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文档简介

受控状态：颁发部门纯水、蒸馏水贮罐管道、呼吸器的清洗标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立纯水、注射用水贮罐及管道的清洗标准操作程序2范围工艺用水系统的纯水和蒸馏水贮罐及管道之清洗操作。3责任3.1 制水班长负责组织纯水系统操作工正确实施贮罐及管道的清洗操作。3.2 车间工艺员、质监员负责清洗质量的监督和检查，使清洗符合质量要求。3.3 制水系统操作工有按操作规程正确操作的责任。4参考文件SOP文件之作业指导文件5内容5.1 去离子水贮罐及管道清洗。5.1.1 正常生产一月内清洗一次。5.1.2 打开排污阀、排出贮罐中的存留水。5.1.3 打开贮罐上盖，操作人进入罐内，用洗衣粉或洗涤剂刷洗六面。5.1.4 用饮用水冲洗3次，每次应排干净水。5.1.5 从离子水站打入12%（W/V）的碱液，刷洗后，从各岗位去离子水使用点放出。5.1.6 使用合格去离子水冲洗管道和贮罐，分次冲洗和排水，直至各使用点出水和贮罐贮水符合要求。5.2 蒸馏水贮罐及管道清洗、消毒。5.2.1 正常生产每月清洗一次，消毒每周一次。5.2.2 打开蒸馏水贮罐上入孔，进入罐内，用洗涤剂刷洗罐内壁，用去离子水冲洗5次，排干水。5.2.3 启动蒸馏水机制水，用注射用水冲洗贮罐内壁5次，至洗涤水符合注射用水要求。5.2.4 冲洗后贮罐存装1/3体积的蒸馏水，停止制水，开启夹层蒸汽阀门，加热煮沸贮水，同时将注射用水管道上所有阀门打开，使水产生的蒸汽流向各管道，保持蒸汽流通30分钟。5.2.5 蒸汽消毒后，关闭蒸汽阀门，关闭各管道上的阀门，开启水泵使循环15分钟，排净贮罐及管道内水，关闭所有阀门。5.3 贮罐呼吸器的清洗5.3.1 取下呼吸器，用纯水冲洗2遍，再用注射用水冲洗二遍。5.3.2 用75%酒精擦拭。5.3.3 取出微孔滤膜芯，放入纯水中漂洗二遍，再用注射用水冲洗二遍。洗完后用75%的酒精浸泡10分钟。5.3.4 清洗处理后呼吸器及滤膜，按规定安装贮罐上。5.4 注意5.4.1 经常观察贮罐是否洁净。5.4.2 生产一周或停产两天后再生产，均应对贮罐及管道冲洗或消毒。5.4.3 蒸馏水贮罐和管道蒸汽消毒前，须检查各管道上阀门应打开，以免产生压力，损坏管道。5.4.4 清洗或消毒的
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