腹部外科用其他器械项目投资合作意向书

泓域咨询MACRO/ 腹部外科用其他器械项目投资合作意向书腹部外科用其他器械项目投资合作意向书第一章 总论一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx有限公司（二）公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产品结构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；通过多年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不断强化和提高企业管理水平，健全质量管理和质量保证体系，严格按照ISO9000标准组织生产，并坚持以质量求效益的发展之路，不断强化和提高企业管理水平，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益相统一，坚持在结构调整中发展总量的原则，走可持续发展的新型工业化道路。公司建立了产品开发控制程序、研发部绩效管理细则等一系列制度，对研发项目立项、评审、研发经费核算、研发人员绩效考核等进行规范化管理，确保了良好的研发工作运行环境。未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 上一年度，xxx有限公司实现营业收入23671.75万元，同比增长25.44%（4801.38万元）。其中，主营业业务腹部外科用其他器械生产及销售收入为22414.20万元，占营业总收入的94.69%。根据初步统计测算，公司实现利润总额6792.54万元，较去年同期相比增长990.84万元，增长率17.08%；实现净利润5094.40万元，较去年同期相比增长486.14万元，增长率10.55%。二、项目概况（一）项目名称腹部外科用其他器械项目全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。（二）项目选址xx经济示范中心（三）项目用地规模项目总用地面积51539.09平方米（折合约77.27亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数66.11%，建筑容积率1.55，建设区域绿化覆盖率5.89%，固定资产投资强度179.54万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积51539.09平方米，建筑物基底占地面积34072.49平方米，总建筑面积79885.59平方米，其中：规划建设主体工程48631.68平方米，项目规划绿化面积4704.66平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计107台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费6425.06万元。（七）节能分析“腹部外科用其他器械项目建设项目”，年用电量773221.10千瓦时，年总用水量27278.16立方米，项目年综合总耗能量（当量值）97.36吨标准煤/年。达产年综合节能量29.08吨标准煤/年，项目总节能率23.56%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xx经济示范中心发展规划，符合xx经济示范中心产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资19201.23万元，其中：固定资产投资13873.06万元，占项目总投资的72.25%；流动资金5328.17万元，占项目总投资的27.75%。（十）资金筹措自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入48765.00万元，总成本费用36605.20万元，税金及附加407.42万元，利润总额12159.80万元，利税总额14244.43万元，税后净利润9119.85万元，达产年纳税总额5124.58万元；达产年投资利润率63.33%，投资利税率74.18%，投资回报率47.50%，全部投资回收期3.61年，提供就业职位912个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。三、报告说明项目报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的科学研究，从市场、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测，为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。四、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx经济示范中心及xx经济示范中心腹部外科用其他器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx经济示范中心腹部外科用其他器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx有限公司为适应国内外市场需求，拟建“腹部外科用其他器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx经济示范中心经济发展，为社会提供就业职位912个，达产年纳税总额5124.58万元，可以促进xx经济示范中心区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率63.33%，投资利税率74.18%，全部投资回报率47.50%，全部投资回收期3.61年，固定资产投资回收期3.61年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。第二章 项目背景研究分析一、产业发展分析（一）产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、项目建设背景1、在动荡的国际经济金融环境下，无论是发达经济体，还是新兴经济体，都程度不同地面临着共同的问题。那就是:传统的增长动力在逐步减弱，需要在新常态下培育新的增长动力。因此，发展创新型的战略性新兴产业，已经成为主要经济体产业结构升级和抢占全球经济发展制高点的关键。当前，中国推动战略性新兴产业发展的一系列政策举措，正在逐步产生效果，并增强中国经济蓄势前行的新发展动力。技术创新是推动战略性新兴产业发展的重要动力。技术创新会对产业发展格局产生重大影响，同时产业发展又能形成巨大的市场需求，带动产业投资，激发技术进步。因此，必须把提升科技创新能力作为战略性新兴产业发展的重中之重。要围绕关键技术攻关，鼓励企业突破关键核心技术，抢占科技制高点，赢得市场竞争优势，支持企业增强自主创新能力。由于战略性新兴产业具有多种不确定性，不存在唯一正确的技术创新模式，常用的模式有外溢模式、联盟模式、大规模制定模式、供应模式等，企业可以根据自身的综合实力、技术创新资源、风险防控能力等关键因素，选择适宜的技术创新模式完成技术创新。战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，其发展事关全局和长远。必须以更大的决心和勇气谋篇布局，确保战略性新兴产业成为支撑新旧增长动能转换的新动力，引领产业迈向中高端和经济社会高质量、可持续发展。2、投资项目建成后将为当地工业发展注入新的活力，带动社会经济各项事业迅速发展；经济的繁荣需要众多适应市场需要的、具有强大生命力的、新的经营项目的推动；项目承办单位利用自身的经济、技术、人力资源优势，实施项目形成规模经济，可为企业增创效益，同时，可以带动相关产业的迅速发展；项目达产后对发展当地经济、增加财政收入、引领相关产业发展和解决劳动力就业等方面将起到积极的推动作用。投资项目在国家发展和改革委员会发布的产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）将项目产品制造列为鼓励类项目。投资项目符合中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的要求，因此，符合国家产业发展政策和行业发展规划。通过投资项目的建设可为社会提供众多就业职位，可为当地农村剩余劳动力和大学毕业生提供就业机会，有利于缓解当地就业压力，同时，可增加当地就业人的员的收入，进而提高当地人民生活水平和质量，对社会的发展具有促进作用。项目承办单位通过自身拥有的专业技术和前期调研、询价掌握的市场信息等准备工作，已经建立起来的基础条件与优势将使各项工作顺利开展。结构性去产能持续加力，工业产能利用率稳中有升。降本减负取得新成效。重点领域标准体系建设扎实推进，中高端产品供给水平稳步提升。绿色制造工程加快实施。新能源汽车动力蓄电池回收利用试点积极推进。落实区域重大战略，区域发展协调性增强。国家新型工业化产业示范基地建设质量提升。脱贫攻坚战深入推进。三、必要性分析1、经济增速换挡，客观上是由于经济发展的环境和条件发生了深刻改变，集中反映在市场需求约束增强和成本水平提高。这些变化正在推动中国经济从一个做得快、做得多向做得好、做得优、做得省这样一个新模式转变，这就形成了市场根据新的标准重新选择企业的活动。从企业来看，面对的市场竞争比过去激烈了，要取得订单比过去变得不容易了，成本压力也不断加大了，企业必须努力从过去的标准转向现在的标准，必须从低水平、低成本扩张，转向质量效益型增长。这样一个转变对于企业来说难度是非常大的，必然会引起兼并重组和一些低水平生产能力的退出，进而会引起与之关联的金融资产和债务链条的复杂调整。企业退出会约束就业和收入，进而约束消费需求；金融坏账会影响到贷款能力，也会引起谨慎发放贷款心理的增强，进而约束投资需求。如果形成企业退出-就业压力加大-金融坏账增加-消费、投资需求收缩-企业订单减少、退出企业增加的循环，则经济增长就会出现持续下行态势。这表明转型升级可能引起结构性震荡，产生经济下行压力。此外房地产开始进入转型调整期，引起了房地产投资增速下降，更为直接地形成了经济下行压力。这些因素使经济增长持续存在下行压力，转型升级也面临多方面风险。2、以转变经济发展方式为主线，以提升工业经济可持续发展能力为立足点，以提高自主创新能力为动力，努力推动传统产业上层次、提技术、创品牌、增效益，促进传统产业走创新型、效益型、集约型、生态型的发展模式，引导传统产业实现从块状经济向产业集群、从低端生产向高端制造的“双转型”。突出自主创新，强化转型升级。首先是实施传统产业信息化改造工程，强力推进“两化融合”，强化信息技术支撑，实施传统工业信息化改造示范工程，实现管理信息化和智能化，扶持工业生产数字化改造示范企业，打造一批传统工业数字化改造示范优秀企业。其次是实施传统产业自主创新工程。鼓励传统产业加强企业技术中心建设，支持技术研发、设计、试验、检测、产业化等建设，使其成为传统产业突破和解决关键技术的平台。加大新产品开发扶持力度，进一步落实企业研究开发费用税前扣除等优惠政策。再次是实施优势传统产业转型升级技改工程。选择一批优势传统产业项目，加大财政资金支持，实现主要行业的技术装备达到国内领先水平。针对优势传统产业组织投资对接，向金融机构推荐优势传统产业项目，鼓励符合条件的企业在国内外上市，引导全社会传统产业投资导向。3、当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。投资项目建成投产后，项目承办单位将成为项目建设地内目前投资规模较大的企业之一，项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当地经济和社会发展，都将起到明显的推动作用；投资项目的建设是项目承办单位自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不断增多，项目产品市场需求量日益扩大，因此，紧紧抓住项目产品市场需求动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。四、项目建设有利条件项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。近年来，项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人；企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。第三章 项目选址说明一、项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。二、项目选址该项目选址位于xx经济示范中心。园区继续加大科技创新支持力度，落实企业研发费用税前加计扣除比例政策。企业为开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按照规定据实扣除的基础上，根据研究开发费用的50%加计扣除。2017年1月1日起至2019年12月31日止，科技型中小企业开发新技术、新产品、新工艺实际发生的研发费用在企业所得税税前加计扣除的比例，由50%再提高至75%，引导企业进一步加大研发投入，推动创新驱动发展。三、建设条件分析项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。近年来，项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人；企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。四、用地控制指标投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业建筑系数30.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数40.00%”的具体要求。投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数66.11%，建筑容积率1.55，建设区域绿化覆盖率5.89%，固定资产投资强度179.54万元/亩。六、节约用地措施在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。七、选址综合评价投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。项目建设地拥有多支具备相应资质的勘测队伍、设计队伍和专业化建设工程队伍，拥有一大批高素质的产业工人，确保投资项目的实施能力，同时，项目建设地商贸流通行业发达，与国内260多个大中城市开设了货运直达业务。第四章 项目风险说明一、我国医疗器械行业发展前景（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局（一）医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。（二）医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素（一）国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。（二）下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。（三）医院总数保持良好增长态势，医疗器械市场需求逐步扩大近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年，国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业，支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组，支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计，截至2017年10月末，全国医疗卫生机构数达98.93万个，其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看，医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进，这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。（四）人均医疗保健支出持续增长，医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年，我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元，农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元，国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。（五）全社会健康理念逐步转变，医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。（六）国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范（试行），进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛，进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了医疗器械监督管理条例，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月，国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。（七）国内外企业技术差距缩小，国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚，外资企业仍是行业内的主力军。近年来，随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视，在国家政策和资金的扶持下，我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高，同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大。二、社会风险分析在项目的生产过程中，项目承办单位牢固必须树立“环境保护关系民生、决定企业未来”的理念，遵守严格的环境保护制度，确保各项环境保护措施全部落实到位，从根本上消除“三废”对周边自然环境的影响。对人文环境影响的规避措施；城市作为人类文明的产物，本身就承载着一定的文化和历史，所以投资项目在实施过程时，必须充分考虑到这一点；目前，投资项目地面上没有发现军事设施、教堂、寺庙、文物古迹以及重要建筑设施。三、市场风险分析1、产品价格风险：随着项目承办单位生产能力的扩大和引进技术的消化吸收，项目产品的市场用途不断拓宽，需求量不断增加，但是，同时市场供给也在不断加大，导致项目产品价格逐渐下降，尤其是常规品种项目产品价格下降更加明显；预计今后几年项目产品的价格还会存在波动，因此，项目承办单位将面临项目产品价格波动带来的风险。2、要消除市场风险最关键就在于提高产品的竞争力，因此，项目承办单位采取相应的措施保持产品在技术上始终处于同行业的先进水平降低项目产品生产成本，同时，加强项目产品市场开拓创新，包括营销渠道建设、产品推广方式和产品售后服务工作，进一步树立项目承办单位及其品牌形象，稳定产品销售渠道，不断拓宽国内外市场。项目承办单位通过实施“名牌战略”规避行业风险，全方位培育名牌产品，加大市场开发力度，提高项目产品市场占有率和盈利能力；投资项目产品国内外市场需求量大，是发展中的朝阳产业，项目充分估计到未来市场的变化情况及价格情况，因此，通过技术创新、管理创新、经营创新来有效规避市场风险。四、资金风险分析采用招标方式选择工程设计和承包商，在保证建设质量的同时，努力降低新增建设投资和设备采购成本；项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低工程造价；项目建成投入运营后，项目承办单位应加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动可控空间，以增强项目承办单位项目产品的市场竞争能力。五、技术风险分析技术风险规避要强化项目承办单位的管理内功，不断发展和完善企业研发中心的功能，在人才培养、新产品研发、工艺技术优化等方面不断加强投入与精细管理；同时强化和高校、知名企业的合作，实现强强联合、做大做强相关产业。技术人才的缺失风险分析：在技术研发过程中，技术人员一旦流失将造成不可估量的技术损失，而对项目相关技术难题攻克的专业高技术人才缺乏，将直接导致项目产品研发中止，其实质技术风险在于企业管理问题，在于高层决策明智与否的风险，具有其主观性，项目承办单位的高效管理水平使得风险发生率相对较低。六、财务风险分析加强对业务收入、业务支出、日常现金等方面管理，在保持较高流动性的基础上，减少资金占用，为公司扩大投资提供现金流；加大资本运营的力度，构筑和拓宽畅通的融资渠道，为企业的资金供应建立稳固的渠道，为项目承办单位的发展不断输入资金。项目承办单位应该提高对投产初期财务风险的认识，采取有效措施予以防范和抵御风险；在项目建设过程中做到精打细算，并采用招投标方式控制和降低投资，规避或减少投产初期的财务风险。七、管理风险分析形成企业文化进行员工同化，保障创业前期的稳定过渡；进行员工培训努力提高员工自身技能与整体素质；根据市场调整职工工资并加强公司人事管理制度，实现3年内人员的基本稳定；推行目标成本全面管理，加强成本控制；倡导组织创新和思想创新，以适应不断变化的外部经营环境。通过借鉴国内外先进的管理体系，严格认真地贯彻执行，不断提高企业的管理水平，体现项目承办单位精细化管理的特色。八、其它风险分析项目承办单位努力加强环境保护投资力度和强化环境保护措施，确保投资项目对所在建设区域的环境质量不受影响；通过加大环境保护方面的投入与管理力度，尽量使污染消除在生产、运营过程中，实现清洁的原料保管、清洁的生产过程、清洁的产品储运，努力提高项目承办单位的环境保护工作管理水平。投资项目在建设与生产经营过程中，不可避免地产生一定量的生活废水和固体废弃材料及废气等污染物，若处理不当可能对当地环境造一定污染，由此可能给周边自然环境造成一定的影响，随着国家对环境保护工作的日益重视，环境保护标准将不断提高，项目承办单位将面临环境保护不达标的风险。项目承办单位将努力关注关税对项目产品市场的影响，加强对市场形势变化的预测及对企业的影响分析，并相应调整经营策略；项目承办单位也就积极准备开拓项目产品出口业务，以规避国内项目产品生产能力扩大所带来的恶性竞争，借原料进口关税调低的机遇转变成为提升公司产品的出口竞争能力。九、社会影响评估（一）社会影响分析1、投资项目涉及的利益群体，从紧密程度讲，首先是项目承办单位的职工，其次是周边的居民；项目实施后，企业的经济效益将大幅度提高，企业的职工可从投资项目中直接受益；投资项目的建设运营，必将促进当地财政税收的增长，有利于加快当地的道路、交通、环境、公益事业等各个方面的发展，周边居民是投资项目的间接受益者。本报告社会影响评价分析是从“以人为本”的原则出发，研究项目的社会影响、项目与所在地区的适应性和社会风险等；项目承办单位的项目建设必然影响着当地社会与经济的发展和附近城镇居民的生活，对国民经济中各产业有较强的推动和带动作用，但社会效益很难用货币价值来衡量，需要复杂的技术方法和分析工具，故本章节只是定性说明建设项目对当地社会的影响、贡献和适应性，国民经济分析部分只是作为评价项目经济合理性的参考和依据。2、投资项目的实施将以“科技是第一生产力”、“以人为本”开放的理念广揽人才，人才可使企业获得更丰厚的利润、缴纳更多的税金，从而有经济实力来反哺文化、教育、卫生事业，以“知识的摇篮”与“健康卫士”来促进地区经济的可持续发展。当地政府：通过项目建设带动相关产业的发展获得各种税收，增加财政收入促进和保障当地教育、文化、卫生等各项社会事业的发展。（二）社会影响效果项目的建设适应当地经济建设、社会发展的要求；投资项目实施符合国家及地方的产业发展政策和发展规划，对促进项目产品制造行业及相关行业的发展具有积极作用，项目的建设具有良好的社会效益、环境效益和经济效益。实施投资项目符合国家产业发展政策，符合项目建设地经济发展方向，符合市场经济要求；项目技术上可靠，经济上可行，可以带动一批相关企业的发展；实施投资项目社会意义巨大，可以提供一定的就业岗位，并开拓新的税源，提高项目产品档次，增加市场竞争力，同时也提升了地区产业整体技术水平，带动相关行业的发展，促进地方经济的发展，为改变项目建设地原有相对落后的经济结构创造条件；从以上对项目技术、拟建规模和内容、原料供应、技术方案、项目建设方案、土建工程、项目投资估算、资金筹措、社会效益等主要问题进行的分析后得知，投资项目的建设具有良好的经济效益和社会效益。（三）项目适应性分析投资项目在建设前期已得到当地政府的大力支持，使项目建设得以顺利进行；同时项目承办单位的发展也将给当地政治、经济、文化注入新的血液增强新的活力，公司与当地社会环境互相适应共生共存和谐发展，因此是一个双赢项目。（四）社会风险对策分析1、投资项目场址位于项目建设地内，项目用地性质为工业用地，场内无任何建筑物，便于工程施工；因此，投资项目基本无用地风险。通过分析可知，投资项目的建设对地方经济、文化、科技、社会方方面面都有适度的关联，社会适应性强；对所涉及的各项主要社会因素有着积极的正面影响；在项目投资建设及运营管理过程中也存在的一些细微问题，只要工作细致、踏实，都可以有效地解决，不会产生与之相关的社会纠纷问题；因而，投资项目面临的社会风险很小。施工区域和现场，设置文明施工、环境保护的宣传教育标牌、标语及宣传栏（橱窗）；在车辆、行人通行的地方施工、上下层交叉立体施工时，设置沟井坎穴覆盖物和施工标志；不在夜间22:00至早上6:00、中午12:00至下午14:00进行产生噪音的建筑施工作业，以免影响周围单位人员的休息；若由于施工不能中断的技术原因和其他特殊情况，确需在该时段连续施工作业的，施工前要先取得周围的单位的同意，并到政府有关部门办理相应施工许可手续。2、为了增强自主创新能力，国家采取了加大资金投入、提高科技资金等优惠政策，但仅靠提高科技创新资金营造一个积极向上的创新环境还不够，仍需要全社会全方位的共同努力、多措并举。3、积极与辖区内的政府、公安派出机构联合，及时解决纠纷化解矛盾，打击违法犯罪，将社会治安隐患降到最低；严格执行劳动法，为职工购买社会保险，保障职工的社会待遇。目前，还没有有效消除自然灾害隐患的科学办法，作为项目承办单位具体做到的就是为防患自然灾害提供必要的建设设施，例如，建设高质量的防震、防台风、防洪水冲击和防浸泡的厂房，再就是加快防洪设施的建设，多建设滞留洪水的设施，减少洪水集中式冲击带来的危害。总之，项目承办单位应该提高风险意识实施风险控制，以尽可能低的风险成本来降低风险发生的可能性，并将风险损失控制在最小程度。对环境保护隐患带来的社会风险；投资项目在建设施工过程中，有一定量的“三废”产生，若不及时采取有效措施及时处理妥当，会一定程度影响环境卫生，引发周边企业与居民的不满；运营过程中情况相对要好，但也必须按环境保护要求治理。（五）社会风险评价项目承办单位其产品为项目产品，投资项目的建设是为了更好地贯彻“坚持开发与节约并举、节约优先”的方针；从而体现了“以人为本，树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济、社会和人的全面发展”的科学发展观。投资项目的实施能有效带动当地上下游企业及其他行业（如运输业、服务业）的发展，从而促进当地经济的快速发展。第五章 实施进度计划一、建设周期项目建设周期12个月。二、建设进度该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资9750.84万元，占计划投资的50.78%。其中：完成固定资产投资7059.51万元，占总投资的72.40%；完成流动资金投资2691.33，占总投资的27.60%。三、进度安排注意事项项目承办单位建立管理机构，在项目实施过程中行使工作职责。确定劳动定员并组织招收新员工，同时做好职工培训工作。组织收集生产技术资料，制定必要的管理制度和各种操作规程。组织生产物资供应，落实原材料、燃料、协作产品、水、电、汽和其他配合条件（生产要素），签订有关供需协议。认真做好生产前销售；投产前后应制订具体的销售计划，并进行销售市场的准备工作，包括：产品广告宣传、目标市场走访和培训营销人员等。项目建设人员配置是根据职能分工和任务分解设置的，同时兼顾工作程序的合理性；随着工程项目的开展，涉及到动力、机电以及设备工艺等分项时，由项目承办单位相关部门负责人或专业人员到工程部兼职，工程部不再招聘相应的人员；当基建规模较大、单体工程较多且工期紧张时，监理组和预算组要适当增加人员；预算组负责工程预决算审核；木工班负责公司家具、办公用品和小部分装修等工作。建设项目按批准的设计文件规定的内容建设完成，并经生产前检查、试运转、带负荷试运转合格后形成生产能力，能够正常生产合格的项目产品时应及时验收；生产人员进驻现场，由施工单位向项目承办单位办理移交固定资产手续并交付使用。四、人力资源配置项目招聘人员实行全员聘任合同制，生产车间管理工作人员按一班制配置，操作人员按照“四班三运转”配置定员，每班八小时，达产年劳动定员912人。五、员工培训投资项目需进行培训的人员主要包括技术人员、生产操作人员和设备维修人员；新增人员岗前培训采用集中授课，统一考核的方式，其培训内容及程序入厂军训企业文化（管理制度）培训法制培训消防、安全培训技术理论培训（设备操作程序及原理、加工工艺、检测方法、设备维修与保养，各种原材料、辅料、备品零部件的识别及使用方法）ISO9000质量管理体系培训考试、考核。在设备安装和调试阶段，由设备供应商对生产操作人员进行现场操作技能的培训；为保证项目建成后顺利投入生产运营，应重点培训关键岗位的操作运行人员和管理人