压力容器制造质量保证体系的建立与运转及制造中.doc

压力容器制造质量保证体系的建立与运转及制造中有关问题判断和处理山东省质量技术监督局压力容器制造质保工程师考核班济南市锅炉压力容器检验研究所毛文邦二OO五年十一月十五日一、压力容器制造厂为什么要建立质量保证体系 产品质量是企业的生命，一个企业要想在竞争中生存，要想使制造的压力容器质量符合国家有关法规、标准和规定，保证其产品安全使用，就必须把影响产品质量的多种活动、因素进行妥善的组织，对技术、质量和人员的各种因素进行控制，以减少、消除，特别是预防缺陷的产生。因此建立质量保证体系不但是企业身发展、生存的需要，也是安全监察部门对压力容器制造厂必需的要求，同时也使用户对产品制造质量产生信任感。二、质量保证体系的建立的原则 根据有关锅炉压力容器制造许可条件及压力容器制造法规和标准的要求，结合本单位实际的情况，建立压力容器质量保证体系。 1. 压力容器制造是一个系统工程，仅靠压力容器生产部门，很难实现产品全过程质控要求，所以“许可条件”要求容器制造单位参照GB/T19000系列标准，建立的质量保证体系应在企业法人领导下，由企业的管理层之一主持下开展工作，并必须能协调从设计、材料、工艺、制造、检验、试验等各质量控制环节。 2. 结合容器制造的特点，设置必要的质控系统、质控环节、质控点，各质控系统、质控环节、质控点应明确的信息传递和反馈渠道，“许可条件”列举了一般压力容器质控系统分为设计、材料、工艺、焊接、无损检测、热处理、理化、总检、压力试验、（设备、计量）。 3. 机构与管理标准（程序、制度）（1）组织机构：质量保证体系应有组织机构，每个质控系统、质制环节，质控点应有负责人或责任人，我们有时称为责任工程师或质量师或责任人等。各质控系统一般不得兼职，特别是相互制约关系者，并有相应专业资格的要求，目的是使负责人真正能够对所负责的系统起质控作用。在组织机构中，还应明确各负责人隶属关系及相互之间的联系，以便能明确责任及相互制约关系。（2）职责或叫岗位责任制 为使质量保证体系中质控系统负责人明确在质控系统中责任和权限，就是把质量保证体系中各系统的质量职能分解，落实到各部门和人员身上，做到各项与质量有关工作事事有人管，有人负责，以防止责任不明确，遇事相互扯皮、推托，就会造成无人负责的局面。同时也需制定相互协作、沟通关系。（3）管理标准 它分为管理性和技术性两类。目的是把影响质量的活动通过文件的形式而规定各项活动的目的和范围，包括做什么事，由谁来做，如何做，如何见证；在什么时间、地点、以及使用什么材料、设备和工具及标准、表卡等。 a. 管理性标准 主要是控制各项活动的管理制度、办法和程序。 b. 技术性管理标准 主要包括工艺文件、检验和试验规范，大部分与产品制造有直接关系，一般说来不同产品使用不同的工作标准，但可为通用和专用。例如：制造工艺卡、检验工艺流转卡及其他工艺卡、卷板通用工艺、焊接通用工艺等。 c. 支持性表、卡主要包括用于质量管理活动的见证表、卡、记录表等。例如内部记录、培训考核记录、产品检验、试验记录表卡。三、质保体系运转的基本要求 1、管理职责的基本要求 （1）质量方针和质量目标 制造单位最高管理者应制定并正式颁布质量方针和质量目标，形成文件；质量方针应与制造单位的宗旨相适应。质量目标应与质量方针相一致，应适当量化。应采取必要的措施使各级人员能够理解质量方针和目标，并贯彻执行。（2）应编制符合实际要求并和规定的质量方针相一致的程序文件，并有效地实施质量体系及其形成文件的程序。 （3）分解职责，合理配置资源。为了落实所确定的质量活动，企业必须根据本单位的实际情况设计并确定组织机构及其相互关系，分解质量职责，合理配置完成质量活动所需的资源，包括由最高管理者选择并任命管理者代表和各级专业质量控制责任人员（4）应有正在贯彻实施的并能确保产品质量的质量计划。质量计划中产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置。（5）质保手册中手册的修改具有记录规定，手册中的表格应该标准化、文件化。现行的质量记录表格的内容应能满足相应级别压力容器产品的要求。企业建立和实施质保体系大致可以分为以下几个阶段 a、 统一认识，落实建立质保体系的工作机构。企业管理代表的决心和信心来源于对建设质保体系的认识，要明确企业为了满足顾客和社会的要求，必须不断适应市场的需求。建设质保体系不但会提高企业的社会信誉和市场的竞争力，同时也将促进企业素质的提高，对企业的发展带来巨大的动力。基于这种认识，企业领导应当就质保体系的建设组织一个精干的工作班子从事各项具体工作，如制定工作计划、进行全员培训、制定企业的质量方针和目标等；b、 确定过程，结合企业实际情况和产品特性确定必要的过程，并将每个过程展开为若干活动。 质保体系要求的实现要依靠许多客观需要的质量活动的实施，所以压力容器制造企业在确定质保体系过程之后，应将这些过程展开为若干质量活动，以保证每个过程有效。c、 分解职责，合理配置资源。为了落实所确定的质量活动，企业必须根据本单位的实际情况设计并确定组织机构及其相互关系，分解质量职责，合理配置完成质量活动所需的资源，包括由最高管理者选择并任命管理者代表和各级专业质量控制责任人员。D、编制质量体系文件。文件在质保体系中是一个必需的要素，它有助于产品质量和质量改进的实现，提供适宜的培训，确保重复性和可追溯性，提供客观证据，以及对体系有效性进行评价。四、质保体系的实施= 质保体系的组织机构和质量控制系统的设置。压力容器制造企业根据质保体系运作的需要，应结合本单位的实际情况，将所展开的各项活动的职责分解到企业的各个部门、人员中去。也就是说，压力容器制造单位的质量保体系设置既要结合本单位的实际情况，同时还必须适应压力容器制造的要求。形成既适应压力容器制造特点需要又能适应压力容器制造过程质量控制需要的质量保体系。= 压力容器制造质量保证体系的质量控制系统,是运用系统工程原理，把容器制造全过程的主要影响因素，按其内在联系划分为若干相互独立，又有机联系的质量控制系统、控制环节和控制点，对容器制造全过程质量实行系统控制。这种质量控制系统通常由若干专业质量控制系统组成，如材料、工艺、焊接、热处理、无损检测、理化试验、设备、计量、检验等等，当压力容器制造单位同时具备设计资格时，还必须把设计作为独立的控制系统。每个专业质量控制系统由最高管理者任命一名责任工程师，并明确其职责和权限，由其实施对压力管道工程项目和重点过程的质量控制。其具体控制内容包括人（人员素质和资格）、机（施工机具和设备）、料（材料和半成品）、法（法规、标准规范和质量体系文件）、环（工作环境）五大因素。= 对每个控制系统，又可分解为若干控制环节，每个控制环节又可分解为若干个控制点，在各质量控制系统、控制环节和控制点之间应明确信息传递和反馈渠道，形成一个有机的整体。同时，在质量体系文件中应绘出“质量控制系统图”，列出“控制点一览表”，内容应包括控制系统、控制环节和控制点或停止点名称，责任人员职务称号（或代号）、控制点的工作依据、标准和工作见证等。表图必须内容一致，不互相矛盾。 五、如何评价质保体系运转前面讲述了质保体系运转的基本要求，但为了保证压力容器产品制造的安全质量长久性，只有在保证质保体系正常运转的情况下才能实现，企业管理者必须认真实施质保体系，运用质量管理的系统方法和过程方法对质保体系过程进行管理，使为满足制造质量要求所确定的过程处于连续受控状态。这样才能使过程有效。1、压力容器制造质保体系正常运转评价的一般原则 质量管理是“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”，上面所说的“对过程进行管理”，也就是要通过质量控制活动对各个过程的要素，包括输入、输出、活动和资源等进行控制，质量控制的目标就是确保制造质量满足顾客、法律法规等方面提出的质量要求，如适用性、可靠性、安全性等。质量控制的范围涉及制造质量形成全过程的各个环节，内容包括专业技术和管理技术两个方面影响工作质量的人、机、料、法、环等五个因素。同时企业管理层还应注意质量控制的动态性，改进与提高质量控制水平，以满足不断更新的质量要求。 在实施质量控制时，必须严格遵循“ 该说的要说到 ， 说到的一定要做到，做到的要留有证据” 的原则, 也就是对各质控系统、质控环节和质控点都要明确其工作依据、工作程序、工作标准和工作见证, 压力制造质量质保体系中所设置的各控制点，应是停点必停，检验点必检，无见证不得进入下道工序，见证所要求的检测数据应由检验人员将检测所得的准确数据填入规定的记录表格，并要做到字迹清晰，签字完整，日期不漏。使各质控系统的工作有序进行，以此来度量质量控制的效果及作用。2、压力容器制造质保体系有效性的主要表现 （1）企业最高管理者对管理者代表有明确的实质性的授权； （2）管理者代表和各系统责任工程师行使指挥、 组织质保体系各系统运转工作的权力时能通畅无阻； （3）企业质保体系所确定的程序完善，可操作性强； （4）企业设置的质量控制系统紧紧围绕压力容器制造质量要求，设置了必要的控制环节和控制点，无失控环节和失控点； （5）各质控环节和质控点均有明确的工作依据、工作程序、工作见证和管理责任人员，实施控制的质量记录和见证资料齐全； （6）资源条件满足制造要求，制造质量符合国家现行法规、标准规范的规定； （7）质保体系文件能做到动态管理，能随着企业管理水平的提高和技术的发展随时充实完善。3、实施压力容器制造质量控制，按照质保体系的要求，应具体做好的几项工作 (1)确定质量管理组织机构，配置责任人员：应根据工程项目的规模和技术复杂程度适当设置质量管理机构并任命相关责任人员，以满足压力制造质量控制的要求。 (2)规定实现压力制造质量必须的人力、物力和技术资源，明确必须执行的制造验收标准、规范，根据设计图纸编制或选定制造工艺文件。必要时应进行工艺试验。明确停止点、检验点及其检验方法和责任人员。 (3)组织设计审查、图纸会审和技术交底。 (4)实施材料（包括顾客提供的材料）质量控制和设备、计量控制，搞好材料标识和检验状态标识，防止不合格材料、设备和计量器具的非预期使用。 (5)实施制造工艺过程控制，严格按照工艺标准进行施工，并按照质保体系要求进行工序检验及最终检验和试验，作好质量记录和检验试验状态标识，防止不合格品进入下道工序或交付使用。 (6)对出现的任何不合格进行评审和处置，并采取相应的纠正与预防措施。 (7)在规定的阶段开展内部审核工作。 (8)进行制造质量进行回访，对顾客的意见进行分析并采取改进措施。重点过程质量控制 （1）上面提到制造质量控制是企业质保体系运行的核心，但企业质保体系的运行不仅仅局限在制造上。压力制造质量质保体系的运行在企业管理者代表的主持指挥下，由各职能部门、专业质量控制系统责任人员和质量控制责任人员分别承担中间管理层的质量控制任务，对制造质量进行有效的质量控制，确保质保体系的正常、连续、有效地运行。其中系统责任人员发挥指导、检查和监督的作用。当然，对于一些承担单一压力制造质量任务的小型企业来说，可以只设一级质量管理机构，其制造质量的质量控制任务由企业一级责任人员直接负责，这种组织结构设计也是符合要求的。 （2）专业质量控制系统责任人员，必须对本专业范围内的制造质量进行有效的控制。因为这些专业控制系统都是压力制造质量控制的关键过程，如材料、工艺、焊接、检验试验（包括无损检测和理化试验）、计量、设备等等。一旦这些过程失控，就会严重影响制造质量，甚至留下安全隐患，给人民生命财产造成危害。 所以，压力制造质量质保体系的运行必须紧紧抓住这些重点过程的质量控制。特别是工艺、材料、焊接、热处理、无损检测、检验（水压、总体检验等）、试验系统，由于压力制造质量在这几个过程中对标识和可追溯性要求比较严格，管理上会有一定难度。如焊接材料的使用必须具有可追溯性，因此从入库验收开始，经过检验、保管、发放，使用、回收等一系列过程，这些材料都必须保持其唯一性标识，所以必须为标识方法及其移植制定详细、可行的程序。例如库存的待检材料、合格材料和不合格材料的分区隔离标识等。 再例如焊接也是压力容器制造质量管理的关键过程，施工时必须对焊接工艺评定、焊工、焊接材料、焊接设备、施焊作业、焊缝质量检验和焊后热处理等进行严格的质量控制，除了材料及其检验状态标识外，对每一条焊缝的施焊焊工、焊接方法和位置、外观检查和无损检测结果、返修、扩探以及热处理情况等都必须有唯一性标识，除了要有完善的现场标识程序外，还应有一套用于追溯的记录文件，如示意图、合格焊工表、焊接记录、无损检测报告、热处理记录等。有关操作人员和质量控制责任人员应在这些质量记录文件上签字确认。另外，现场的计量器具管理也是难点之一，很容易出现失控问题，必须采取措施保证计量器具的周检率和合格率，防止不合格计量器具的非预期使用，保证检测数据的准确性。 除了企业设置的专业质量控制系统之外，对压力容器制造质量起关键作用的过程还有合同评审（顾客要求）和分包方管理（资源管理），也应作为重点进行质量控制。 质量记录控制 （1）质量记录有以下作用： A、证实：用以证实制造质量满足顾客和法规、标准规范要求的程度。同时还可为质保体系运行有效提供客观证据和作为质量体系审核的重要依据。 B、追溯：通过质量记录查明外部顾客反馈的质量问题的原因和责任者。 C、质量分析的信息源：作为对过程进行有效控制以及采取纠正、预防措施和质量改进所需的分析用的信息来源，以便进行分析和采取措施。 D、质量记录样式一般应在程序或作业文件内予以规定，并力求做到标准化、规范化，满足对质量记录作用的要求。根据GB/T190002000标准规定和压力容器制造质量控制的要求， 压力制造质量质保体系应有如下质量记录： 管理评审记录； 教育、培训和资格取证记录； 合同评审记录； 设计审查和图纸会审记录； 技术文件、工艺文件记录； 分供方评审和跟踪管理记录； 过程分包方评审和跟踪管理记录； 材料和顾客提供产品的验收和检验记录，包括有可追溯性要求的材料（管道组成件和焊接材料）的唯一性标识； 制造过程（产品实现）的检验和试验记录，包括关键工序质量记录和标准规范规定的工程交工技术文件； 计量器具校准和管理记录，包括计量器具发生偏离时的制造质量检测结果处置记录； 不合格品处置记录； 紧急放行记录； 内部审核记录； 纠正措施及其跟踪检查记录； 预防措施及其跟踪检查记录； 文件控制记录； 质保体系责任人员任命文件。为了对质量记录进行控制，必须抓好质量记录管理的下述环节： 必须有唯一性标识，便于追溯； 必须使用适于长期保存的方法认真填写，做到真实、准确、清楚和及时； 程序规定的有关责任人员必须签字确认； 由企业统一保存于具备适当条件的处所，防止在规定的期限内损坏； 建立便于检索的制度和方法； 建立严格的记录处置制度，防止过早销毁重要的质量记录，如压力容器换证必须提供审查的质量记录等。六、体系运转中常见问题的处理 （一）如何评价质保体系的运转通常我们用如下手段： 1、质保机构及人员：在实际中：企业最高领导人（法人代表）是否负责制定了以产品安全和责任为核心的质量方针，以预防为主、质量损失最小为中心的质量目标的文件?质量方针和质量目标是否切实可行，并明确了应承担的责任?各级人员是否理解、熟悉质量方针和质量目标,并得到贯彻和执行？（1）机构是真实的，不是虚假的，人员能否按岗位责任制到岗行使职权，并真正对违规、违标现象起质控作用，这需要特别指出的是人员到位不是口头上，而是在行动上，要在相应的工作见证上签字，手续齐全。（2）由于某些同志调整时，要求企业以文件的形式，并且在时间上衔按好，不能在某时段失控。 2、持证人员情况无损检测、焊工等特种作业人员应持有有效资格证书并建立档案以便于进行管理，如：无损检测、焊工项目资格、有效期、考核发证单位等应在档案中体现，无损检测、焊工人员合格项目要在实际操作中控制，防止工作的随意性，不得超项操作。 3、设计程序是否符合规定？设计文件的签署是否正确？设计文件是否按最新规范版本设计？设计文件的分发是否符合规定？有关部门是否为统一版本？是否将有关安全标准完整纳入产品标准和规范？是否针对安全要求进行设计验证？保证设计结构与技术是安全可靠？在提供使用说明书和用户注意事项中，是否对产品的安全要素进行 完整而清晰的说明？ 4、工艺执行情况（1）按“手册”要求对工艺文件的制定、审核、审批、变更、传递应按制度要求进行。（2）在实际工作中，有关工作应按工艺文件的要求进行，不得以任何借口弃工艺而不管。（3）如遇工艺不能正常进行，要追查是工艺制定不合理，还是工装设备、人员认识问题，如确需变更应按规定要求进行变更、审批。（4）图纸审查情况：合法性、标准选定、工装设备适应情况。 5、材料（1）材料库、焊材一、二级库存放环境及存放标记是否符合有关要求。（2）主要受压元件要按制度进行采购、验收、存放、发放、回收，各标记应正确无误，发放记录准确，账物相符，具有可追踪性。（3）焊材采购、保管、烘干、保温、领取、回收情况按制度要求进行，去湿、加温设备的仪器应有效，领取和回收应与实际相符，工作见证齐全。 6、焊接（1）焊接工艺评定的程序、引用标准、方法及焊接工艺报告形成。（2）焊接工艺制定的方法、审批手续、内容正确性。（3）有证焊工执行焊接工艺情况。（电流、电压、焊速、线能量等）（4）焊缝返修工艺制定、审批手续齐全。 7、无损检测（1）无损检测是否按工艺进行，底片质量是否符合要求，评定是有否错判，漏判现象。（2）探伤比例是否按图纸、标准进行，有无比例不足，该探而未探、该扩探而未扩探现象。（3）出具报告是否合理，有效。 8、检验（1）专检人员是对所从事工序到位进行检查，有无漏检现象。（2）各种试验、检验是否规定程序进行，有无漏检或执行不严现象。（3）各检验、试验表卡是否准确、有效，用词是否准确，表述是否准确、字迹工整。（4）出厂文件及存档资料，是否符合“容规”的要求，竣工图、合格证、质保证书各种报告等。 9、质量反馈（1）在制造、检验、销售等各环节所发现的问题是否及时反馈处理，有无书面处理手续，处理结果是否妥当。（2）用户反馈来信、来电是否有记录，反馈的情况是否有偶然情况、重大问题及重复问题，一定要查找原因。（3）是否按“手册”要求对质保体系进行定期或不定期审核，有无会议记录及审核记录。 10、设备工装（1）各设备工装、仪器仪表是否完好，需校核的是否超过使用有效期。（2）各种设备仪器工装在投入时是否进行工艺性验证或评定，修理、改造是否备有记录，设备档案是否真实。 11、不合格的和回用与管理 不合格的回用是否规定要求处理，有无明显标记，回用及返修应有关手续，废品有无明显标记，并妥善处理。 12、外协、外购件、验收是否按规定进行，入库手续、验收记录是否齐全，有无评价。 13、压力试验有无编制压力试验工艺和相关程序要求。能否符合质量控制的规定。（包括对压力试验的监督、确认，对压力试验过程的安全防护，压力试验介质和环境温度等应有明确的规定）。 14、理化检验是否制定料理化检验的管理制度。有无对理化检验结果的确认和重复试验的规定。理化检验分包时，应有分包管理规定 15、其他检验控制 应制订检验管理的规定，其内容应包括： 检验管理人员的权责、进货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存档和质量证明书等。应制定检验和试验计划，并能有效实施。 应制定关于检验和试验状态标识的规定。 16、质量改进 应有对产品的质量信息（包括厂内和厂外）进行反馈、汇集分析、处理的流程。应有进行内部质量审核的规定，以确保质量保证体系正常运作并能对存在的质量问题进行分析研究，提出解决问题的措施和预防措施。应有内部质量审核由所审核的活动无直接责任的人员进行的规定。应制定质量审核意见的接受、处理和回复的程序，以及纠正或改进措施。有对监检单位（或第三方检验单位）及客户发现并提出的产品质量问题进行及时解决的规定。 17、人员培训应制定质保工程师、焊工、检验人员、无损检测人员和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和管理人员等培训的规定。 18、文件和资料 文件和资料的分类是否明确？手册是否经企业最高领导人（法人代表）批准发布？质量体系程序文件发布前是否有授权人员批准？质量体系要素的广度和深度能否满足法规、标准的要求？并具有可操作性和可检查性？有关人员是否只有相同有效版本的文件？更改是否由审批部门进行并通知有关人员？作废文件是否回收？ 企业质保体系文件应当达到如下要求： 1）符合国家法律和法规的要求； 2）符合企业的质量方针和目标； 3）符合企业的客观实际，具有可操作性； 4）所有质量活动过程均应有确定性，可检查性。并有证实性记录； 5）体现质保体系的系统性和协调性，各种与质保体系有关的文件均应具有良好的相容性； 6）在职权设置上体现独立性和制衡原则； 7）体现企业质保体系的动态管理和不断改进的要求。 （二）体系运转中常见问题的处理原则 1、分类（1）按问题的归属：质保体系问题，产品质量问题。一般情况下，两者都有。（2）按问题出的频率：分为重复性和偶然性。如工艺纪律，水压试漏，两者可能转化。（3）按问题产生性质分：人为问题和非人为问题。如:无证操作（人为）钢材夹层（非人为）。（4）按问题处理结果：可消除和不可消除的。两者是相对的。 2、处理原则（1）坚持重大问题原则性和细节问题的灵活性，处理要严肃、认真结合单位规章制度，书面表示；（2）即要安全性，又要求经济性；（3）防重于治，尤为重要；（4）区别对待问题。（5）实事求是。（三）常见问题举例 （1）体系运转常见问题a、“手册”原始问题；b、制度缺项；c、机构虚设，责任人员不到位；d、权大于法，反常现象；e、体系运转活动不正常；f、违犯工艺纪律；g、超过许可证生产或非法扩散问题。 （2）图纸a、无证设计资格（超期）；b、标准选错；c、设计标准及规范过期；d、设计标准及规范不熟悉；e、选材错误；f、结构问题；g、参数不全；h、其