ISO9000基准要求ppt课件.ppt

基于ISO9000的要求 4 6 2 2分供方的交付計划要求分供方具有100 准時交貨能力需要提供适當的策划信息和采購承諾建立監視分供方交付能力的体系紀錄附加運費 基于ISO9000的要求 4 7顧客提供的產品注 包括顧客提供的可重复使用的包裝物4 7 1顧客擁有的工裝顧客擁有的工裝和設備應永久標識4 8產品標識和可追溯性注 去掉標准中 必要時 三字 基于ISO9000的要求 4 9 b 1生產現場的清洁保持生產設施清洁有序 例如5S的实施 4 9 b 2應急計划制定應急計划 以在緊急情況下合理地保証產品的交付 例如突发性的人员短缺 电力不足等不考慮自然災害 基于ISO9000的要求 4 9 d 1特殊特性的确定在特殊特性的确定 文件化和控制方面滿足顧客要求 基于ISO9000的要求 4 9 g 1預防性維護識別關鍵過程設備建立全面預防性維護体系 至少包括 計划性維護活動程序 定期維護活動 預防性維護方法 設備 工裝和儀表的包裝防護 關鍵設備的可替換零件 文件化 評估和改進維護目標 基于ISO9000的要求 4 9 1過程監視和作業指導書為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作業指導書 並在工作站易于獲得作業指導書應來源于APQP可使用各种形式文件必要時 指導書必須包括或參考以下內容 重要的工序名稱 編號 零件名稱 編號 現行工程等級 日期 基于ISO9000的要求 4 9 1過程監視和作業指導書 續 所需工裝 量具 設備 材料的標識和處理指示 顧客和供方指定的特殊特性 統計過程控制要求 相關工程和制造標准 檢驗和試驗指導書 反應計划 修訂日期和批准 目檢輔具 工具更換周期和調整指導書 基于ISO9000的要求 4 9 2維持過程控制保持或超過PPAP時批准的過程能力或性能确保有效實施控制計划和過程流程圖 測量技術 抽樣計划 接收准則 反應計划在控制圖上注出重要的過程活動特性不穩定或不可接受時 制定反應計划 基于ISO9000的要求 4 9 3調整的過程控制要求如顧客要求不同于控制計划的能力或性能 需在控制計划中作相應注釋4 9 4作業設定的驗証作業設定后需驗證作業設定人員應有作業指導書建議采用末件比較的方法如需要可采用統計方法驗証 基于ISO9000的要求 4 9 5過程更改保存過程更改生效日期紀錄4 9 6外觀項目對顧客指定外觀項目檢查 必須注意 照明 標准樣件 標准樣件和設備的維護 人員資格 基于ISO9000的要求 4 10 1 1計數特性的接收准則抽樣計划接收准則為零缺陷 否則需顧客批准4 10 2 4進貨產品的質量進貨質量控制方法 分供應商統計數据紀錄与評價 進貨檢驗和 或試驗 第二 三方審核 認可實驗室的評價 基于ISO9000的要求 4 10 4 1尺寸檢驗和功能測試按顧客要求的頻次進行對應所有的產品可供顧客評審4 10 4 2最終產品審核以适當頻次對已包裝產品審核驗証符合所有規定要求通常在最終檢驗之后 發運之前進行 基于ISO9000的要求 4 10 6供方實驗室要求注 僅适用于供方室內實驗室設施4 10 6 1實驗室質量体系規定實驗室業務范圍文件化實驗室質量体系4 10 6 2實驗室人員必須有适當的背景知識和經驗 基于ISO9000的要求 4 10 6 3實驗室產品標識和試驗制定接收 標識 搬運 防護和保存 處理試驗樣品 較準設備的程序試驗期間 保存這些項目並保証追溯性4 10 6 4實驗室過程控制監視 控制和紀錄環境狀況 基于ISO9000的要求 4 10 6 5實驗室試驗和較准方法滿足顧客要求 最好是現行標准規定的方法試驗和較准前 須驗証其能力4 10 6 6實驗室統計方法采用适當的統計技術4 10 7認可的實驗室外部實驗室必須是經認可的實驗室 基于ISO9000的要求 4 11 2 b 1較准服務較準工作必須由以下机构進行 經审核合格的內部實驗室 按ISO IEC導則25或國家等效文件認可的商業 獨立實驗室 顧客認定的政府机构實驗室範圍必須包括該種設備的較准可采用原設備供應商的較准服務 基于ISO9000的要求 4 11 3檢驗 測量和試驗設備紀錄較准紀錄必須包括 按工程更改進行的修訂 適用時 較準時偏离規範的讀數 較准后符合規範的說明 可疑產品如已發運 應通知顧客 基于ISO9000的要求 4 11 4測量系統分析MSA适用于在控制計划中提及的測量系統分析方法与接受准則可与MSA參考手冊一致經顧客批准 可采用其它方法和准則 MSA不仅仅包括GR R 基于ISO9000的要求 4 12檢驗和試驗狀態注 產品位置不能作為檢驗狀態的標識 除非自身狀態明顯4 12 1補充驗証顧客要求時 須滿足附加的驗証 標識要求 Label 基于ISO9000的要求 4 13 1 1可疑產品适用于可疑產品4 13 1 2目視標識對所有不合格或可疑產品 材料和隔离區提供目視標識 基于ISO9000的要求 4 13 2 1优先減少計划量化和分析不合格品建立优先減少計划並跟蹤4 13 3返工產品的控制工作場所易于取得和使用返工指導書未得顧客維修部門批准 外觀可見返工痕跡產品不能作為維修件 基于ISO9000的要求 4 13 4經工程批准的產品的授權當產品或過程与批准的不同時 需顧客批准保存經批准的期限和數量紀錄在包裝箱上作适當的標識 基于ISO9000的要求 4 14 1 1解決問題的方法對不符合項采取既定的解決問題方法外部不符合按顧客規定的方法例如 8D PSP等4 14 1 2防錯在糾正与預防措施過程中考慮采用防錯方法对应4 2 3 6要求 基于ISO9000的要求 4 14 2 1退貨產品試驗 分析對退貨產品進行有效的分析並保存分析紀錄4 14 2 2糾正措施影響將糾正措施應用到類似產品或過程中 基于ISO9000的要求 4 15 3 1庫存使用庫存管理系統优化庫存周轉期确保貨物周轉並減少庫存量至最低4 15 4 1顧客包裝標准遵守所有顧客的特殊包裝標准 指南 基于ISO9000的要求 4 15 4 2標簽确保發運產品都按顧客要求標識4 15 6 1供方交付能力的監控建立100 准時交付体系如非100 應采取糾正措施改進交付能力用系統的方法開發 評價和監控前置時間保存由供方負責的超額運費紀錄按顧客要求發貨 基于ISO9000的要求 4 15 6 2生產計划生產計划須訂單驅動鼓勵采用小批量方式不可采用預測生產可利用庫存拉動系統4 15 6 3電子通訊計算机系統接收顧客計划信息和付運時間表可由顧客豁免 基于ISO9000的要求 4 15 6 4裝運通知系統建立裝運提前通知在線傳遞計算机系統要求備份系統可由顧客作出豁免 基于ISO9000的要求 4 16 1紀錄保存PPAP 工裝紀錄 P O 修改單 零件的有效期再加一年質量運行狀態紀錄 產生當年加一年內審和管理評審紀錄 三年要求的紀錄保存期限為最低要求 Record 基于ISO9000的要求 4 17 1內部審核計划需覆蓋所有的班次每年修訂計划根据內部 外部不合格或顧客投訴增加頻次 基于ISO9000的要求 4 18 1培訓有效性定期評審培訓的有效性4 19 1服務信息反饋建立与制造 工程和設計的服務信息溝通程序 基于ISO9000的要求 4 20 3統計工具的選擇在APQP階段确定适