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美国FDA妊娠期用药分类标准 在评价药物在妊娠期使用的安全性时，主要是采用美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）的妊娠期用药（drugs in pregnancy）分类标准。这一分类标准是动物实验和临床用药的经验总结，根据药物对妊娠期间胚胎/胎儿发育影响的危险程度不同，将药物分为A、B、C、D、X五类：A类.经对照研究显示，在妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间用药对胎儿无害。即妊娠期间用药安全，无不良影响。B类.动物生殖研究未发现药物对胎仔有害但缺乏人类妊娠期的对照研究，或动物生殖研究发现对胎仔有害，而在人类妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间的对照研究未得到证实。即妊娠期间用药对人类无危害证据。C类.动物实验中已观察到对胎仔有危害（致畸或胚胎死亡），但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究；或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。本类药品仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。D类.有明确证据显示对人类胎儿有危害，但尽管如此孕妇应用后绝对有益（如需要抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的安全药品选择）。本类药品必须在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。X类.动物实验和人类临床观察均已证实导致胎儿异常，妊娠期用药的危害超 过治疗获益。对孕妇和准备妊娠的妇女均列为禁忌。孕妇用药对胎儿的危害医学上根据药物对胎儿的毒性作用，将其分成5大类。1.A类和B类药物 对胎儿未见有明显的的致畸和毒性作用，属于这类的药物有维生素B族、维生素C、叶酸、维生素E。许多人把维生素当成安全药、营养药，但维生素能致畸胎则往往被人们忽视。维生素A可破坏胎儿软骨细胞导致骨路畸形、指趾畸形、腭裂、眼畸形、脑畸形；维生素D使胎儿血钙增高，易致胎儿智力发育低下。据报道，孕期内大量服用维生素C、B也可致畸胎。因此，即便这些看似安全的药，孕妇应用时也要掌握适应症和剂量疗程。 2.C类药物 经动物实验证实对胎儿有一定的致畸作用，但在人类因为无对照试验，在怀孕期间应该谨慎使用的，属于这类的药物有很多，如雷米封、利福平、庆大霉素、心律平以及阿斯匹林等等；3.D类和X类药物 在动物实验和人类均有明确的致畸作用，这类药物尤其是X类药物，在怀孕期间应绝对忌用，简单分类为： 抗生素最为多见，有氯霉素、四环素、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、灰黄霉素、制霉菌素、克霉陛、多粘菌素E、多粘菌素B、万古霉素、磺胺类、利福平、雷米封等。以四环素为例，常规剂量就可致胎儿牙齿、骨路发育不良、牙釉质缺损、灰色牙、棕色牙或黄色牙及短肢畸形、先天性白内障等，大剂量还可诱发致命的肝脂肪变性。 解热镇痛药如阿斯匹林、非那西丁，孕妇用后很可能造成胎儿的骨路畸形，神经系统或肾脏畸形，有的导致新生儿溶血引起头部血肿等出血倾向。 镇静安眠药如安定可引起胎儿先天性畸形；眠尔通致胎儿发育迟缓，先天性心脏病；巴比妥类引起指趾短小、鼻孔通联。 激素类如雌激素造成上肢短缺，女婴阴道腺病，男婴女性化。孕激素可造成女婴男性化，男婴尿道下裂。考地松可致无脑儿、兔唇腭裂、低体重畸形。甲状腺素也可致畸形。 降糖药如优降糖、达美康、甲苯磺丁脲等可导致胎儿畸形或死亡。 抗疟疾药如奎宁、氯奎、阿的平等可导致胎儿先天性耳聋、神经损伤及血小板减少。 抗癌药环磷酰胺导致四肢缺损、腭裂。 抗精神病药氯丙嗪会造成视网膜病变。 抗癫痫药苯妥英钠致手指畸形、胯裂；抗过敏药扑尔敏、苯海拉明能引起肢体缺损。 避孕药能造成胎儿先天性心脏病及肢体短缺。当然，药物对胎儿的致畸或毒性作用，除了药物本身的毒性作用外，还与用药时的怀孕天数和用药的剂量及持续用药的时间有关。一般来说，受精卵形成后的最初2周，医学上称为“胚囊期”，此期主要是细胞处于分裂和增殖期。在此期间受到毒性物质如药物的影响，往往引起胚囊的死亡，导致流产。从怀孕后4周（从末次月经的第一天算起），胚胎开始进入器官分化形成阶段，至怀孕第12周，胚胎的器官分化基本完成，如在此期间药物以及不良环境因素等往往可造成胎儿的畸形。怀孕12周以后，受药物或其他不良因素的影响，主要是引起胎儿生理功能的异常。此外，怀孕期间使用药物的剂量和用药持续的时间亦是影响胎儿的重要因素。妊娠期用药禁忌一览表（FDA西药，中药歌诀）妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： 湖南省第二人民医院妇产科王若光 A 类： 对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B 类： 对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C 类： 不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D 类： 对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X 类： 妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 常用药物的等级标准： 一、 抗组胺药： 扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（ C ） 二、抗感染药： 1 驱肠虫药：龙胆紫（ C ） 2 抗疟药：氯喹（ D ） 3 抗滴虫药：甲硝唑（ B ） 4 抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（ D ）、头孢菌素类（ B ）、链霉素（ D ）、青霉素类（ B ）、四环素（ D ）、土霉素（ D ）、金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘菌素 B （ B ）、万古霉素（ C ） 5 其他抗生素：复方新诺明（ B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（ C ）、呋喃唑酮（ C ）、呋喃妥因（ B ） 6 抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ） 7 抗真菌药：克霉唑（ C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ） 8 抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（ X ）、叠氮胸苷（ C ）、无环乌苷（ C ） 三、抗肿瘤药： 博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（ D ）、顺铂（ D ）、阿糖胞苷（ D ）、更生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（ D ）、阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（ D ）、长春新碱（ D ） 四、植物神经系统药： 1 拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ） 2 抗胆碱药：阿托品（ C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ） 3 拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、异丙肾上腺素（ C ）、间羟胺（ D ）、多巴胺（ C ）、多巴酚丁胺（ C ）、间羟舒喘宁（ B ）、羟卞羟麻黄碱（ B ） 五、中枢神经系统药物 ：1 中枢兴奋药：咖啡因（ B ） 2 解热镇痛药：乙酰水杨酸（ C/D ）、非那西丁（ B ）、水杨酸钠（ C/D ） 3 非甾体抗炎药：吲哚美辛（ B/D ） 4 镇痛药：可待因（ B/D ）、吗啡（ B/D ）、阿片（ B/D ）、哌替啶（ B/D ）、纳洛酮（ C ） 5 镇静，催眠药：异戊巴比妥（ C ）、戊巴比妥（ C ）、苯巴比妥（ B ）、水合氯醛（ C ）、乙醇（ D/X ）、安定（ D ）、硝基安定（ C ） 6 安定药：氟哌啶（ C ）、氯丙嗪类（ C ） 7 抗抑郁药：多虑平（ C ） 六、心血管系统药物 ：1 强心甙：洋地黄（ B ）、地高辛（ B ）、洋地黄毒甙（ B ）、奎尼丁（ C ） 2 降压药：可乐宁（ C ）、甲基多巴（ C ）、肼苯达嗪（ B ）、硝普钠（ D ）、哌唑嗪（ C ） 3 血管扩张药：亚硝酸异戊酯（ C ）、潘生丁（ C ）、二硝酸异山梨醇（ C ）、硝酸甘油（ C ） 七、利尿药 双氢克尿噻（ D ）、利尿酸（ D ）、速尿（ C ）、甘露醇（ C ）、氨苯蝶啶（ D ） 八、消化系统药： 复方樟脑酊（ B/D ） 九、激素类： 1 肾上腺皮质激素：可的松（ D ）、倍他米松（ C ）、地塞米松（ C ）、氢化泼尼松（ B ） 2 雌激素：已烯雌酚（ X ）、雌二醇（ D ）、口服避孕药（ D ） 3 孕激素：孕激素类（ D ） 4 降糖药：胰岛素（ B ）、氯磺丙脲（ D ）、甲磺丁脲（ D ） 5 抗甲状腺药物：丙基硫氧嘧啶（ D ）、他巴唑（ D ）中药类孕妇用药，也可用一些降气理气药，即“有故无殒亦无殒也。”既要注意发汗、催吐、泻下药物的慎用或禁用