QC08000基础知识

QC080000基础知识 QC080000标准发展过程ROHS指令 无卤 REACH法规要求 危害物质控制的提出 电子电器设备产品的成倍增长 废弃物总量的快速增长 废弃物处理体系的薄弱 电子垃圾不仅量大而且危害严重 特别是电视 电脑 手机 音箱等产品 含有大量对环境和生物体有毒有害的物质 如电视机的显像管 阴极射线管 印刷电路板上的焊锡和塑料外壳等都是有毒物质 电脑的有害物质更多 制造一台电脑需要700多种化学原料 其中50 以上对人体有害 一台电脑显示器中仅铅含量平均就达1公斤多 环境与电子产品 电子垃圾是世界上增长最快的垃圾 电子垃圾是困扰全球的大问题 特别是发达国家 世界上最大的电子产品生产国和电子垃圾的制造国的美国 电脑一项 1998年废弃了2000多万台 其中只有11 的零件被重新组装 由此形成的电脑垃圾就高达500万吨到700万吨 将来 很快达到3亿到6亿多台 所产生的电脑垃圾将是数以亿吨 如将手机 电视机等其他电子产品考虑在内 这数量将更为庞大 危害物质控制的提出 环境与电子产品 垃圾成堆成山 危害物质控制的提出 环境与电子产品 废弃的化学品容器 水污染 危害物质控制的提出 环境与电子产品 危害物质控制的提出 水污染的后果 对人体健康有害物质环境中不易分解物质由食物链进入人体的有害物质干扰体内正常的内分泌体系致肿瘤 致畸胎等遗传因子受损 危害物质控制的提出 水质的污染通过食物链影响到人类本身 危害物质控制的提出 联合国2005年统计 世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质 包括 电子电气产品中含有的 铅 镉 汞 六价铬 多溴联苯 多溴联苯醚 危害物质控制的提出 环保相关法规 RoHSDirectiveWEEEDirectiveWastePackageDirectiveCd prohibitionOrdinanceAzo probitionOrdinanceBatteryDirectiveChinaROHSRegulation Draft 产业界的绿色标准和要求 SONY SS 00259 DELL 6T198 7X435 MOTOROLA 12G02897W18 HP A 5951 1745 1 制定并颁布世界范围内权威的标准或规范 所有相关方有一个统一而明确的遵循准则 从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化 为解决危害物质管理标准化的问题 IEC委托其下属的电子元器件质量评认可委员会 IECQ 制订了专门的HSPM 电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求 EIA ECCB 954 危害物质过程管理体系的认证的程序规则 危害物质过程管理要求 QC001002 5 危害物质控制的提出 解决这个问题方法 术语说明 什么是IECQQC080000HSPM IECQHSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系以EIA ECCB 954为基础 EIA ECCB 954 电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求 IECQ HSPM体系是基于过程管理的思想 建立的危害物质过程管理体系 强调应用通用的 过程管理 模式来解决不同企业 不同产品应对危害物质管理要求 包括欧盟要求 的多样性 标准基于一个共同点 企业都需要识别和建立危害物质减免 HSF 过程 通过管理和维持过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标 其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施 QC080000HSPM是对目前ISO9000质量管理体系的补充 与ISO9000架构一致 都是全面 系统和透明度管理体系 以达到不含有有害物质 什么是IECQQC080000HSPM IECQQC08000 ISO9001 IECQQC080000HSPM标准的目的 IECQ验证可以满足立法单位 确认公司无有害物质告诉全球买主 您公司的管理已经建构完善 可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家 创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用 降低成本 可以取代客户多次 冗长的稽核可以减少测试的要求 客户HSF要求 合同评审确定能力 生产流程 设计评审确定HSF要求的符合性 法律法规关于HSF的要求 WEEE ROHS HALOGEN 依环境管理物质一览表进行设计的文件化过程 HSF物料的过程控制 HSF制造的过程控制 HSF供应链的管理 HSF品质保证过程 用于生产物料或产品的所有过程的审核的文件化结果 在组织 分公司及供应商对不符合事项采取纠正措施的评审和控制的文件化 确定所声明的HSF方针和目标保持一致的文件化过程 在组织 分公司及供应商进行收料 储存 隔离 装运物料或产品的文件化过程 在组织 分公司及供应商进行制造 供应或维修物料或产品的文件化过程 在所有使用到的物料或产品的采购上 对供应商的批准及HSF符合性管制之文件过程 QC080000标准的关键控制点 ROHS ROHS指令基本概念ROHS指令的目的ROHS指令中限制要求ROHS指令中限制物质危害ROHS指令管控的关键点 目录 ROHS theRestrictionoftheuseofcertainhazardoussubstancesinelectricalandelectronicequipment电气电子设备中限制使用某些有害物质指令2002 95 EC指令 简称ROHS指令 首次注意到电气 电子设备中含有对人体健康有害的重金属 是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉 为什么要推出RoHS 事实上 电气电子产品在生产中目前大量使用的焊锡包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属 全世界每年消耗的汞 有22 被应用在电子电气设备中塑料中的溴化物阻燃剂在挤压成型及燃烧过程中会释放出二恶英这些都会对人体健康和环境带来危害 ROHS RoHS指令的目的 限制电子电气设备中有害物质的使用并有利于保障人类健康 有利于报废电子电气设备的再生或处理绿色环保 是对人类自身的保护 欧盟的指令形成一个绿色标准 这就要求所有成品和零件部件厂商必须作出相应的响应 构建绿色的生产制造体系 使贯穿整个供应商 客户 消费者的供应链成为 绿色供应链 ROHS 从2006年7月1日起 投放欧盟市场的电子电气设备中对以下六种物质进行限制 有害物质限量标准 mg kg 铅 Pb 1000ppm镉 Cd 100ppm汞 Hg 1000ppm六价铬 Cr6 1000ppm多溴联苯 PBB 1000ppm多溴联苯醚 PBDE 1000ppm ROHS要求 ROHS ROHS ROHS ROHS ROHS豁免条款 1 紧凑型荧光灯的汞含量不得大于5mg 灯管2 一般用途直管荧光灯的汞含量不得大于 盐磷酸盐10mg 常规寿命荧光灯管 三磷酸盐5mg 长寿命荧光灯管 三磷酸盐8mg 3 特殊用途直管荧光灯中的汞含量4 本附录中未特别提及的其它照明灯具中的汞含量5 阴极射线管 电子部件和荧光管玻璃中的铅含量6 铅在合金钢中的含量允许达到0 35 在铝中含量允许达到0 4 在铜合金中允许达到4 7 高温融焊料中的铅 即 锡铅焊料合金中铅含量超过85 用于服务器 存储器和存储系统焊料中的铅以及电信用于交换 信号和传输 以及电信网络管理网络基础设施焊料中的铅 电子陶瓷产品中的铅 例如 高压电子装置 截止2010 8月 共38项豁免条款 详见欧盟官方网站ROHS豁免条款事项 ROHS 铅 Pb 的危害 铅几乎对人体的所有器官都能造成损害 具体表现为 影响智力的发育和骨骼发育 造成消化不良和内分泌失调 导致贫血 高血压和心律失常 破坏肾功能和免疫功能等 即使人体内仅有0 01 g铅的存在 也会对健康造成损害 而且 即使脱离了污染环境或经治疗使血铅水平明显下降 但受损的器官和组织已不能修复 将伴随终身 铅主要存在于 含铅焊料 CRT玻璃 灯泡颜料 树脂添加剂 固体润滑剂 油墨 铅酸电池PVC热稳定剂电源线 导线 塑料 橡胶光感元件 电子陶瓷元件 电镀金属板 触点 ROHS 汞 Hg 的危害汞及其化合物毒性都很大 特别是汞的有机化合物毒性更大 鱼在含汞量0 01 0 02mg L的水中生活就会中毒 人若食用0 1g汞就会中毒致死 汞及其化合物可通过呼吸道 皮肤或消化道等不同途径侵入人体 当汞进入人体后 即集聚于肝 肾 大脑 心脏和骨髓等部位 造成神经性中毒和深部组织病变 汞主要存在于 温控器 传感器 整流器 感应器移动电话金属蚀刻剂 电池荧光灯触点材料 如继电器上使用的 LCD监视器防腐剂 消毒剂 粘结剂涂料颜料 ROHS 镉 Cd 的危害镉不是人体必需的元素 人体中的镉几乎全部是出生后从环境中蓄积的 镉对人体组织和器官的危害是多方面的 主要是对肾脏 肝脏的危害 此外 镉还导致肺水肿 高血压 贫血 骨软化症和嗅觉减退甚至丧失等病症 镉主要存在于 弹簧连接器SMD芯片型电阻器黄 红 橙色颜料 弹性材料 塑料助剂 触点材 如继电器 开关及温控器上使用的 从而防止爆闪和保持产品色彩 PVC外壳 PCB保险丝电源线 导线焊料电池 ROHS 六价铬 Cr6 的危害铬是一种具有银白色光泽的金属 无毒 化学性质很稳定 铬的化合物中以六价铬毒性最强 三价铬次之 铬是哺乳动物生命与健康所需的微量元素 缺乏铬可引起动脉粥样硬化 但过量的铬却会对哺乳动物造成危害用 铬酸 重铬酸及其盐类对人的粘膜及皮肤有刺激和灼烧作用 这些化合物以蒸气或粉尘方式进入人体 均会引起鼻中隔穿孔 肠胃疾患 白血球下降 类似哮喘的肺部病变 还有人认为 六价铬可诱发肺癌 铬 六价 主要存在于 金属防腐蚀涂层颜料 防锈剂防腐蚀剂陶瓷釉纺织品表面处理打印机墨水 ROHS 多溴联苯PBB和多溴二苯醚PBDE的危害多溴联苯是一种主要的可疑致癌物和潜在致癌物 人吃了受多溴联苯污染的猪肉后 会出现剧烈头疼 严重倦怠 肠胃难受 关节僵硬或肿胀等等 多溴二苯醚高温热分解时 与被阻燃材料发生反应 产生剧毒 致癌的多溴二苯并二噁英 PBDD 和多溴代二苯并呋喃 PBDF 大量的多溴二苯醚会影响人的大脑功能 破坏卵巢功能 降低男性生育能力 PBB PBDE主要用于 苯酚类树脂 纸质薄片电路板 塑胶材料 PA 如电气连接件 接线端子等 PBT 如开关外壳 保险丝等 PET PVC 电线 缆 扎带 ABS 如显示器外壳 电视机外壳及电脑外壳 橡胶 等聚胺酯PUR产品 如家俱 绝缘板 ROHS ROHS 测试原则 根据欧盟ROHS指令要求 须将产品根据材质进行拆分 以不同的材质分别进行有害物质的检测 金属材质需测四种物质 Pb Cd Hg Cr6 非金属需测六种物质 Pb Cd Hg Cr6 PBB PBDE 欧盟ROHS适用范围 欧盟27个成员国 法国 联邦德国 意大利 荷兰 比利时 卢森堡 英国 丹麦 爱尔兰 希腊 西班牙 葡萄牙 奥地利 瑞典 芬兰 塞浦路斯 匈牙利 捷克 爱沙尼亚 拉脱维亚 立陶宛 马耳他 波兰 斯洛伐克 斯洛文尼亚 保加利亚 罗马尼亚 ROHS ROHS管控关键点 ROHS 供应商管制 AVL认可 培训 报告索取存档更新等 进料管制 测试 报告核对 不合格处理 标识 采购管制 依要求采购订单 仓库管制 标识 合格隔离 库存处理 标识管制 ROHS标签区分 研发管制 依标准设计 料号区分等 标准管制 综合客户标准制定 定期review 卤素概要及其应用卤素的危害卤素禁用的相关法规限制要求无卤限制要求控制卤素的关键点 卤素知识 卤素 卤素概要 第VIIA族元素 包括氟F 氯Cl 溴Br 碘I 哎At 非金属 化学性质活泼 获取一个电子以达到稳定结构 At是人工合成的放射性元素 氟 Fluorine F 常温下F为淡黄色的气体氢氟酸 HF 用途 清除侵蚀 清洗标记矽晶片 来清洗钢网缺点 氢氟酸会与钙离子和镁离子反应氟化物 少量添加于饮水或牙膏中 可以预防蛀牙氟氯碳化物 CFC HCFC 等 冷媒 喷雾罐推进剂制造塑胶 聚四氯乙烯 PTFE 卤素的应用 氯 Chlorine Cl 常温下Cl为黄绿色的气体氧化力强 具有杀菌 消毒作用用途 自来水的杀菌剂 可氧化色素氯仿 用途 溶剂 作用于中枢神经系统 具麻醉作用 缺点 心 肝 肾有损害氟氯碳化物 CFC HCFC 等 氯化石蜡 C10 13 SCCP 工业上重要的阻燃剂 卤素的应用 溴 Bromine Br 溴化物应用 药物 染料 照相材料等溴化树脂 用途 大部分电路基板所采用的耐燃剂 多溴联苯醚 四溴双酚A 缺点 PBDEs干扰脑部的发育 干扰甲状腺荷尔蒙或可能致癌 卤素的应用 碘 Iodine I 常温下I为紫黑色的固体人体必须元素缺乏碘会引致甲状腺肿胀过量会导致中毒碘的酒精溶液 作为消毒用 卤素的应用 电子零组件与材料 使用在FR 4 上的环氧树脂中的BRF 注塑化合物 塑料包装 阻焊层 底层填料等产品外壳 Housing PP ABS PC PBT等树脂中的卤化阻燃剂 连接器 线缆 使用在耐燃PBT及PA树脂中的BFR 使用在电线绝缘材质中PVC等 卤素在工业上的应用 燃点比普通聚合物材料高 燃点大约在300 以上燃烧时 会散发出卤化气体 氟 氯等 迅速吸收氧气从而使火熄灭目前应用于产品中的卤素化合物主要为阻燃剂 PBB PBDE TBBP A 六溴环十二烷 三溴苯酚 SCCP 用于做冷冻剂 隔热材料的臭氧层破坏物质 CFCs HCFC HFCs等 卤素的特性 破坏生态环境 PBB PBDE TBBPA等溴化阻燃剂是目前使用较多的阻燃剂 主要应用在电子电器行业 包括 电路板 电脑 燃料电池 电视机和打印机等等 这些含卤阻燃剂材料在燃烧时产生二恶英 且在环境中能存在多年 甚至终身累积于生物体 无法排出 形成 温室效 地球大气变暖 CFCs会遇到主要由臭氧层吸收的有害紫外线 紫外线使CFCs分解 释放出氯原子 将臭氧分子分离成为游离的氧分子和一氧化二氯分子 从而破坏了臭氧分子 一个氯原子就可以破坏100 000个以上的臭氧分子 臭氧层被破坏 将大大提高患皮肤癌 白内障和其它眼睛疾病的机率 会带来灾难性的后果 另外它可能还会造成粮食灾害 水生生物的减产 保护生命 减少财产损失 含卤产品在燃烧时产生烟雾 戴奥辛 卤酸 烟雾 戴奥辛易导致死亡或致癌 卤酸易导致零部件失去效用 卤素的危害 卤素禁用的相关法律法规 2003年2月15日颁布 76 769 EEC指令的第24次修改令 全面禁止使用五溴 八溴聯苯醚 IEC关于印制板材料的法规 对于无卤素制造电路板 规定所用的材料 树脂及增强性能的材料的卤素的总含量 氯的总含量小于900PPM 溴的总含量小于900PPM 总卤素的最大含量小于1500PPM 国际大厂无卤要求 APPLE DELL 国际大厂无卤要求 Acer 无卤限制要求 Cl 氯 900PPMBr 溴 900PPMBr Cl总含量 1500PPM以上三个条件必须同时满足 即是无卤限制要求 提升公司形象 有利于品牌形象提升顺应了国际环境保护的需要 拓展了商业市场提升产品竞争力 选择无卤产品的好处 技术上 对于部分要求较高的产品 从含有有卤素到不含卤素的转换 可能无法达到相关产品的性能要求 塑胶产品中阻燃等级较高的就很难达到阻燃要求 这样 就存在安全隐患问题成本上 无卤材料价格比有卤材料的价格高 如连接器中用到的塑胶零件及PCB板 若转换到无卤生产 将面临成本上升的压力 导入无卤产品面临的障碍 磷系耐燃剂 CRP TPP 无机系耐燃剂 氢氧化镁 氢氧化铝 奈米防火材料 奈米复合材料 卤素替代材料 工厂内部控制卤素的关键点 供应商管制 AVL认可 培训 合约签订 报告索取存档更新等 进料管制 测试 报告核对 不合格处理 标识 采购管制 依要求采购 仓库管制 标识 合格隔离 库存处理 标识管制 无卤及有卤区分 辅料管制 报告提供更新 研发管制 依标准设计 料号区分等 标准管制 综合客户标准制定 定期review REACH法规 REACH背景 基本概念及要求的全面综述企业如何开展REACH应对工作 目录 2007年6月1日正式生效 REACH是欧洲议会和欧盟理事会No 1907 2006 EC 法规Registration Evaluation AuthorisationandRestrictionofChemicals REACH 欧盟关于化学品的注册 评估 授权和限制的法规 什么是REACH REACH法规 REACH法规影响 一 影响产业范围广 除了化工企业有直接影响外 还包括对纺织 机电 玩具 家电等所有的生产化工下游产品的企业产生影响 所涉及的产品有100多万种 二 企业出口成本大大增加 据欧盟估算 每一种化学物质的基本检测费用约需8 5万欧元 每一种新物质的检测费用约需57万欧元 三 要求的数据量大 REACH要求提供化学品安全数据表 安全评估报告 风险评估等一系列的注册档案技术文件 涉及的数据量复杂庞大 REACH法规 管控对象 REACH法规规定可以提交注册申请的自然人或法人 1 制造商 在欧共体内定居制造物质的自然人或法人 2 进口商 在欧共体内定居并对进口负有责任的自然人或法人 3 唯一代表 由非欧盟的制造商指定的在欧共体内定居的自然人或法人 下游用户 除制造商或进口商之外的 在欧共体内定居的 在其制造或专业活动中使用物质本身或配制品中物质的任何自然人或法人 分销商 零售商 消费者不属于下游用户 而法规所指的再进口商被认为是下游用户 REACH法规 管控范围 REACH法规 优势 保护人类健康和环境 增强欧盟化学工业的竞争力 增加化学品信息的透明度 减少脊椎动物试验 取代了欧盟现行的多部化学品法规 指令 采用统一的体系对化学物质进行管理 ECHA核心原则 无数据 无市场 REACH法规 处罚 处罚应对是有效的 合适的 制止性的成员国应于2008年12月1日前 向欧盟委员会通告其处罚条款成立 执法信息交换论坛 英国 即席判决 最高5 000英镑罚款及 或最长三个月监禁公诉程序 无上限罚款及 或最长两年监禁德国 处以1到5年的监禁并 或处以罚款荷兰 最高670 000欧元及最长6年监禁 REACH法规 欧盟执法案例 REACH法规 物质 Substance 指自然状态下 存在的 或通过生产过程获得的化学元素及其化合物 包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和加工过程中产生的杂质 但不包括任何一种不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂 例如 甲醛 邻苯二甲酸盐 甲苯 铬 铅 配制品 Preparation 指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液 例如 油漆 胶水 洗发精 清洁剂 物品 Article 指由一种或多种物质和 或 配制品组成的物体 在生产过程中 它被赋予了特定的形状 外观或设计 比它的化学成分有更高的最终功能 例如 打印机 电脑 衣服 电池 产品分类 通过对产品中各种物质的分级管理 从而实现对产品的整体管控 Substance Product REACH法规 REACH要求 REACH法规 注册 1 物质或配制品 单一物质 中的物质出口欧盟的吨位数大于1吨每年的任何制造人或进口人应向欧盟化学品管理局提出注册 2 物品中的物质 在同时满足以下两个条件时 此物品之任何制作人或进口人应向ECHA注册 a 物品中含有有意释放物质b 有意释放物质 1年 吨 制造人 进口人 没有为该用途注册 注 有意释放物质 REACH法规 评估 档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性 物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性 评估是欧洲化学品管理局和欧盟各成员国REACH实施和监管部门对企业提交的注册文件和注册物质本身进行评估 实际上 评估是针对注册的 REACH法规 授权 SVHC 授权目的是确保来自高度关注物质的风险得到合理的控制 而且在经济和技术可行时 这些物质逐步的被合适的替代物或技术取代 授权要求 a 在欧盟委员会设定的时限内 供应SVHC的人要为物质的投放市场或使用申请授权 不管物质的用量多少 b 需授权的物质 被列入附录XIV的物质 附录XIV中的物质都是高度关注物质 但并非高度关注物质都需要授权 c ECHA将会至少每2年更新一次清单 候选物质清单在网站发布并更新 注 该获授权而又未获授权的欧盟外 物质 或 配制品 是不可以投放欧盟市场的 授权豁免 以下用途免于授权 a 科研使用的物质b 在91 414 EEC指令范围内的植物保护产品c 在98 70 EC指令范围内的汽车燃油的使用等等 REACH法规 告知 物品中的SVHC同时满足以下条件时 则须向客户进行告知 a 物品中含有SVHC物质b SVHC含量 0 1 注 必须提供充分的信息 除了给企业自身使用 还必须提供给客户 消费者 且在消费者有要求时 应在接到要求的45天内告知消费者 这些信息必须提供保证物品的安全使用 至少应该告知物质的名称 REACH法规 通报 物品中的SVHC同时满足以下条件 则须向ECHA进行通报 a 物品中含有SVHC物质b SVHC含量 0 1 c SVHC用量 1吨 年 公司d 物质的这种用途未被注册SVHC公布于2010年12月1日前 必须不迟于2011年6月1日提交通报资料 SVHC公布于2010年12月1日以后 含12月1日 必须在不迟于公布日的6个月内提交通报资料 REACH法规 限制 限制的物质 配制品 限制的方式 限值等 都集中在附录XVII表格中加以规定 限制物质 配置品 物品中的危险物质 附录17中的物质 2009 1 1的52类增加到59类 会不断更新 替代了76 769 EEC指令 2009 6 1废止 限制注意事项 1 这种物质 配制品在什么产品中被限制 2 限制应用还是限制含量 还是同时限制 3 限制含量时 是限制产品 还是部件 还是材料 4 限制是否存在限值 5 有限值时 是质量分数还是其他如单位体积中的含量 6 豁免情况 REACH法规 REACH要求 小结 主要集中在 通报 SVHC候选物质 限制物质 对不同类型的产品有不同要求 与ROHS区别在哪里 企业如何应对欧盟REACH 市场要求 保证函 无具体要求 保证函 有部分具体要求 证明文件 形式不限 物料表 BillOfSubstances 调查表 包含多种有害物质 调查表 SVHC 测试报告 SVHC SDS 物质 配制品 物品 REACH法规 应对方法 有害物质管理体系的建立 管控体系 a 工厂自身体系的建立b 绿色供应链的建立产品绿色设计 产品设计 产品不含有环境管理禁用物质的保证 信息收集 a 产品的环境管理物质的检测和报告b 材料和零件相关成分的了解和收集c 相关化学物质的毒性和禁用信息 MSDS 的收集培养企业自己的环保工作人员 人员培养 REACH法规 1 测试报告管理 检测周期 有效性 检测方法的选择 a 全部测试b 物料风险评估 部分测试2 抽检 自检能力的建立 送外检XRF的检测能力 外部检测机构的选择3 新法规的了解和传达法规涉及的产品范围 物质 国家 时间 关注度4 有害物质的溯源 供应商信息传递 a 物料成分表b 调查表c 保证书d MSDS 有害物质管控 REACH法规 建议实施计划 Phase1 物品中SVHC信息的收集 确认 物质信息的传递 Phase2 关注通报 限制 争取时间改造供应链 寻找替代品 Phase3 启动有害物质风险管理完善及应用 启动有害物质E化管控的建设 RE