电气公司生产管理表格汇编14.doc

长沙循明电气有限公司质 量 手 册文件编号:XM/QM 版 本 号：A受控状态： 分 发 号：编 制： 日期：2007年11月22日审 核： 日期：2007年11月24日批 准： 日期：2007年11月26日XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第1页共33页目 录00：目录101：颁布令202：批准令303：任命令404：企业简介5 1：前言6质量手册说明7 2：质量手册管理的控制9 3：组织结构图10 4：质量管理体系11 5：资源管理22 6：产品实现24 7：测量、分析和改进30XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第2页共33页01 颁 布 令为了提高管理水平，增强市场竞争力，依据ISO9001国际标准及3C强制性认证工厂质量保证能力要求，结合企业的实际情况，特编制本质量手册。质量手册阐述了企业的质量方针和质量目标，描述了企业质量管理体系的组织结构、过程顺序和相互关系以及各级人员的职责和权限。质量手册是企业质量工作的基本准则，是贯彻国家质量政策法律法规，实现质量方针目标及实施质量管理体系必须遵循的管理纲领性文件。特此批准频布，在全企业范围内实施。厂长： 日期：2007年11月26日XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第3页共33页02 质量方针目标批准令1、 质量方针“先进管理、优质产品、热情服务” 质量目标（三年期）产品一次送检合格率大于90%产品出厂合格率100%顾客满意率大于95%2、 质量承诺本企业严格按ISO9001质量管理体系及3C强制性认证工厂质量保证能力要求要求进行生产，替用户着想，对用户负责，满足用户对产品质量的不同要求和特殊要求，不断提高产品质量。厂长： 日期：2007年11月26日XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第4页共33页03 任 命 令为了认真搞好ISO9001质量管理体系认证，经研究决定任命 同志为管理者代表（质量负责人），负责建立、实施和保持ISO9001：2000质量体系及3C强制性认证工厂质量保证能力要求，并根据质量的运行情况改进工作，确保在整个企业内提高顾客要求的意识，就质量管理体系的有关事宜与外部联络。同时任命：副厂长： 办公室主任：生产科科长：供销科科长：技术质检科科长：财务科科长： 厂长: 日期: 2007年11月26日 XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第5页共33页04企业简介1.长沙循明电气有限公司，是专业生产低压成套电器设备的骨干企业创建于 年 月 日，厂区占地面积 平方米，现有职工48人，其中工程技术人员9人，企业十分注重技术改进，不断进行技术创新、加大技术投入、引进技术人才，使整个生产过程达到模具制造标准化；同时建立了一支强有力的售后服务队伍。2. 质量管理体系工厂于 年 月开始按ISO9001：2000标准建立质量体系及3C强制性认证工厂质量保证能力要求，于2007年11月26日开始贯彻实施。 地 址：长沙市岳麓区天顶乡夫山村马家坳组4号 电 话： 传 真： 邮 编： 法人代表：邹智育XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第6页共33页1、前言1.1 质量手册说明企业的质量手册始终与最新的国际标准、国家标准和企业的质量管理体系保持一致，并严格按质量手册的管理规定进行批准、颁发、更改控制，确保质量手册的受控和有效性。本质量手册依据GB/T19001：2000标准及3C强制性认证工厂质量保证能力要求，结合企业实际情况而编写的，概括与覆盖产品质量形成的全部过程。本质量手册是质量管理体系文件的一部分，阐明了本企业的质量方针、目标、系统地描述了质量管理体系过程顺序及其相互关系：本质量手册引用了企业质量体系的程序文件。1.2 质量手册主要依据和参照的标准资料有：GB/T19000：2000GB/T19001：20001.3 范围和适用领域本手册适用于下述情况：a 本企业产品实现全过程的质量活动b 本企业与质量活动有关的所有部门和各级人员c 本企业的内部质量审核d 第二方认可e 第三方认证注册质量管理体系覆盖我厂生产和提供的低压成套开关设备和控制设备等系列产品。XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第7页共33页2、质量手册管理的控制2.1 编制、审批质量手册由管理者代表（质量负责人）负责起草编制，本企业有关部门共同评审，厂长批准后方可正式颁发执行。办公室负责编号、发行、更改、换版、回收和作废的控制。 2.2 发行规定2.2.1 本手册分“受控”和“非受控”两种情况，受控手册加盖受控章，用于厂内各个部门。2.2.2 非受控手册发到非指导工作和生产的部门或人员，如客户、认证机构、咨询机构等，此类文件应在首页加盖非受控章，非受控类手册不必追踪更改和回收，仅供参考。2.2.3 发放手册时，需填写文件发放登记表，由办公室保存，以便于修改和控制。发放范围：企业有关领导及部门负责人、企业选聘的内审员；作为信息发放和提供给顾客的非受控本质量手册，由相关部门提出申请，厂长批准后发放。2.3 修改程序2.3.1每个员工都有权根据质量管理体系运行过程中存在的实际问题，提出对手册的修改意见。2.3.2厂各个部门亦可以针对质量体系中发现的问题，提出对策。2.3.3当质量手册需要修改时，由提出人填写文件修改申请单后，交办公室报管理者代表（质量负责人）审核，由厂长审批同意后，办公室修改有关章节，若修改量大或重新编写时，则需换版。2.4 复印、交回质量手册由办公室统一控制，各部门不得自行复制，若需要多份手册时，办公室负责复印、登记、盖章后发放。如有损坏、丢失手册，应及时向办公室报告，作废或损坏、丢失编号，补发新编号，持有者调离岗位应进行交接，调XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第8页共33页离企业或退休时，应交回办公室。2.5 作废发放新文件时，必须收回旧文件。作为资料保留的旧文件需盖作废章，其余列出清单销毁。XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第9页共33页3、组织机构图为达到所制定的质量方针与目标，厂建立了与其相适应的本企业机构系统，以明确各部门的职责分工和隶属关系，保证全厂质量管理体系有效运行，本厂机构图和质量管理机构图见下表，职责权限见本手册相关部分。组 织 机 构 图厂长副厂长 质 量 负 责 人供销科生产科技术质检科办公室财务科XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第10页共33页4 质量管理体系4.1 总要求本厂按ISO9001：2000的要求及3C强制性认证工厂质量保证能力要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本企业：a识别质量管理体系所需的过程及其在本企业中的应用b确定这些过程的顺序和相互作用c确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法d确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视e监视、测量和分析这些过程f实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进本厂按ISO9001：2000的要求管理这些过程。针对本企业所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，本企业主要的外包过程为：镀锌、喷塑、镀锡、计量器具的送检、设计更改应确保外包过程按本手册7.4条对其实施控制注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：a形成文件的质量方针和质量目标b质量手册cISO9001：2000所需要求的形成文件的程序。d本企业为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的工作文件XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第11页共33页eISO9001：2000所要求的记录（见4.2.4）4.2.2 质量手册管理者代表（质量负责人）负责组织本企业质量手册的编制质量手册包含但不局限于：a质量方针目标b规定质量管理体系，包括任何删减的细节与合理性c本厂的结构、职责和权限d包含或引用所使用的质量管理体系程序e质量管理体系过程之间的相互作用的表述4.2.3 文件的控制本厂建立质量体系程序，以控制质量管理体系动作所要求的新文件和修正后的文件，包括适用的外来文件。体系程序应确保：a文件的充分性和适宜性已获批准 b定期评审文件并进行必要的修改c对过程有效运作起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本d从所有发放或使用场所及时撤出作废的文件，或以其他方式确保防止误用e为法律或积累知识的目的保留的任何作废文件和现行的修订状态，都应进行适当的标识f文件清晰，更改受控，标识清楚并且有序保管备注：文件可以是任何形式或存在于任何媒体。参见文件和资料控制程序4.2.4 记录的控制质量记录是由本厂确定的文件。质量记录能证实规定的要求得到满足以及质量管理体系运行有效。来自供方的质量记录也应得到控制。建立并保持体系的记录，以提供质量体系有效运行和符合要求的证据。记录XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第12页共33页应保持清晰，易于检索和识别，应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。参见质量记录控制程序4.3 管理职责4.3.1 管理承诺质量管理体系中的过程是一个相互联系的一个网络，本条款覆盖的过程属于其中的一部分，强调客户至上的管理过程是管理职责的一个有机组成部分。确保质量手册的内容在各部门得以坚决贯彻执行，确保分管职能工作正常运转，以保证本厂质量管理体系有效运行，并得到不断改进。本厂领导应能证实其承诺，即产品和服务满足客户的要求，承诺包括但不局限于：a营建一个有质量意识，满足客户要求的环境b建立质量方针和质量目标c建立质量管理体系d执行管理评审e确保提供必要的资源4.3.2 以顾客为关注焦点最高管理者以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。本厂明确客户的需要和要求，并形成规定，其目的是客户对本厂提供产品和服务建立信心。本厂确保理解并完全满足规定的要求开展以顾客为聚焦点的持续质量改进活动。4.3.3 质量方针厂长制定质量方针“先进管理、优质产品、热情服务”，并理解方针：产品质量和服务满足顾客的需求，做到完善、精确、快捷、守信、热情。XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第13页共33页质量方针本厂要大力宣传，以使各层次都知晓其精神，理解其意，并贯彻执行。4.4 策划4.4.1 质量目标本厂在其相应的职能及部门建立文件化的质量目标，质量目标与质量方针相一致，质量目标包含满足产品、服务和相关过程的要求，是可测量的。质量目标是连接质量方针及其过程之实施的桥梁；质量目标是产品一次送检合格率90%，产品出厂合格率100%，顾客满意率95%。4.4.2 质量管理体系策划质量策划应确定为实现质量目标所需采取的行动，质量策划与质量管理体系的所有其他要求相一致，并形成适于本厂操作的文件。本厂考虑下述活动：a配置所需的资源，职责和权限b确定构成本厂动作和需要详细程度过程c确定和配备必要的设备、资源和技术d澄清所有要求所需的接收标准，包括主观判断标准e确定适当的验证活动f确定和准备所需的质量记录g规定过程并确定输入和输出参见质量计划控制程序4.5 职责、权限与沟通4.5.1 厂长负责全厂经营方针的策划与实施负责质量方针与目标的制定负责质量管理体系的策划, 质量手册的批准XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第14页共33页或授权批准质量计划、程序文件、工 艺 作 业 指 导 书，以及其它有关文件定期主持管理评审会议负责提供足够的资源，确保符合3C强制性产品认证工厂质量能力要求任命质量负责人，明确职责和权限，并为其有效工作提供必要的条件负责设立厂机构，规定各部门的职责、权限及其相互关系4.5.2 管理者代表（质量负责人）负责建立、实施和保持质量管理体系，确保符合3C强制性产品认证工厂质量保证能力要求确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴3C认证标志负责策划内部质量年度审核计划并组织实施确定文件发放范围及部分文件的审批负责内审管理，管理评审结束后，编制和提交管理评审报告4.5.4 副厂长负责组织市场调研、市场预测、市场开发和筹划营销策略通过广告、订货会和媒体宣传本厂的产品及质量方针, 并实现对顾客的有关承诺组织建立用户的信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为提高和质量改进提供依据负责特殊合同的批准或签订负责组织执行合同评审程序，确保厂的每一份合同获订单在签订前都经过评审根据供销、生产、技术质检等部门提交的有关纪录和报告组织实施纠正XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第15页共33页与预防措施控制程序负责对合格供方名录、供方质量保证能力调查表、合格供方变更表、产品变更的审批负责建立并保持适宜产品的生产、检验、试验、保管等良好的环境对本厂生产的安排和设备管理，现场文明生产、安全生产负责负责本厂的技术工作，贯彻国家科技工作方针、政策和有关产品标准、规程；负责领导本厂的产品设计和工艺技术工作领导市场供销科、生产科、技术质检科履行职责4.5.3质量体系内审员工作职责在厂长的直接领导下，在质量负责人的具体组织下，独立行使内部质量审核按照内部质量审核程序、纠正与预防措施控制程序及相应的审核要求，开展审核工作在审核过程中，应力求作到客观、公正，正确处理人际关系，使审核工作顺利进行对不合格项的纠正措施进行跟踪检查、验证其符合性、有效性，并记录跟踪情况，评价本厂质量活动及相关结果是否满足规定的要求，确保质量体系持续有效的运行按规定要求，做好现场审核记录，如有不合格项，应出不合格报告并得到被审核方的认可根据审核结果编制和提交审核检查表、内部质量审核报告审核员应具备内部质量审核员资格4.5.5办公室负责本厂行政管理、公共事业、文明生产的组织、检查XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第16页共33页负责职工任职、上岗资格的审查和管理负责国家法令政策的宣传、贯彻负责提供高素质人力资源，确保符合3C强制性产品认证工厂质量能力要求负责组织3C强制性产品认证工厂质量能力要求文件的编制、修改、发放、存档和归口管理文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用应确保在使用处可见到相应文件的有效版本负责厂职工教育和培训工作负责统筹厂相关信息的传递与处理及内部沟通活动负责本厂统计技术工作负责厂领导交办的其它工作4.5.6供销科工作职责负责各项目合同的签订，对营销和服务的质量负责，负责与合同有关的顾客财产保存和控制负责合同的修改，理解顾客修改合同的意图，并及时把信息反馈给相关技术和生产部门负责与客户的沟通和联络负责外协工作的控制管理负责顾客满意度的调查负责顾客档案资料的建立与管理 负责收集、分析营销动态，市场竞争发展状况等信息负责寻找用户目标，宣传本厂产品，扩大知名度编制和提交顾客投诉及纠正措施纪录顾客满意度调查表按照与顾客有关过程的控制程序、 服务管理程序履行其他有关职责XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第17页共33页按照供应商选择评定和日常管理程序、采购控制程序、做好所需物资的供应工作，确保满足3C强制性认证产品的一致性要求负责对供方的调查及原材料、外购件的采购工作，根据采购物资的质量信息，采取持续改进的措施，确保所购供应物资的质量负责编制和提交合格供方名录、供方质量保证能力调查表、合格供方变更表、建立合格供方档案负责产品出厂的搬运、包装、贮存防护和交付工作4.5.6生 产 科 工 作 职 责负责本厂生产的安排和设备管理，现场文明生产、安全生产负责生产计划进度的实施和监督工作负责生产能力的评审负责生产过程产品质量的控制管理负责生产设备的控制管理根据各车间提交的有关纪录和报告组织实施纠正与预防措施控制程序负责领导组织设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等对生产过程的控制和生产过程的质量负责负责生产程序控制，过程的测量和监视负责生产设备的维护、保养的管理工作负责对不合格品进行返工、返修的管理工作负责产品的标识及不同状态产品的分区摆放和标识的管理工作编制和提交不合格品纠正措施纪录、设备一级、二级、三级保养计划、生产设备台帐4.5.7技术质检科工作职责负责本厂的技术工作，贯彻国家科技工作方针、政策和有关产品标准、XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第18页共33页规程，推行质量管理负责产品的设计、工艺文件、检验规程的编制和管理负责收集和更改技术文件，保证本厂使用的技术文件为现行有效版本负责技术能力的评审负责不合格品评审处理技术状态更改、工艺方案、工艺设计、科技信息标准情报信息收集对生产过程进行检查和监督，严肃工艺纪律负责工艺及产品质量数据的分析和控制在图纸、工艺、技术上控制和保持产品的一致性负责明确采购物质技术要求及分类在不合格品评审时从图纸、工艺、技术上提出纠正和预防措施协办合同评审负责采购物资检验/验证记录，对供方提供产品的质量进行控制负责产品生产过程中过程与状态的检查与试验工作，产品标识与可追溯性的监督管理，确保产品的一致性负责产品的例行检验和确认检验，确保3C认证产品符合强制性产品认证工厂质量能力要求负责检验和试验设备的校准负责检验和试验设备运行检查负责对不合格品处置的情况进行跟踪检查和记录，组织制定相应的纠正预防和改进措施负责所有标识的制作、检验状态标签或印章的使用4.5.7仓库管理员工作职责负责仓库日常管理事务，做好物资的贮存、保管、收发工作根据采购控制程序、合格供方名录收料和发料单XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第19页共33页负责按标识和可追溯性控制程序做好物料的标识工作负责物料明细帐目的登记负责帐、物、卡三相符管理工作负责存放场所整理、整顿、清洁，防止物质发生变异负责不良物料及报废料的定期处理负责盘点物料，编制和提交收料汇总表、产品入库汇总表、领/发料汇总表、产品发/送货汇总表、盘存表和盈亏表4.5.8生产工人职责牢固树立“质量第一”和“为下道工序服务”的思想，加强质量意识，提道高产品质量严格按标准、图样、工艺文件或操作指导书进行操作按照标识和可追溯性控制程序做好标记按照生产设备维护保养控制程序负责设备的正常使用和日常维护保养严格执行上岗制度，各专业人员和检验人员必须经过培训和质量管理教育，经考核合格并取得操作证后才能上岗操作者应认真如实填写有关岗位施工卡，并做好原始记录操作者严格执行三检制度操作者在使用设备前，要对设备进行精度和设备处于良好状态检查，确保加工工序的质量操作者必须使用经检验合格的材料和元器件，未经检验和不合格品不得进入工序操作加工过程中产生的不合格品，操作者要做好标识或放置于不合格区，防止误用按照不合格品控制程序经检验合格过程产品才能转入下道工序4.6 管理者代表（质量负责人）XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26 页 次第20页共33页最高管理者指定一名管理者（质量负责人），无论该成员在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持b向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求c确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识d就质量管理体系有关事宜的外部联络4.7 内部沟通最高管理者确保在本企业内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。4.8 管理评审最高管理者按规定时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适用性，充分性和有效性。管理评审应至少包括对以下输入的比较和评估。a审核报告b客户投诉及满意程度c过程的业绩和产品符合分析d与现行的质量方针、质量目标比较e预防、纠正和改进措施的状况f以往管理评审的跟踪措施及可能影响质量管理体系的变更。适用时，管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a质量管理体系及过程有效性的改进b与顾客要求有关的产品的改进c过程或产品审核的需求d资源配置XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第21页共33页管理评审的结果应予以记录参见管理评审程序XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第22页共33页5.0 资源管理5.1 资源提供本企业确定并提供以下方面所需的资源：a实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性b通过满足顾客要求，增加顾客满意5.2 人力资源总则采取适当的教育、培训、技能和经验，对从事影响产品成量工作的，人员应是能够胜任的。本厂确定并提供必需的资源，以保证质量管理体系得以建立并改进。资源用于本厂产品、过程和项目的管理中。5.3 能力、意识和培训人员的委派对影响产品和服务质量的人员，本厂应确保他们的教育、培训和经验是能够胜任这些工作。本厂应：a明确培训需求，以使产品和服务符合要求b提供培训以满足需求c持续性评估培训的有效性每个员工都应受到教育和培训，以使其有资格胜任从事的工作，能力以及达到的资格等级都应是可证实的。参见培训、意识和能力控制程序5.3 基础设施5.3.1 总则本厂设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备及生产、管理所需的硬件和软件。XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第23页共33页设施的设立能保证本厂实施文明办公，车间实施定置摆放、文明生产，所有设施所产品生产需要建设并定期维护。5.3.2 设施的确定 本厂设施根据生产经营需要和产品生产要求，在工厂设计建设技术改造时确定，不断更新关键设备，提高制造水平，确保产品的质量。5.3.3 设备的维护 本厂所属各部门负责本部门设施、设备维护、保养和其它管理。设备管理根据质量体系文件实施控制，确保设施持续满足要求。5.3.4 设施的更新改造 设备在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要及进行更新改造。5.4 工作环境a 本厂制定并执行安全操作规程，凡新员工进厂，均必须经半天以上的生产安全教育，上岗操作均必须经过安全操作培训，工作中严格执行安全操作规程。b 本厂工作环境满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求。c 对于产品质量有影响的环境参数，如照明、清洁度、振动、噪声等，所处部门应向厂部提出改进计划并督促实施。XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第24页共33页6.0 产品的实现6. 1 产品实现和策划本厂策划产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。为确保过程有效运作，确定、策划和控制过程顺序和相互作用。对操作监视产品和服务实现过程的工作，应规定责任。本厂确保过程运作处于受控状态，过程输出与本厂的质量方针和目标保持一致。本厂应：a确定每个过程影响产品和服务满足要求的程度b制定与过程活动有关的操作方法，使其与过程操作的一致达到必要程度c验证过程的可操作性，使产品和服务符合要求d确定和实施规范和方法，以控制与产品和服务符合要求e确定和实施测量监视和跟踪措施，以确保过程有效运作f确保过程的操作规范形成文件并记录其信息，以支持有效运作并监视过程。文件应适于本厂的实际操作，当需要时，还应包括书面的质量计划。g提供必要的资源，以使过程有效运作参见质量计划6.2 与顾客有关的过程6.2.1 与产品有关的要求的确定通过销售部门与客户联络，来确定相关的客户要求。本厂建立过程以明确客户的要求,这一过程应考虑：a客户规定的产品和服务要求达到何种程度b与产品和服务有关的义务，包括法规和法律要求c客户对产品和服务有效性，交付和支援的要求XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第25页共33页6.2.2 与产品有关的要求的评审在承诺向客户提供产品和服务前，应对已明确的客户要求进行评审。评审应确定：a客户对产品和服务的要求得到满足b与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决c本厂有能力满足规定的要求上述的评审规定适用于客户合同或订单的修订。参见合同评审程序6.2.3 客户沟通为满足客户的要求，本厂应保持与客户的有效联系。本厂应规定与以下内容有关的交流要求：a产品和服务信息b问询、合同或订单的处理，包括对其修订c客户投诉和与不合格有关的其它报告d适用时，包括产品的召回过程 e与产品和服务有关的客户反应参见与顾客有关过程的控制程序6.3 设计和开发6.3.1 设计和开发的策划本厂应对设计和开发进行策划，策划应包括以下内容：a设计和开发所需的阶段b适用于每个开发阶段的评审、验证和确认活动c设计和开发的职责和权限6.3.2 设计和开发的输入a功能和性能的要求XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第26页共33页 b遵循的法律、法规的要求c合同文件等相关技术协议6.3.3 设计和开发的输出设计和开发的输出应进行批准输出的文件应明确：a输出的要求b给出采购、生产的规定6.3.4 设计和开发的评审b给出采购、生产的规定6.3.4 设计和开发的评审本厂应规定对产品进行评审，评审应按策划的安排进行。评审的结果应能判断能否满足输入的要求，并对出现的问题提出必要的改进措施，评审结果及记录应予以保持。（见4.2.4）6.3.5 设计和开发的验证为确保设计输出的结果满足输入的要求，应对输出结果进行检验和试验，验证结果应予以记录。（见4.2.4）6.3.6 设计和开发的确认在进行所有的检验和试验后，必须确认设计的输出是否能满足输入的要求，确认的结果及任何必要的措施的记录应予以保持。（见4.2.4）6.3.7 设计和开发的更改本厂应识别设计和开发的更改，并保持记录。（见4.2.4）6.4 采购6.4.1 采购过程本厂应确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制的类XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第27页共33页型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。本厂根据供方按本厂的要求提供产品的能力评价和选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。（见4.2.4）6.4.2 采购信息采购信息表述拟采购的产品，适当时包括：、a产品、程序、过程和设备的批准要求b人员资格的要求c质量管理体系的要求在与供方沟通前，本企业应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。6.4.3 采购产品的验证本厂确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。本厂或其顾客拟在供方的现场实施验证时，本企业应在采购信息中对似验证的安排和产品放行的方法作出规定。质检部门负责对采购物料的验证，特殊情况供方根据需要，也可直接到供方进行验证。参见采购控制程序6.5 生产和服务提供6.5.1 生产和服务提供的控制本厂通过以下方式控制生产和服务a提供便于理解的工作标准或指示b使用并维护适当的生产、安装的设备c安排适当的工作环境d提供并使用具有所需准确度和精密度的适当的检验，测量和试验设备。XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第28页共33页 e进行适当的监视、检验或试验活动f对于要求的测量和验证活动，规定产品和服务的识别状态g规定产品和服务放行和交付的适当方法6.5.2 生产和服务提供过程确认对于输出结果不容易或不能经济地通过其后的监视、检验和试验验证的产品和服务过程，应予以确认。对这些过程进行确认以证实其有效性和可接受性对确认安排予以规定并至少考虑以下需要：a使用前对过程的鉴定b设备和人员的资格鉴定c使用特定的程序或记录d记录要求e再确认对过程、设备和人员的确认证据予以记录和保持。参见过程和产品的测量监控程序服务控制程序生产设备维护保养控制程序6.5.3 标识和可追溯性适用时，本厂在产品实现过程中应以适当的方式标识产品和服务。本厂针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，对产品进行唯一性标识。参见标识和可追溯性控制程序6.5.4 顾客财产本厂应爱护并识别在本厂控制下或本厂使用的顾客财产。本厂应验证、识别、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产，若顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况下，应报告顾客，并保持记录。（见4.2.4）XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第29页共33页 6.5.5 产品防护在内部处理和交付到预定地点期间，本厂应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。参见搬运、储存、包装、防护和交护控制程序6.6 检验和试验设备的控制本厂对用于证实产品和服务符合规定要求的相应的测量监控设备予以控制，及时核准。对维修、搬运和贮存后的测量、检验和试验设备重新使用时，应确保其测量不确定度包括准确度和精密度已知，并与要求的测量能力一致。本厂：a按规定的周期或在使用前，对照可追溯到国际或国家标准的设备来校准和调试检验和试验设备设备。在不存在上述标准时，应记录用于校准的依据。b检验和试验设备设备应有适当标志或经批准的识别记录，以表明其校准状态。c记录检验和试验设备设备的校准过程d确保校准、检验和试验设备设备有适宜的环境条件e防止检验和试验设备设备因调整不当而使校准失校f当设备偏离校准状态时，应验证已检验结果的有效性参见检验和试验设备控制程序XMDQ质 量 手 册文 件 编 号XM/QM-A开始实施日期2007年11月26日页 次第30页共33页7.0 测量、分析和改进7.1总则本厂策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程，作为证实产品和服务符合规定要求的一种手段。根据过程的重要性规定测量的类型、地点和频率并记录其结果。a证实产品的符合性b确保质量管理体系的符合性c持续改进质量管理体系的有效性这应包括统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。7.2 监视和测量7.2.1 客户满意本厂建立一过程以获得和监视客户满意信息和资料，规定获得客户满意信息和资料的方法和手段。过程应证实本厂交付符合要求的产品和服务时能为客户提供的信心保证程度。本厂采取相应措施进行内部改进，并定期评估所采取措施的有效性。7.2.2 内部审核本厂建立过程，以实施质量管理体系和相关过程的内部评审。内部评审的目的应是确定本厂建立的质量管理体系是否符合国际标准的要求，质量管理体系是否得到有效的实施和保持。本厂的内部审核过程应以所审核的活动、区域和项目的状态、重要性和以往的评审结果为依据。内部审核过程