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文档简介
化妆品安全与有效评价 化妆品科学系 2 3 第一节防晒类化妆品功效评价 紫外线基本知识一 紫外线种类二 紫外线对皮肤的影响防晒类化妆品功效评价三 防晒类化妆品的活性成分及作用机制四 防晒类化妆品的功效评价 第六章化妆品有效性评价 4 紫外线基本知识 一 紫外线种类及区别 二 紫外线对皮肤的影响 5 UV 95 UVA5 UVB 一 紫外线种类 6 1 紫外线的分类 短波中波长波 200 290nm290 320nm320 340nm340 400nm UVCUVBUVA2UVA1 杀菌区红斑区黑光区 臭氧层 7 19 74 7 8 1 UVC大部分被角质层反射或吸收 仅小部分可达棘细胞层 2 UVB大部分被表皮 主要是棘细胞层吸收 小部分可达真皮上部 乳头层 3 UVA小部分被表皮吸收 大部分透入真皮 最深可达真皮近皮下层 2 紫外线的穿透性与波长的关系 9 紫外线的穿透性与波长的关系 UVC 10 季节UVA常年存在每日UVA存在于整个白天 从黎明到黄昏UVB在正午时达到高峰 此时太阳处于最高点 UVA UVB 6h12h18h 3 日常UVA UVB辐射状况 11 4 UVB与UVA剂量 接受的紫外线剂量取决于很多因素UVB比UVA多变UVA UVB的相对剂量在下列情况下相应增加 清晨和傍晚冬季在荫蔽处室内 UVB比UVA危险1000倍 但我们暴露于UVA的剂量可能是UVB的1000倍 12 为什么我们接受的UVA剂量日益增加 一天之中UVA的剂量相对恒定UVA的剂量在阴天也不会减少窗户不能阻挡UVA大多数遮光剂不能滤过UVA许多高SPF值的防晒产品鼓励人们过度地暴露于日光下 玻璃并不能防护UVA的损害 13 5 影响紫外线辐射的因素 大气 空气分子 尘埃 烟雾 云量地理因素 赤道时间因素 6 8月 正午臭氧层 90 UVB 全部UVC 空气污染防护措施 14 15 二 紫外线对皮肤的影响 太阳的有益作用紫外线的用途太阳的有害作用紫外线对皮肤的损害皮肤各层对紫外线的屏蔽影响如何减少紫外线的损伤 16 1 太阳的有益作用 光源 热源 合成VitD 预防佝偻病 晒黑 抗抑郁作用 治疗一些皮肤疾病 如湿疹 银屑病 白癜风 能源 17 2 紫外线的用途 杀菌消毒健康皮肤 增强皮肤屏障抵抗力 弹性 光泽和柔软性 治疗皮肤病 预防癌症提升机体免疫力 增强体质 促使人体合成维生素D 预防佝偻病 促进血液循环 增进食欲振奋精神 减轻忧郁症 提高工作效率荧光作用 18 UV照射治疗适应症 1 寻常型银屑病2 蕈样肉芽肿 MF 早期3 湿疹 异位性皮炎4 玫瑰糠疹5 副银屑病6 光敏性皮炎预防7 斑秃8 带状疱疹9 慢性溃疡10 毛囊炎 疖 丹毒11 掌跖脓疱病 12 手部接触性皮炎13 慢性荨麻疹 皮肤划痕症 14 冻疮15 尿毒症致皮肤瘙痒16 水源性皮肤瘙痒17 环状肉芽肿18 结节性痒疹19 硬皮病20 多形红斑21 淋巴瘤样丘疹病 19 2 紫外线的用途 画面上可以清晰的看到钱币上的防伪标记 20 3 太阳的有害作用 增加白内障风险 红斑 晒伤 光老化 形成自由基 色斑Melasma 黄褐斑 皮肤肿瘤 皮肤病 红斑狼疮 光敏 多型性日光疹 光免疫抑制 21 过度的照射可导致许多疾病 良性 痣雀斑日光性疱疹良性日光疹多型性日光疹光敏光毒性反应日光性荨麻疹红斑狼疮日光性角化基底细胞癌鳞状细胞癌恶性黑色素瘤 恶性 22 4 紫外线对皮肤的伤害 一 皮肤日晒红斑二 皮肤日晒黑三 皮肤光老化四 皮肤光敏感五 免疫抑制六 细胞凋亡七 诱发皮肤癌 23 4 紫外线对皮肤的危害一 皮肤日晒红斑定义 在较大剂量的UV照射后 经一定的时间 照射区皮肤可以发生红斑 水肿 甚至水疱形成 重者可出现全身反应 类型 即时性红斑延迟性红斑不同波段紫外线的影响不同 UVB UVC 表皮层病变 出现晒斑细胞 海绵样水肿UVA 真皮层改变 血管损伤及炎性细胞浸润 24 皮肤红斑反应的发生机制1 体液 角朊细胞 肥大细胞或内皮细胞的蛋白质和核酸吸收大量的UV 产生一系列复杂的光生物化学反应 局部产生多种活性物质 弥散入真皮 引起血管扩张 细胞浸润等炎性反应从而产生红斑 组胺及组胺类物质 激肽类物质 溶酶体酶 前列腺素2 神经因素 麻醉 婴儿 25 皮肤红斑反应的影响因素1 辐照强度和照射剂量 最小红斑量 MEDJ cm2或S2 紫外线波长 效力 出现时间 持续 消退引起红斑反应的光谱主要是UVB 以297nm的作用更为明显 UVA也可以引起皮肤红斑反应 但所需辐照量较UVB大1000倍以上 波长254nm的UVC段也有较强的致红斑能力 P55 56 26 不同波长紫外线对皮肤红斑的效应 27 皮肤红斑反应的影响因素3 皮肤类型 a 类型不等于肤色b 类型不等于皮肤对紫外辐射的敏感性4 身体不同部位躯干 上肢 下肢 面颈部 手足背部以躯干 尤以腋下 敏感性最高 其次为上臂 股部 面 颈 再次为四肢远端 手足背的敏感性低于躯干约4 6倍 掌跖部位敏感性最低 28 皮肤的光生物学类型 29 皮肤红斑反应的影响因素5 皮肤颜色皮肤色素越深 敏惑性越低 6 生理及病理因素 年龄 性别 疾病光敏性皮炎 皮肌炎 红斑狼疮 急性湿疹 皮炎的敏感性增高 光敏性药物内服或外用可以增加光敏性 如内服维甲酸 氯丙嗪 喹诺酮类抗生素 青年人敏感性高 经 孕期敏感性高 30 皮肤红斑反应的影响因素7 季节冬末至夏初的敏感性高 夏末至冬初的敏感性低8 其他因素室外工作比室内工作者敏感性低 红外线 超短波 B超 磁场 热疗等 31 4 紫外线对皮肤的危害二 皮肤日晒黑化定义 指日光或紫外光照射后引起的皮肤黑化作用 是光线对黑素细胞的直接生物学影响 类型 即时性黑化 即时发生 持续数分钟至数小时持续性黑化 持续数小时至数天延迟性黑化 数天内发生 持续数天至数月 32 皮肤日晒黑化的发生机制1 黑素细胞的差异和日光中紫外线照射程度有关 2 人类皮肤颜色的决定因素 A 各种色素的含量B 皮肤厚度以及光线在皮肤表面的散射现象3 紫外辐射对黑素细胞的生物学影响在UV作用下 黑素细胞体积增大 树突延长 酪氨酸酶的活性增强 黑素细胞合成黑素的活动加强 合成的黑素增多 黑素在表皮的分布由集合状态变为分散状态 表皮各层含有的黑素相应增多 33 色素沉着 UVBUVA 延迟 持续黑化产生新色素 34 皮肤日晒黑化的影响因素1 辐照强度和照射剂量 最小黑化量 MPDJ cm2或S 无规律性量比关系 2 紫外线波长 各种波长的UV均出现色素沉着或黑化效应 但在色素出现的时间 持续长短以及消退的速度等不同 UVB 诱发皮肤红斑的光谱 MED UVA 诱发皮肤黑化的光谱 MED P55 56 35 皮肤日晒黑化的影响因素3 皮肤类型 a 通常选用 型皮肤b 个体差异大4 生理及病理因素 年龄 性别 疾病肤色较深的意义 对紫外线的黑化作用敏感 可降低黑化作用 影响黑素细胞的物质 MSH 褪黑素 脑白金 疾病 白化病 白癜风 36 4 紫外线对皮肤的危害三 皮肤光老化定义 UV和PUVA长期照射可以累积性地加速皮肤的老化 使角质层增厚 棘细胞增生 排列紊乱 真皮弹力纤维变性 增生 断裂 胶原纤维变性 引起光老化的主要是UVB 现认为UVA透入皮肤更深 更易引起真皮的损伤 37 紫外线损伤与皮肤光老化 光老化 photoaging 占外源性皮肤老化的80 光老化一出生就开始了据估计 一个人20岁以前 接受紫外线照射的累积量为整个人生的75 而这一阶段正是对日光未加防护的自由的青少年时代紫外线增加基因突变机率 防晒可提升DNArepair效率 38 39 光老化的后果 外源性衰老各种皮肤病光化性弹力纤维病菱形皮肤 播散性弹性瘤 结节性类弹力纤维病 柠檬样皮肤 手足胶元斑和耳部弹力纤维性结节等增生性病变脂溢性角化 胶样粟丘疹 光线性肉芽肿 星状假性瘢痕 日光性角化病等等皮肤恶性肿瘤基底细胞癌 鳞状细胞癌 黑素细胞瘤等 40 皮肤光老化的影响因素1 辐照强度和照射剂量 UVA UVB2 生理因素 年龄 肤色 黑素细胞和黑素体 皮肤类型3 病理因素 4 环境因素 生活环境 区域等 41 4 紫外线对皮肤的危害四 皮肤光敏感定义 在光感性物质的介导下 皮肤对紫外线的耐受性降低或感受性增高 从而引发皮肤光毒反应或光变态反应 并导致一系列相关疾病 类型 光毒反应 UVB光变态反应 UVA 42 良性日光疹 UVA过敏胸部 前臂 腿面部年轻女性25 45白种人RECIDIVE瘙痒治疗 胡萝卜素或抗疟药 43 4 紫外线对皮肤的危害五 对机体免疫力的影响免疫抑制 对Langerhans细胞的影响 尿刊酸变构作用 抑制人体角质形成细胞的粘附分子表达 细胞因子的产生及作用 44 光免疫抑制 黑色素细胞 恶性黑色素瘤 角化细胞 肿瘤 基底细胞癌 鳞状细胞癌 UVB UVA 光免疫抑制 病毒 真菌感染疱疹疣 45 4 紫外线对皮肤的危害六 细胞凋亡UV能引起浸润T细胞凋亡 UVB也能诱导角质形成细胞的凋亡 七 诱发皮肤癌长期 连续大剂量UV照射有诱发皮肤癌的潜在危险 主要是非色素性皮肤癌 1 致突变 DNA 基因突变 2 免疫监视功能减弱 长期 连续大剂量的UV照射可能使皮肤的免疫监视功能减弱 3 其它 诸如患者曾接受浅层X线照射治疗 应用MTX 砷剂等 46 表皮 47 真皮 氧化胶原 真皮 UVA 胶原 自由基 光氧化 Elastine OxidatedElastine 纤维原细胞 DNA病变 表皮 ACTINICELASTOSIS 48 5 皮肤各层对紫外线的屏蔽影响1 反射影响因素 波长 投射面性质 2 散射影响光线进入深度 减弱对皮肤伤害3 吸收皮肤各层吸收率不同 49 不同肤色的黑素结构特点 50 机体抗氧化物对紫外损伤的防护作用1 抗氧化酶SOD 过氧化氢酶 硒谷胱甘肽过氧化物酶 GST 2 抗氧化剂维生素E 类胡萝卜素 泛醌 维生素C3 巯基化合物GSH MT4 其它 雌激素 微量元素 51 从小就要开始防晒避免阳光直射 各种遮蔽措施 穿著衣物和使用遮阳物品涂抹防晒用品各种环境下的防晒口服的防晒物质 6 如何减少紫外线的损伤 选 擦 补 遮 躲 52 7 紫外线指数是什么 根据中国气象局说法 紫外线指数是度量到达地球表面的太阳紫外线对人类皮肤损伤的程度 近年来在气象预报中会公布紫外线强度 提醒人们在各种天气条件下重视自己的肌肤护理 紫外线指数及相应的防护措施如下表所示 53 防晒化妆品功效评价 一 防晒化妆品 二 防晒剂作用机理 三 防晒化妆品种类与使用 四 防晒功效评价 54 1 防晒化妆品 目的 防止紫外线对皮肤的伤害发展趋势 研究热点日晒 环境污染 美白种类 防晒霜 防晒油 防晒乳液 防晒水 防晒凝胶 防晒粉底等研究方向 开发安全 高效的防晒原料 55 防晒化妆品合理使用防晒品不但可以防止紫外线的损伤 还有助于已受损皮肤的修复和痊愈理想的防晒化妆品应当是广谱防晒或UV全波段防护 既防UVB又防UVASPF值建立在皮肤红斑的基础之上 反映的主要是对UVB的防护效果PFA值或PA 是目前防晒化妆品对UVA防护效果的客观标识 这种标识建立在皮肤黑化或色素沉着的基础之上 主要反映的是对UVA的防护效果 56 防晒剂的种类一 紫外线阻隔剂 屏蔽剂二 紫外线吸收剂三 抗氧化或抗自由基的生物活性物质 2 防晒剂作用机理定义 为滤除部分紫外线 以保护皮肤免受辐射所带来的某些有害作用而可在规定的限量和使用条件下加入到防晒化妆品中的物质 理想防晒剂的要求有高效防护 无毒安全 配伍性好本身在紫外线和热量影响下不发生分解 57 2 1 紫外线阻隔剂紫外线阻隔剂主要是通过物理作用反射和散射紫外线 从而起到阻隔紫外线达到人体表面的目的以减少紫外线的伤害作用 常见的紫外线阻隔剂有二氧化钛 氧化锌 二氧化钛 云母和红凡士林等 由于主要是通过物理作用达到防晒作用 其防晒效果与紫外线阻隔剂的外形 大小等有密切的关系 58 2 2 紫外线吸收剂紫外线吸收剂主要是通过本身化学结构在紫外线照射下发生变化来吸收紫外线的能量 从而起到减少可透过的紫外线达到人体表面的目的 以减少紫外线的伤害作用 按照防护辐射的波长的不同 又可以分为UVA和UVB吸收剂两种 59 常见的化学性防晒成分如下 PABA para aminobenzoicacid 可以阻隔UVB OctyldimethylPABA Padimate O 可以阻隔UVB Octylmethoxycinnamate OMC 可以阻隔UVB Octocrylene 可以阻隔UVB 60 MexorylXL 国际化妆品原料命名 三硅氧烷三唑甲酚商品名 MexorylXL 色基 键 硅氧烷链 脂溶部分 61 MexorylXL 吸收光谱 UVB UVA 波长 nm 吸收 290 300 310 320 330 340 350 360 370 380 390 400 62 63 理想紫外线吸收剂的特点高效吸收 在化妆品配方中添加少量即可获得很高的防护作用 广谱 吸收宽范围的UV辐射 吸收波长和吸光能力不受溶剂影响 有很好的光稳定性和光化学惰性 化学稳定性好 配伍性好 与配方其他组分不发生化学反应 无毒 不会致敏和无光毒性 安全性高 不会使皮肤变色和引起刺痛感或皮肤干燥 不会沉淀出结晶 不产生不愉快气味 如果附带对产品有利的功能更好 价格适中等特点 64 2 3多种防晒功效成分复配使用 65 哪些成份最具防晒效果 选择含有ZincOxide氧化锌 TitaniumDioxide二氧化钛和Parsol1789 Avobenzone 防晒成份的防晒产品 最能确保成份 TitaniumDioxide二氧化钛 可以阻隔UVB和部分的UVA 但是对长波长部分的UVA无法完全保护 ZincOxide氧化锌 有效阻隔大部分所有波长的UVA和UVB 但是因为涂起来会白白且黏黏厚厚的一层 所以限制了它的实用性 后来有些厂商发展出粒子较小的氧化锌分子 即所谓的Z Cote 颜色变得透明 改善了上述的缺点 Avobenzone 在阻隔UVA的效用方面最强 UVB UVA防光剂 协同和完全防护 UVB 短波UVA 长波UVA 氰双苯丙烯酸辛酯 MEXORYL SX PARSOL1789 Mexoryl XL 二氧化钛 67 2 4 抵御紫外辐射的生物活性物质生物性防晒剂维生素E 类胡萝卜素 泛醌 维生素CSOD 过氧化氢酶 谷胱甘肽 MT等芦荟 葡萄籽提取物多重效果加强防晒效果保护其它活性成分防止产品氧化变色发挥其他生物学功效 68 2 5 防晒剂的管理防晒剂与普通化妆品原料不同 具有较高的光化学或物理活性 有可能表现出光毒性和光敏化作用 因此其应用需要进行严格控制 各国都有其允许使用的防晒剂的清单 有些国家规定了在化妆品中最大允许浓度 限用范围和标签上必要说明等 我国将防晒产品列入特殊用途化妆品之一 防晒产品必须作为特殊用途化妆品向国家卫生部门申报特殊用途化妆品许可证 获得许可后才能上市 69 SPF的相关标识问题防晒化妆品可以不标SPF值当所测的SPF值30时 且减去标准差后仍大于30 最大只能标识到SPF30 而不能标识实测值 当所测的SPF值 30时 减去标准差后小于或等于30 则最大只能标识到SPF30 70 3 防晒化妆品的种类与使用 71 防晒油 防晒水 72 防晒乳液和防晒霜 73 光稳定高 低过敏性 高覆盖率 如何选择高效防晒产品 74 理想的防晒化妆品 一般黄种人皮肤平均能抵抗阳光15分钟而不被灼伤 那么使用SPF15的放紫外线光用品 便有约225分钟 15分钟 SPF15 的防晒时间 75 防晒产品的选择 一般日常生活为了使一般类型肌肤舒服透气 SPF8 12为宜 对光敏感者SPF15 30 PA PA 旅遊 渡假圣地或雪地 SPF30 50 PA 游泳时最好选择防水的防晒护肤品 这类产品多为油包水乳化型 敏感性皮肤应挑选植物配方的防晒品 避免因化学性成分引起的敏感反应 76 防晒剂的使用 没有防光剂可以完全阻挡UVB UVA需要一个防护系统 防光剂注意 皮肤渗透没有100 防水 防汗半小时后才能达到光稳定性能为化妆品接受无毒 无致敏性 刺激性 77 用量要足夠 1 2g 次使用時机 天天使用 日晒前10 30分钟使用使用对象 大人小孩都要用防晒产品的选择 搭配物理性及化學性防晒剂兼顾UVA和UVB的防护 使用防晒品的重点 78 防晒化妆品功效评价之人体试验方法 79 防晒产品紫外防护能力的表示方法 SPF为2 6SPF为6 8SPF为8 12SPF为12 20SPF为20 30 最低防晒中等防晒高度防晒高强防晒超高强防晒 UVB UVA 对UVA有防护效果对UVA有良好防护效果对UVA有最大防护效果 PA PA PA 80 1 防晒类化妆品必须测定SPF值 2 宣称对UVA防护效果的 应测定PFA值或按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力 3 宣称 防水 防汗 或 适合游泳等户外活动 等内容的 根据其所宣称抗水程度或时间测定防水性能 4 宣称广谱防晒的 应测定SPF值和按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力 或测定SPF值和PFA值 防晒化妆品要求 81 防晒化妆品功效评价方法 UVB防护功效的评价指标 防晒指数 SunProtectionFactor SPF 其它防晒功效评价指标 免疫保护指数 ImmuneProtectionFactor IPF 综合防晒指数 IntegratedSunProtectionFactor UVA防护功效的评价指标 UVA防护指数 ProtctionfactorofUVA PA 82 防晒系数SPF SPF SunProtectionFactor 产品UVB防护功效的指标 0 30 60 90 0 15 30 45 SPF值 UVB Blocked 93 3 SPF15 96 6 SPF30 紫外线防护率 83 SPF表示方法或标准 一般黄种人皮肤平均能抵抗阳光15分钟而不被灼伤 那么使用SPF15的放紫外线光用品 便有约225分钟 15分钟 SPF15 的防晒时间 84 PROTECTIONFACTORUVAPROBLEMATIC INVIVO 没有国际统一的标准进展 人体法 体外法 澳大利亚 DIFFEY 每个品牌UVAMESURE都不同MEIROWSKI现象 EVENINGTANEITHERMESUREAFTER15 ORAFTER2HOURSIPD IMMEDIATEPIGMENTDARKENING 即时黑化 15 PPD PERSISTANTPIGMENTDARKENING 持续黑化 2H 稳定60UVAIPD 16UVAPPD 85 PA ProtectionofUVA UVA防护等级 延缓晒黑2 4h延缓晒黑4 8h延缓晒黑8h以上 86 PA 表示方法或标准 87 防晒化妆品功效评价之仪器检测方法 88 防晒化妆品UVB区防晒效果评价方法紫外吸光度法 范围 适用于护肤类防晒化妆品中膏霜 乳液等粘稠状态产品的防晒效果的测试和评价 不适用于美容化妆品防晒效果的测试和评价 原理 根据防晒化妆品中的紫外吸收剂和紫外屏蔽剂能够吸收和阻挡阳光中紫外线的原理 假定以石英池和医用透气胶带为角质层 表皮等生物材料 在上面直接均匀涂布防晒化妆品 来模拟人在皮肤上涂抹化妆品的过程 用普通紫外分光光度计为紫外光源 测定样品在UVB区 280 320nm 的紫外吸光度A值 查表进行防晒效果评价 89 试验步骤在室温下 称五个平行样品 并将涂敷样品的吸收池放置30min 待测 将待测样品池置于样品光路中 另一贴有胶带的石英池置于参比光路中 测定280 290 300 310 320五个波长的紫外吸光度值 将测定值求算术平均值 依次测定五个平行样品 将全部算术平均值再平均 即为样品的紫外吸光度A样 90 结果评价若A样小于0 5 则判定该样品的防晒效果低于最小防护效果或无防护效果 若A样不小于0 5 则判定该样品具有防护效果 按下表的规定评价防晒化妆品的防晒效果 91 LabsphereUV 1000S紫外投射率分析仪根据紫外分光光度计的原理制成 测定涂布在医用透气胶带上的一薄层防晒化妆品的紫外吸光度值 通过特殊的专用软件程序 可将测定结果及其它试验因素如日光光谱辐射及日光光谱红斑效应等影响自动转换成SPFS值输出 美国 日本 欧洲的一些化妆品生产公司使用此种方法 也可测抗水性能 SPF仪器测定法 92 防晒化妆品功效评价之简单检测方法 93 100元以下卡尼尔阳光防护隔离乳液羽西防晒防水啫哩ZA真皙美白防晒霜新碧抗晒乳液妮维雅水漾防晒凝露 100 200元雅芳凝白防晒霜欧珀莱柔滑防晒露OLAY防晒隔离修颜乳液露得清细白焕采乳液欧莱雅多重防护隔离露 200 300元倩碧日用轻透防晒隔离霜资生堂新艳阳夏柔和防晒露Fancl无添加防晒露30号薇姿水盈清爽防晒露兰芝全天候防晒精华露 94 体外实验法测定SPF 美国MaryKay化妆品公司研究出的测定SPF值的方法 用人体细胞培养出的皮肤活体作为照射对象 来评价防晒效果 紫外分光光度计法测定对UVA UVB防护效果 把防晒霜适量配制 然后置入紫外分光光度计 分别测量在290nm UVB 和400nm UVA 的吸收度 以此推知对它们的吸收强弱 其它方法 95 96 及时 持久防晒值 及时防晒 将防晒霜适量配制 然后置入紫外分光光度计 岛津紫外可见分光光度计UVmini 1240 中 分别测量在330n
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