《食品添加剂 核黄素磷酸钠》标准编制说明VIP

1食品添加剂 核黄素磷酸钠标准编制说明（征求意见稿）一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作(一)任务来源与项目编号、参与协作单位根据卫生部政策法规司“卫生标准制修订项目委托协议书（2010 年） ”，食品添加剂核黄素磷酸钠被列入 2010 年食品安全国家标准制修订计划项目，项目编号为 20100103。全国食品发酵标准化中心和中国食品添加剂和配料协会共同组织了本标准的制定工作。参与本标准起草的单位有：江西省德兴市百勤异 VC 钠有限公司、江苏大学和中国食品发酵工业研究院。（二）简要起草过程1）标准任务下达后，中国食品添加剂和配料协会和全国食品发酵标准化中心针对制定核黄素磷酸钠国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了由江西省德兴市百勤异 VC 钠有限公司、江苏大学和中国食品发酵工业研究院等单位参加的核黄素磷酸钠标准起草工作小组。2）起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，同时各起草单位对标准中采用的试验方法进行了对比验证工作，积累了检验数据。经认真研究分析，最终完成了标准文本及编制说明的征求意见稿。3）截止到 2010 年 11 月底，标准起草工作组多次对标准文本和编制说明进行了修改和完善，现正式上报标准征求意见材料。（三）主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人为余泗莲、孙文敬、周强、余彬、黄达明、吴其飞、李惠宜。负责标准制定工作的组织、协调，标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，标准送审等。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系核黄素磷酸钠是核黄素的磷酸化产物核黄素 5磷酸与氢氧化钠的中和产物，是核黄素的重要衍生物之一。核黄素磷酸钠的生理作用与核黄素基本相同，但其在水中的溶解度大大增加，容易被机体吸收利用，使用上更加方便，应用范围更加广泛。核黄素磷酸钠已作为治疗 VB2 缺乏症的药品被列入中华人民共和国药典 ，但在国内尚未作为食品添加剂使用。食品添加剂核黄素磷酸钠质量规格标准的制定符合食品安全法 、GB 2760食品添加剂使用卫生标准等我国有关法律法规的规定。三、国外相关法律、法规和标准情况的说明美国Food Chemicals Codex和日本食品添加物公定书已公布了核黄素磷酸钠的质量标准（2010） 。四、标准制定与起草原则（一）以科学为依据2以科学技术和实验数据为依据，结合产品实际生产情况，经过科学研究而制定。（二）以保证食品安全、保护人民健康为原则目前，我国核黄素磷酸钠产品的生产工艺日趋稳定并得到了不断完善，国内外贸易量不断增加。本标准的制定，有利于确保产品质量安全，保护消费者利益，使核黄素磷酸钠产品能健康发展，满足国内外贸易的需求。（三）与国际标准接轨起草工作组对相关的国内外标准、技术资料进行分析、研究，参考了美国Food Chemicals Codex和日本食品添加物公定书的核黄素磷酸钠质量规格，同时结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行了标准制定工作。下表是核黄素磷酸钠国内外质量标准中理化指标的对比情况。表 1：国内外核黄素磷酸钠质量规格指标对照表五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据本标准的主要技术内容说明如下：（一）鉴别试验本标准中的鉴别试验采用了 FCC（）中的方法。（二）核黄素磷酸钠中核黄素含量核黄素磷酸钠中核黄素含量指标与美国 FCC（）的技术要求一致，其检测方法参照食品添加剂核黄素国家标准（GB14752） （与中国药典中的核黄素磷酸钠中核黄素含量检测方法一致） 。标准项目本标准FCC（）JP（XV）核黄素，w/% 73.079.0 73.079.0 /核黄素磷酸钠， w/% / / 92.0比旋度， /（）25D+37.0+42.0 +37.0+42.0 /比旋度， /（）0 / / +38.0+43.0澄清度 合格 / 合格酸度 5.06.5 5.06.5 5.06.5感光黄素（A） 0.025 / 合格干燥减量，w/% 7.5 7.5 10.0灼烧残渣，w/% 25.0 25.0 /游离磷酸，w/% 1.0 1.0 1.5游离核黄素，w/% 6.0 6.0 /核黄素二磷酸盐，w/% 6.0 6.0 /重金属（Pb）/（ mg/kg） 10.0 / /砷（As ）/（mg/kg） 3.0 / /铅（Pb ） /（mg/kg） / 2.0 /3（三）比旋度比旋度指标与美国 FCC（）的技术要求一致，其检测方法也参照 FCC（）的方法。（四）澄清度澄清度指标与及日本食品添加物公定书（第十五版）的技术要求一致，其检测方法也参考该标准（与中国药典中核黄素磷酸钠澄清度的检测方法一致） 。（五）酸度本标准酸度指标与 FCC（）及 日本食品添加物公定书（第十五版）的技术要求一致，其检测方法参考上述标准。（六）感光黄素感光黄素指标与日本食品添加物公定书（第十五版）的技术要求基本一致，检测方法与中国药典中核黄素磷酸钠中感光黄素的检测方法一致。（七）干燥减量干燥减量指标与 FCC（）的技术要求一致，其检测方法等同于 FCC（） 。（八）灼烧残渣灼烧残渣指标与 FCC（）的技术要求一致，其检测方法等同于 FCC（） 。（九）游离磷酸游离磷酸指标与美国 FCC（ ）的技术要求一致，其检测方法也参照 FCC（）的方法。（十）游离核黄素及核黄素二磷酸盐游离核黄素及核黄素二磷酸盐指标与美国 FCC（）的技术要求一致，其检测方法也采用了 FCC（）的方法。（八）重金属FCC 标准对核黄素磷酸钠产品中的铅含量做了规定。考虑到核黄素磷酸钠的起始原料核黄素的重金属与砷的含量指标（根据 GB14752 的技术指标） ，结合实际抽样检测结果，本标准同时规定了重金属和砷指标，重金属为10.0mg/