生产过程质量控制程序.doc

Q/WPS.GL.ZL.008-2014 生产过程质量控制程序1范围本标准规定了按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。本标准适用于对产品实现过程中的生产和服务提供的控制。2 职责2.1 生产部负责生产和服务提供过程的归口管理，负责对过程产品的标识和可追溯性、生产过程的产品防护的控制，负责对设施（包括生产设备）进行维护保养，负责生产过程的贮存管理，负责监视和测量设备的管理。2.2 研发中心负责对生产现场使用的产品图样、工艺文件进行有效控制，负责产品生产过程的工艺策划。2.3 技术质量部负责产品检验和试验以及产品检验状态的标识，负责生产现场工艺纪律的监督检查和考核。2.4 总经理办公室负责上岗人员的管理。2.5 工程安装公司负责产品交付过程的防护、交付后的活动的控制。3 工作程序3.1 生产和服务提供的控制3.1.1 公司根据产品和服务的类型及生产和服务提供过程的特点，对生产和服务提供过程进行策划和控制，以确保生产和服务提供过程处于受控状态。受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息。根据设计和开发的输出文件，产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等，获得必要的生产和服务信息，生产现场使用的有关文件，包括技术文件和图样、产品规范、作业指导书、质量控制文件等，应是现行有效版本，并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符； b) 对影响产品质量的过程，应编制作业指导书指导生产；c) 生产提供过程使用的设备（包括监视和测量设备）应符合有关文件的要求，并处于受控状态；d）生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能、质量管理基础知识的培训与考核并做到持证上岗；e) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制；f) 生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件，不合格的采购产品不能投入生产；g) 生产过程采用的检验、测量和试验方法应符合有关规定的要求，并确保其处于受控状态； h) 影响产品达到符合性要求所需的工作环境，如温度、湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等，应符合相关技术文件、标准的规定。3.1.2 生产和服务提供过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如设备、采购产品、工艺等更改时，需经授权人审批。 3.2生产和服务提供过程的确认3.2.1 对形成的产品是否合格不能经济地进行验证的特殊过程，由生产部对外包方提出过程确认的要求。公司的产品生产过程中，电力产品箱体制作过程中的焊接过程为特殊过程。特殊过程投入作业前，应得到确认并合格。3.2.2特殊过程的控制内容外包方提供的产品在正式用于生产前，外包方应对特殊过程进行确认，以证实其实现所策划的能力。特殊过程除满足相关的质量控制要求外，还应满足下列要求：a) 确认过程参数并对其控制方法和环境条件做出明确规定，对过程参数变更、设备变更或间断生产，应按有关规定重新进行特殊过程的确认；b)编制特殊过程确认的准则及作业指导书，经批准后执行；c) 使用的设备、仪器仪表必须定期进行检定，并确保状态标识醒目；d) 辅助材料具有合格证明，必要时，进行入厂复验；e）对操作人员的资格进行考核和鉴定，考核合格后方可上岗操作；f) 特殊过程的记录应内容完整、有效且状态受控。3.2.3 特殊过程的再确认发生下列情况，应对特殊过程进行再确认:a) 特殊过程发生重大质量问题时；b) 影响特殊过程的因素发生了变化（如材料变更、产品或过程参数变更，设备、工装进行了大修等）；c）停产一年以上时；d) 质量管理体系有要求时。3.3 标识和可追溯性控制3.3.1 为防止在产品实现过程中或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的对产品的追溯，生产部负责在产品实现的全过程使用适宜方法识别产品；技术质量部负责识别和控制产品检验和试验状态。3.3.2 在生产和服务提供过程中，产品应保持唯一性标识并对产品的可追溯性进行控制，做好标识和记录，以备追溯。3.3.3产品标识和可追溯性的控制具体按照Q/DLG0607.5/022012标识和可追溯性控制程序的规定执行。3.4 产品防护3.4.1 产品从接收、内部加工放行和交付到顾客指定地点的全过程，都应采取必要的防护措施，以确保产品的符合性质量，产品范围包括采购产品、过程产品和最终产品及其组成部分。3.4.2 贮存和保护a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏，应将检验合格的产品贮存到库房，生产部按库房管理规定对贮存产品进行规范化管理；b) 产品入库后，生产部库房保管人员按产品堆放要求放置产品；c) 产品交付前，交付人员应采取措施对产品进行防护，防止产品损坏，直到顾客指定的交付地点。3.5 交付3.5.1 工程安装公司负责按合同规定的交付时间、方式和地点向顾客交付产品。3.5.2 向顾客交付的产品应满足以下要求：a) 应经最终检验和试验合格，确认其满足合同规定要求后，方可提交顾客验收；b) 交付时，按规定提供签署的产品合格证明；c) 随产品提供“交货清单”，按规定要求提供有效技术文件、配套备附件等。3.5.3 在交付时如出现产品质量问题，按照合同约定的条款或有关规定及时进行解决。3.6 交付后的活动3.6.1工程安装公司负责交付后活动的归口管理及产品交付后的服务工作，对产品交付后的活动实施、验证和报告等环节进行控制，使服务满足顾客要求。 3.6.2 交付后活动的内容和要求a) 产品交付后的活动包括技术培训、技术咨询、安装和维修、备品及配件供应等；b) 产品交付后，销售部应建立“产品销售台账”，建立信息交流渠道，及时将顾客意见和要求进行反馈和处理；c) 服务后，工程安装公司应建立“产品服务台账”， 逐一记载对顾客的服务情况，服务人员填写服务记录，详细记载服务过程并存档；d) 需要时，派服务人员到使用现场跟踪服务，以满足顾客的要求；e) 确保随产品交付的技术文件现行有效，如产品使用说明书等。3.6.3 销售部定期开展对顾客的访问，收集和分析产品使用和服务中的信息，作为确定改进的机会。3.6.4 交付后发现问题时，销售部应及时组织调查处理，通过原因分析，采取相应的纠正/预防措施，并按规定报告