医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸50吨验收监测报告.pdf

建设项目环保设施竣工 验收监测报告 建设项目环保设施竣工 验收监测报告 （2015）环监（）环监（验验）字第（）号）字第（）号 项目名称： 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、 新产品技改 项目名称： 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、 新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨） 委托单位：苏州天绿生物制药有限公司委托单位：苏州天绿生物制药有限公司 苏州市环境监测中心 2016 年 3 月 承担单位：苏州市环境监测中心 主任：张仁泉 项 目 负 责 人： 报 告 编 写 人： 审 核（ 一审 ）： 审 核（ 二审 ）： 签发： 现场监测负责人： 参加单位：苏州市环境监测中心 参加人员：张永来、李昌平、郭忆、王志龙、 汪郑涛、吴建明 苏州市环境监测中心 电 话传 真邮 编：215004 地 址：苏州市三香路 102 号 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 目录目录 1 前言1 前言. 1 1 2 验收监测依据2 验收监测依据. 1 1 3 建设项目工程概况3 建设项目工程概况. 2 2 3.1 工程基本情况.2 3.2 主要生产设备.3 4 主要生产工艺流程及污染物的治理措施4 主要生产工艺流程及污染物的治理措施.3 3 4.1 主要生产工艺流程.3 4.2 主要污染物的产生、处理和排放.5 5 环评结论及环评批复要求5 环评结论及环评批复要求.6 6 5.1 环评结论.6 5.2 环评批复要求.6 6 验收监测评价标准6 验收监测评价标准. 7 7 6.1 污染物排放标准.7 6.2 总量控制指标.8 7 验收监测内容7 验收监测内容. 8 8 8 质量控制和质量保证措施8 质量控制和质量保证措施.8 8 8.1 监测分析方法.8 8.2 质量控制与质量保证 .9 9 监测结果及评价9 监测结果及评价. 9 9 9.1 验收监测期间工况.9 9.2 废水监测结果及评价.9 9.3 废气监测结果及评价.10 9.4 厂界噪声监测结果及评价.12 9.5 固体废物检查结果.12 9.6 总量控制指标计算情况.13 10 环保管理检查10 环保管理检查. 1313 10.1 环保规章制度.13 10.2 环评批复要求的落实情况.14 11 验收监测结论和建议11 验收监测结论和建议. 1515 11.1 验收监测结论.15 11.2 项目变动情况.16 11.3 建议.16 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 附图： 附图 1 项目地理位置图 附图 2 项目周围状况图 附图 3 项目平面布置和监测点位图 附件： 附件 1 企业投资项目备案通知书（备案号：3205001004571），苏州市经济和信 息化委员会 附件 2 关于对苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项 目建设项目环境影响报告书的审批意见，苏州市环境保护局 ,苏环建2011317 号 附件 3 关于苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目 环境影响报告书的预审意见，苏州市吴中区环境保护局 ,吴环综2011256 号 附件 4 关于对苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项 目第一阶段试生产申请的审核意见，苏州市环境保护局，苏环试2014154 号 附件 5 建设项目排放污染物指标申请表 附件 6 污水委托处理服务协议 附件 7 危险废物委托处置合同及经营许可证 附件 8 突发环境事件应急预案备案表 附件 9 建设单位自检报告 附件 10 质控表 附件 11 苏州国环环境检测有限公司检测报告 （(2015)苏国环检 （委） 字第 （0800） 号） 附件 12 验收监测工况单 附件 13 关于情况说明，苏州市天绿生物制药有限公司 附件 14 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目废 气处理设施变动环境影响分析，苏州市天绿生物制药有限公司 附件 15 建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 1 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目 第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目 第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 1 前言1 前言 苏州天绿生物制药有限公司前身是苏州天绿生物制品有限公司，成立于 1999 年， 是一家生产生化原料药以及医药中间体的企业。 该项目 2010 年 9 月 28 日由苏州市经济和信息化委员会同意备案（备案号： 3205001004571），2011 年 12 月由东华大学完成了环境影响报告书的编制，2011 年 9 月 3 日由苏州市吴中区环境保护局吴环综2011256 号文予以预审，2011 年 11 月 30 日由苏州市环境保护局苏环建2011317 号文予以批复，2013 年 8 月动工建设，2014 年 11 月项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）建成。2014 年 12 月 10 日苏州市环境 保护局苏环试2014154 号文同意其从 2014 年 12 月 5 日开始投入试生产。2015 年 1 月 6 日项目方委托苏州市环境监测中心进行建设项目环保设施竣工验收监测， 中心接 受委托后即对该项目进行现场踏勘，核实了项目方提供的有关资料，根据验收监测的 有关规定和现场踏勘情况编写了苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、 新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测方案， 监测方案经苏州市环境保护局同意后实施。2015 年 10 月 15 日、16 日对该公司进行 现场验收监测，根据现场验收监测结果，编写项目环保设施竣工验收监测报告。 2 验收监测依据2 验收监测依据 2.1 建设项目环境保护管理条例，国务院1998第 253 号令。 2.2 建设项目竣工环境保护验收管理办法，国家环境保护总局200113 号令。 2.3 关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知，国家环境保 护总局 200038 号文。 2.4 关于加强建设项目竣工环境保护验收监测工作的通知，江苏省环境保护厅 苏 环监20062 号文。 2.5 关于加强建设项目审批后环境管理工作的通知，江苏省环境保护厅 苏环办 2009316 号文。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 2 2.6 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目环境影响报 告书，东华大学 2011 年 12 月。 2.7 关于苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目环境影 响报告书的预审意见 ， 苏州市吴中区环境保护局,吴环综2011256 号 2011 年 9 月。 2.8 关于对苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目建设 项目环境影响报告书的审批意见，苏州市环境保护局 ,苏环建2011317 号 2011 年 11 月。 2.9 关于对苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一 阶段试生产申请的审核意见，苏州市环境保护局，苏环试2014154 号 2014 年 12 月。 3 建设项目工程概况3 建设项目工程概况 3.1 工程基本情况3.1 工程基本情况 本项目具体建设情况及内容见表 3-1，本阶段产品与规模见表 3-2。地理位置、 项目周围状况及项目平面布置详见附图 1、附图 2 和附图 3。 表 3-1具体建设情况及内容 序号类型环评/审批项目内容实际建设情况 1项目性质技改扩建与环评一致 2建设内容 本次技改项目完成后， 该厂区年产品生产规模 为：牛磺熊去氧胆酸 12.5 吨、牛磺熊去氧胆 酸片剂 1.5 亿片、三水镁盐 2 吨、三水镁盐胶 囊剂 0.4 亿粒、肝素钠 4 吨、胆酸 20 吨、猪 去氧胆酸 20 吨、 熊去氧胆酸 50 吨、 熊去氧胆 酸片剂 1.2 亿片和阿奇霉素颗粒剂 0.3 亿包 本项目目前完成第一阶段建设， 年产熊去氧胆酸 50 吨 3投资情况 总投资 2140 万元，环保投资 300 万元，占总 投资的 14 第一阶段投资 1000 万，环保投资 300 万，占总投资的 30 4职工人数新增 60 人，全厂总人数达 370 人全厂总人数 200 人 5 全年 工作时间 每天生产 24 小时，年生产 300 天 每天生产 12 小时 （详见附件 13） ， 年生产 300 天 6踏勘情况 生活污水和生产废水经废水处理站处理后排入市政污水管网,废水接管排放口安 装流量计；生产废气经处理设施处理后通过单独的排气筒排放；卫生防护距离内 无居民住宅等环境敏感目标。 3-2本阶段产品与规模 序号产品名称设计能力（吨/年） 1熊去氧胆酸50 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 3 3.2 主要生产设备3.2 主要生产设备 本阶段项目主要设备见表 3-3。 3-3主要设备清单 序号设备名称数量（台/套）序号设备名称数量 （台/套） 1溴氧化反应锅110回收物溶解锅2 2接收罐411洗脱液配置锅2 3甲醇浓缩反应锅112溶解液储罐2 4高位计量罐213柱层析8 5回收酸化反应锅114收集罐5 6丙酮浓缩锅115层析液收集罐6 7溶解锅116层析液浓缩罐3 8还原锅217回转真空干燥机4 9酸化锅118水喷射真空泵3 4 主要生产工艺流程及污染物的治理措施4 主要生产工艺流程及污染物的治理措施 4.1 主要生产工艺流程4.1 主要生产工艺流程 本项目第一阶段产品为熊去氧胆酸，生产流程及产污环节见图 4-1。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 4 鹅去氧胆酸 氧化 回流浓缩 离心分离 洗涤脱水 制粒干燥 还原 酸化结晶 离心分离 洗涤离心 回流冷却 酸化结晶 离心分离 洗涤离心 制粒干燥 磨粉 过筛 总混 内包 外包 出厂 回流浓缩 制粒干燥 99%ch3oh 20%naoh br2 废水 纯水废水 废气 99%仲丁醇 na n2 仲丁醇 98%h2so4 纯水 高盐废液 离心分离 溶解离心 废水 纯水 废气 99%丙酮 废丙酮 50%丙酮 废丙酮 15%hcl 纯水 废水 粉尘 粉尘 粒径 不合格 两 级 冷 凝 废气 废甲醇 两 级 冷 凝 仲丁醇废气 两级冷凝 丙酮 废气 固体杂质 熊去氧胆酸 图 4-1本项目第一阶段生产工艺流程及产污环节 溶媒回收 废水 布 袋 除 尘 生产车间 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 5 上述生产工艺流程及产污环节中除溶媒回收环节不再设外向排气筒、溶媒全部冷凝 回收利用外，其余和环评报告书一致。 4.2 主要污染物的产生、处理和排放4.2 主要污染物的产生、处理和排放 本项目主要污染物的产生、处理和排放见表 4-1。 表 4-1主要污染工序、污染物治理措施 生产设施/排放源主要污染物 排放 规律 处理设施 “环评”/初步 设计要求 实际建设 废水 生活污水 化学需氧量、悬浮物、 氨氮、总磷 间歇 排放 直接排入污水管网环评批复要求本 项目生产废水与 生活污水经过公 司污水预处理装 置处理后排入河 东污水处理厂， 目 前与环评批复 一致 生产废水 部分回收利用， 其余 废水经废水处理站 处理后排入河东污 水处理厂 废气 熊去氧胆酸车间甲醇、仲丁醇、丙酮水吸收+活性炭吸附与环评一致 溶媒回收系统甲醇、丙酮 活性炭吸附后通过 15 米高排气筒排放 冷凝回收利用， 无 外向排气筒 无组织 排放 储罐区甲醇、丙酮 生产投料过程中均 采用管路输送， 由计 量泵直接投加； 储罐 呼吸孔加装阻火呼 吸阀 与环评一致 无机酸 储存区 氯化氢 熊去氧胆 酸车间 甲醇 噪声 离心机、风机等 生产设备 噪声 设备减震、厂房及围 墙隔声 固体 废物 精馏残渣、 精馏残夜、 高盐废液、 固体杂质、 废活性炭 由中兴废物处理 废有机溶剂废物、 精蒸馏残渣、 医药 废物委托太湖工 业废弃物处理有 限公司处理并签 署协议 包装容器供货商回收 与环评一致水处理污泥七子山填埋场填埋 生活垃圾环卫部门集中处理 上表中主要污染物为环评报告中确定的主要污染物。 污染物治理流程及监测点位见图 4-2。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 6 图 4-2污染物治理流程及监测点位示意图（废水监测点位、废气监测点位） 5 环评结论及环评批复要求5 环评结论及环评批复要求 5.1 环评结论5.1 环评结论 东华大学在苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目 环境影响报告书中的主要结论如下： 本次技改项目的建设符合产业政策要求，选址符合相关规划，采用了先进的生产 工艺，所采用的污染防治措施技术经济可行，能保证各种污染物稳定达标排放。项目 污染物排放总量可在区域内平衡，正常运行时排放的污染物对周围环境影响较小。从 环保角度论证该项目建设是可行的。 5.2 环评批复要求5.2 环评批复要求 苏州市环保局 关于对苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产 生产废气水吸收活性炭吸附 15 米高排气筒排放 1-1 2 原水集水池 ph 调整池 abr 厌氧 sbr 生化池 沉淀池 调节池 超滤 ss高浓度废水其他各股废水、生活污水 污泥池 板框压滤 回流污泥 回流污泥 剩余污泥 剩余污泥 剩余污泥 压滤废水 污泥外运 由河东污水处理厂 废水接管排放口 超滤废水 1 2 1-2 1-3 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 7 品技改项目建设项目环境影响报告书的审批意见的主要内容见附件 2。 6 验收监测评价标准6 验收监测评价标准 6.1 污染物排放执行标准6.1 污染物排放执行标准 按照苏州市环保局审批意见的要求，各项污染物的排放标准执行如下： 6.1.1 废水 本项目生产废水和生活污水经厂内废水处理站处理后排入河东污水处理厂处理， 执行标准见表 6-1。 表 6-1污水排放执行标准 污染物名称标准限值（mg/l）标准来源 ph 值69（无量纲） 污水综合排放标准（gb8978-1996） 表4三级标准 化学需氧量500 悬浮物400 氨氮25 环评推荐的河东污水厂接管标准 （苏环建 2011317号文同意） 总磷2 6.1.2 废气 本项目大气污染物排放执行标准见表 6-2。 表 6-2大气污染物排放执行标准 污染物名称 最高允许 排放浓度 （mg/m3） 最高允许排放速率 （kg/h） 无组织排放 监控浓度限值 （mg/m3） 标准来源 排气筒高度 （m） 二级 甲醇190155.112 大气污染物综合排放标准 （gb16297-1996）二级标准 氯化氢100150.260.20 臭气浓度 （无量纲） -15200020 恶臭污染物排放标准 （gb14554-93）二级标准 丙酮-152.4- 环评推荐的排放标准 （苏环建 2011317 号文同意） 6.1.3 厂界噪声标准 本项目噪声执行标准见表 6-3。 表 6-3噪声执行标准 监测项目标准限值标准类别 厂界噪声 等效（a）声级 leq 昼65db(a) 工业企业厂界环境噪声排放标准 （gb12348-2008）3 类区标准 夜55db(a) 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 8 6.2 总量控制指标6.2 总量控制指标 本项目总量控制指标按照苏州市环保局复核的排污总量控制要求执行，废水为全 厂总量控制指标，见表 6-4（接管考核量）；废气为本项目总量控制指标，见表 6-5。 表 6-4废水总量控制指标 污染因子废水量化学需氧量氨氮总磷 总量控制指标（t/a）60003.428.6700.8610.0631 表 6-5废气总量控制指标 污染因子甲醇丙酮仲丁醇 总量控制指标（t/a）12.4611.1070.208 7 验收监测内容7 验收监测内容 本项目无明显生产周期，废水、废气为间歇排放，根据项目的排污特点及排污指 标，验收监测的具体内容见表 7-1。废气、废水、噪声监测点位示意见附图 3。 表 7-1验收监测内容 类别点位采样点位监测项目监测频次 废水 1污水处理站集水池出水化学需氧量 4 次/天，2 天 2污水接管排放口 ph 值、 化学需氧量、 悬浮物、 氨氮、总磷 废气 1-1 废气处理设施进口 甲醇 1-3 1-2丙酮 2废气处理设施出口甲醇、丙酮 1-4厂界下风向 甲醇、氯化氢、臭气浓度、 丙酮 噪声1-4厂界工业企业厂界噪声1 次/天，2 天 固体废物对该项目所产生的固体废弃物进行核查。 备注 1.由于本中心没有检测甲醇和臭气浓度的资质能力，甲醇和臭气浓度委托苏州国环环境检 测有限公司监测分析。 2.由于本中心及本中心合格分包方名录中的检测机构均没有检测废气仲丁醇的资质能力， 此次验收监测无法对上述污染因子进行监测。 8 质量保证和质量保证措施8 质量保证和质量保证措施 8.1 监测分析方法8.1 监测分析方法 本项目监测分析方法见表 8-1。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 9 表 8-1监测分析方法 类别监测项目检测标准(方法)名称及编号（含来源） 废水 ph 值水质 ph 值的测定 玻璃电极法 gb/t 6920-1986 悬浮物水质 悬浮物的测定 重量法 gb/t 11901-1989 化学需氧量水质 化学需氧量的测定 快速消解分光光度法 hj/t 399-2007 氨氮水质 氨氮的测定 连续流动-水杨酸分光光度法 hj665-2013 总磷水质 磷酸盐和总磷的测定 连续流动-钼酸铵分光度法 hj670-2013 空气 和 废气 丙酮 气相色谱法 空气与废气监测分析方法 （第四版 国家环保总局，2003 年） 6.4.6（1） 氯化氢环境空气和废气 氯化氢的测定 离子色谱法（暂行） hj549-2009 噪声工业企业厂界噪声工业企业厂界环境噪声排放标准 gb12348-2008 注：上述监测项目本中心均通过江苏省质量技术监督局的资质认定。 8.2 质量控制与质量保证8.2 质量控制与质量保证 8.2.1 本次验收监测的质量保证按照 江苏省日常环境监测质量控制样采集、 分析控制 要求执行，实施全过程质量控制。实验室质量控制见附件 10。 8.2.2 为保证监测数据的有效性、代表性，现场监测期间生产负荷要稳定达到国家规定 的竣工验收监测的有效工况，各类环保设施正常运转。 8.2.3 所有监测仪器均经过计量部门核定并在有效期内， 现场采样仪器使用前均经过校 准，声级计在使用前、后用标准声源校准。 8.2.4 监测人员均持证上岗，监测数据实现三级审核。 9 验收监测结果与评价9 验收监测结果与评价 9.1 验收监测期间工况9.1 验收监测期间工况 验收监测期间本项目生产车间生产设施运行， 工况稳定， 污染治理设施运行正常。 根据企业提供的工况证明材料，结合现场抽查，监测期间生产负荷满足验收监测要求 （详见附件 12）。 9.2 废水监测结果及评价9.2 废水监测结果及评价 本次验收监测，对废水处理设施集水池出水及出口(接管排放口）监测了 2 天，每 天监测 4 次。废水监测结果及评价见表 9-1。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 10 表 9-1废水处理设施监测结果 监测 位置 采样 日期 次数 ph 值化学需氧量悬浮物氨氮总磷 无量纲mg/l 集水池 出水 1 2015- 10-15 1-2.46103- 2-2.47103- 3-2.43103- 4-2.41103- 2015- 10-16 5-1.72103- 6-1.55103- 7-1.60103- 8-1.51103- 污水 接管 排放口 2 2015- 10-15 17.80148420.140.06 27.84154350.140.05 37.90141360.140.06 47.86151430.160.06 日均浓度(范围) 7.80-7.90148390.140.06 排水量34t/d 2015- 10-16 57.80151440.140.04 67.26171420.160.05 77.66159460.150.05 87.30168430.160.05 日均浓度(范围) 7.26-7.80162440.150.05 排水量55t/d 执行标准6-9500400252 评价结果达标达标达标达标达标 处理效率（%）-98- 备注废水量数据由污水接管排放口流量计统计而得。 9.3 废气监测结果及分析评价9.3 废气监测结果及分析评价 9.3.1 废气有组织排放监测结果 本次验收监测，对生产废气处理设施进口及出口(排放口）监测了 2 天，每天监测 4 次。生产废气处理设施进口及出口(排放口）监测结果及评价见表 9-2。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 11 表 9-2生产废气处理设施监测结果 监测 位置 监测项目 监测时段 烟道 面积 含 湿量 烟气 流速 标态 气量 丙酮以下空白 排放浓度 排放速率 日期次数m2m/snm3/hmg/m3kg/h 生产废气 处理 设施进口 1-2 2015- 10-15 1 0.23758.0 16.51.20104 14.20.170 212.70.152 313.60.163 413.70.164 2015- 10-16 5 13.81.02104 25.40.259 639.30.401 732.90.336 832.80.335 生产废气 处理 设施出口 2 2015- 10-15 1 0.75306.5 9.42.33104 nd3.0310-3 2nd3.0310-3 3nd3.0310-3 4nd3.0310-3 小时均值0.133.0310-3 2015- 10-16 5 9.22.24104 nd2.9110-3 6nd2.9110-3 7nd2.9110-3 8nd2.9110-3 小时均值0.132.9110-3 执行标准-2.4 达标情况-达标 处理效率（%）-99 备注 1.nd 表示未检出，丙酮的检出限为 0.13mg/m3。 2.生产废气处理设施进、 出口甲醇监测结果见苏州国环环境检测有限公司 检测报告（附件 11，(2015)苏国环检（委）字第（0800）号）。 9.3.2 无组织排放监测结果 本项目无组织排放在下风向设置了 4 个监测点，测结果及评价见表 9-3。监测点 位见附图 3。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 12 表 9-3无组织排放监测结果 监测日期 2015-10-152015-10-16 执行 标准 结论 1234 最 大值 5678 最 大值 - - 风向西西西西西西西西- 风速 m/s2.12.42.52.3-2.02.22.32.3- 单位mg/m3 氯 化 氢 下风向1ndndndnd 0.031 ndndndnd 0.0340.20达标 下风向2ndndndndndnd0.034nd 下风向3nd0.031ndndndndndnd 下风向4ndndndndndndndnd 丙 酮 下风向1ndndndnd 0.036 ndndndnd 0.036- 下风向2ndndndndndndndnd 下风向3ndndndndndndndnd 下风向4ndndndndndndndnd 备注 1.监测日天气：10 月 15 日晴、10 月 16 日晴。 2.nd 表示未检出，氯化氢的检出限为 0.018mg/m3，丙酮的检出限为 0.036mg/m3。 3.甲醇监测结果见苏州国环环境检测有限公司检测报告（附件 11，(2015)苏国环检（委）字 第（0800）号）。 9.4厂界噪声监测结果9.4厂界噪声监测结果 经监测，厂界噪声 4 个测点昼间等效声级范围值为 47.3db(a)64.2db(a)。厂界 噪声监测结果及评价见表 9-4。 表 9-4厂界噪声监测结果及评价 测点位置 2015-10-152015-10-16 执行标准 db(a) 达标情况等效 a 声级 db(a)等效 a 声级 db(a) 昼间夜间昼间夜间 天气情况晴-晴- - 风速 m/s2.1-2.0- 东厂界z152.1 本项目 夜间 不生产 52.3 本项目 夜间 不生产 昼间65 夜间55 达标 南厂界z253.147.3达标 西厂界z359.861.5达标 北厂界z464.262.3达标 9.5 固体废物检查结果9.5 固体废物检查结果 本项目固废产生种类及处理、处置状况见表 9-5。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 13 表 9-5固废产生种类及处理、处置状况 序号污染物分类编号环评要求处理方式实际处理方式 1 精馏残渣、 精馏残夜、 高盐废液、 固体杂质、 废活性炭 -由中兴废物处理 废有机溶剂废物、精蒸馏残渣、医 药废物委托太湖工业废弃物处理有 限公司处理并签署协议；未提供危 险废物转移审批手续相关材料。 2包装容器-供货商回收 与环评一致3水处理污泥-七子山填埋场填埋 4生活垃圾-环卫部门集中处理 9.6 总量控制指标计算情况9.6 总量控制指标计算情况 本项目总量控制指标计算情况见表 9-6。 表 9-6总量控制指标计算情况 污染因子 废水废气 废水量化学需氧量氨氮总磷丙酮 排放总量计算值（t/a）133502.0690.00190.000730 总量控制指标（t/a）60003.428.6700.8610.06311.107 注：1.废水污染物排放总量以监测期间某污染物平均排放浓度监测二天平均排放水量 44.5t/d300d 计算而得；废气治理设施污染物排放总量以监测期间某污染物平均排放速率 12h/d300d 计算而得；总量数据仅供参考。 2.根据苏州市环保局 2015 年 4 月 3 日关于验收监测有关事项专题会议纪要第一条排污总 量事项第三点“总量核算中出现废水污染物浓度未检出的，根据地表水和污水监测技术规范 （hj/t91-2002）中有关规定，统计污染总量时以 0 计；废气污染物浓度未检出的，统计污染 总量时参照上述规范执行。”，污染物浓度未检出的，统计污染总量时以 0 计。 3.废气甲醇排放总量计算结果见苏州国环环境检测有限公司检测报告（附件 11，(2015)苏国环 检（委）字第（0800）号）。 10 环保管理检查10 环保管理检查 10.1 环保规章制度10.1 环保规章制度 环保规章制度检查情况见表 10-1。 表 10-1环保规章制度检查情况 序号检查内容执行情况 1建设项目执行国家建设项目环境管理制度情况 编制了项目环境影响报告书，并通过了苏 州市环保局审批 2 初步设计(环保篇) 中要求建设的环保设施实 际完成及运行情况 未提供 3环境保护档案管理情况 企业有相关文件备查 4环境保护管理规章制度的建立及其执行情况 5环境保护监测机构、 人员和仪器设备的配置情况企业有专人监测废水化学需氧量 6 存在潜在突发性环境污染事故隐患的建设项目， 制定相应的应急制度 企业有相关文件备查 7 工业固(液)体废物是否按规定或要求处置和回 收利用 委托太湖工业废弃物处理有限公司处理， 详见表 9-5 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 14 10.2 环评批复要求落实情况10.2 环评批复要求落实情况 根据苏州市环保局对该项目的审批意见，项目方落实了污染物治理措施。具体落 实情况见表 10-2。 表 10-2苏州市环保局批复要求落实情况 序号批复要求落实情况 1 废气排放执行执行大气污染物综合排放标 准（gb16297-1996）表 2 二级标准和恶 臭污染物排放标准（gb14554-93）相关标 准。厂界噪声执行工业企业厂界噪声标准 （gb12348-2008）3 类区标准。危险废物贮存 和转运中必须符合 危险废物贮存污染控制标 准（gb18597-2001）的规定。污水接管执 行污水综合排放标准（gb8978-1996）三 级标准。 其他污染物排放执行环境影响报告书 推荐标准。 监测期间， 污水接管排放口排放的废水中 ph值、 化学需氧量和悬浮物的日平均排放 浓度符合污水综合排放标准 （gb8978-1996）表4三级标准,氨氮和总 磷的日平均排放浓度符合环评报告推荐 的接管标准。 丙酮的排放速率符合环评报 告推荐的排放标准， 氯化氢的无组织最高 监控浓度符合大气污染物综合排放标 准（gb16297-1996）表2二级标准；根 据苏州国环环境检测有限公司检测报告 （附件11，(2015)苏国环检（委）字第 （0800）号），甲醇的排放浓度、排放速 率和无组织最高监控浓度符合 大气污染 物综合排放标准（gb16297-1996）表2 二级标准， 臭气浓度的无组织最高监控浓 度符合恶臭污染物排放标准 （gb14554-93） 二级标准， 苏州国环环境 检测有限公司对甲醇和臭气浓度废气排 放监测结果负责。厂界昼间噪声符合工 业企业厂界噪声标准（gb12348-2008） 3类区标准,本项目夜间不生产， 厂界夜间 噪声未监测。 2 厂区应按“生产废水与生活污水、雨污分流、 分质处理”原则规划建设给排水管网。排放口 （包括污水排放口和雨水排放口） 与外部水体 间必须安装切断装置，规范建设储罐区围堰， 严禁各类事故性废水排放。 必须建设足够容量 的废水事故池和消防水收集系统， 以便有效收 集初期雨水、事故性废水和消防水。本项目不 得设置清下水排放口， 本项目产生的生产废水 与生活污水经过公司污水预处理装置处理达 标后，一起进入开发区污水管网，排入河东工 业园区污水处理厂集中处理。 排放口（包括污水排放口和雨水排放口） 与外部水体间安装了切断装置， 储罐区设 置了围堰，设有事故应急池。本项目产生 的生产废水与生活污水经过公司污水处 理站处理后，一起进入开发区污水管网， 排入河东工业园区污水处理厂集中处理。 3 本项目涉及有毒有害挥发性物质和恶臭异味 类物质排放较多，建设单位必须强化废气治 理措施，务必落实环境影响报告书提出的废 气污染防治措施并充分考虑其安全性和可靠 性。确保各排放口废气稳定达标，确保各类 废气无组织排放稳定达标。建设单位应该落 实环境影响评价文件提出的卫生防护距离要 求，卫生防护距离内不得有居民住宅、医院、 学校等环境敏感目标。 卫生防护防护距离内无居民住宅等环境 敏感目标。 苏州天绿生物制药有限公司医药生物工程新技术、新产品技改项目第一阶段（年产熊去氧胆酸 50 吨）环保设施竣工验收监测报告 15 4 一般固体废物、生活垃圾、危险废物须分类合 理收集、安全贮存。一般固体废弃物必须妥善 处置或利用，不得排放；生活垃圾必须及时送 当地政府规定的地点进行卫生处理。 危险废物 必须委托具备危险废物处置经营许可证的单 位进行处置，并建立健全相应的管理制度。 固体废物处置情况详见表 9-5。 5 加强环境管理和岗位培训工作， 建立健全各类 管理制度。 落实环境影响报告书提出的事故防 范措施和应急预案，防止生产过程、化学品和 危险废物储运及污染治理设施事故发生。 应急预案备案情况见附件 8。 6 排污总量指标按我局复核的排污总量指标申 请表要求执行。 本次技改项目完成后苏州天绿 生物制药有限公司该厂区排污总量原则上不 得突破我局苏环建201020 号文件核准的排 污总量。排污口设置按江苏省排污口设置及 规范化整治管理办法的要求执行，废水、废 气、噪声排放口和固体废物、危险废物存放地 设标志牌，废水、废气排放口设置采样口；排 放口安装水量自动计量装置、cod 等在线监 测仪，并与当地环境保护局联网。 废水量、化学需氧量、氨氮、总磷和丙酮 的排放总量计算值小于总量控制指标， 总 量控制指标计算情况详见表 9-6；根据苏 州国环环境检测有限公司检测报告 （附件 11， （2015）苏国环检（委）字第（0800） 号），甲醇的排放总量计算值小于总量控 制指标， 苏州国环环境检测有限公司对甲 醇废气排放监测结果负责。 总量数据仅供 参考。废水、废气排放口和固体废物存放 地设置了标志牌； 废水和废气排放口设置 了采样口；废水接管排放口安装了流量 计、化学需氧量等在线监测仪，已与当地 环保局联网。 11 验收监测结论与建议11 验收监测结论与建议 11.1 验收监测结论11.1 验收监测结论 11.1.1 工况 验收监测期间本项目生产车间生产设施