中药配方颗粒全产业链课件.ppt

中药配方颗粒全产业链 盲目种植 品种混乱 化学污染 采收不当 中药材种植存在的问题 中药材种植的不规范严重影响中药质量 造成临床方准药不灵及众多临床安全性问题 建立全产业链的背景 贮存 保管的污染易导致变质问题 野生药用大黄平均值分别为0 370 和0 459 以云南玉龙野生的药用大黄最高 种植药用大黄含有的总蒽醌 总番泻苷分别为0 509 和0 325 野生唐古特大黄总蒽醌及总番泻苷含量分别为0 861 和1 091 以四川松潘野生的唐古特大黄最高 野生掌叶大黄含有的总蒽醌和总番泻苷分别为0 733 和1 135 以甘肃野生的掌叶大黄最高 种植掌叶大黄含有的总蒽醌 总番泻苷分别为0 410 和0 147 种植唐古特大黄含有的总蒽醌 总番泻苷分别为0 480 和0 238 中药品种多基源问题 对同一产地 同一株树 不同月份的银杏叶进行检测发现 采收季节对银杏叶萜类内酯的含量有较大的影响 从5月到10月含量逐渐上升 在9 10月达到最高值 10月后急剧下降 不同采收时间对临床疗效的影响 形体炮制 加热炮制 辅料炮制 毒性炮制 处理不当将带来先溶 后溶 难溶等一系列问题 打乱药物配伍 影响临床疗效 处理不当将造成药物有效成分的减少或丧失 影响临床疗效 辅料品种 品质 用量 用法直接影响炮制后的药效和临床治疗质量 处理不当直接威胁临床用药安全 产生严重不良反应和后果 中药饮片炮制存在的问题 饮片加工案例图片 患者自己煎煮汤药欠缺规范 对煎煮器皿 煎药用水 煎煮次数 加水量 煎煮时间 火候 先煎后下 包煎另煎 烊化冲服等煎药要求难以掌握 大量的实验报道证明 家庭式的煎煮只能煎出药材中30 40 的有效成份 药材浪费严重 煎煮方法不对影响药效 全程质量管控 更加安全有效 全产业链建立的意义 中药配方颗粒的全产业链包含哪些关键环节 以患者为导向 从产业链源头做起 经过源头种植 饮片生产 颗粒生产 临床调剂等四个环节 实现全程可追溯 形成安全 有效的供应全过程 源头种植 饮片生产 颗粒生产 临床调剂 中药配方颗粒全产业链 新绿药如何打造配方颗粒全产业链 新绿药中药材规范化种植 规范种植 公司投入资金8000余万元 省内外建立道地药材种植基地200余个 共占地近40万亩 地理优势 四川历来为中药大省 素有 中医之乡 中药之库 的美誉 川芎GAP种植基地 全国最早的川芎GAP种植基地被省农牧厅授予 川芎之乡 的称号 新绿药如何打造配方颗粒全产业链 2019 12 20 15 可编辑 每一味原药材都严格按照现行药典规定建立专属的炮制工艺和质检标准 制成符合临床要求的中药饮片 同时具有饮片和毒性饮片生产的GMP认证范围 自主规范化炮制 从根本上保证了饮片的质量 中药饮片规范化生产 毒性品种有独立的炮制生产线和储存车间 避免了交叉污染 保证临床安全性 2019 12 20 17 可编辑 新绿药重视饮片炮制工艺的继承与创新 以成都中医药大学炮制教研室主任 博士生导师 非遗继承人胡昌江教授为学术带头人 严格按照 中国药典 的要求 对每个品种制定严格的工艺过程和质量标准 各品种严格按照 生产工艺规程 及SOP炮制和生产 中药饮片规范化生产 新绿药如何打造配方颗粒全产业链 中药配方颗粒规范化生产 每味品种制定一套标准生产工艺流程 经炮制合格的中药饮片 颗粒 提取 提取液 分离浓缩精制 浸膏 喷雾干燥 浸膏粉 干法制粒 蒸馏 芳香水 冷藏分离 超临界CO2萃取 挥发油 过滤或重结晶 环糊精包合精制挥发油 总混 超微粉碎 超微粉 内分装 外包装 目前国内最大规模的配方颗粒GMP生产基地38台提取罐 11条喷雾干燥生产线 配方颗粒年产能可达4000吨首家实现中药生产全自动化控制的配方颗粒生产基地 中药配方颗粒规范化生产 彭州生产基地实景图 多功能提取罐 喷干配料罐 喷雾干燥机 喷雾干燥控制室 中央控制室 中药配方颗粒严格的质量检测 配备专门的检测仪器电感耦合等离子体质谱仪 ICP MS 液相质谱联用仪 傅立叶近红外分析仪等 每一批次中药材混合抽样 在线监测 按照 中国药典 要求严格检测并控制农药残留 重金属含量 SO2 黄曲霉毒素等外源性污染 新绿药如何打造配方颗粒全产业链 以中药配方颗粒为发药基础以自动发药机为技术核心利用机械 电子 网络信息技术 遵循传统中医药理论的应用集成 在引入发药机的同时对中药房进行必要的整体打造 使药房与发药机成为一体 使其真正成为以科技为中心的现代智能中药房 智能中药房 药柜药瓶 6孔瓶盖 7孔瓶盖 发药机操作台 电脑 扫描仪 下药口 药盒进出按钮 封装按钮 圆形药盒 6格 盒 7格 盒 新绿色药业智能中药房组成部分 硬件系统 新绿色药业智能中药房组成分 软件系统 自主知识产权成果比较 新绿色智能中药房系统拥有自主知识产权 已经取得实用新型及发明共计专利55项 国外专利2项 而其它使用厂家没有自主知识产权 新绿药打造行业内唯一配方颗粒全产业链 饮片生产 源头种植 颗粒生产 临床发药 中药配方颗粒 小农经济 家庭为单位 手工操作 条件简陋 规模小 工业生产