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文件控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进:好好学习社区批准:审核:编制:文件控制程序1目的对与企业质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4管理部负责组织对现有体系文件的定期评审。4 程序4.1文件分类及保管(含各种媒体)4.1.1企业第一级文件质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由管理部备案保存正本,副本发至各部门使用,主管保存。4.1.2企业第二级质量体系文件,由各相关部门妥善保存、使用,并报管理部备案存档: a)部门工作文件:包括管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);b) 各部门质量记录文件;c)其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.1.3企业级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由管理部登记保存。4.1.4 针对顾客提供的各种媒体形式的技术文件、图纸或其他样品资料,应由管理部采取相应的有效措施妥善保管,防止遗失、损坏和变质。各相关部门保存需用的文件备份。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a) 质量手册:如RBT/QM-200901。RBT:企业代码;QM:质量手册代码;200901:编号。b) 程序文件:如QP-4.2-A。QP:程序文件代码;4.2:手册中文件章节号;A:版本号。c) 质量记录(表单):如RE7.4.03。RE:质量记录代号;7.4.0 :标准的章节号,3:为该记录(表单)的顺序号。d) 其他二级文件:如企业制度、各部门岗位制度、操作规范等内部文件及发文,可由企业代码+流水号构成。如:RBT001。4.2.2 国家法律法规、相关方标准等外来文件可用原文件编号或用接受时间作为编号。4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:a)质量手册由管理部组织编写,由管代审核,总经理批准发布,由管理部负责发放;b)第二级质量文件和其它质量文件由各部门主管组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总经理批准,管理部负责登记、发放;c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。 4.5文件的更改a)质量手册由管理部组织更改,申请更改部门填写文件更改申请单,经管代审核,上报总经理批准后由管理部统一更改后重新发放。管理部应保留文件更改内容的记录;b)其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单,经原审批者审批,并应获得审批所需依据的有关背景资料;再由管理部进行更改、发放、处理。c)所有被更改的原文件必须由管理部收回,以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用a)文件使用者应填写文件发放、回收记录,经相应主管部门负责人审批方可领用。b)因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,原分发号注明失效;发放部门作好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;b)各部门保管好各自领用的文件。管理部每半年对各部门文件保管情况进行检查;c)对受控文件,管理部编制最新的受控文件清单。任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由管理部和相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用; b)为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应加盖“作废”章标识;c)对要销毁的作废文件,由管理部或相关部门填写文件销毁申请单,经管理者代表批准后,授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量体系有关的文件,应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审批后向管理部借阅、复制。复制的受控文件必须由管理部登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。4.8.2管理部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,加盖受控章进行发放。4.9 每年年底由管理部组织对现有体系文件进行评审,必要时执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件5.1质量记录控制程序6 质量记录6.1文件发放、回收记录 RE

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