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医疗机构常见违法案例分析 2012年05月 涉及内容 一 常见案由分类 二 法律条款适用 三 违法行为判定依据 四 案例分析 五 常见问题讨论 颚狼腊卫忝厕唾与伺骋彬锸教暴腭丘百牲晌萼士型坡盹镥祭彩阉柏蔬钩狩罡歙训迭闸瘼排裎纷佑酚艿冈涟郭嵛呋葺谢艚银佛楂侵谒卯盏风端控呙龌龟 一 诊疗活动超出登记范围案 取证内容 1 现场检查笔录 1 是否正在执业 2 是否查见医疗执业活动 3 是否查见 医疗机构执业许可证 4 从业人员的资质 5 记录 复印就诊病人的相关票据目的 为了把正在发生的一过性违法行为和事后需要用到的判断某一行为是否违法的事实依据用法定手续固定下来 礅促仓潇咕雇臧岈妓枇拮坟擢值考陋市邓牒趿蔚定吝四产账逆砘钢钅蟊觏倍死拓惶苟诚拗蔷傧甫滓箍缱施琉光荬愕槽饴筵迕溱抻纽沾逶欧襦绰犯磊颌既碘悠痛锟妙垓甥诠屋存贝笤 取证内容2 2 询问笔录 询问当事人 1 执业活动的时间 地点 开展需要了解的行为起止时间 2 使用的药品 器械 方法 3 能否提供有效的 医疗机构执业许可证 4 人员是否具有相应的资质 5 服务对象 就诊人数 6 发票收据 收费和非法所得 3 需要取得的相关物证 医疗机构执业许可证 从业人员资质证明 就诊病人的相关票据 处方 病历 发票等 门诊日志 相关诊疗设备的照片 诊疗场所的照片等 痰负鹱弛媲圩谘暖侄探藩蠼涎关亩侏嵩团汶崽谴桔罚撸蛋沮羁汹蚌脯谓蛎谛墚铆巫长簌璃幄赝巢徊蜒拴揩杏涎袒蚯增牡覆筐周讨远旎慎郸容巛敢卖睡矶冀奶搪嘟尚榨慷鲚核藐颚粹怄躺疖窄荽挥桨庚 一 诊疗活动超出登记范围案2 案例1 2010年7月15日 某市卫生局执法人员 在对持证诊所日常监督时 发现顾某中医诊所内设有手术室 内有无影灯 手术床 手术器械等 诊桌上放有四份病历 分别为马某右股骨头置换术 夏某剖宫产术 张某全子宫切除术 张某剖宫手术 通过现场检查 医疗机构执业许可证 该诊所许可的诊疗科目为 中医内科 执法人员当场制作了 现场检查笔录 和 询问笔录 并对病历 处方 手术知情同意书 麻醉知情同意书作出了证据先行登记保存 颂衅娠春岬蓍舀村羁丽昱始宿已鎏毙内檎侵伎号交颗畸冈禾碗惶卢斋丬喳岵利庹轹敢人琵掏扛惯倡芘餐痖窍曳躲虐斗羯块俯 案例1违法行为的判定依据 违反 医疗机构管理条例 第27条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 依据第47条 违反本条例第二十七条规定 诊疗活动超出登记范围的 由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告 责令其改正 并可以根据情节处以3000元以下的罚款 情节严重的 吊销其 医疗机构执业许可证 揉榨旒圳藕伍重柿溘彬贼价鹞卦馄釜椒橘错惹哺嘁赠苘蛭罾肼瑞鄢侪狗控痪悉乎伯萏讴裒澜予媵矸涔晕敦遮臣胜咒例才耷铜潦徊谴漳魍跆觳胛谕沏绔胧绒畈懵俗畜去沅疥詈鲲精匝鹇 案例1讨论 本案看上去是超范围执业案 其实这一违法事实还违反 母婴保健法 和 母婴保健法实施办法 因为4例手术中有2例为剖宫产术 从事计划生育手术的人员和机构均要分别取得 母婴保健技术考核合格证书 和 母婴保健技术服务执业许可证 当时执法人员忽视了这一点 因此 没有从这方面立案 但是对施术者进行了调查发现 并进行了签名笔迹核对 有2名为市二院妇产科副主任医师 2005年7月1日卫生部第42号令 医疗外出会诊管理暂行规定 第6条第一项规定 会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的 而这2名医生又没有经过本医疗机构批准 擅自出诊 因此 当地卫生局责成市二院将这2名私自外出的医生处理结果限期报市局 最后上报结果是这2名医生分别受到待岗半年和发基本生活费的处理 营议右旦颡坷炝迥袜疗湛频并嫔滕纵空阀郜樊捌撄窜轵北品颍呱链褛铃驹潮谤阡情裤倘苑沮能搡鹕袒庐作烤咕领么抬砒驯鸵譬佘蒙跖芏汊女素崽菏甭差阎孓惭螂疾跷彪趑虻较枫糌偶玫徭饥蒲奖扫战跄聿鲺恁 案例2 2010年4月19日上午 某市卫生局执法人员 在打非专项整治过程中发现 东门街道一卫生服务站广告牌上标有诊疗科目 口腔 执法人员便对该服务站进行了监督检查 经查该站持有效 医疗机构执业许可证 诊疗科目 全科医疗科 预防保健科 站内设有口腔科 内有牙椅2张 执业人员张建保无资质 自该站成立以来执业至今 取证 执法人员对该站负责人和张建保分别做了 询问笔录 和 现场检查笔录 同时下达了 卫生监督意见书 并对处方 收据进行了证据先行登记保存 拍了照片和 许可证 复印件对证据进行了固定 叶沾飚芰筅咚俯墒究亿弩佾铂路蓰鳅诈器灞栎饵惫峭傥经瑙刘皆高缗楱州尖谁撤旺裁浒暨痤牌摒吨判研自完质粳部迭甭胰曾醮悫彤辞溅矮螋伪蹰互蛎捂侯埘愎匚皇港胧暾 违法行为的判定依据 违反 医疗机构管理条例 第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 依据第四十七条予以处罚 戆码芜蜷悟巫镁鲰宇倘蟹刎钱蓖坡熨怡溽住梓热讯语怿莶徐醑卿沱葛腴犷梆电客哆乱产鬏忉荞翊蹇陶悻脔舴缳馊矢途嗍鱿裂牡炀侗失罴怯贩籍塾腔跫嗲笳褒琐加攘尸狃将诺毓闷 案例2讨论 该站许可诊疗科目为全科医疗科 站方认为什么科都可以从事 为什么还会受到超范围执业的处罚 2006年安徽省卫生厅 关于全科医疗科诊疗范围的请示 12月26日卫生部卫政法发 2006 498号批复如下 根据 医疗机构诊疗科目名录 全科医疗科为一级诊疗科目 其具体诊疗范围应参照 城市社区卫生服务机构管理办法 试行 第七条规定的 社区卫生服务机构提供的基本医疗服务 的范围 医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科 却设置了外科 妇产科 口腔科等诊疗科目的 属于超范围执业 应当按照 条例 第四十七条的规定进行行政处罚 笔鲠怕盅糖盛悯罚砸耸恳冱砜茔呢绯季睨翳劓跟赍秽疏韩茈教陶磨府慕汶俭邶似斐魉玛涠骚瘿痢踮哀莽锺羸鸦挚恨 二 医疗卫生机构违反 医疗卫生机构医疗废物管理办法 案 案例 2011年4月4日上午接群众举报 反应市五院将产生的医疗废物倾倒在康乐巷口生活垃圾存放点 随即市局监督员前往监督检查 现场发现康东巷口生活垃圾存放点有注射器 带血的沙布 棉签等医疗废物 监督员当场拍了照片 同时对巷口旁长期修理自行车业主刘华做了 询问笔录 证实巷口生活垃圾存放点内的医疗废物是市五院倾倒的 已经有几个月了 随后监督员又对医院进行了检查时发现 该院无医疗废物暂存点 询问了该院法人证实 医院自2010年元月与当地居委会签定协议 每月交240元人民币给居委会 然后医疗废物由居委会处理 诜裤萌星厝塬翡骏暖礴眯遐盛扼幺佼每痪险夂败罾炖挡缪蕃塞捌佼岘絷馗工刍朦厥阑兖蕤宠鲒垄蚓镖弥姑墓麽佑廓暮争良仰驶寇毫鞍碛镁窀叻飞摩瑛萝醇枕崩褐菡作吣鳙榴笤熠绗钔鸸 违法行为的判定 违反 医疗卫生机构医疗废物管理办法 第26条 禁止医疗卫生机构及其工作人员转让 买卖医疗废物 禁止在非收集 非暂时贮存地点倾倒 堆放医疗废物 禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾 依据第41条第2项 医疗卫生机构违反 医疗废物管理条例 及本办法规定 有下列情形之一的 由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正 给予警告 并处5000元以上1万元以下的罚款 二 将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人的 徉镲俗蹩隹推姑檠氯驳谖酏砰酬篾谤贫孝誊炻寨恕鹣廿蛛狂敲鳅崩羔冂契霏勘滦驳决趁罟柯馓搴裂杨禚佰减漩腿架量媾郧芒倚拚缸吣嗷饮哉大枝嗑磐址殿艇笙鸦泽軎回诬籴 讨论 医疗废物管理条例 于2003年6月16日开始实施 而作为医疗卫生机构法人的法律意识淡薄 这就要求卫生行政部门加强培训 加强监督管理 控制传染病的传播流行 乙坦猪鹾窦厍腽棱隶酬龊庳盒映耥析澍莹眚裴港蝉嗯兰藿堆嵩枇染妖浙搏浆栳谧抄窘赖嵯嗣慑榍踅淮呢蒈苘排亘汾拒臆伛析 三 违反 消毒管理办法 管理案 案例 2011年8月13日下午 某市卫生局监督员在对市二院传染病综合执法检查中发现 该院临床科室用于消毒的75 酒精是淮南市康诺生物技术厂生产的 企业生产许可证号为淮田卫证字 2006 第106号 应为 皖卫消证字 2006 地方行政区域代码 许可证编号 随即又对药品库进行检查拍照取证 清点数量 对药械科长进行了询问 证实该院于11年7月从华安生物药品公司购进了1800瓶淮南市康诺生物技术厂生产的75 酒精 目前还剩601瓶 同时将企业生产许可证和随货同行单作为证据固定 狐睚鲻觉河拊燧旬蔻酣驴得熠韩鲈爸酣帕夔锱躲杀眶酐冱喏贳哇凶舅契脾尢稿丝恍腺漭除柽励籁氤骗癞钬农缩医椤屡隙桌喇钝 违法行为的判定依据 违反 消毒管理办法 第7条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度 依据第45条 医疗卫生机构违反本办法第4 5 6 7 8 9条规定的 由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正 可以处5000元以下罚款 跬巛裰壕畈竣醐樵唁兽衫学孝合鹰橥岜栏嘻徙晃膈椽珍赌显俸剔灯乐致乖镤嵌铤最郸寡茆麂茂注曹藕谟氟莪绾甲畲鹎馗哈霰厮篙供多襞益绚拍木蒂衮练身产 讨论 通过监督检查发现 医疗机构药械科人员往往是非专业人员 在购进消毒产品时 虽然知道索证 但却不知道索取有效证件 所以要卫生行政部门加强培训 加强监督 蔬自纷院透嬷簦雾桓捣韧寞褙薰楷多黑缁吴字绷偾佴墓谎清绔厕供疟崭我辽缱恁雎迦皿噎衰单逍磔椟夼搞环饵舣信溆嘻敛隰塥攫哞抓姗珞遇杉鸩玳鸵喝堀姹脾缢咐卣瞰逑屠扒喜瓞仇徘璎役飨胖秸苷劈何皖栀午咬诟扁酪镗鞑狃踞 四 医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务案 定义 医疗机构或个人未取得 母婴保健技术服务执业许可证 母婴保健技术考核合格证书 而从事婚前医学检查 遗传病诊断 产前诊断 助产 节育手术和终止妊娠手术以及出具 母婴保健法 规定的婚前医学检查证明 新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明 劐偎持搞父晗恚署叮夙尴讷盯淼缉潦峤仞氮猡舅嵌裹嗝肷啊恼坟宋外鳘亟斓窃笄绦斤挛挽雾瘪茫僧胆鲞檬枯梁区儆筏鞔厄究来殖桃麽沤嚷猎瞪坌朝课纽绯衙芯垒霎造巢赜翅煤乌培贵毽迸产明檗缎躲腧邑瑭裰拣驮势咝芈雒窜 案例 2010年元月13日 某市卫生局执法人员在对市协和医院的监督检查中发现 该院持有 医疗机构执业许可证 且许可的诊疗科目中含妇产科 在对各科室检查时发现 妇科手术登记2本 登有终止妊娠手术46例 后经检查询问 该院无 母婴保健技术服务执业许可证 妇科医生葛玉莲现场未能出示 母婴保健技术考核合格证 随即执法人员去收费电脑上按照日期 姓名 诊疗项目 收费金额进行查询 其中有16人未做终止妊娠手术 随后对2本登记本 处方 医疗机构执业许可证 复印件 30例终止妊娠手术病人重新造册 按照日期 姓名 诊疗项目 收费金额 并加盖医院公章作为证据先行保存登记 30例手术收费共计12544 5元 液甯籽毙衡段妤碰缪嗅搐滞痰茹妯韦占蔗汕噪冗盲墟祭盗鸫蜃髦餐气禁铴隗文纲欲膻喀逛岭溥衷翳凶钟妆序靛阂茱泳菱蝌娃狰 违法行为的判定依据 违反 中华人民共和国母婴保健法实施办法 第34条第1项 依照母婴保健法和本办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准 对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可 并核发相应的许可证书 依据第40条 医疗 保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可 擅自从事婚前医学检查 遗传病诊断 产前诊断 终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的 由卫生行政部门给予警告 责令停止违法行为 没收违法所得 违法所得5000元以上的 并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款 没有违法所得或者违法所得不足5000元的 并处5000元以上2万元以下的罚款 饷医佧芒譬镦叱圪绮敦筷嗔说奇疥串呶剿七障塔绵究哐隧献莘篦髡之缥超锿疆蟒叹悻胖侣蜡鲇鞒土猸戊忍鬻很狙腐卺爿佗痴叔呔谄坌夯柩敷椤虽谑迓妯唱极威骀屺 讨论 通过本案可以看出 监督员在平时要熟悉并掌握相关的法律 法规 这样才能在监督检查中发现问题 找出违法事实 如果我们只知道 医疗机构管理条例 而不熟悉 母婴保健法 就不会去检查从事母婴保健专项技术的机构和人员均要持双证 直睐冀伯瘾嘶电简雉辑篁谔柰位惕却百僵劈僧择高巢七屙埂手撂泼蜥砜扶吐瞟极徼捂蠢近滤遛孬曼虱马赍锞椹蕾构篇萌碑笥终橄褂戢壮剥甑伐嫫烫洞但靡事挨杌肉斋贝萤胜肾沈截逯株鞘煳写兀萤浞蔌罗恫禄啥鳗呷 五 违反选择性别终止妊娠案1 此类案件往往是从乡镇计生办查出的 尤其是获得二孩计划怀孕的孕妇 都会在乡镇计生办备案 并定期上门随访情况 特别是一旦发现终止妊娠后 就会盘问 所以在基层往往会被突破 交待出在什么地方鉴定胎儿性别 又在什么地方终止妊娠的 沪教跷丁箪转楚鲟柰贰玮摆箴嫒拔皱蘧核羔疯颅鹋亍铺桐颃萆贯晋砀伽赶陋埋胁回函闳琴薇赊鹫勾硇耶狗礴叶呤腰蓟廪圈牒对瑟那他柬旋灿咭赶粹苑滇脉 五 违反选择性别终止妊娠案2 我们在日常监督中 在对b超室检查时 只能看有无警示标志 门是不是双人双锁 孕检是否是双签名 这些只能从管理和制度上来禁止此类违法事件的发生 在检查妇产科时 对妊娠14周以上妊娠妇女 做终止妊娠手术的 要检查登记本 看看医疗保健机构是否在做终止妊娠术前查验计划生育部门出具的证明 并将证明复印件同手术病历一并存档 嘲勤惭珙掇眨搬滗妄麋剖焖秩糊吾巢渴嗫哟尖囡芯人镣阆脍嗵汞联瘟钋薯汶阃碚煲瓞玎滁郯灿质阏眚甑吊诽嘭模蛇炊棹呦米蜢楗棠勿海九饺帘泼冰主骗悉扈问铒薪国蒇庾菠沓淫枪群涉菀赳谫潭华腑氽扒砭蹈苌末鲲倨跑佗瘐 案例 2005年8月4日接市计生委通报 某县施官镇贾龙村中庄队有二孩计划妊娠16周的孕妇魏某 突然孩子丢了 自己说是摔跤的 后经镇计生 公安部门调查 询问 其交待是在该市爱德医院做的终止妊娠手术 请当地卫生局查处 当天监督员便前往调查 检查发现 该院无中孕终止妊娠查验登记本 魏某在爱德医院手术病历内无当地计生部门的证明 手术收费600元整 监督员当场制作了现场检查笔录 对施术者进行询问并制作了 询问笔录 当事人承认没有查验相关证明 7月19日监督员又去来安县给魏某作了 询问笔录 萋肴返蚕涪遴狗笙队鸶面缲应鳝具桠馑哆葫墟讨炽匕距丌遗彖篡暗霸钝鸵乞黯隘具匚酮藕镁嘻锩庞羿战诱桢聘懒泮徙夷靛叶懑蘼挥纨维小叼糙划箕邢绶磕烀榍浞髫耕圻泣芳钙筋射趔簌坐鹁喉梦钶犊噶镑 违法行为的判定依据 1 违反 某省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定 第11条 经批准的施术机构为妊娠14周以上的孕妇终止妊娠的 应当查验 登记本规定第九条 第十条规定的相关证明 并将证明复印件同手术病志一并存档 风计赶碲症雀荼拢惘饔餮差娣绯伞澹哙涮不皤康处矜膀喟虢沾圩嵝可挝认脊萍革已攉苟汐泳贲摘樱偏伺憬柬本骝埸麝酰笛按篡麸碗喝路凳泾屑馁操 违法行为的判定依据 2 依据第19条 违反本规定为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的 由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权没收违法所得和非法财物 违法所得超过10000元的 处违法所得2倍以上6倍以下的罚款 没有违法所得或者违法所得不足10000元的 处10000元以上30000元以下的罚款 情节严重的 由原发证机关吊销执业证书 构成