器械监督管理条例，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月，国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。（七）国内外企业技术差距缩小，国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚，外资企业仍是行业内的主力军。近年来，随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视，在国家政策和资金的扶持下，我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高，同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大。二、社会影响评价范围及内容的界定该项目社会影响评价范围是以某产业园区项目建设地为重点，分析“中医器具项目”对节约能源、减少排放、当地社会就业、居民收入、生活水平、不同群体、文教卫生、弱势群体、社会服务容量等方面的影响。三、社会影响因素分析（一）项目实施对当地居民收入的影响项目建设区域为某产业园区项目建设地，无特殊环境功能区，也不属于农业生产种植区，在该区域实施项目建设，不仅不会影响当地农民正常种植生产，还能够充分利用当地剩余的丰富劳动力资源，项目实施后能够提供就业机会，吸收当地居民参与第二产业，带动和发展第三产业，在一定程度上缓解当地居民的就业问题，因此，可以改变当地农民仅靠种植获得收入的状况，因此，可以明显地提高当地居民的收入。（二）对所在地区文化、教育、卫生的影响文教卫生是提高人口素质的摇篮，是保护人类健康的基石；本期工程项目的技术含量、管理水平要求较高，需要引进培养一部分文化、技术素质高的人才和有熟练技能、身体健康的一大批从业人员，也就是说要强化文化教育、卫生事业是工业经济发展基础的意识，促进当地政府在发展公共社会事业方面做出部署，如进一步加强幼儿教育、义务教育、职业技术教育等；同时项目获益后又以缴纳税金来回报社会，从而为进一步发展当地的文化、教育、卫生事业打下坚实的经济基础。（三）对当地基础设施、社会服务容量和城市化进程等的影响本期工程项目的建成，将完善区域间路网结构和功能，提升某产业园区项目建设地的整体形象，明显改善当地的交通条件和出行环境，直接服务于某产业园区项目建设地的规划开发，促进项目区域的城镇化进程。四、社会影响效果分析（一）主要社会影响效果分析本期工程项目建设有利于繁荣地方经济，取得较好的社会经济效益；项目建成后，可以极大地改善某产业园区项目建设地的环境状况，进一步改善眉山市的投资环境，加快附近区域的建设与开发，引导该区域中医器具产业结构和产业布局的调整，促进城乡贸易的流通，带动商业、建筑业、运输业、加工业及文化教育产业等迅速发展，从而促进项目影响区域的经济繁荣。（二）对土地利用效果分析1、本期工程项目拟总用地面积12179.42平方米（折合约18.26亩），项目的实施将会进一步减少土地可用量；此外，近年来，城市化、工业化的加速发展对建设用地的需求不断扩张，而建设用地需求的扩张又导致占用耕地面积的不断扩大。（三）对环境污染影响分析1、项目施工活动对自然环境会造成污染性破坏，必然对生态环境产生一定的影响，项目建设因大量的开挖取土破坏土体的原有自然结构，土壤水循环被破坏，相应的生物链随之改变，改变了动植物的生存环境，影响其生长活动规律，对生态系统的漫延造成障碍。2、开展工业低碳发展试点示范体现了重点突破的发展思路，可以通过以点带面方式推动工业整体低碳转型。规划提出要加大低碳工业园区建设力度，继续开展园区试点示范。开展低碳企业试点示范。在建材、化工等行业推进碳捕集、利用与封存示范工程，促进二氧化碳资源化利用。我国中东西部工业化和城镇化发展阶段不同，产业结构存在差异，不同区域低碳发展模式不同，在这种情况下，国家低碳工业园区试点建设，为探索不同区域、不同产业结构低碳转型提供了更稳妥可行的途径。2014年以来，国家先后批复51家园区的国家低碳工业园区试点实施方案，分布区域包括东部沿海发达地区，也包括中西部地区，不同园区产业结构特点都具有代表性和典型性，其目的就是为不同区域和产业结构的工业低碳转型发展探索道路。而碳捕集、利用与封存工作同样需要开展试点示范，从技术上看，钢铁、水泥、化工等行业都可以推动碳捕集、利用与封存工作，但不同行业二氧化碳气体成分浓度、行业规模、成本等不同，究竟哪个行业或哪个环节更适合，通过先行试点示范验证和探索，可以更加因地制宜地把工作向前推进。全面推进绿色发展，是实现永续发展的关键之举。发展是一个持续不断的过程，过去那种粗放的增长方式和以环境污染为代价的发展方式不可持续，转型发展势在必行，而绿色发展就是其基本要义，更是永续发展的必要条件。推进绿色发展，要以绿色发展理念为引领，坚持以效率、和谐、持续为目标的经济增长和社会发展方式，合理利用自然资源，保护自然环境，保持和发展生态平衡，保证自然环境与人类社会的共同发展，促进人与自然和谐共生，推动发展观念向生态优先转变、推动产品供给向优质环保转变、推动生产方式向节约高效转变、推动城乡建设向和谐相融向绿色低碳转变、推动治理方式向依法治理转变。我们要站在战略和全局的高度，认真领会绿色发展的深刻内涵，清醒认识推进绿色发展的重要性和必要性，以对人民群众、对子孙后代高度负责的态度，深入推进绿色发展，努力实现长远、协调、可持续发展。3、恢复生态文明，建设美丽中国不仅是环保的问题，也是经济问题。目前，中国经济从高速增长进入到高质量化发展，高速增长阶段的基本特征是以数量快速扩张为主，高质量发展则强调的是质量和效益。而绿色发展、人与自然的和谐共生，也是经济发展的质量与效益的提升体现。（四）项目区绿色节能发展工业节能与绿色标准化工作涉及面广、参与主体多，需要加强沟通协调。工业和信息化部将会同有关部门，以及地方行业主管部门、节能监察机构、行业协会、社会组织和重点企业共同参与，搭建工作平台，加强工作沟通协调，总结标准制定实施经验，开展地方标准交流，统筹推进工业节能与绿色标准化工作。第五章 综合评价1、上半年中国经济总体好于市场预期，这并不意外。事实上，良好成绩的取得有着充分的合理性和扎实的基础。首先，一些机构、媒体此前显然是夸大了中国经济面临的挑战，下调中国评级等 唱空论 更是低估了中国经济发展的韧性与潜力。其次，今年以来，中国坚持深化供给侧结构性改革，积极推动稳增长，这些不仅促进了经济发展，也推动了市场信心的恢复。再者，世界经济开始复苏，为中国外贸回稳向好提供了外部支撑。1-5月份，结构不断优化。高技术产业和装备制造业增加值分别同比增长12%和9.3%，分别比规模以上工业高5.1和2.4个百分点。高技术产业和装备制造业增加值在规模以上工业的比重分别为12.9%和32.3%，分别比上年同期提高0.8和0.3个百分点。中国制造2025的实施，已经和仍将发挥提升中国制造企业国际竞争力的作用，中国制造业将直面第四次工业革命的机遇和挑战，并受惠于所产生的科技成果，加快转型升级和动能转换的步伐，进一步提升创新能力和供给能力，排除干扰，朝着制造强国这一目标坚定地前进。2、该项目适应国内和国际中医器具行业总体发展趋势，是国家支持和鼓励发展的产业，中医器具市场前景良好。3、该项目投资效益是显著的；通过财务分析得出，项目将产生较好的经济效益，并具有一定的抗风险能力，从投资经济角度来评价，本期工程项目具备经济合理性，而且具有较好的投资价值；通过经济效益分析认定，达纲年投资利润率32.62%，投资利税率38.75%，全部投资回报率24.47%，全部投资回收期5.59年，表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。综上所述，该项目经营状况良好。在某产业园区建设中医器具项目，其建设选址合理，自然条件良好，综合优势突出，功能分区明确，投资规模适度，符合某产业园区及某产业园区“十三五”中医器具产业发展规划，切合某产业园区经济发展的实际需求，是一项经济效益明显、社会效益良好、环境保护效益突出的开发建设项目。本期工程项目的实施，对于增加国家财政收入，加快某产业园区全面建设小康社会步伐具有重要意义。第六章 项目规划数据分析表固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元1493.241497.95198.853631.001.1工程费用万元1493.241497.955046.591.1.1建筑工程费用万元1493.241493.2433.27%1.1.2设备购置及安装费万元1497.951497.9533.37%1.2工程建设其他费用万元639.81639.8114.25%1.2.1无形资产万元264.35264.351.3预备费万元375.46375.461.3.1基本预备费万元165.21165.211.3.2涨价预备费万元210.25210.252建设期利息万元3固定资产投资现值万元3631.003631.00流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元5046.592480.793061.525046.595046.595046.591.1应收账款万元1513.98832.691059.781513.981513.981513.981.2存货万元2270.971249.031589.682270.972270.972270.971.2.1原辅材料万元681.29374.71476.90681.29681.29681.291.2.2燃料动力万元34.0618.7423.8534.0634.0634.061.2.3在产品万元1044.65574.56731.251044.651044.651044.651.2.4产成品万元510.97281.03357.68510.97510.97510.971.3现金万元1261.65693.91883.151261.651261.651261.652流动负债万元4189.092304.002932.364189.094189.094189.092.1应付账款万元4189.092304.002932.364189.094189.094189.093流动资金万元857.50471.63600.25857.50857.50857.504铺底流动资金万元285.83157.21200.08285.83285.83285.83总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元4488.50123.62%123.62%100.00%2项目建设投资万元3631.00100.00%100.00%80.90%2.1工程费用万元2991.1982.38%82.38%66.64%2.1.1建筑工程费万元