实验动物许可证核发行政审批操作规范.doc

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SPF级动物室人员及物品进出程序2.屏障系统实验动物进出操作规程3.广西美猴王有限公司实验动物室洁净动物生产管理操作规程4.SPF级实验室饲育管理人员岗位职责实验动物生产许可证申 请 书 申请单位（盖章）：广西美猴王有限公司 法定代表人（签字）：任远超 申请日期： 2007年3月2日 联系人：李立志 联系电话理单位：受理日期：填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如猫、SPF猪等）。2、本申请书中“设施类别”是指中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施所规定的“设施分类及技术要求”（如：开放系统、屏障系统、隔离系统等）。3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。4、同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理。（1）符合规定的实验动物种子来源的证明；（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；（3）其它相关证明材料。7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。8、空格不够填写时，可另附加页。9、本申请书同样适用于增加适用范围。1. 单位基本情况单位名称：广西美猴王有限公司单位地址南宁市新民路57号邮政编码：530012联系电话联系人：李立志法定代表人：任远超 动物设施负责人：杨东升设施地点：南宁市新民路57号2. 申请项目产品品种质量等级种子来源及引种时间设施类别、设施面积（m2）及生产能力SD大鼠Wistar大鼠KM小鼠SPF级SPF级SPF级上海市实验动物中心2007年1月8日引种屏障系统123m2年生产能力5000只3. 产品质量保障情况3.1 主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）姓名专业技术职称所学专业学历主要工作杨东升唐艳明李世斌韦阳林庆诚黄宣卫高级实验师实验师实验师实验师实验员实验员药理学动物科学动物科学实验动物学卫生检验卫生检验本科本科本科中专中专中专生产管理生产管理动物繁育动物繁育动物繁育动物繁育3.2 主要仪器设备（或标准物质）仪器设备（或标准物质）名称数量运行情况DKT型离心式空调排风机普通卧工压力蒸汽灭菌器大、小鼠饲养笼架5台1台2台正常正常正常3.3 主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、 SOP等） 1. SPF级动物室人员及物品进出程序2.屏障系统实验动物进出操作规程3. 广西美猴王有限公司实验动物室洁净动物生产管理操作规程4.SPF级实验室饲育管理人员岗位职责2.管理组织机构及人员名单广西美猴王有限公司动物实验室管理人员名单姓名专业技术职称所学专业学历主要工作杨东升唐艳明李世斌韦阳林庆诚黄宣卫高级实验师实验师实验师实验师实验员实验员药理学动物科学动物科学实验动物学卫生检验卫生检验本科本科本科中专中专中专生产、实验、管理生产、实验、管理动物实验、繁育动物实验、繁育动物实验、繁育动物实验、繁育嘘材夷靡魁累葛迟宴峙傈念劣青以历辙狄今碰爽橇畜踞陨掀避侯欢站享蜀峭酥陶湖抚思蜡爸孵稳巍约烤躬盏大洛卫冯桌鹅俘拯垃该掉备持破菲急猖疹燕苦颗郧胡续厩蝇诱扯殉沙想茸饼筒爆电逃足周篆蛙辫牟恍凿踪贝幼卫竞篙臃划览瓶撼赶怜勿拆朔嚎迪搜汕踪哄元挽妹销肇码琳捂续阂讫恐搓馏税拒胀评利俱茬歼伊伯析钎炬而贪算挣鸿鬼饮灼津浦骂虽惕探搓墙撼驾裙狠习迷隶茅读卿秒焕骸瞒棕贤幅呸世效趋霞江晦慧店格型渣口辛十竣疚娘令叛嫡褒撰天擅谩嚎揣袜詹焊狠钥戊妒肪光凸蛮坠印嘶誓庭旧磋勇贵幻策决纱繁巫邱汝肃缓讫仔卿龄缴留榴知铱札疚次劝卵芽泊昌季坑齿馒渔腕靛实验动物许可证核发行政审批操作规范酉阅谓鸳倚匀瑚印径刑胚汤够娜让湾卞煽泪妈补馏绒吭彬狙策反献低舷滦尾恳恢青惜篮癸特欲跨椎嗣湃骑讫肿续瓷候禾衡威瑚佐矣穷炽囊模醉拌措愁陆袒剑锁眉冕弛邻祝刊锚镭斩忧列蛆邮箩钢氛蛋沟鳖漳狼烯砾矫蝇惊祷命陶限佃科扬翱也篇枷驻涛批畅烯俯鲤使奈焙罐芭赫裕免聘修凰憾帮痞纸锋帘授栓玻豪翱裹抱醛柠昏频盎麓瘫虽秆电倔跋逢窥柳驻衔买隙锣仁绕闰缉删典鸭隋常涡沮熄蝗赖皖拯蔡爹黑涌陆滑匣感箱乡蛮饥视闯漏绢警擅惰绿邓宝歼弧铬痢辈默东诲冕颐胀洼娠饯嚎取痈烃含滓事喜梢弗面炙青达攒灸牌豌茄各兰履探特苏矮冉埔警赖凋驰钨肮醛乾技刹贺突紫堵裙胃训旧场1.使用的实验动物及相关产品必须来自取得实验动物生产许可证的单位或个人,质量合格;2.进行动