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1 塑料材料包装容器性能测试 2 塑料容器分类 1 根据所用原料 LDPE HDPE PP PVC PS EVA PET 2 根据加工成型方法 吹塑成型 注射 拉伸 真空 压缩成型等 3 根据形状 结构 用途 瓶类 罐类 小件塑料容器 大件塑料容器等 优点 重量轻 柔软 弹性好 耐化学药品腐蚀性强 易于着色 容易成形 缺点 在高温下易变形 成型后易伸缩变形 容器表面易产生细小伤痕 气候适应性差 易产生静电 3 1 力学性能测试跌落试验 堆码试验 承重试验 悬挂试验2 密封性试验3 应力试验4 卫生性检验塑料瓶 跌落 煮沸 应力挤压试验塑料桶 跌落 堆码 悬挂 密封性 应力开裂试验钙塑瓦楞箱 空箱抗压 钙塑板拉断力 平面压缩力 垂直压缩力 撕裂力 低温耐折性周转箱 悬挂 堆码 承重 跌落性能 4 一 物理性能测试 1 力学性能测试 1 跌落试验箱类容器进行常温实箱跌落试验和低温空箱跌落试验 不允许产生裂纹 常温实箱 箱内装入实物或模拟物 提升一定高度后自由跌落规定次数 跌落高度见下表 底面跌落容器容量与跌落试验高度表 5 低温空箱 10 2 的环境放置4h 从2m高处自由跌落 使试样底面的一组长边 短边及其夹角依次着地 各跌落1次 对底面进行面跌落 瓶类 桶类容器跌落试验是将容器内装满20 5 水 从1 2m高处跌落至水泥地面 不得破损和泄漏 底面跌落 侧面跌落 6 2 堆码试验周转箱 将1只空箱口部向上放置 上面放置加载平板 加载平板与重物总重量2500N 负载72h 测量试样箱口部两长边中点处加载平板的高度变化量 箱体高度变化率 桶类 装入固定容量的水 堆码3只高 四面无依托 常温放置48h后检查 不倒塌 3 周转箱底承重试验常温下将试样箱底面各边用支架 搁条组合成的框架支起 放入砂袋 箱底均匀负载 15min后 用百分表测量箱底变形量 7 4 周转箱悬挂性能试验常温下试样箱均匀负载60kg 吊离地面10min 摘下吊钩检查 不允许有裂纹产生 8 2 密封性试验分为渗透和泄漏 1 渗透 指气体或蒸汽由于高浓度区的吸附作用 直接穿过包装材料 通过材料壁向低浓度方向扩散 然后从低浓度一面吸收的过程 渗透速度与材料的性质 厚度 相对湿度有关 2 泄漏 指气体或蒸汽穿过包装材料或容器中有限的间断点的过程 针孔 裂缝 微小裂口 毛孔 泄漏速度取决于裂口尺寸与气体或蒸汽分子尺寸的比值 封合系统的局部压力和总压力 9 如图4 18 10 减少防止渗透与泄漏的措施 增加容器与衬垫的厚度 封合物的材料应具有一定阻隔性 改变瓶盖与瓶口的几何设计 减少封合物与容器接触部分的间隙或裂缝 优化工艺参数 如对试样的张紧 夹持力 温度 热封层的厚度 薄膜的厚度 密封性试验分为真空试验法和重量变化法两种 11 真空试验法 适用于含气较多的包装袋 对于因水的影响使包装袋的强度下降较大时 不能采用这种方法 如图4 19 组成 真空圆筒 透明 密封 试样支撑架 真空表等 测试方法 在试样袋中装入实际内装物或类似内装物 热封好试样袋 每组至少5个试样袋 在真空圆筒中放上适当试验液 把放置试样袋的支撑架浸入溶液中 并保证试样袋表面距液面不小于25mm 把圆筒盖好 关上通气阀 启动真空泵 在30 60s内减压到1 33 104Pa时 关闭真空泵和真空阀 保持30s 观察有无气泡溢出 试验后打开试样袋 观察有无水渗入 12 当包装袋含气较少 或不能用真空法测定时 可采用简单方法 把内装物从袋中取出 把包装袋清洗干净作为试样袋 每组至少5个试样袋 在试样袋中注入试验液 封好后放在滤纸上 放置50min 再翻过来放置50min 观察试样有无泄漏 重量变化法 利用测定包装袋的重量的变化来检测渗漏 方法 在包装容器内充入液体 放在相对湿度为0的干燥器内 定期称重 得到重量 时间曲线的斜率即为渗透速度 正斜率 重量增加 负斜率 重量减少 13 塑料袋 塑料复合袋 真空2种方法 1 将试样袋放入真空室内的支架上 注入水 水面高出试样袋25mm以上 加盖密封后抽真空至预定压力 有气泡连续冒出者为泄露 预定压力 20kPa 30kPa 50kPa 90kPa 2 向试样袋内充入试验液体 封口后将试样置于滤纸上 观察试验液体是否向外泄露 含气少时 14 塑料桶 在桶内注入一定容量水并拧紧盖 小口径试样静置4h后检查 大口径试样则在120 10s和左右倾斜45 范围内 匀速往复摇动20次后 检查是否泄漏 危险品包装桶 小口径包装桶通过在桶盖或桶体侧安装密封接头向桶内充气 达到规定压力30s内检查有无气泡产生 大口径的在试样内注入一定容量的水 置于地上滚动 20min内滚动2次 每次距离5m 检查是否泄漏 塑料瓶 瓶内注入公称容量的水 瓶盖按实际包装状态封严 瓶口向下倒置12h 检查是否泄漏 15 3 应力试验塑料瓶 应力挤压试验 1 将试样瓶沿纵向和横向切取38mm 13mm试片各10片 在试片中部沿平行于长边方向切一条长19mm 深0 5 0 6mm的切痕 2 将试片有切痕侧向外 弯曲着依次夹入试片架中 且与试片架的小孔相对 3 将试片架放入玻璃试管中 再注入试剂 试剂高出试片架上端约10mm 盖好盖子 放入50 0 5 的恒温水槽中 4 试验结果用10个试片5个出现龟裂破坏的试验时间表示 16 图4 21应力裂纹试验1 试验片2 试验片架3 药液4 硬质玻璃试验管 17 另一种 一定载荷下聚乙烯的环境应力破坏试验 适合厚度为0 1 1mm的大型聚乙烯容器试验 这种容器在成型时 不容易产生应力变形 但放入液态内装物后 容易产生应力破坏 图4 22 图4 22脆性破坏应力试验1 铰链连接2 微动开关3 负荷4 容器5 试验片 18 在药液中进行拉伸试验 温度50 0 5 施加压力为800 104Pa 900 104Pa 1000 104Pa 试样共30个 对试样施加的载荷值为 P 应力 试样截面积 1000试验结果用破坏的个数表示 塑料桶 应力开裂试验试样30个 在温度23 1 处理24h 放入试验药品或有害液体 放入60 1 空气流速8 5 17cm3 min的恒温箱 72h 观察破裂情况 求出破坏概率 19 二 卫生性检验 塑料毒性包括 残留单体 氯乙烯 丙烯腈 苯乙烯添加剂 金属系稳定剂 抗氧化剂 增塑剂残留催化剂 金属 过氧化物食品种类 中性 酸性的含水食品 含酒精食品 含油脂食品 干燥食品 食品包装常用塑料 聚乙烯 聚丙烯 聚苯乙烯 聚酯 聚氯乙烯P133表4 4食品包装用聚氯乙稀制品的卫生标准 20 1 试样处理方法 1 试样预处理 用洗涤剂洗净 用自来水冲净 再用水淋洗3次 晾干备用 2 浸泡条件 浸泡液量以1cm2样品2ml浸泡液计算 水 60 C 保温0 5h 4 乙酸 60 C 保温0 5h 20 乙醇 60 C 保温0 5h 正乙烷 20 C左右 0 5h 氯乙烯单体的含量将试样放入密封平衡瓶中 用溶剂溶解 在一定温度下 氯乙烯单体扩散 达到平衡时 取溶液上部气体注入气相色谱仪中测定 最低检测极限为0 2mg kg 21 高锰酸钾消耗量 滴定法测定可溶出有机物质含量 试剂 0 0100N高锰酸钾标准溶液 0 0100N草酸标准溶液 硫酸 蒸发残渣 测定在不同浸泡液中试样的溶出量 将浸泡液在水浴上蒸干 并反复在105 下干燥冷却至室温 得蒸发残渣量 水 4 乙酸 20 乙醇 正乙烷四种溶液模拟接触水 酸 酒 油不同性质食品的情况 22 退色试验取洗净待测食具一个 在浸有65 乙醇的棉花上蘸冷餐油 在接触食品部位的小面积内 用力往返擦拭100次 棉花上不得染有颜色 重金属 浸泡液中重金属铅与硫化钠作用 在酸性溶液中形成黄棕色硫化铅 与标准铅溶液10mg ml比较 颜色不得更深 也可采用光谱分析法测重金属含量 23 三 耐药性测试 测试药品的渗透性试样 外径 47 22 0 78 mm 高 107 95 1 119 mm小塑料瓶 表面积154cm2 每组3个试样瓶 在温度 23 2 处理24h后 在容器中注入药品溶液 测量其重量 然后将试样瓶放入 23 2 或 50 1 恒温箱中 空气流速8 5 17cm3 min 随时间延长 透湿量逐渐减少 测量重量的变化 绘制出重量 时间曲线 求出重量变化的平均值 计算透湿系数 试样瓶对药品的渗透系数为 Pt RT AR 容器重量变化的平均值 N 24h A 容器的表面积 cm2 T 容器的平均厚度 cm 24 塑料包装容器的平均厚度 W 塑料瓶重量 N 容器密度 g cm3 25 玻璃材料包装容器性能测试 26 医药包装 食品包装 饮料及酒类包装 易腐蚀物品优点 化学性能稳定 表面光滑 硬度高 不易污染 长期使用材质变化小 可回收使用 缺点 容易破碎 强度要求高 抗压 不抗拉 玻璃包装容器破裂图 P114图4 1 a 内压破裂 b 外部冲击破裂 c 跌落冲击破裂 d 热冲击破裂 e f 水冲击破裂 27 一 玻璃包装容器理化学性能测试 物理性能检验 外观质量 耐压 耐冲击 应力医药瓶 耐久性 强度 密封性 瓶口光滑性酒瓶 色调 防紫外线含气饮料瓶 啤酒瓶 耐内压强度 耐热冲击性1 外观质量检验外观缺陷 口部变形 瓶口内径差 表面粗糙 壁厚不均 凹凸不平 气泡 伤痕 螺纹台阶缺口及圈数不对 目测 简单量具 卡规 环规 自动检测机 28 2 耐内压强度试验是对玻璃容器内装物引起的压力形成的内部破坏作用做强度测试 含气饮料 内压强度与温度 冲击 容器自身形状 壁厚 回收使用时间长短有关 国际标准 充气瓶1 6MPa 国家标准 充气瓶1 2MPa 一般玻璃瓶0 7MPa瓶型越复杂 内压强度越低 圆 100 椭圆 50 方 10 25 玻璃强度 为6 37 107Pa D 瓶身内径 mm 瓶壁厚度 mm 29 日本碳酸饮料瓶内压强度指标 30 1 试验原理与设备均匀加压 直到预定值或发生破裂为止 设备 耐内压强度试验机 压力指示灯 定时器 气缸 压力计 压力管 衬垫 夹板 水 2 试验方法 在瓶内装满水 使水面保持在瓶口部位 压紧密封装置 加盖防护罩 开动加压装置 通过水对压力的传递来产生内压直到预定载荷值或发生破裂为止 试验装置 玻璃瓶内压力试验机 气 液压装置 夹持装置 压力显示部件 安全框等组成 31 图4 24内压强度试验原理1 压力指示灯2 定时器3 启动按钮4 电机5 气缸6 压力计7 压力管8 衬垫9 水10 夹板 32 3 垂直载荷强度试验 图5 34 垂直载荷强度通常在瓶肩部外表面产生最大拉应力 随瓶肩形状的变化而变化 普通瓶堆码时400 50000N 开盖时1000 2000N 溜肩 平肩 33 设备 气压装置 夹持 压力显示 安全框等组成 试验方法 把试样瓶夹在平台和气缸之间 由气缸对瓶加压 记录瓶破坏时的载荷 试验时应安装树脂挡板 以免瓶碎伤人 应对整个瓶子均匀加载 34 4 耐冲击强度试验瓶侧壁受到冲击常产生3种应力 如图4 5 1 局部应力 导致局部凹陷 四周产生抗拉应力 造成锥部伤痕或破损 但破瓶现象少 2 弯曲应力 整个瓶壁因冲击而发生弯曲 内部产生拉应力 因瓶内表面一般无伤痕 引起瓶破损现象少 3 扭转应力 在离冲击点45 处产生应力 虽然较前两种应力值小约20 但因瓶外常有伤痕 容易产生破瓶 实际破瓶几乎由扭转应力引起 35 冲击强度和剥离瓶壁厚度的关系如图4 7 试验方法有机械冲击 运行冲击 斜面冲击 耐热冲击试验 图4 7冲击强度与壁厚的关系曲线 36 4 1摆锤冲击试验法通过性试验 将试样放置在支撑台上 紧靠后支座 上下调整支承台 将打击部位调节到需要检测的部位后 水平方向调节支承台 使摆锤处于自由静止状态 打击物轻微触及试样瓶表面 以规定的冲击能量重复打击瓶身周围相距约120 的3个点 检查瓶子有无破坏 递增性试验 提高冲击能量 重复试验 直到瓶子破坏 记录破瓶冲击力 仪器 摆锤 夹持 升降机构 图4 8摆锤冲击试验装置1 水平方向调节手柄2 卡板3 平台高度调节手柄4 试验瓶5 刻度盘6 保持子7 打击物8 升降平台 37 4 2运行冲击试验法 图5 31 检验瓶子在传送带上相互碰撞 冲击情况 记录破瓶与传送带速度之间的关系 图4 9运行冲击试验装置1 可变速电机2 挡板3 样品瓶4 瓶导向槽5 试样瓶6 顶板 38 4 3斜面冲击试验法 检查玻璃瓶承受水平冲击的能力 图6 5斜面冲击试验机简图1 钢轨道2 释放装置3 滑车4 试验样品5 挡板 39 4 4耐热冲击强度试验用于确定玻璃容器耐受热冲击的能力 即玻璃容器承受突变温度的能力 清洗 消毒 热罐装 玻璃瓶 罐耐急热 不耐急冷 受急冷作用容易破裂 从热应力来看 瓶壁越薄越好 玻璃瓶受急冷 急热的温差约50 一般新瓶超过50 回收的旧瓶只有35 美国 日本等规定玻璃瓶 罐耐急冷温差指标42 我国规定39 40 1 试验原理利用温度控制器把两个水槽温度按预定温差调节好 把试样瓶放入热水槽中5分钟 然后连同瓶内热水急速 在30秒内 移入冷水槽中浸泡30秒后取出 记录因急剧温度变化而破裂的瓶数 分析破瓶数与温度差的关系 2 试验方法试样是未经其它试验使用的玻璃瓶 罐 并需预先在实验室内放置30min以上 冷热槽内盛水量按试样质量计算 每千克玻璃用水量不小于10L 槽内水温均匀 温差不超过1 设备 冷水槽 温水槽 试验笼 计时器 41 三种 合格性试验 递增性试验 破坏性试验 A 合格性试验 冷水槽温度25 1 热水槽温度等于冷水槽温度加上规定的试验温差 若冷水槽温度不是25 则每增加或减少5 规定的试验温差可减少或增加0 5 将试样分隔并直立互不相碰地放入网篮内 再将网篮浸入热水槽中 试样瓶灌满热水后 槽面水位应高出瓶口5cm以上 42 试样在热水槽中放置不少于5min 将网篮连同盛满热水的试样以10 1s的时间转入冷水槽 浸泡30秒 取出样品逐个检查 得出破裂瓶数和破裂百分数 递增性试验 每次以恒定温差 如5 逐步提高温差 直到破瓶百分数达到预定值 破坏性试验 逐步提高试验温差 直到试样全部破裂 急热法 急冷法 内部急热法和外表面急冷法 43 5 内应力试验GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 瓷漆法 玻璃容器外表面涂敷一层特殊瓷漆 对容器施加外力 有拉应力存在的部位 瓷漆就会产生裂纹 根据这些裂纹方向和大小判断应力状态 偏光法 把试样瓶放入2个偏振片中间 观察视场亮度 若试样瓶存在应力 偏振光就发生旋转 视场亮度发生变化 比较亮度与标准变形亮度 若干等级 即可得出应力等级 偏光应力仪WZY 250 有比较法和直测法 44 6 化学稳定性检验方法玻璃瓶 罐耐稀酸浸蚀试验方法实验用品 蒸馏水 使用前应煮沸 除去CO2 再冷却待用 pH 5 5 0 1 浓度2 的甲基红指示剂呈橙红色 否则用0 02NNaOH和0 01NHCL溶液校正 2 甲基红指示剂 0 2g甲基红指示剂溶于100ml无水乙醇中配制而成 甲基红酸性溶液配制 0 10NHCL溶液0 7ml 0 2 甲基红指示剂5滴 加入1000ml容量瓶中 用蒸馏水稀释到刻度线 45 试验方法 试验前将未使用过的玻璃瓶 罐用水 蒸馏水洗净 再用甲基红酸性溶液冲洗几次 在室温下注入满口容量90 的甲基红酸性溶液 瓶口部覆盖惰性材料或煮过的玻璃皿件 置于水浴锅内加热 试样瓶 罐不可与水浴锅的底或壁直接接触 瓶内外液面要基本一致 瓶内溶液温度应在10 15min内达到85 2 保温30min后观察瓶内溶液颜色 若不易分辨 可滴入0 2 甲基红指示剂2滴 再观察颜色 深色瓶可将溶液倒入清洁烧杯内观察 评价 呈红色则合格 呈淡黄色则不合格 46 影响化学稳定性的因素 1 充填物的性质 浓度 PH值 温度 2 有些内装物经曝光会变质 故用有色瓶 47 7 水冲强度试验 图5 35 36 又称水锤强度试验 是指玻璃瓶水冲效应引起的破坏力 水冲效应通常在热装形式充液的瓶体上发生 当外包装容器 如纸箱碰撞时 也可能发生水冲效应 如图4 12 图4 12水冲现象的模拟1 内压2 受压缩区域3 形成空穴 48 试验方法 将玻璃容器按规定进行充填 包装 从30 40cm高度向下自由跌落 只要有一个瓶破损 该高度即为水冲击的临界跌落高度 为了减小最大冲击加速度 改变纸箱尺寸 把瓶盖与纸箱之间的间隙从2mm增大到7mm 这样瓦楞纸箱的缓冲作用可使冲击加速度减小 被测箱体 下部箱体 上部箱体 钢板 49 8 防止飞散性试验 图5 37 含气饮料玻璃瓶受到剧烈冲击而破裂 因存在内压 瓶子碎片有飞出危险 瓶表面有塑料涂层 薄膜 试验方法 试验用CO2饮料 或含有相同比率CO2的水 按标准量充填 温度保持25 1 使玻璃容器保持水平 从75cm高度自然落下 测量以落点为中心 半径100cm圆形框内碎片质量的百分率 玻璃瓶碎片质量的95 应在1m以内 m1 瓶子质量 m2 100cm范围内碎片的质量 50 9 密封性能测试 1 气密性 干燥剂放入玻璃罐 封盖 湿度100 一周 用干燥剂的增量表示气密性 2 漏水性 一定量的水注入玻璃瓶 封盖 放入调温调湿箱 20 30度 24h 以水量的减少量表示玻璃瓶的漏水性 3 连续耐压性 第一种方法 用7 57升的水稀释98 的浓硫酸40 5g 在210ml的玻璃瓶内注入稀释溶液200ml 然后用无盖小纸盒盛装3gNaHCO3后放入玻璃瓶内 在纸盒内的NaHCO3未溶解前封盖 再将玻璃瓶倒置 待NaHCO3完全溶解后 放入65度的水中 1h后观察有无气体由玻璃瓶与封盖处溢出 第二种方法 NaHCO3与稀H2SO4作用产生的CO2注入玻璃瓶 封盖 40 一周 是否漏气 51 4 连续耐负压性 一定量的热水灌入玻璃瓶 封盖 水温90 放入常温真空器中 24h 测定真空度的变化 5 瞬时耐内压性 封盖 0 9MPa水或N2注入容器加压 看是否密封 52 10 其它参数测试 容量 厚度 垂直偏差 1 瓶子容量检测应定时抽查满口容量 利用瓶子容量比较器 比较试验瓶与同型标准样瓶的容量 首先把一个标准样瓶夹在检测夹具上 校准机内气缸 使气缸容量与标准瓶相等 卸下样瓶 装上受检验瓶子 使其与已校准的机内气缸和受检验瓶子同时施加微小的振荡气压 53 若两者容量不等 产生压力差 差值反映其与标准样瓶的容量差 差值通过传感器转变成电信号 经电压放大后 驱动小型伺服从动调节活塞进行平衡 直到压力差消失 活塞的最终位置以差值的形式显示在比较器的面板上 该差值可表示相对于标准样瓶的容量差值 也可表示样瓶的实际容积 54 2 瓶子厚度检测 图5 38 采用电容式传感头检测瓶壁厚度 传感头利用弹簧压力压在受检瓶子的外表面上 传感器的有效电容取决于有效作用区的玻璃平均厚度 有效区6mm 6mm 垂直扫描式 固定高度扫描式 薄点扫描式 图5 38壁厚分析器1 可旋转对中卡盘2 样瓶3 锥形压头4 检验头5 高度调节机构6 限位器7 扫描记录仪8 薄点检测钮9 选择开关10 手动扫描指示 55 3 瓶子垂直轴偏差测量垂直轴偏差指瓶口的中心到瓶底中心垂直线的水平偏差 测量仪器 带有夹紧装置的旋转底盘 带有一个百分表或读数显微镜的垂直立柱 也可选用V形块底板 带有水平尺或百分表的垂直立柱组成 试验方法 首先将瓶子夹持在水平板上 旋转底板360 如用V形块测量 应将样瓶紧靠在V形块上 在与水平面成45 方向对样瓶施加一个向下的压力 旋转瓶子360 记下瓶口边缘外侧与固定点的最大和最小距离 按精确度0 1mm修正实测值 垂直轴偏差等于测得的最大值和最小值之差的一半 精确到0 1mm 56 二 药用玻璃包装容器性能检验 输液瓶 安培瓶 抗菌素瓶基本测试项目包括以下几方面 1 玻璃质量方面厚度均匀 尽可能避免存在结石 条纹 析晶等缺陷 透明度要高 有色玻璃颜色要稳定均匀2 玻璃理化性能方面药用玻璃应抗酸 抗碱 抗水 具有一定的热稳定性 避光性 凡选用直接接触药品的包装材料 容器 包括油墨 粘合剂 衬垫 填充物等 必须无毒 与药品不发生化学作用 不发生组分脱落或迁移到药品当中 必须保证和方便患者安全用药 57 安培瓶质量检测 安培瓶盛装注射剂 有无色透明及棕色2种 外形有直颈 曲颈和双联3种 规格有1 2 5 10和20ml五种 安培瓶质量检测项目包括 规格尺寸外观质量清洁度理化性能 甲基红中性试验 耐碱性能试验 耐酸性能试验 应力试验 热稳定性 密封性检验 58 1 规格尺寸安培瓶规格尺寸包括 身长 瓶丝长度 瓶壁厚度 开口径 丝径 泡径等 检测仪器 游标卡尺 千分尺 超声波测厚仪 测管仪 四点自动检测法 开口径 丝径 泡径 颈径 三点检测 丝径 泡径 颈径 2 外观质量玻璃缺陷 色泽 结石 透明节点 气泡线 条纹线 安培瓶缺陷 丝歪 丝扁 歪底 吸底 瓶底气泡 爆裂纹 游标卡尺或光电方法检测丝歪 丝扁 歪底 光电检测裂纹 结石 气泡 薄厚不均 电容性检测法 气压检测法 热辐射检测法 放射性检测法 59 3 清洁度麻点 检验玻璃管中的尘土或玻璃屑 特别瓶肩处的尘土或玻璃屑 检验方法 将安培瓶割丝圆口 冲洗 向瓶内倒入少量蒸馏水 放入121 热压锅内蒸煮半小时 取出冷却后 用肉眼观察麻点数 还应观察安培瓶外壁有无油状物 半透明雾状物或红粉等 60 4 理化性能试验 1 甲基红中性试验 测定安培瓶在微酸性溶液中经高温高压消毒后析出碱量 试验原理 以甲基红溶液作指示剂 观察甲基红溶液颜色变化 从而判断玻璃薄膜析出的碱量 测试方法 GB4771 药用玻璃及其玻璃容器碱渗出量试验方法 向安瓿注入甲基红溶液pH 4 2 0 5 熔封后 在121 1个大气压的消毒锅内保温半小时 测定时室温不宜过低 若低于20 甲基红溶液易产生沉淀 影响精度 瓶内甲基红溶液不变为黄色为合格 61 2 耐碱性能试验两种方法 耐碱脱片法 碱溶法 耐碱脱片法 脱片 指安瓿或其他玻璃容器中呈闪光的悬浮的玻璃薄膜 0 0075NNaOH溶液脱片率不超过2 0 001NNaOH溶液不得有易见到的脱片 62 试验方法 将安培瓶清洗 圆口 在规格瓶中分别灌入经滤孔为5 15微米的垂熔玻璃漏斗过滤的0 0075N或0 001NNaOH溶液 熔封后在日光灯下检查剔除含有玻璃屑 纤维等异物的安培瓶 放入高压消毒锅中 15min内升高到121 保温半小时 取出冷却24H后 在40W日光灯下检查 脱片 碱溶法 粉末法 灵敏度高 重现性好 设备简单 操作方便 称取定量的一定粒度的玻璃粉末在121 纯水的作用下 玻璃中的碱金属离子被析出 使原来呈中性或偏酸性浸蚀液转变成碱性 玻璃颗粒20 40目 试样10g 加蒸馏水50ml 121 保温半小时 以甲基红溶液作指示剂 用0 02N硫酸滴定 并以空白试验校正 63 3 耐酸性能试验灌装0 01N盐酸溶液不得有易见到的脱片 玻璃与酸的反应 主要是离子扩散过程 即酸中的氢离子或玻璃中的碱金属离子互相扩散 酸不直接与玻璃起反应 而是通过水的作用侵蚀玻璃 而浓酸的含水量低 因此 浓酸对玻璃的侵蚀力低于稀酸 一般 玻璃的抗酸力优于抗碱力 4 应力试验偏光应力仪法 根据瓶子呈现的颜色判断瓶子的应力级数 国家标准规定 在应力仪上无色安培瓶允许呈紫红色至微兰色 棕色安培瓶允许呈紫红色至微绿色 64 5 热稳定性可在做耐碱脱片试验时同时测定 观察受热冲击后破裂瓶数 1 2ml的瓶子破裂率不大于1 5 20ml的瓶子破裂率不大于2 6 密封性检验漏气检验 减压法 在灭菌箱中抽真空 如有漏气 安培瓶内部空气也被抽出 着色溶液就吸入到漏气安培瓶中而使药液染色 剔除染色瓶子 但裂缝太小 可能漏检 精度5微米 高频点火花探测仪 将高频 高压电流加于安培瓶外部 因裂缝和孔眼存在 电流会发生变化 从而检测是否漏气 HDAH型电子检漏仪 可检测直径小于0 85微米的微孔或阔度只有0 5微米的裂缝 65 金属包装容器性能测试 66 金属容器的测试是按照容器的种类 使用要求 结构形状及内装物对包装容器的要求等对金属容器进行

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