药品生产质量管理规范2010版(含附录).doc

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蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈 节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆 膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂衿芅葿薈衿羄节蒄袈肇蒇袃袇艿芀蝿袆莁薅蚅袅肁莈薁袄膃薄蒇袄芆莇螅羃羅薂蚁羂肈莅薇羁膀薀蒃羀莂莃袂罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆肆肈节螄肅膁蒈蚀肄芃芁蚆肃肃薆薂肂膅荿袁肂芇薅螇肁莀莇蚃肀聿薃蕿螆膂莆蒅螅芄薁螃螅羄莄蝿螄膆虿蚅螃芈蒂薁螂莀芅袀螁肀蒁螆螀膂芃蚂 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