（麻醉学专业论文）国产6％羟乙基淀粉13004对围术期老年患者肾功能的影响.pdf

： 鼍 目录 中文摘要1 英文摘要一3 研究论文国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 对围术期老年 患者肾功能的影响 前言7日i j 吾。7 材料与方法7 结果1 1 附图1 2 附表- 1 4 讨论1 6 结论18 参考文献19 综述羟乙基淀粉1 3 0 o 4 的临床应用及生理影响2 1 致谢3 3 个人简历3 4 中文摘要 国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 对围术期 老年患者肾功能的影响 摘要 目的：术中输液是维持机体血容量和内环境稳定的基本措施之一。 术中常需要补充大量的晶体液和胶体液。羟乙基淀粉液具有优良的理化 性能和良好的扩容效果，是近年广泛应用的人工胶体。6 羟乙基淀粉 1 3 0 0 4 具有较低的分子量和较集中的分子量分布的特点，更为接近人体 内平均分子量和优化的分子结构，更容易从肾脏排泄，与其它羟乙基淀 粉相比，在血浆和组织内蓄积明显降低，不良反应少，过敏反应低，对 凝血功能的影d f l d , ，并具有独特的毛细血管渗漏封闭效应。 由德国费森尤斯卡比公司研制出的6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 氯化钠注 射液，用于容量替代治疗，证明了其良好的安全性。国产6 羟乙基淀粉 1 3 0 0 4 是由南京正大天晴制药有限公司生产，于2 0 0 6 年底投放市场。 老年患者肾功能随年龄增长而逐渐衰退，最重要的变化为肾小球滤 过率明显下降，仅为正常的7 0 以下，而且肾脏重吸收和浓缩功能也明 显下降。 本研究将国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 应用于全麻下行食管癌根治术 老年患者，并通过与进口6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 注射液进行对比性研究， 观察患者围术期肾功能变化，评价国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 对老年患 者肾功能的影响，旨在为临床用药提供依据。 方法：择期行食管癌根治术全麻患者4 0 例，a s ai 或i i 级，年龄 6 5 岁，体重5 0 9 0 k g 。根据随机数字表法将患者随机分为2 组( n = 2 0 ) ： 对照组( a 组) ：术中输入进口6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 氯化钠注射液2 0 m 1 l ( g ；试验组( b 组) ：术中输入国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 氯化钠注射 液2 0m l k g 。 术前禁食、水，入室后连接中心静脉导管，开放静脉通路，局麻下 行桡动脉穿刺置管测压。麻醉前3 0m i n 肌肉注射盐酸戊乙奎醚o 5m g 。 常规监测心电图( e c g ) 、脉搏血氧饱和度( s p 0 2 ) 、呼气末二氧化碳分 压( p e - r c 0 2 ) 、脑电双频谱指数( b i s ) 、心率( h r ) 、血压( s b p 、d b p ) 中文摘要 和中心静脉压( c v p ) 。麻醉诱导：静脉注射咪达唑仑o 0 5m g k g 、异丙 酚1 5 2 m g k g 、芬太尼2 - - 3 # g k g 、维库溴胺0 0 8 - 4 ) 1m g k g ，行气管插管， 机械控制呼吸，潮气量8 1 0m l k g ，呼吸频率1 0 - v 1 2 次r a i n ，吸呼比( i ：e ) 1 ：2 ，p e r c 0 2 维持于3 5 4 5 m m h g 之间。麻醉维持：以异丙酚持续 泵入，间断静脉注射芬太尼l 2 # g k g 、维库溴胺0 0 5 m g k g ，维持b i s 值 在4 0 6 0 之间。监测记录或计算入室后输液前( t o ) 、术毕( t 1 ) 、术后 第一天及( t 2 ) 、术后第二天( t 3 ) 血肌酐( c r ) 、尿素氮( b u n ) 、肾小 球滤过率( g f r ) 和皮微球蛋白( 皮m ) 及h r 、s b p 、d b p 、c v p 、 s p 0 2 。 结果：l 一般资料：两组患者的性别、年龄、体重、身高，差异无统 计学意义( 尸 o 0 5 ) o 2 生命体征：组间：与a 组比较，b 组各时间点h r 、s b p 、d b p 、 c v p 、s p 0 2 差异无统计学意义( 尸 o 0 5 ) ；组内：与t o 时比较，两组患者 在t 时h r 、s b p 、d b p 、s p 0 2 差异均无统计学意义僻 o 0 5 ) ，c v p 在 t 1 3 时均高于t o 时( p o 0 5 ) ；组内：与t 0 时比较，t l 时两组患者 c r 和b u n 均降低，差异有统计学意义( 尸 o 0 5 ) 。与t o 时比较，在t 2 3 时两组患者的c r 、b u n 、g f r 和& 一m 差 异无统计学意义p 0 0 5 ) 。 结论：国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 注射液用于全麻下行择期食管癌 根治术的老年患者术中容量治疗扩容效果确切，与进口6 羟乙基淀粉 1 3 0 0 4 注射液比较，能达到同样的临床效果，且对肾功能无明显影响， 血流动力学稳定。 关键词：羟乙基淀粉；老年；肾功能；容量治疗；围术期 英文摘要 i n f l u e n c eo fv o l u m et h e r a p y f u n c t i o no fa g e dp a t i e n t sa r o u n d w i t h t i a n q i n g n i n g o nr e n a l t h eo p e r a t i o n a b s t r a c t o b je c t i v e i n t r a o p e r a t i v et r a n s f u s i o ni s o n eo ft h eb a s i cm e a s u r e st o m a i n t a i nt h eb l o o dv o l u m ea n dt h es t a b l eo fi n t e r n a le n v i r o n m e n t d u r i n gt h e s u r g e r y , i ti sn e c e s s a r yt og i v et h ep a t i e n t sal a r g eo fc r y s t a l l o i da n dc o l l o i d h y d r o x y e t h y ls t a r c h ( h e s ) i s o n eo fw i d e l yu s e dm a n m a d ec o l l o i d si nr e c e n t y e a r sb e c a u s eo fi t se x c e l l e n tp h y s i c a la n dc h e m i c a lp r o p e r t i e s a n dg o o d e x p a n s i o ne f f e c t 6 h y d r o x y e t h y l s t a r c h13 0 0 4w i t hs o d i u mc h l o r i d e i n je c t i o nn a m e dv o l u v e n v o l u v e ni s t h el a t e s tg e n e r a t i o no fh y d r o x y e t h y l s t a r c hi ni s o t o n i cs o d i u mc h l o r i d es o l u t i o n t h em o l e c u l a rw e i g h ti sv e r yl o w a n dt h em o l e c u l a rw e i g h t sd i s t r i b u t i o ni sv e r yc o n c e n t r a t i v e c o m p a r e dw i t h o t h e rh e s ，v o l u v e ni sm u c hc l o s e rt ot h eh u m a nb o d yb o t hi na v e r a g e m o l e c u l a rw e i g h ta n dm o l e c u l a rs t r u c t u r ea n di ti sm u c he a s i e rt oe x c r e t e d f r o mk i d n e y t h ea c c u m u l a t i o no fv o l u v e ni np l a s m aa n dt i s s u e i s s i g n i f i c a n t l yr e d u c e d t h ea d v e r s ee f f e c ta n da l l e r g i cr e s p o n s ei sl o w e ra n d t h ei n f l u e n c et ob l o o dc o a g u l a t i o nf u n c t i o ni sa l s os m a l l f u r t h e rm o r e ，i th a s au n i q u eb l o c k i n ge f f e c tt oc a p i l l a r yl e a k f r e s e n i u sk a b i ，ag e r m a nc o m p a n y , h a sd e v e l o p e da6 h y d r o x y e t h y l s t a r c h130 0 4w i t hs o d i u mc h l o r i d ei n je c t i o nn a m e dv o l u v e n f o rv o l u m e r e p l a c e m e n tt h e r a p y , p r o o fo fi t sg o o ds a f e t y o n ek i n do f6 h y d r o x y e t h y l s t a r c h130 0 4n a m e dt i a n q i n g n i n gi sm a d eb yn a n ji n gc h i at a i p h a r m a c e u t i c a lc o l t d a n di sa p p r o v e dt os e l lo nt h em a r k e ti nt h ee n do f 2 0 0 6 t h er e n a lf u n c t i o no fa g e dp a t i e n t si sg r a d u a l l yd e c l i n e dw i t ht h e i n c r e a s eo fa g e t h em o s ti m p o r t a n tc h a n g ei st h ed e c r e a s eo ft h eg l o m e r u l a r f i l t r a t i o n r a t e ( o n l y7 0 b e l o wn o r m a l ) a n d t h e r e a b s o r p t i o na n d c o n c e n t r a t i o nf u n c t i o n sa r ea l s os i g n i f i c a n t l yd e c r e a s e d 童 t h i ss t u d yw i l lb em a d eb y6 h y d r o x y e t h y ls t a r c h 13 0 0 4u s e di n 3 英文摘要 g e n e r a l a n e s t h e s i ai n a g e dp a t i e n t s w i t h e s o p h a g e a l c a n c e rr a d i c a l o p e r a t i o n a n dt h r o u g hi m p o r to f6 h y d r o x y e t h y ls t a r c h13 0 0 4c o m p a r a t i v e s t u d yo fi n je c t i o nw e r eo b s e r v e di np a t i e n t sw i t hp e r i o p e r a t i v er e n a lf u n c t i o n c h a n g e s t oe v a l u a t et h ei n f l u e n c eo ft i a n n i n g q i n go nt h er e n a lf u n c t i o no f a g e dp a t i e n t s ，i no r d e rt op r o v i d eab a s i sf o rc l i n i c a lm e d i c i n e m e t h o d s ：s e l e c t e d4 0c a s e so fp a t i e n t sw i t he s o p h a g e a lc a n c e r a l lt h e p a t i e n t sw e r er e c e i v e dr a d i c a lc o r r e c t i o nw i t hg e n e r a la n a e s t h e s i aa n da l lt h e p a t i e n t sw e r e6 5y e a r so ro v e r6 5y e a r so l d a c c o r d i n gt or a n d o mn u m b e r t a b l e ，t h ep a t i e n t sw e r er a n d o m l yd i v i d e di n t o2g r o u p s ，g r o u paa n dg r o u p b ，e a c hg r o u ph a d2 0c a s e s t ot h ep a t i e n t so fg r o u pb ，t i a n q i n g n i n gw a s t r a n s f u s e dd u r i n gt h eo p e r a t i o na n dt ot h ep a t i e n t so fg r o u pa ，v o l u v e nw a s t r a n s f u s e dd u r i n gt h eo p e r a t i o n b e f o r et h eo p e r a t i o n ，f o o da n dw a t e rw e r ef o r b i d d e n c e n t r a lv e n o u s c h a n n e lw a sc o n n e c t e da f t e rt h ep a t i e n t se n t e r e dt h eo p e r m i n gr o o m t h e p a r a c e n t e s i so fa r t e r i ar a d i a l i sw a sc a r r i e do u ti no r d e rt om e a s u r et h eb l o o d p r e s s u r e 3 0m i n u t e s b e f o r et h ea n a e s t h e s i a ，0 5 m g p e n e h y c l i d i n ew a s i n t r a m u s c u l a ri n je c t e d r o u t i n em o n i t o r i n gi n c l u d e do fe l e c t r o c a r d i o g r a m ( e c g ) ，p u l s eo x y g e ns a t u r a t i o n ( s p 0 2 ) ，e n d t i d a lc a r b o nd i o x i d ep a r t i a l p r e s s u r e ( p e t c 0 2 ) ，b i s p e c t r a li n d e x ( b i s ) ，h e a r tr a t e ( h r ) ，b l o o dp r e s s u r e ( s b p , d b p ) a n dc e n t r a lv e n o u sp r e s s u r e ( c v p ) t h em e t h o d so fi n d u c t i o no f a n e s t h e s i aw e r ea sf o l l o w s ：i n t r a v e n o u si n j e c t e dw i t hm i d a z o l a m ( 0 0 5 m g k g ) ，p r o p o f o l ( 1 5 - 2 0m e & g ) ，f e n t a n y l ( 2 3 # g k g ) ，l i d o c a i n e ( 1 2m g k g ) a n dv e c u r o n i u m ( o 0 8 0 1m e & g ) a n dm a i n t a i n e dw i t hp r o p o f o l ，f e n t a n y la n d v e c u r o n i u m a f t e re n d o t r a c h e a li n t u b a t i o n ，t h eb r e a t hw a sc o n t r o l l e db y a n e s t h e s i am a c h i n e t h et i d a lv o l u m ew a sc o n t r o l l e dt o8 10 m l k ga n dt h e r e s p i r a t o r y r a t ew a sc o n t r o l l e dt o10 - 12 t i m e s m i na n dt h e i n s p i r a t o r y e x p i r a t o r y ( i e ) w a sc o n t r o l l e dt o1 2a n dp e t c 0 2w a sm a i n t a i n e d b e t w e e n3 5 4 5m m h g t h em e t h o d so fa n e s t h e s i am a i n t e n a n c ew e r ea s f o l l o w s ：p r o p o f o lw a sp u m p e dc o n t i n u a l l ya n df e n t a n y l ( 1 2 # g k g ) a n d v e c u r o n i u m ( o 0 5 m g k g ) w e r ei n t r a v e n o u si n j e c t e di n t e r m i t t e n t l y , b i s i n d e x w a sm a i n t a i n e db e t w e e n4 0 - 6 0 g r o u paa n dg r o u pbw e r er e s p e c t i v e l y 4 英文摘要 t r a n s f u s e dw i t ht i a n q i n g n i n g ( 2 0 m l k g ) a n dv o l u v e n ( 2 0 m l k g ) f r o mt h e b e g i n n i n go ft h ee n t r a n c eo fo p e r a t i n gr o o ma n d b e f o r ei n f u s i o n ，e c g , h r ， s b p , d b p ，s p 0 2 ，p e t c 0 2a n db i so ft h ep a t i e n t sw e r er e c o r d e d e v a l u a t e d t h es e r u mc r e a t i n i n e ( c r ) ，b l o o du r e an i t r o g e n ( b u n ) ，g l o m e r u l a rf i l t r a t i o n r a t e ( g f r ) ，m i c r o g l o b u l i n ( 倪一m ) ，a n dh r ，s b p , d b p , c v p o ft h ep a t i e n t s r e s p e c t i v e l yb e f o r et h es u r g e r y ( t o ) ，j u s ta f t e rt h es u r g e r y ( t 1 ) ，o n ed a ya f t e r t h es u r g e r y ( t z ) a n dt w od a y sa f t e rt h es u r g e r y ( t 3 ) r e s u l t s ： 1g e n e r a li n f o r m a t i o n ：t h es e x ，a g e ，w e i g h ta n dh e i g h to fg r o u pa a n d g r o u pb h a v en os i g n i f i c a n td i f f e r e n c ep 0 0 5 ) 2v i t a ls i g n s ：t h e r ew e r en os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e ( 尸 o 0 5 ) b e t w e e n g r o u paa n dg r o u pb i nh r ，s b p , d b p , c v pa n ds p 0 2a td i f f e r e n tt i m e p o i n t s c o m p a r e dw i t ht op o i n t ，t h e r ew e r en os i g n i f i c a n td i f f e r e n c ep o 0 5 ) a tt 1 3t i m ep o i n t si nh r ，s b p , d b pa n ds p 0 2 h o w e v e r , t h ec v p a tt 1 3t i m e p o i n t sw a sh i g h e rt h a nt h et ot i m ep o i n ta n dt h e d i f f e r e n c ew a ss i g n i f i c a n t ( 尸 o 0 5 ) ，b u ta l lw i t h i nt h en o r m a lr a n g e 3c o m p a r i s o no fr e n a lf u n c t i o n ：a td i f f e r e n tt i m ep o i n t s ，t h e r ew a sn o s i g n i f i c a n td i f f e r e n c e 咿o 0 5 ) b e t w e e ng r o u pa a n dg r o u pbi nc r , b u n ， 皮m ，a n dg f r ；c o m p a r e dw i t ht ot i m ep o i n t ，i tw a s l o w e ri np a t i e n t sw i t hc r a n db u n i th a ss i g n i f i c a n td i f f e r e n c e ，b u ta l lw i t h i nt h en o r m a lr a n g e ( 尸o 0 5 ) a tt lt i m ep o i n t si nc r , b u n ；c o m p a r e dw i t ht ot i m ep o i n t ，n o s i g n i f i c a n td i f f e r e n c ep 0 0 5 ) a tt 1t i m ep o i n t si n 皮- ma n d g f r a n dt h e r e i sn os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e 咿o 0 5 ) b e t w e e nt oa n dt 2 3t i m ep o i n t sb e t w e e n t h et w og r o u p s c o n c l u s i o n ：t i a n q i n g n i n g ，a s o n ek i n d o f6 h y d r o x y e t h y ls t a r c h 13 0 0 4i n j e c t i o n ，i ss a f ea n dr e l i a b l ei na g e dp a t i e n t sw i t hr a d i c a le s o p h a g e a l c a n c e rr e s e c t i o nf o rg e n e r a la n e s t h e s i a f u r t h e r m o r e ，c o m p a r e d w i t h v o l u v e n ，i tc a na c h i e v et h es a m ec l i n i c a le f f e c t i th a sn ob a di n f l u e n c eo n r e n a lf u n c t i o na n dh e m o d y n a m i cs t a b i l i t y k e yw o r d s ：h y d r o x y e t h y ls t a r c h ；a g e d ；r e n a l f u n c t i o n ；v o l u m e 5 萼 婷 t h e r a p y ；a r o u n d t h eo p e r a t i o n 英文摘要 研究论文 国产6 羟乙基淀粉13 0 0 4 对围术期 老年患者肾功能的影响 吉 吉 刖声 外科手术病人基本上都存在禁食、完全胃肠外补液的问题。术中输 液是维持机体血容量和内环境稳定的基本措施之一。术中常需要补充大 量的晶体液和胶体液。但是老年患者肾功能随年龄增长而逐渐衰退，最 重要的变化为肾小球滤过率明显下降，仅为正常的7 0 以下，而且肾脏 重吸收和浓缩功能也明显下降1 1 。围术期老年患者的死亡原因至少有1 5 与肾功能衰竭有关【2 】。因此我们在围术期需使用对肾功能无明显影响的液 体。 羟乙基淀粉溶液具有优良的理化性能和良好的扩容效果，6 羟乙基 淀粉13 0 0 4 是近年广泛应用的人工胶体。是新一代中分子羟乙基淀粉制 剂，通过优化分子量和分子量分布、降低取代级和改变取代方式( c 2 c 6 ) 达到容量治疗的至臻境界，多次输注后体内的蓄积以及对凝血功能和肾 脏的潜在影响显著减少，作为重要的人工胶体溶液，以其优良的理化性 能和良好的扩容效果，目前被广泛地应用于临床进行容量替代治疗。但 由于进口药物价格较高，限制了它的适用范围，而国产羟乙基淀粉1 3 0 0 4 注射液的上市，在容量治疗领域又多了一个治疗选择，但是对老年患者 肾功能的影响研究较少，尚无定论。本研究通过与进口6 羟乙基淀粉 1 3 0 0 4 注射液进行对比性研究，观察国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 对择期 在全麻下行食管癌根治术的老年患者围术期肾功能有无影响，为临床用 药提供依据。 材料与方法 1 一般资料 1 1 病例选择和分组 拟择期行食管癌根治术全麻患者4 0 例，a s ai 或i i 级，年龄6 5 8 2 岁，体重5 0 - 9 0 k g 。有下列情况者予以排除： 1 心功能不全；2 患有不 研究论文 稳定心绞痛；3 最近6 个月内患有急性心梗；4 肝功能异常( a l t 和a s t 在5 4 0 u l 之外) ；5 c r 在4 4 1 3 3 # m o l l 之外；6 b u n 在1 7 9 7 1 4 m m o l l 之外；7 术前红细胞压积 1 0 次m i n ，p e v c 0 2 9 5 ) 后拔除气管 导管，生命体征平稳后返回病房。 2 2 液体管理：插管前3 0 分钟内输注乳酸钠林格氏液1 0 m l k g ，插管后输 注进口6 羟乙基淀粉13 0 0 4 氯化钠注射液或国产6 羟乙基淀粉13 0 0 4 氯化钠注射液1 0 m l k g h ，输注2 小时，完毕后，继续输注乳酸钠林格氏 液至术毕。术中出现严重过敏反应者或出血量8 0 0 m l 者终止实验。 3 测定指标及测定方法 两组分别于患者入室后输液前( t o ) 、术毕、术后第一天及术后第二 天( t 1 3 ) 记录h r 、s b p 、d b p 、c v p ，s p 0 2 ；并送检血肌酐( c r ) 、 尿素氮( b u n ) 、& 一微球蛋白( 伤m ) ，计算肾小球滤过率( g f r ) 。 3 1 血清尿素测定一酶偶联速率法 原理：尿素在尿素酶催化下，水解生成氨和二氧化碳。氨在酮戊二酸 和还原型辅酶存在下，经谷氨酸脱氢酶( g l d h ) 催化，生成谷氨酸。同 时n a d h 被氧化成n a d ，可在3 4 0 n m 波长处监测吸光度下降的速率， 计算样品中尿素的含量。反应式如下： 尿素+ 2 h 2 0 墅2 n h 4 + + c 0 3 2 。 n h 4 + + o t - 酮戊二酸计叮a d h + h + ! 兰竺谷氨酸+ n a d + + h 2 0 实验步骤：按照试剂盒说明书顺序加样，具体实验过程按操作表如下： 加入物测定管标准管空白管 研究论文 血清( 1 t 1 ) 15 尿素标准液( 9 1 ) 1 5 去氨蒸馏水( 9 1 ) 1 5 酶试剂( m 1 ) 1 5 1 51 5 表中各管依次逐管加入己预温的酶试剂，混匀后立即在分光光度计波 长3 4 0 n m 处监测吸光度下降速率，自动计算处, , i a m i n 计算方法： 测定么，m i n 一空白么a m i n 尿素( m m o l l ) = x 5 标准么恤n 一空白1 a m i n 3 2 血清肌酐测定一苦味酸速率法 原理：肌酐的化学速率法测定是根据肌酐与苦味酸反应，生成橘红色 的苦味酸肌酐复合物的反应速率。该反应属拟一级反应动力学。在碱性 反应环境中，样品中的肌酐或干扰物质与苦味酸的反应速率不同。选择 适宜的速率监测时间，避开干扰物质对肌酐与苦味酸反应的干扰，提高 肌酐测定的特异性。 按照试剂盒说明书顺序加样，具体实验过程按操作表如下： 加入物 肌酐标准应用液( “1 ) 血清( 1 t 1 ) 碱性苦味酸溶液( 1 1 1 1 ) 计算方法： 标准管测定管 1 0 0 l o o 1 o1 o a 2 测定一a 1 测定 肌酐( 1 t m o l l ) = x 10 0 。 a 2 标准一a 1 标准 3 3 皮微球蛋白的测定_ c l i a 法 原理：待测抗原、荧光素标记抗原竞争性与株抗单克隆抗体( 单 抗) 结合。当反应平衡后，形成抗原抗体复合物。加入包被另一株抗& 微球蛋白单抗的磁性微粒，捕获此抗原抗体复合物，在磁场的作用下此 磁性微粒自动沉淀。加入触发剂( 如等) 即迅速发出稳定的光量子，光 量子的产出量与待测血清中的& 微球蛋白量成反比。 实验步骤：按照仪器和试剂盒操作说明书进行，只需分离血清上机， 包括加样、分离、搅拌，温育和打印结果在内的各项操作均由仪器自动 研究论文 进行。 3 4 计算t o 、t 卜3 各时刻点肾小球滤过率( g f r ) 采用中国慢性肾脏病 患者e g f r 计算公式e g f r _ 1 7 5 c r l 2 3 4 x a g e o 1 7 9 ( 如果女性再x 0 7 9 ) 。( 北 大医院以m d r d 公式为基础研制开发，j a s n2 0 0 61 7 ：2 9 3 7 2 9 4 4 ) 4 统计学处理 所有数据均采用s p s s 10 0 统计软件进行统计学处理。计量资料以均 数- 4 - 标准差( ；妇) 表示，组间比较采用t 检验，组内比较采用重复测量设计 的方差分析。计数资料采用# 检验。尸 o 0 5 ) 。见表l 。 2 生命体征：组间：与a 组比较，b 组各时间点h r 、s b p 、d b p 、c v p 、 s p 0 2 差异无统计学意义( 胗o 0 5 ) 。组内：与t o 时比较，两组患者在t 时h r 、s b p 、d b p 、s p 0 2 差异无统计学意义p o 0 5 ) ，c v p 在t l 。3 时均 高于t o 时( 尸 o 0 5 ) ，但都在正常范围内。见表2 。 3 肾功能的比较：组间：与a 组比较，b 组各时间点c r 、b u n 、g f r 和 倪m 差异无统计学意义( 胗o 0 5 ) 。组内：与t o 时比较，t l 时两组患者 c r 和b u n 均降低，差异有统计学意义畎o 0 5 ) ， 但都在正常范围内； 而t 1 时两组患者g f r 和皮m 与t 0 时比较，差异无统计学意义o 0 5 ) 。 与t o 时比较，t 2 3 时两组患者c r 、b u n 、g f r 和伤m 差异无统计学意 义( 胗o 0 5 ) 。见表3 。 研究论文 附图 f i g 1c h a n g e so fc ri nt w og r o u p sa td i f f e r e n tt i m e f i g 2c h a n g e so fb u n i nt w og r o u p sa td i f f e r e n tt i m e s 1 2 研究论文 f i g 3c h a n g e so f 陵- m ( m g l ) i nt w og r o u p s a td i f f e r e n tt i m e s f i g 4c h a n g e so fg f r ( m l m i n ) i nt w og r o u p s a td i f f e r e n tt i m e s 1 3 研究论文 附表 t a b l e1c o m p a r i s o no f g e n e r a ld a t e si nt w og r o u p s ( n = 2 0 ，；姆) g r o u p ( 耋荔篇 a g e ( y )w e i g h t ( k g )h e i g h t ( c m ) a b 1 6 4 1 5 5 6 8 + 4 6 9 土7 6 1 + 1 1 6 5 士1 3 1 6 5 士l o 1 6 8 士9 t a b l e2c h a n g e so fv i t a ls i g ni nt w og r o u p sa td i f f e r e n tt i m e ( 聆= 2 0 ，z s ) 1 4 研究论文 t a b l e 3c h a n g e so fr e n a lf u n c t i o ni nt w og r o u p sa td i f f e r e n tt i m e 2 2 0 ，x + s ) c o m p a r e dw i t ht o ，存p 0 0 5 1 5 研究论文 讨论 手术中患者需要补充正常的液体需要量以及麻醉和手术所导致的循 环血量改变和液体缺失，维持良好的组织灌注和内环境的稳定，避免细 胞代谢紊乱和器官功能损伤。究竟需要补液多少、补什么液才最合适， 如何使体液达到一个最佳状态，减少病死率和并发症，加速康复，是外 科手术麻醉必须面对的问题。随着对血容量特点认识的增加，容量治疗 将在外科病人救治中发挥越来越大的作用。容量治疗就是指通过调节人 体体液总量尤其是血浆和组织间液等细胞外液，来达到治疗目的的一种 方法。其实质是容量控制。容量治疗的目的主要是纠正低血容量；改善 微循环和血液高凝状态；保障组织氧合；维持重要脏器功能。有效扩容 可减少器官功能衰竭、降低死亡风险，此外，有效灌注与血红蛋白水平 决定了组织供氧量，而循环量及微血管通畅性又决定了组织代谢产物的 有效清除。因此，有效的容量治疗在临床上具有重要地位。术中常需要 补充大量的晶体液和胶体液，其中胶体液是指溶质分子直径大于l n m ， 或能使透过的光束出现反射现象的液体。按照来源的不同，临床应用的 胶体可分为天然胶体和人工胶体。胶体液不易透过毛细血管膜而弥散， 可以提高血浆胶体渗透压，防止组织水肿，能维持较长时间的血管内容 量，扩容效果优于晶体液，在容量治疗中占有重要地位。 羟乙基淀粉作为重要的人工胶体溶液，目前被广泛地应用于临床进 行容量治疗。由于羟乙基淀粉的主要排泄途径为肾脏，可引起肾小管细 胞水肿，肾小管阻塞和髓质缺血，是导致急性肾衰的重要危险因素 3 】，故 其对肾功能的影响受到广泛重视。有关胶体治疗引发肾衰竭的研究 4 5 】结 果表明，羟乙基淀粉并无直接的肾毒性，而是由于高分子量、高取代级 引起的高胶体渗透压性急性肾衰竭。高浓度的胶体溶液使肾小球内血浆 胶体渗透压大于肾小球静水压而导致。肾小球滤过作用停止，从而导致肾 衰竭。羟乙基淀粉的浓度、平均分子量以及取代级和取代方式不仅决定 了它的扩容强度和维持时间，而且决定了它的副作用大小。羟乙基淀粉 平均分子量越大，取代级越高，c 2 c 6 比率越大，在血管内的停留时间越 长，扩容强度越高，但对肾功能的影响也越大。老年患者肾功能随年龄 增长而逐渐衰退，最重要的变化为。肾小球滤过率明显下降，仅为正常的 ， 蟪 鼬 i l _ i - - - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ - _ _ _ - 一 研究论文 7 0 以下，主要表现为肌酐清除率的降低，而且肾脏重吸收和浓缩功能也 明显下降【l 】。虽然一般情况下老年人残存的肾功能可维持基本生理需要， 但肾功能代偿能力明显下降，当血液动力学改变、水电解质紊乱、手术 或感染及肾脏毒性药物影响时，肾功能可急剧减退。羟乙基淀粉1 3 0 0 4 氯化钠注射液，是最新一代中分子量羟乙基淀粉制剂，与羟乙基淀粉 2 0 0 0 5 氯化钠注射液比较，其取代级从o 5 降低到o 4 ，取代方式从5 ：l 增至9 ：1 ，分子量和分子量分布( 其分子量约为1 3 0 ，0 0 0 道尔顿，而且 分子分布更加集中更为接近人体内平均分子量) 更加优化，输入体内后 降解更为迅速，因而对肾功能的影响降至最小。进口的6 羟乙基淀粉 1 3 0 0 4 氯化钠注射液，用于容量替代治疗，证明了其良好的安全性。 s u t t n e r 等【6 】发现围术期大剂量使用进口的6 羟乙基淀粉13 0 0 4 氯化钠 注射液并不增加肾功能不全的风险。j u n g h e i n r i c h 等【7 】在对1 9 名不同程度 的稳定性非无尿性肾衰患者3 0 m i n 内输注单次剂量进口6 羟乙基淀粉 13 0 0 4 氯化钠注射液5 0 0 m l ，发现其血浆峰浓度和消除半衰期不受肾功 能损害程度的影响，只要有尿产生，即使肾功能受损的患者也可以安全 使用进口6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 氯化钠注射液而无血浆蓄积。b o l d t 等【8 】 的研究显示，心脏手术的老年患者输注进口的6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 氯 化钠注射液后不影响肾功能及其细胞结构。并且大多学者认为，只要不 超过最大推荐剂量，进口的6 羟乙基淀粉l3 0 o 4 氯化钠注射液对健康 肾脏功能无影响。国产6 羟乙基淀粉1 3 0 0 4 是由南京正大天晴制药有 限