《食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉》编制说明

1食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉 （征求意见稿）编制说明一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程(一)任务来源与项目编号、主要起草单位、协作单位及主要起草人食品添加剂氧化羟丙基淀粉列入 2011 年食品安全国家标准制定计划项目，受卫生部的委托（委托协议书项目编号 42 ） ，中国淀粉工业协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。本标准主要起草单位有：江南大学，中国淀粉工业协会变性淀粉专业委员会。本标准主要起草人有：顾正彪，洪雁，孙明导，周庆峰，呼旭侠，李兆丰，邱立忠，吕春林，程力，陈颖，张小茹，史琦云，王亮，李欢。（二）简要起草过程1) 接到本任务后，中国淀粉工业协会高度重视，成立了以江南大学和变性淀粉专业委员会牵头、业内相关企业参加的标准起草工作组。2）本标准的起草工作组经过认真研究和讨论，考虑到卫生部公布的“关于磷酸酯双淀粉等 14 个食品添加剂的质量规格标准的公告”与中国商业联合会牵头起草的 食用变性淀粉质量标准（报批稿）中涉及到的安全指标与检验方法相一致，而这些数据和方法已经多次讨论和征求过意见。故直接形成标准文本，再经行业相关专家和企业代表于 2012 年 1 月 13 日在东莞讨论，形成此报批稿。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系本标准在卫生部公告的基础上，配套各项指标的检测方法，并整理成食品添加剂安全标准文本格式。三、国外有关法律、法规和标准情况的说明美国的 食 品 化 学 法 典 (FCC)及 其 食 品 和 药 品 管 理 局 （ FDA） 中 均 规定了氧化羟丙基淀粉标准。四、标准的制（修）订与起草原则（一）以科学为依据以科学技术和实验数据为依据，结合产品实际生产情况，经过科学研究而制定。（二）以保证食品安全、保护人民健康为原则我国氧化羟丙基淀粉产品生产工艺日趋稳定和完善，国内外贸易量不断增加，本标准的制定充分考虑确保产品质量安全及有效地促进和满足国内外市场贸易需求，以保证食品安全、保护人民健康。2（三）与国际标准接轨起草工作组对相关的国内外标准、技术资料进行分析、研究，参考 FDA 和 FCC 规定的氧化羟丙基淀粉标准，结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行了本标准制定工作。五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依据）（一）鉴别试验本标准采用 FCC 中的方法，按显微镜、碘染色、铜还原三种方法鉴别，符合该产品的鉴别需要。（二）理化指标中各项指标的检验1）干燥失重的测定干燥失重代表产品含水量程度，是粉末产品的一个重要指标。本标准中规定的干燥失重指标等同于FCC和欧盟指令中对水分的规定，对于国内外标准中使用的不同方法进行了对比实验，120烘干4h和130烘干1.5h下干燥失重差异性不明显，故采用GB/T 12087淀粉水分测定 烘箱法（130烘干1.5h）进行干燥失重的测定。2）总砷的测定原淀粉标准GB/T 8885食用玉米淀粉和GB/T 8883食用小麦淀粉中均规定砷0.5mg/kg。GB/T 8884马铃薯淀粉中规定砷0.3mg/kg。参照卫生部公告中对砷的规定 0.5mg/kg ，本标准中规定总砷0.5mg/kg，检测方法采用GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定。3）铅的测定铅污染对人体危害较大，越来越受到人们的重视，原淀粉标准GB/T 8885食用玉米淀粉和GB/T 8883食用小麦淀粉中对铅的要求均为1.0mg/kg。GB/T 8884马铃薯淀粉中对铅要求为0.5mg/kg。FCC规定铅的指标为1mg/kg ，参照卫生部公告中对铅的规定1.0mg/kg ，本标准中规定铅1.0mg/kg，检测方法采用GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定。4）重金属的测定参照卫生部公告中规定的重金属20mg/kg，本标准规定重金属 20mg/kg ，检测方法采用GB/T5009.74食品添加剂中重金属限量试验 。5）二氧化硫的测定原淀粉标准 GB/T 8885食用玉米淀粉和 GB/T 8883食用小麦淀粉中对二氧化硫的要求均为30mg/kg。GB/T 8884马铃薯淀粉中对二氧化硫要求最多不得超过 20mg/kg。结合国内外谷物淀粉，薯类淀粉的原料品质，本着产品安全性第一的原则，特对产品的二氧化硫含量进行严格把关，参照卫生3部公告规定的二氧化硫指标，制定氧化羟丙基淀粉二氧化硫含量30mg/kg ，同时二氧化硫的测定方法采用 GB/T22427.13淀粉及淀粉衍生物二氧化硫测定 。6）羧基含量的测定羧基是氧化羟丙基淀粉的特征指标，参照卫生部公告中规定的羧基1.1%，本标准规定羧基1.1% ，检测方法采用GB/T 20374变性淀粉氧化淀粉羧基含量的测定，等同国际标准ISO1214.1变性淀粉，氧化淀粉羧基含量的测定。7）羟丙基的测定氧化羟丙基淀粉的特征指标为羟丙基含量，国内有国家标准 GB/T20376变性淀粉中羟丙基含量的测定 质子核磁共振波谱法，但此方法的检测上适用性不强，经与国外的分光光度法进行对比后发现数据差异性不大，特采用国际上 FCC 规定的羟丙基检测方法。8）氯丙醇的测定 氯丙醇残留对人体的危害比较大， FCC 中规定氯丙醇1.0mg/kg，同时参照卫生部公告中规定的氯丙醇1.0mg/kg，本标准规定氯丙醇1.0mg/kg，测定方法直接引用 JECFA 中方法。六、征求意见的采纳情况（附征求意见汇总处理表 、重大意见分歧的处理结果和依据）本标准与卫生部公布的“关于磷酸酯双淀粉等 14 个食品添加剂的质量规格标准的公告”和中国商业联合会牵头起草的食用变性淀粉质量标准（报批稿）中涉及到的安全指标与检验方法相一致，而这些数据和方法是在多次讨论和征求过意见的基础上形成的，在 2012 年 1 月 13 日东莞会议上与会代表提出的修改意见亦已被采纳（见附件） 。七、标准实施日期和实施建议建议标准一旦通过论证，即组织宣传并实施。八、其他需要说明的事项表 1：食品添加剂氧化羟丙基淀粉国内外标准技术指标一览表4附表 2 食品添加剂氧化羟丙基淀粉国内外标准试验方法一览表标 准项 目拟订 GB XXXXFCC VI-Food starch,Modified变性淀粉FDA卫生部 2010 年第12 号公告鉴别试验A碘染色B铜还原C显微镜A碘染色B铜还原C显微镜 干燥失重（%） 谷类淀粉：15.0马铃薯淀粉：21.0其他淀粉：18.0谷类淀粉：15.0马铃薯淀粉：21.0其他淀粉：18.0谷类淀粉：15.0马铃薯淀粉：21.0其他淀粉：18.0砷（As）( mg/kg） 0.5 0.5铅（ Pb）(mg/kg） 1.0 1 1.0重金属 以 Pb 计 (mg/kg） 20 20二氧化硫（ mg/kg） 30 50 30羧基含量（%） 1.1 1.1羟丙基含量（%） 7.0 7.0氯丙醇（ mg/kg） 1.0 1 5 1.05表 3 以马铃薯淀粉为原料、次氯酸钠为氧化剂、环氧丙烷作为醚化剂生产的食品添加剂氧化羟丙基淀粉各项指标检测结果标 准项 目拟订 GB XXXXJECFA（2009年）变性淀粉FCC VI-Food starch,Modified变性淀粉标准中检测方法制定依据干燥失重（ %）GB/T 12087130 1.5h 120 4hGB/T 12087 测定结果与 FCC 方法无明显差异。采用国标方法总砷（As）( mg/kg） GB/T 5009.11 采用国标方法铅（Pb）(mg/kg ） GB 5009.12原子吸收光谱法原子吸收光谱法GB 5009.12亦为原子吸收光谱法，测定结果与 JECFA 和FCC 方法无明显差异，采用国标方法重金属 以 Pb 计 (mg/kg）GB/T 5009.74原子吸收光谱法 采用国标方法二氧化硫（ mg/kg）GB/T 22427.13蒸馏法 蒸馏法 蒸馏法GB/T 22427.13亦为蒸馏法，采用国标方法羟丙基含量（ %） 分光光度法 分光光度法 分光光度法GB/T20376 采用质子核磁共振波谱法测定，其结果与 JECFA 方法无显著差异，但国标法在企业不易实施，故采用JECFA 方法 氯丙醇（ mg/kg） 气相色谱法 气相色谱法 气相色谱法JECFA 与 FCC方法一致，均为气相色谱法，无国标方法羧基含量（ %）GB/T 20374滴定法 滴定法 GB/T 20374亦为滴定法，测定结果与 JECFA方法无明显差异，采用国标方法6九、分委员会及主任会议审查意见及处理情况项 目 检测结果 指标要求 检验方法干燥失重/（% ） 18.75 21.0 GB/T 12087总砷（以 As 计）/(mg/kg) 0.35 0.5 GB/T 5009.11铅（ Pb）/(mg/kg