卫生部消毒产品检验机构基本情况调查表.doc

卫生部消毒产品检验机构基本情况调查表检 验 机 构 名 称： 填 表 日 期 填 表 说 明1. 本表除签字外，请打印各项内容。2. 填写内容应准确，项目齐全。申请单位名称应填写全称。3. 填表前请阅读卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法和有关规定。4. 表中填写空间不够可另附页。5. 请使用A4规格纸张复制此表。 单位地址 法定代表人 机构负责人 邮政编码 联系人 联系电话 手机 传真 E-mail 实验室资质认定证书号 实验室资质认定有效期近3年以来完成的卫生部消毒产品行政许可检测工作数量：2008年抽检产品报告份数： 报批产品报告份数：2009年抽检产品报告份数： 报批产品报告份数：2010年抽检产品报告份数： 报批产品报告份数：所附资料：（请在提交的资料前打）（ ）法人资格证明材料（复印件）（ ）资质认定(计量认证)合格证书及附表（复印件）（ ）可以开展的消毒产品检测项目（ ）实验室人员名单（ ）相关仪器设备清单（ ）参加实验室比对情况（ ）实验室内部质量控制措施卫生厅(局) 盖章 年 月 日附表1检验机构可以开展的消毒产品检测项目序号项目名称是否具备检测能力（打）一、常规检测项目理化部分1有效成分含量测定（有效氯、有效溴、有效碘、醋酸氯己定及葡萄糖酸氯己定、酚类、戊二醛、甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、乙醇、二氧化氯、苯扎溴铵、苯扎氯铵）及其稳定性2pH值测定3氧化还原电位测定4重金属（以铅计）和砷测定5金属腐蚀性检测6消毒剂浓度试纸检测及其稳定性7紫外线辐照度值测定8温度测定消毒效果部分1中和剂鉴定试验，包括化学中和法和中和稀释法2金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的载体和悬液定量杀灭试验3白色念珠菌的载体和悬液定量杀灭试验4枯草杆菌黑色变种芽孢等芽孢的载体和悬液定量杀灭试验5消毒效果影响因素测定6连续使用稳定性试验7枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪杆菌芽孢定性灭菌试验8一般物体表面和织物消毒现场和模拟现场试验9皮肤、手消毒现场和模拟现场试验10食饮具、果蔬消毒模拟现场试验11医疗器械消毒模拟现场试验12医疗器械灭菌模拟现场试验13内镜消毒模拟现场试验14消毒器械杀灭微生物效果鉴定试验14.1干热灭菌柜灭菌试验14.2红外线消毒柜杀菌试验14.3微波消毒柜杀菌试验14.4紫外线消毒箱消毒试验14.5环氧乙烷灭菌器灭菌试验14.6臭氧消毒柜消毒试验14.7饮水消毒器消毒试验14.8氧化电位水生成器消毒试验14.9内镜清洗消毒机消毒试验15一次性卫生用品微生物检测16抗（抑）菌产品检测毒理部分1急性经口毒性试验2皮肤刺激试验3急性眼刺激试验4阴道黏膜刺激试验5皮肤变态反应试验6小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验7精子畸形试验二、难度较大的检测项目理化部分1DP3002双长链季胺盐3环氧乙烷消毒效果部分1黑曲霉菌杀灭试验 2龟分枝杆菌杀灭试验3脊髓灰质炎病毒疫苗株灭活试验4空气消毒模拟试验5水消毒现场和模拟现场试验6压力蒸汽灭菌指示器材鉴定试验6.1生物指示器材鉴定试验6.2包内化学指示器材鉴定试验6.3PCD鉴定试验毒理部分1急性吸入毒性试验2细胞基因突变试验3体外哺乳动物细胞染色体畸变试验4睾丸生殖细胞染色体畸变试验5亚急性毒性试验三、特殊检测项目理化部分1灭菌物品环氧乙烷、过氧化氢和甲醛残留量测定消毒效果部分1灭菌包装材料鉴定试验1.1压力蒸汽灭菌包装物性能鉴定试验1.2甲醛灭菌包装物性能鉴定试验1.3过氧化氢等离子体包装物鉴定试验2过氧化氢等离子体指示器材鉴定试验2.1生物指示器材鉴定试验2.2化学指示卡鉴定试验3环氧乙烷灭菌指示器材鉴定试验3.1生物指示器材鉴定试验3.2包内化学指示器材鉴定试验4甲醛灭菌指示器材鉴定试验4.1生物指示器材鉴定试验4.2化学指示器材鉴定试验5干热灭菌生物指示器材、化学指示器材鉴定试验6紫外线强度化学指示卡鉴定试验7医疗器械清洗效果指示器材鉴定试验8BD试纸及BD替代物鉴定试验毒理部分1程序外DNA修复合成试验2亚慢性毒性试验3致畸胎试验4慢性毒性试验5致癌试验 附表2消毒产品检验机构仪器设备清单实验室类别仪器设备数量（台或套）存放地点保管人消毒实验室压力蒸汽灭菌器20恒温控制器37温箱56温箱霉菌培养箱生化培养箱恒温恒湿箱二氧化碳培养箱冰箱（药品菌种分开）低温冰箱（-20）超低温冰箱（-80）生物安全柜普通离心机高速离心机生物显微镜电热干燥箱振荡器紫外线强度测定仪真空泵空气采样器（液体、6级撞击式）抽、滤器材倒置显微镜液氮罐天平（1/10000）pH测定仪多探头热电偶测温仪温度测定仪压力蒸汽灭菌抗力测定仪BD包检测仪环氧乙烷灭菌抗力测定仪过氧化氢等离子体灭菌指示物抗力测定仪甲醛灭菌指示物抗力测定仪干热灭菌指示物抗力测定装置毒理实验室压力蒸汽灭菌器天平(1/10 000)二氧化碳培养箱超净台倒置显微镜生物显微镜分光光度计(紫外或可见光)高速低温离心机低温冰箱（-80）或液氮罐普通离心机裂隙灯病理组织处理系统生化分析仪血液分析仪吸入毒性试验装置理化实验室高效液相色谱仪气相色谱仪原子吸收分光光度计双道原子荧光光度计气相色谱仪-质谱联用仪紫外分光光度计臭氧浓度测定仪可见光分光光度计pH测定仪离子计天平(1/10 000)天平(1/100 000)恒温箱附表3消毒产品检验机构专业技术人员一览表序号姓名职称所学专业目前岗位从事本岗位年限专业技能培训 附表4消毒产品检验机构实验室条件实验室功能房间数面积备注消毒检测实验室： 物理实验室 仪器室 病毒实验室 100级实验室 P2实验室 P1实验室 空气消毒实验室 洗刷室 理化检测室 试剂室 样品室理化实验室： 毒理检测实验室：合格动物实验室附表5 近三年参加中国疾病预防控制中心组织的实验室间比对情况年份参加比对项目比对结果不合格原因201020092008 注：只填写与消毒有关的附表6 2010年消毒检验工作实验室