十堰市太和医院新技术新业务项目申请书.doc

十堰市太和医院 2013 年度新业务新技术项目立项申 请 书 项目名称： 中药塌渍配合臭氧注射治疗腰椎间盘突出症 项目负责人： 柏中喜 申请科室： 中西医结合科风湿病专科 申请日期： 2013年3月6日 联系电话：一、 项目组成员一般情况负责人姓名年龄专业职称项目中分工曾主持或参加的课题柏中喜32岁中西医结合技师主持风湿号对类风湿性关节炎患者的临床疗效观察及对il-1、il-1、il-17及护骨因子（opg）的影响.项目组成员翁庚民47岁中西医结 合主任医师主持中草药归脾胶囊对粒-巨细胞集落刺激因子的影响等。兰培敏44岁中西医结 合主任医师主持类风湿性关节炎生存质量研究黄 波48岁中西医结 合副主任医师协助类风湿关节炎患者自我管理疾病能力调查及行为干预陈汉玉36岁中西医结 合副主任医 师协助减肥降肥密丸对肥胖型脂肪肝患者的临床疗效观察及对瘦素、胰岛素抵抗、脂联素的影响范利锋36岁中西医结 合副主任医 师协助化瘀散结丹诱导hela细胞凋亡的实验研究二、项目内容简介及所需的核心技术力量项目内容简介：椎间盘突出症是困扰人们健康的常见病、多发病。长期以来，医生在治疗椎间盘突出症时，均采用保守治疗或开放性手术。但是，众所周知，保守治疗仅能针对发病初期的患者，且只能暂时缓解症状，不能根治；而开放性手术所采取的摘除椎间盘与减压以达到松解神经根与减压目的的方法，存在创伤大、恢复时间长、术后脊椎不稳等缺点，术后还可能伴有病情复发粘连及瘢痕形成等，所致的腰腿疼痛复发及神经痛。中药塌渍配合臭氧注射，是对椎间盘突出部位进行直接热凝温控治疗，既能治疗突出部位又不损伤正常椎间盘组织，是最安全、最有效、痛苦最小、并发症最小的全新治疗方法。中药塌渍治疗：中药塌渍疗法是以中医基本理论为指导，将中药研为细末，用醋、白酒、凡士林等熬制成药膏，外敷于患处，通过红外线治疗仪的加热作用，有助于药物的导入和对经络的刺激作用，利用活血化瘀、通经活络、消肿止痛之功效，达到消肿、减轻疼痛、恢复关节活动功能的目的。同时塌渍疗法疗效很快，药物直达病所，变胃肠吃药为皮肤“吃药”，不会损伤脾胃，不会增加脾胃负担，副作用很小，对疾病有良好的辅助作用。将自制中药膏（桂枝50克，羌活50克，防风50克，伸筋草50克，透骨草50克等）配好，研碎成粉末，加入一定比例醋、白酒、凡士林等熬制成药膏均匀涂在单层纱布上，贴敷于患者疼痛部位，配合红外线照射，每次30min，1次/d，10d为1个疗程，连续治疗2个疗程。臭氧注射治疗：目前介入治疗腰椎间盘突出症的方法包括经皮切吸术、胶原酶注射术、激光气化、等离子刀等。有效率各家报道不一,大多在70% 90%之间。微创臭氧注射术有以下优点: (1)创伤小; (2)感染机会极低。使用一次性穿刺针,严格无菌操作,几乎无椎间盘感染之忧,因为o3本身就具有消毒和杀菌的作用; (3)术后反应相对较少。除少数患者有短期内疼痛加剧外,大多数无明显反应; (4)操作简便。可减少患者术中痛苦、缩短手术时间; (5)费用低。除外机器,每例仅耗费不足200元人民币。(6)年龄适应症范围较广。项目所需的核心技术力量：1、熟练掌握腰椎间盘突出症诊断标准:西医诊断标准根据内科疾病诊断标准及临床表现、实验室检查，影像学诊断。中医诊断标准根据中医病证诊断疗效标准。2、治疗前常规检查血常规、血沉、血糖、c反应蛋白，ct及核磁，排除其它疾病。3、熟练掌握中医药适应技术，臭氧注射规范操作。4、治疗前后疗效评估。注：本项目申请表中填写的内容一般不应超过图框限定的范围，一般情况下无须加页。三、 学术水平（各200字）（一）、所采用的新技术、新方法及科学理论本身所具有的先进性腰椎间盘突出症是目前在临床上比较常见的一种腰部疾病，腰椎间盘突出症的发生虽然与年龄的增大有关系，但是腰椎间盘突出症的主要诱因是由外力的作用、腰椎间盘的退行性改变、椎间盘自身解剖等因素构成。研究发现，腰椎间盘突出主要是在腰椎间盘退行性变的基础上受到相应的损伤所引起的，诱发腰椎间盘突出的因素大致分为如下几类： （1）外力的作用：急性损伤如腰扭伤，并不直接引起腰椎间盘突出。但是在失去腰背部肌肉的保护情况下，极易造成椎间盘突出。长期反复的外力造成的轻微损害，日积月累地作用于腰椎间盘，加重了退变的程度。 （2）、腰椎间盘的退行性改变：髓核的退变主要表现为含水量的降低，并可因失水引起推节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低，在纤维环不同部位所承受的压力不一，并且经常存在扭转，容易加速椎间盘的退化。中药塌渍疗法是以中医基本理论为指导，将中药研为细末，用醋、白酒、凡士林等熬制成药膏，外敷于患处，通过红外线治疗仪的加热作用，有助于药物的导入和对经络的刺激作用，利用活血化瘀、通经活络、消肿止痛之功效，达到消肿、减轻疼痛、恢复关节活动功能的目的。同时塌渍疗法疗效很快，药物直达病所，变胃肠吃药为皮肤“吃药”，不会损伤脾胃，不会增加脾胃负担，副作用很小，对疾病有良好的辅助作用。将自制中药膏（桂枝50克，羌活50克，防风50克，伸筋草50克，透骨草50克等）配好，研碎成粉末，加入一定比例醋、白酒、凡士林等熬制成药膏均匀涂在单层纱布上，贴敷于患者疼痛部位，配合红外线照射，每次30min，1次/d，10d为1个疗程，连续治疗2个疗程。臭氧的理化性质臭氧(o3)是一种不稳定的蓝色气体,氧的同分异构体。它的比重为空气的16倍,在水中的溶解度比氧高10倍,比空气高25倍。臭氧在常温下可自行分解为氧。1% (重量)浓度的臭氧水溶液常温大气中半衰期约16分钟, 3 ppm的臭氧在水中半衰期仅30分钟。臭氧是良好的氧化剂,具有很强的氧化能力,在天然元素中仅次于氟。它的副产物是氧气,因此其使用安全,除非不小心将大量臭氧注入血管内。（二） 国内、外同类项目研究情况及项目的创新之处臭氧应用的历史和现状1839年德国化学家schonbein发表了“电解水过程中阳极的气味”一文,这种刺激性的气体即为臭氧。第一次世界大战期间,士兵将臭氧用于治疗气性坏疽。1936年,法国医生aubourg将臭氧吹入直肠来治疗慢性结肠炎。臭氧治疗作为一种古老而创新的治疗方法越来越多地被世界各地的医学工作者所认同。1972年,wolff和hansler在德国创立了第一个臭氧学会。1999年,意大利发起并组建了国际医疗臭氧学会,旨在促进臭氧的基础和临床研究,建立完善的临床治疗体系。目前在欧洲,臭氧主要应用于腰椎间盘突出、关节炎、肩周炎疾病、创伤及难治性溃疡、抗自由基防衰老、中风及病毒性肝炎等疾病的治疗,其临床疗效得到了充分肯定。意大利bocci教授从80年代即对臭氧的作用机制进行了大量基础和临床研究,认为o3具有消炎、止痛及溶解髓核内的蛋白多糖等作用。1988年,意大利医生verga首先将臭氧注入腰大肌及椎旁间隙治疗腰腿痛; 1990年,muto等将臭氧注入椎间盘及椎旁间隙治疗腰椎间盘突出。1998年报道治疗93例患者,有效率78%, muto等报道450例患者中臭氧注射后行ct或mr检查发现, 63%患者的椎间盘体积有减少,但一些患者即使椎间盘体积无变化,症状也能得到减轻。alex-andre等总结6665例从1994年至2000年的研究结果,手术优良率达80. 9%。我国南方医院介入科20002005年3月治疗600例患者,总有效率为80. 2%。2002年6月南方医院开展了国内第1例颈椎间盘臭氧注射术,目前该院已治疗30余例患者,有效率为78. 1%。bonetti等分别采用椎旁注射o2o3混合气体和抗炎药物(如可的松+利多卡因等),发现注射o2o3混合气体的患者疼痛缓解的情况显著优于注射抗炎药物的患者,由此认为o2o3混合气体较抗炎药物具有更加确切的抗炎、镇痛作用。特别是o2o3混合气体聚集在神经根管附近和硬膜前间隙内可以更加有效地缓解神经根受压所致的疼痛。据报道臭氧的有效浓度是3080g/m,l浓度超过80g/ml可能会有神经毒性作用。目前臭氧的最适注射剂量还没有确定,基于安全的考虑,李晓宏等认为使用的最低有效浓度为30g/m,l最高浓度为60g/ml。1、臭氧的治疗机制 o3治疗椎间盘突出的作用机制包括: (1)氧化作用: o3具有不稳定特性和很强的氧化能力。o3浓度为60g/ml时能够充分氧化分解髓核内蛋白质、多糖大分子聚合物,髓核被氧化后体积逐渐缩小、固缩,对神经根的压迫消失;纤维环完全破裂时溢出的髓核可以引起神经根和免疫性炎症。神经根周围注射合适浓度的o3后可以氧化神经根表面及周围的髓核结构,消除其化学刺激性和免疫源性而对神经根及硬膜结构无任何损伤。在构成椎间盘的组织结构中,髓核中的蛋白多糖含量最高,达到髓核干重的4060%,而o3可以特异性氧化蛋白多糖,对纤维环和软骨终板作用甚小; (2)抗炎作用:通过拮抗炎症反应中的免疫因子释放、扩张血管、改善静脉回流、减轻神经根水肿及粘连,从而达到缓解疼痛的目的; (3)抑制免疫反应:纤维环断裂后释放的糖蛋白和2蛋白等作为抗原物质,使机体产生免疫反应,臭氧具有抑制免疫的作用; (4)镇痛作用:神经末梢因被炎症因子和突出髓核所释放的化学物质(如sp、pla2等)激活而产生疼痛。o3的强氧化作用能迅速使上述炎性化学物质失活而达到镇痛作用。2、臭氧的注射治疗及注意事项(1)臭氧注射包括椎间盘内注射和椎间孔注射两种方法。椎间盘内注射首先要熟练掌握椎间盘造影术,能正确定位病变的椎间盘并把臭氧注入到目标椎间盘内。患者通常采取俯卧位,用枕头垫于腹部,消毒和铺巾之后,用荧光透视法确定目标椎间盘,局麻后, 22 g针于侧后方穿过安全三角进入患侧椎间盘。针尖的位置在c型臂正位处于椎间盘的中间位置,侧位位于椎间盘中后1 /3交界处。从臭氧发生器中抽取新制备的30g/ml臭氧,注入椎间盘4m,l然后退针到椎间孔,在椎间孔周围再注入10ml。注射后30min将患者送回病房, 24 h卧床休息, 1周后根据患者的反应可重复注射。(2)最佳适应症是腰椎间盘膨出及轻中度突出合并根性压迫症状者,对于突出程度较重及合并脱垂者疗效欠佳。(3)要使用好的臭氧发生器:意大利生产的ozoneline e80臭氧发生器能实时显示臭氧浓度,在注射臭氧时可做到心中有数,浓度必须达到30g/ml以上才能抽取,对提高临床疗效有很大的好处。(4)二次治疗可提高疗效:由于腰椎间盘较大,髓核较多,加之臭氧作用时间极短,两次治疗相对而言更加彻底。marco等提倡首次注射一周后行二次治疗。3、臭氧溶核术的禁忌证禁忌证包括(1)凝血功能障碍; (2)穿刺部位感染; (3)相关肢体的运动功能已受损; (4)马尾综合征; (5)游离的椎间盘突出; (6)椎间盘突出并钙化; (7)椎管狭窄; (8)超过i度的脊椎滑脱; (9)妊娠2; (10)甲状腺机能亢进患者,因为臭氧尚有激活体内新陈代谢的作用; (11)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症即蚕豆病,由于该病患者的红细胞缺乏抗氧化保护系统,与臭氧接触会导致红细胞大量破坏。4、臭氧治疗椎间盘突出的优点目前介入治疗腰椎间盘突出症的方法包括经皮切吸术、胶原酶注射术、激光气化、等离子刀等。有效率各家报道不一,大多在70% 90%之间。微创臭氧注射术有以下优点: (1)创伤小; (2)感染机会极低。使用一次性穿刺针,严格无菌操作,几乎无椎间盘感染之忧,因为o3本身就具有消毒和杀菌的作用; (3)术后反应相对较少。除少数患者有短期内疼痛加剧外,大多数无明显反应; (4)操作简便。可减少患者术中痛苦、缩短手术时间; (5)费用低。除外机器,每例仅耗费不足200元人民币。(6)年龄适应症范围较广。微创臭氧注射术对高龄患者是安全的。5、臭氧与微创和介入治疗的联合应用在椎间盘突出症的介入治疗中,许多需要联合应用o3与胶原酶。纤维环完全破裂时,髓核被挤出盘外形成巨大的突出物,病程长者其结构相对密实,突出物内可有少许钙质沉着, ct测量突出物常大于60hu。此种情况下,单纯o3注射不易与髓核组织充分结合、难以彻底氧化突出物,治疗效果欠佳。解放军总医院放射科肖越勇报道首先于突出物内注射600单位胶原酶水溶液3 m,l 5 min后再于同一部位注射浓度为60g/mlo3510 ml可以使神经根轮廓得以显露,突出物与神经根、硬膜囊的粘连得到分离,疗效大大提高。纤维环退变严重时,纤维环组织压迫硬膜囊和神经根者,单纯o3注射效果亦差。因为纤维环中胶原蛋白含量最高可达5060% ,胶原酶的作用靶点为胶原蛋白,能够通过特异性地溶解胶原蛋白解除椎间盘对神经根和硬膜囊的压迫。单纯胶原酶注射患者有时于术后短期内出现一过性腰痛加重的现象,联合o3应用可以大大减少、减缓胶原酶注射后的疼痛,并提高了突出物的溶解力度。此外,外科微创手术摘除突出物后应用o3,对盘内残存的髓核结构和盘外手术部位注射浓度为60g/ml。o3可以达到溶解残留髓核以减少新突出物的形成和复发机会。此外,o3还有手术创面消毒止痛、防治感染和术后粘连的发生的作用。此方法同样适用于经皮间盘切吸术等其它微创介入技术。6、臭氧治疗的并发症及防治滕皋军、李明华等均发现经皮腰椎间盘切割术12周后部分患者出现的反跳现象,需再经过13个月症状和体征才能逐渐消失。滕皋军等对150例经皮腰椎间盘切割术患者随访,其发生率约30%。俞志坚等报道臭氧治疗后亦出现了“反跳”现象,发生时间与上述报道相近,但发生率相对低(约23% ),痊愈时间短(1530 d),他们认为腰椎间盘内注射臭氧后,髓核组织变性、坏死,进而水肿,引起椎间盘内压力暂时性升高,症状“反跳”,严重者需行腰椎间盘“开窗”减压治疗。臭氧注射疗法因其显著的疗效、可靠的安全性、可重复性以及低廉的花费为广大医生和患者接受。在2005年结束的第二届臭氧治疗研讨会上,国内外专家教授对臭氧治疗颈、腰椎间盘突出进行了全面的分析和探讨,提出了多途径穿刺入路、臭氧技术与胶原酶技术的结合、双针技术等新思路新方法,标志着我国臭氧治疗学的水平已跃入世界前列,臭氧治疗前景广阔。（三）、项目发展方向：在完成本项目后，拟继续投标，省、部级、国家级项目的计划与安排，完成有价值的学术论文2-4篇。四、 项目社会、经济及学术效益简介社会效益：对腰椎间盘突出症患者症状的改善，提高病人的生活质量。经济效益：通过中医学整体观念和辨证论治原则来加以调控，其效果往往立竿见影。学术效益：有实用性和科学性。五、 学科队伍（科研课题、成果、论文、社会任职、荣誉等）学科带头人基本情况：翁庚民，主任医师，教授，出身于中医世家，毕业于湖北中医学院，后获同济医学院硕士学位。参与国家自然科学基金课题及省卫生厅课题各1项，为5项市科委课题的课题设计人，其中“乙肝转阴胶囊”治疗慢性乙肝的临床研究获湖北省重大科研成果证书、“61健儿散”治疗小儿厌食症的临床研究等获市三等奖。市级课题“风湿3号膏”、风湿2号胶囊治疗类风湿的临床药理学研究、十堰市类风湿关节炎病人生活质量调查等课题的课题负责人。先后在国际会议上发表专业论文4篇，国内期刊上发表专业论文20余篇，均为第一作者。与我院干细胞治疗中心合作，开展了中西医结合干细胞治疗类风湿关节炎和糖尿病足等工作，有较高的专业素养和科研工作能力。项目负责人基本情况：柏中喜 ，本科 ，技师。从事中西医结合临床8年。擅长用中西医结合方法治疗多种慢性疑难病，特别是运用中医针灸、按摩、穴位治疗等中医外治法治疗风湿病 、内科病、妇科病方面积累了较多的临床经验。参加新业务4项，发表专业论文10余篇。 1、 项目组成员基本情况：翁庚民，男，41岁，主任医师，硕士，中西医结合科主任。兰培敏，女 42岁，主任医师 中西医结合专业陈汉玉，女，32岁，副主任医师，中西医结合专业。范利锋，男，31岁，副主任医师，中西医结合专业。黄 波，女 46岁，副主任护师 中西医结合专业。六、 已开展工作情况及与申请项目的关系1. 我科已开展中药、中药膳食营养等方法，配合臭氧治疗有助于患者疏通经络，调和阴阳，调理脏腑，调补气血，调动人体潜在的自稳调节功能，达到消除疲劳、减轻疼痛、调整睡眠、改善认知等目的。2. 治疗前后疗效评估。七、现有装备情况：品名型号数量产地使 用年 数目前运行状 况能否继续使 用粉碎机1武汉4年正常能混料机vh-100型1重庆4年正常能臭氧机l-1000型1山东2年正常能漩振筛x2s-315型1江阴4年正常能实验室及相关科室情况：我院药学部配有中药研究所，设备齐全，能完成药品的制备及鉴定。八、 支持的设备：品名型号产地数量单价金额备注经费验算：中药成本、加工及样本检测费约2.0万元所申请的设备在项目中的作用：无需另购设备装备后预期效益：（300字以内）装备后预期效益，对慢性疲劳综合征患者的临床症状改善明显，减缓病情发展，提高生活质量，并能创造经济效益。开发利用中草药，挖掘本地区的中草药资源。九、 项目进度的总体安排：项目计划：2012年1-12月完采集病例。2012年5月-2013年10月检测患者检测血清肝、肾功能、血液分析、类风湿因子、血沉、hla-b27、c反应蛋白、必要时行病损部位的核磁。2013年底结题。十堰市太和医院 湖北医药学院附院关于 科新业务、新技术立项医院论证报告论证项目：论证时间： 年 月 日 论证地点：论证专家： 论证内容：见申请书（略）论证结论：该科条件成熟（不成熟），有（无）开展此项新业务的能力，同意开展（不同意开展）此项技术。需进一步完善如下问题：医院支持：项目启动时限： 年 月项目结束时限： 年 月医务处新业务新技术论证小组年 月 日新业务新技术院内论证专家意见表日期： 年 月 日科 别姓 名职 称专家意见太和医院 年度新业务、新技术科 别中西医结合科拟开展时段2012年1月12月项目名称中药塌渍配合臭氧注射治疗腰椎间盘突出症 评估内容：1、技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况；2、技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性；3、科室的学科、人员等资质条件以及其他支撑条件；4、该项技术临床推广的实用性；5、需要进一步完善的内容;6、是否符合伦理道德规范该项技术所处的寿命期长，较其他方法更方便和安全，具有良好的发展前景，该项技术安全、有效，具有很好的经济效益。我科各级职称医护人员齐全，技术成熟，经验丰富，该项技术的推出提供了更好的途径，具有很强的实用性，值得临床推广，符合伦理理道德规范。评估内容：是否在医院医疗机构执业许可证许可的执业范围。评估意见同意开展（ ） 不同意开展（ ） 日期 评估组长签名医院结论同意开展（ ） 不同意开展（ ） 日期： 签名：临床应用准入评估报告注：开展业务如果不在医院医疗机构执业许可证许可的执业范围，先审报再开展。十堰市太和医院 年度 季度新业务新技术项目督查表项目名称：申报日期：应完成日期：督查次数：检查内容完成情况未完成原因支持设备到位情况已到位（ ）未到位（ ）原因：支持设备应用情况运行良好（ ）运行故障（ ）原因：项目完成情况项目进行中，目前完成资料收集（ ）病例准备（ ）技术应用（ ）存在问题解决办法记录人： 十堰市太和医院 年度 季度新业务新技术项目督查表项目名称：申报日期：应完成日期：督查次数：检查内容完成情况未完成原因支持设备到位情况已到位（ ）未到位（ ）原因：支持设备应用情况运行良好（ ）运行故障（ ）原因：项目完成情况项目进行中，目前完成资料收集（ ）病例准备（ ）技术应用（ ）存在问题解决办法记录人： 十堰市太和医院 年度 季度新业务新技术项目督查表项目名称：申报日期：应完成日期：督查次数：检查内容完成情况未完成原因支持设备到位情况已到位（ ）未到位（ ）原因：支持设备应用情况运行良好（ ）运行故障（ ）原因：项目完成情况项目进行中，目前完成资料收集（ ）病例准备（ ）技术应用（ ）存在问题解决办法记录人： 十堰市太和医院 年度 季度新业务新技术项目督查表项目名称：申报日期：应完成日期：督查次数：检查内容完成情况未完成原因支持设备到位情况已到位（ ）未到位（ ）原因：支持设备应用情况运行良好（ ）运行故障（ ）原因：项目完成情况项目已完成效果良好（ ）在进一步推广之中一 般 （ ）慎重使用，提高水平差 （ ）停止使用，查找原因原因：存在问题解决办法记录人： 2013年度新业务新技术开展情况总结按下列提纲总结，要求简明扼要，实事求是。1.主要技术内容及方法2.与预期比较，说明完成的情况（须提供该项新业务新技术得到应用的客观事实，可在住院病历、门诊病历、医技检查报告单或其它与医疗相关的记录中查到相关结果。开展5例以上才能参加本年度的评审）及存在的问题。如未按期限完成项目的，必须说明原因及目前工作计划。该新业务新技术应用于患者取得满意疗效，患者依从性好，同时提高了科室业务收入，值得推广。开展病例：853014、844093、835221、827558、829933 年太和医院新业务新技术 院内评审认定表申报科室： 项目名称：专 家 意 见专家讨论意见：此项目开展方式属：1、创新开展（ ） 2、技术引进（ ）3、技术改进（ ）此项目技术达到水平：1、国际领先（ ）先进（ ） 2、国内领先（ ）先进（ ） 3、省内领先（ ）先进（ ） 4、地市级领先（ ）先进（ ）太和医院新业务新技术评审委员会年 月 日医院意见：年 月 日 年度太和医院新业务新技术 委托外院专家认定函审表函审专业： 专家职称 技术名称：专 家 意 见达到水平：1、国际领先（ ）先进（ ） 2、国内领先（ ）先进（ ） 3、省内领先（ ）先进（ ） 4、地市级领先（ ）先进（ ）专家签名： （医务处盖章）：日期： 年 月 日以下为赠送的简历模板不需要的下载后可以编辑删除，谢谢！性别：女民族：现居地：广东省出生年份：19