药剂学专业毕业论文 [精品论文] 人参皂苷Rg3口服微乳的药学研究.doc

药剂学专业毕业论文 精品论文 人参皂苷rg3口服微乳的药学研究关键词：人参皂苷rg3 微乳制剂 伪三元相图 表面活性剂 助表面活性剂摘要：人参皂苷rg3是存在于红参中的一种稀有人参皂苷，它是红参在加工过程中由人参二醇类皂苷c-20位脱去糖基所形成的次级皂苷。抗肿瘤新药-参一胶囊的临床应用使人参皂苷rg3抗肿瘤作用进一步的到肯定。但其口服血浆浓度很低，3.2mg/kg口服后的cmax值仅为（16.06.0）ug/ml。本研究运用物理化学及药剂学的理论与方法，研制人参皂苷rg3口服微乳，以期能提高有效成分的生物利用度，并运用现代药物质量控制理论和方法，以透射电子显微经法、光子相关光谱法、高效液相色谱法等为主要技术手段对人参皂苷rg3口服微乳制剂的质量进行评价。本研究为人参皂苷rg3口服微乳制剂的开发提供一定的理论依据及技术支撑，为其进一步开发奠定基础。 对酸水解法制备人参皂苷rg3进行了探索性研究，采用正交试验法，以总水解产物（主要含20（r）-人参rg3）的质量为考察指标，对醋酸浓度、水解温度、皂苷浓度、水解时间四个因素考察，确定了醋酸水解三七总皂苷制备人参皂苷rg3的最佳制备工艺条件。 建立人参皂苷rg3的hplc测定方法，对处方进行了基础研究。进一步通过伪三元相图法对微乳相行为进行研究，以微乳区域面积大小为考察指标，对微乳形成的主要影响因素进行考察。通过相图研究筛选出了曲拉通x-100/异丙醇/油酸乙酯/水为较优的微乳体系。 建立人参皂苷rg3微乳中人参皂苷rg3的hplc测定方法。结合空白微乳对主药的载药能力及初步的稳定性考察进一步优化处方，最终确定空白微乳处方组成为（质量比）：曲拉通x-100，30；异丙醇，15；油酸乙酯，5；蒸馏水，50。所制备的饱和载药微乳的含量分别为3.510.68、3.470.45、3.520.71mg/ml。 所制备的人参皂苷rg3微乳经鉴别为o/w型；其平均粒径为43.5nm，；透射电子显微镜观察其乳滴基本为圆球形，大多数在10100nm之间；体外释放度考察结果显示两种不同ph值的释放介质中rg3微乳的释药速度和程度都明显大于对照市售胶囊；稳定性考察表明所制备的人参皂苷rg3微乳稳定性良好。正文内容 人参皂苷rg3是存在于红参中的一种稀有人参皂苷，它是红参在加工过程中由人参二醇类皂苷c-20位脱去糖基所形成的次级皂苷。抗肿瘤新药-参一胶囊的临床应用使人参皂苷rg3抗肿瘤作用进一步的到肯定。但其口服血浆浓度很低，3.2mg/kg口服后的cmax值仅为（16.06.0）ug/ml。本研究运用物理化学及药剂学的理论与方法，研制人参皂苷rg3口服微乳，以期能提高有效成分的生物利用度，并运用现代药物质量控制理论和方法，以透射电子显微经法、光子相关光谱法、高效液相色谱法等为主要技术手段对人参皂苷rg3口服微乳制剂的质量进行评价。本研究为人参皂苷rg3口服微乳制剂的开发提供一定的理论依据及技术支撑，为其进一步开发奠定基础。 对酸水解法制备人参皂苷rg3进行了探索性研究，采用正交试验法，以总水解产物（主要含20（r）-人参rg3）的质量为考察指标，对醋酸浓度、水解温度、皂苷浓度、水解时间四个因素考察，确定了醋酸水解三七总皂苷制备人参皂苷rg3的最佳制备工艺条件。 建立人参皂苷rg3的hplc测定方法，对处方进行了基础研究。进一步通过伪三元相图法对微乳相行为进行研究，以微乳区域面积大小为考察指标，对微乳形成的主要影响因素进行考察。通过相图研究筛选出了曲拉通x-100/异丙醇/油酸乙酯/水为较优的微乳体系。 建立人参皂苷rg3微乳中人参皂苷rg3的hplc测定方法。结合空白微乳对主药的载药能力及初步的稳定性考察进一步优化处方，最终确定空白微乳处方组成为（质量比）：曲拉通x-100，30；异丙醇，15；油酸乙酯，5；蒸馏水，50。所制备的饱和载药微乳的含量分别为3.510.68、3.470.45、3.520.71mg/ml。 所制备的人参皂苷rg3微乳经鉴别为o/w型；其平均粒径为43.5nm，；透射电子显微镜观察其乳滴基本为圆球形，大多数在10100nm之间；体外释放度考察结果显示两种不同ph值的释放介质中rg3微乳的释药速度和程度都明显大于对照市售胶囊；稳定性考察表明所制备的人参皂苷rg3微乳稳定性良好。人参皂苷rg3是存在于红参中的一种稀有人参皂苷，它是红参在加工过程中由人参二醇类皂苷c-20位脱去糖基所形成的次级皂苷。抗肿瘤新药-参一胶囊的临床应用使人参皂苷rg3抗肿瘤作用进一步的到肯定。但其口服血浆浓度很低，3.2mg/kg口服后的cmax值仅为（16.06.0）ug/ml。本研究运用物理化学及药剂学的理论与方法，研制人参皂苷rg3口服微乳，以期能提高有效成分的生物利用度，并运用现代药物质量控制理论和方法，以透射电子显微经法、光子相关光谱法、高效液相色谱法等为主要技术手段对人参皂苷rg3口服微乳制剂的质量进行评价。本研究为人参皂苷rg3口服微乳制剂的开发提供一定的理论依据及技术支撑，为其进一步开发奠定基础。 对酸水解法制备人参皂苷rg3进行了探索性研究，采用正交试验法，以总水解产物（主要含20（r）-人参rg3）的质量为考察指标，对醋酸浓度、水解温度、皂苷浓度、水解时间四个因素考察，确定了醋酸水解三七总皂苷制备人参皂苷rg3的最佳制备工艺条件。 建立人参皂苷rg3的hplc测定方法，对处方进行了基础研究。进一步通过伪三元相图法对微乳相行为进行研究，以微乳区域面积大小为考察指标，对微乳形成的主要影响因素进行考察。通过相图研究筛选出了曲拉通x-100/异丙醇/油酸乙酯/水为较优的微乳体系。 建立人参皂苷rg3微乳中人参皂苷rg3的hplc测定方法。结合空白微乳对主药的载药能力及初步的稳定性考察进一步优化处方，最终确定空白微乳处方组成为（质量比）：曲拉通x-100，30；异丙醇，15；油酸乙酯，5；蒸馏水，50。所制备的饱和载药微乳的含量分别为3.510.68、3.470.45、3.520.71mg/ml。 所制备的人参皂苷rg3微乳经鉴别为o/w型；其平均粒径为43.5nm，；透射电子显微镜观察其乳滴基本为圆球形，大多数在10100nm之间；体外释放度考察结果显示两种不同ph值的释放介质中rg3微乳的释药速度和程度都明显大于对照市售胶囊；稳定性考察表明所制备的人参皂苷rg3微乳稳定性良好。人参皂苷rg3是存在于红参中的一种稀有人参皂苷，它是红参在加工过程中由人参二醇类皂苷c-20位脱去糖基所形成的次级皂苷。抗肿瘤新药-参一胶囊的临床应用使人参皂苷rg3抗肿瘤作用进一步的到肯定。但其口服血浆浓度很低，3.2mg/kg口服后的cmax值仅为（16.06.0）ug/ml。本研究运用物理化学及药剂学的理论与方法，研制人参皂苷rg3口服微乳，以期能提高有效成分的生物利用度，并运用现代药物质量控制理论和方法，以透射电子显微经法、光子相关光谱法、高效液相色谱法等为主要技术手段对人参皂苷rg3口服微乳制剂的质量进行评价。本研究为人参皂苷rg3口服微乳制剂的开发提供一定的理论依据及技术支撑，为其进一步开发奠定基础。 对酸水解法制备人参皂苷rg3进行了探索性研究，采用正交试验法，以总水解产物（主要含20（r）-人参rg3）的质量为考察指标，对醋酸浓度、水解温度、皂苷浓度、水解时间四个因素考察，确定了醋酸水解三七总皂苷制备人参皂苷rg3的最佳制备工艺条件。 建立人参皂苷rg3的hplc测定方法，对处方进行了基础研究。进一步通过伪三元相图法对微乳相行为进行研究，以微乳区域面积大小为考察指标，对微乳形成的主要影响因素进行考察。通过相图研究筛选出了曲拉通x-100/异丙醇/油酸乙酯/水为较优的微乳体系。 建立人参皂苷rg3微乳中人参皂苷rg3的hplc测定方法。结合空白微乳对主药的载药能力及初步的稳定性考察进一步优化处方，最终确定空白微乳处方组成为（质量比）：曲拉通x-100，30；异丙醇，15；油酸乙酯，5；蒸馏水，50。所制备的饱和载药微乳的含量分别为3.510.68、3.470.45、3.520.71mg/ml。 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