6-2 食品营养强化剂 低聚果糖 编制说明

1食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚果糖（征求意见稿）编制说明一、 工作简况(一) 任务来源、起草单位、起草人根据国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司 “食品安全国家标准制（修）订项目委托协议书（2014 年） ”（项目编号为 spaq-2014-22） ，食品营养强化剂低聚果糖被列入 2014 年食品安全国家标准修订计划项目。项目承担单位为上海市食品添加剂行业协会和上海市质量监督检验技术研究院。本标准起草单位：上海市食品添加剂行业协会和上海市质量监督检验技术研究院。本标准起草人：周家春、魏新林、段文锋、吉鹤立、姜培珍、聂磊、赵琴、赵燕、施敬文、戴玉婷、朱伟、彭亚锋。本标准起草单位负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。（二）简要起草过程1.2014 年 7 月，上海市食品添加剂行业协会、上海市质量监督检验技术研究院针对制定“食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚果糖”的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案。2.2014 年 8 月，标准起草工作组（以下简称起草组）首先查阅相关的国内外技术标准资料。3.2014 年 910 月，起草组在与行业专家沟通基础上起草标准草案。4.2014 年 11 月 8 日，起草组召开了食品营养强化剂低聚果糖标准研制工作启动会。5.2014 年 11 月2015 年 3 月，起草组与行业专家、生产企业沟通修制定标准验证方案。6.2015 年 3 月8 月，起草组组织低聚果糖样品检测和验证工作。7.2015 年 8 月 31 日，食品安全国家标准审评委员会秘书处组织相关单位在北京召开了低聚果糖标准相关问题研讨会。8.2015 年 10 月 20 日，起草组研究了相关单位提出的建议，并修改了标准草案。9.2015 年 11 月 6 日，起草组在上海召开了食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚果糖标准草案研讨会。二、 与我国有关法律法规和其他标准的关系GB 14880-2012食品安全国家标准  食品营养强化剂使用标准 、卫生部 2009 年第 11号公告、卫生部 2012 年第 6 号公告、卫计委 2013 年第 8 号公告规定了食品营养强化剂低聚果糖的来源、质量规格要求、使用范围和使用量。本标准根据国内外产品质量和检验实际情况进行制定，符合食品安全法 、 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 （GB 14880-2012）等我国有关法律法规的规定要求。标准文本中引用的相关标准如下：GB 4789.2    食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定2GB 4789.3    食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4    食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌GB 4789.5    食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10   食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌GB 4789.15   食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌、酵母菌测定GB 5009.3    食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4    食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11   食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12   食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.15   食品安全国家标准 食品中镉的测定GB 5009.17   食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.74   食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验GBT 9724  化学试剂 pH 测定通则GBT 22221 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定 高效液相色谱法GBT 23528 低聚果糖三、 国内外有关法律、法规和标准情况的说明目前搜集到的低聚果糖国内标准和资料有：卫生部 2009 年 11 号公告、卫生部公告2012 年第 6 号、卫计委 2013 年第 8 号公告、QB 2581- 2003(2009)、GB/T  23528-2009；国外资料有：FCC 8、GRAS  Notice 000044、Orafti P95 、Application A1055 Short  Chain Fructo-oligosaccharides、Frutalose OFP、Beneo P95、meiji。本标准的制定采用卫生部 2009 年 11 号公告、卫生部公告 2012 年第 6 号、卫计委2013 年第 8 号公告、GB/T 23528-2009、FCC  8、GRAS Notice 000044 等。四、 标准的制（修）订与起草原则1）积极采用国外先进标准；2）有利于促进技术进步，提高产品质量；3）有利于合理利用资源，提高经济效益；4）符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易；5）兼顾国内相关产品标准和试验方法等。五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依据）低聚果糖国内标准和资料有：卫生部 2009 年 11 号公告、卫生部公告 2012 年第 6 号、卫计委 2013 年第 8 号公告、QB 2581- 2003(2009) 、GB/T 23528-2009 ；国外标准资料有：FCC 8、 GRAS Notice 000044、Orafti P95、Application  A1055 Short Chain Fructo-oligosaccharides、Frutalose OFP、Beneo P95、meiji，各标准指标设置和方法对比见附表 1 和附表 2。本标准制定采用 GB/T 23528-2009、FCC 8、GRAS Notice 000044，设置的营养强化剂低聚果糖感官要求、理化指标、微生物指标见表 1、表 2、表 3。表 1感官要求项 目 要    求 检验方法色泽 白色或微黄色 取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下观察。3状态 粉末气味 无异味杂质 无肉眼可见杂质表 2理化指标指    标项     目蔗糖来源 菊苣来源检验方法低聚果糖（以干基计）,w/% 95.0 93.2蔗糖来源：GB/T 23528 外标法和峰面积归一化法；菊苣来源：GB/T 23528 峰面积归一化法葡萄糖果糖蔗糖（以干基计） ，w/%         5.0 6.8 GB/T 22221水分，w/% 5.0 5.0GB 5009.3 第一法、第二法、第四法（仲裁法）pH（10%水溶液） 5.07.0 5.07.0 GB/T 9724灰分，w/% 0.1 0.2 GB 5009.4铅（Pb ） /(mg/kg) 0.1 0.1 GB 5009.12砷（以 As 计）/(mg/kg) 0.1 0.1 GB 5009.11镉（Cd）/(mg/kg) 0.01 0.01 GB 5009.15汞（Hg）/(mg/kg) 0.01 0.01 GB 5009.17重金属(以 Pb 计)/(mg/kg) 1 1 GB 5009.74表 3微生物指标项     目 指    标 检验方法菌落总数/(CFU/g) < 1000 GB 4789.2霉菌/(CFU/g) < 20 GB 4789.15酵母菌/(CFU/g) < 20 GB 4789.15大肠菌群/(CFU/g) < 10 GB 4789.3金黄色葡萄球菌/(CFU/g) < 10 GB 4789.10沙门氏菌/25g 不得检出 GB 4789.4志贺氏菌/25g 不得检出 GB 4789.55.1 用途本次制定标准按照 GB 14880-2012食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准规定，低聚果糖为食品营养强化剂。5.2 感官原卫生部 2009 年 11 号公告(菊苣来源)对低聚果糖感官的描述为：白色粉末，微甜。原卫生部公告 2012 年第 6 号(蔗糖来源)对低聚果糖感官的描述为：白色或微黄色粉状。卫计委 2013 年第 8 号公告(白砂糖来源)对低聚果糖感官的描述为：色泽白色，状态粉4末。本标准制定将感官规定为：白色或微黄色粉末，无异味，无肉眼可见杂质。5.3 指标项目的确定5.4 指标参数确定5.4.1 低聚果糖（以干基计）本次标准中食品营养强化剂低聚果糖含量（以干基计）指标设置为：低聚果糖（以干基计）93.2% （菊苣来源） ，低聚果糖（以干基计）95.0%（蔗糖来源） 。5.4.2 葡萄糖果糖蔗糖（以干基计）本次标准中“葡萄糖果糖蔗糖（以干基计） ”指标设置为：葡萄糖果糖蔗糖（以干基计）6.8%（菊苣来源） ，葡萄糖果糖蔗糖（以干基计） 5.0% （蔗糖来源）。5.4.3 水分本次标准中水分指标设置为：水分5.0% 。5.4.4 pH（10%水溶液）本次标准中 pH（10%水溶液）指标设置为：5.07.0。5.4.5 灰分本次标准中灰分指标设置为：0.2%（菊苣来源） 、0.1%（蔗糖来源） 。5.4.6 铅（Pb）本标准中铅（Pb）指标设置为：0.1mg/kg。5.4.7 砷（以 As 计）本标准中砷（以 As 计）指标设置为：0.1mg/kg。5.4.8 镉（Cd）本标准中镉（Cd）指标设置为：0.01mg/kg。5.4.9 汞（Hg）本标准中汞（Hg）指标设置为：0.01mg/kg。5.4.10 重金属(以 Pb 计)本中重金属(以 Pb 计)指标设置为：1mg/kg。5.4.11 菌落总数本标准中菌落总数指标设置为：<1000 CFU/g。5.4.12 大肠菌群本标准中大肠菌群指标设置为：<10CFU/g。5.4.13 霉菌本标准中霉菌指标设置为：<20CFU/g。5.4.14 酵母菌本标准中酵母菌指标设置为：<20CFU/g。5.4.15 金黄色葡萄球菌本标准中金黄色葡萄球菌指标设置为：<10CFU/g。5.4.16 沙门氏菌本标准中沙门氏菌指标设置为：不得检出（25g） 。5.4.17 志贺氏菌本标准志贺氏菌指标设置为：不得检出（25g） 。5.5 分析方法的确定5.5.1 鉴别试验5本次制标采用鉴定方法与 FCC 8 鉴别方法相同（仅提高了部分标准溶液浓度） 。5.5.2 低聚果糖的测定本标准规定：蔗糖来源采用 GB/T 23528 高效液相色谱法（外标法和峰面积归一化法） ；菊苣来源采用高效液相色谱法（峰面积归一化法） 。5.5.3 葡萄糖果糖蔗糖的测定本标准直接引用 GB/T 22221 的方法。5.5.4 水分的测定本标准规定规定水分测定方法为：GB 5009.3 第一法、第二法、第四法（仲裁法）。5.5.5 pH 的测定本标准规定 pH 的测定方法为：GB/T 9724。5.5.6 灰分的测定卫计委 2013 年第 8 号公告中水分测定方法为 GB 5009.4。本标准规定灰分测定方法为：GB 5009.4。5.5.7 铅的测定本标准规定铅的测定方法为：GB 5009.12。5.5.8 砷的测定本标准规定砷的测定方法为：GB 5009.11。5.5.9 镉的测定本标准镉的测定方法直接引用 GB 5009.15。5.5.10 汞的测定本标准汞的测定方法直接引用 GB 5009.17。5.5.11 重金属的测定本标准重金属的测定方法直接引用 GB 5009.74。5.5.12 菌落总数的测定本标准菌落总数的测定方法规定为：GB 4789.2。5.5.13 大肠菌群的测定本标准直接引用 GB 4789.3。5.5.14 霉菌的测定本标准霉菌的测定方法规定为：GB 4789.15。5.5.15 酵母的测定标准酵母的测定方法规定为：GB 4789.15。5.5.16 金黄色葡萄球菌的检验本标准金黄色葡萄球菌检验方法规定为：GB 4789.10。5.5.17 沙门氏菌的检验本标准沙门氏菌检验方法规定为：GB 4789.4。5.5.18 志贺氏菌的检验本标准志贺氏菌检验方法规定为：GB 4789.5。5.6 强制性技术内容应说明强制理由食品营养强化剂低聚果糖在食品加工行业中用作食品营养强化剂。食品安全关系到国家和社会的稳定发展，关系到公民的生命健康权利。食品营养强化剂低聚果糖在使用上直接关系到人民群众生命财产安全，它的安全使用是一个不容忽视的问题。本标准的制定可以对国内的生产和使用情况起到一定的指导作用，达到统一和规范市场的效果，从而引导企业提高产品质量，保障人民生命财产安全。所以食品营养强化剂 低聚果糖标准为强6制性标准。六、征求意见的采纳情况（附征求意见汇总处理表 、重大意见分歧的处理结果和依据）在本标准的制定过程中，无重大意见分歧。七、标准实施日期和实施建议无八、其他需要说明的事项九、分委员会及主任会议审查意见及处理情况待审查。7附表 1  国内外同类产品标准技术要求一览表项目原卫生部2009 年 11号公告原卫生部 2012年第 6号公告卫计委2013 年第8 号公告QB 2581- 2003(2009) 优级品GB/T 23528-2009固体95（终端产品）FCC 8GRAS Notice 000044（ Nutraflora  Powder）GRN000392Application A1055 Short Chain Fructo-oligosaccharidesFrutalose OFPBeneo P95 meiji 本标准制定主要原料 菊苣 蔗糖/米 曲霉 白砂糖/黑 曲霉蔗糖（或菊芋和菊苣等植物提取物）蔗糖、或菊芋、菊苣蔗糖、菊苣Pfizer NutritionBENEO-OraftiSCFOCinulinSCFOCsurose菊苣来源 菊苣来 源 菊苣来源 菊苣、蔗糖、白 砂糖感官 白色粉末， 微甜白色或微黄色粉状色泽：白色；状态：粉末白色无定型粉末，甜味柔和清爽，带低聚果糖清香，无异味，无外来杂质白色或微黄色，具有本品特有香气，甜味柔和清爽，无异味，无肉眼可见杂质白色粉末，无异味，无肉眼可见杂质Food-Grade Specifications for OraftiP95 Oligofructose（菊苣）粉末 (-Glu-(12)-Fru(12)2-4 100%,100%)白色粉末，微甜淡黄色粉末，微甜，无后味白色粉末白色或微黄色粉末，无异味，无肉眼可见杂质pH5.07.0（ 10%水溶液） 4.57.0 4.57.0 5.07.0（10%） 5.07.0 4.57.0 5.07.0 5.07.0 5.07.0（10% 水溶液）低聚果糖，w/%93.2（DP 2DP8）95.0（以干基计）95.0(GF2+ GF3 GF4) （以干基计）95.0（ 以干基计）(GF2+ GF3 GF4+ GF6)GF6 不超过FOS 总量5%95.0(GF2+ GF3 GF4+ GF5+ F3 +F4+ F5+ F6)定义：聚合度为 2985.0（三糖30.0，四糖45.0，五糖及以上5.0）(GF29，F3F9)95.0(蔗果三糖：35.06.0，蔗果四糖：50.06.0，蔗果五糖：10.0+4.0)93.2（CHO）95(干基)蔗果三糖：36.2（30-42）， 蔗果四 糖：49.1（45-57），蔗果五糖：10.7（5-15 ）922 93.2 9595.0（蔗糖来源 ）； 93.2（菊苣来源）；以干基计8项目原卫生部2009 年 11号公告原卫生部 2012年第 6号公告卫计委2013 年第8 号公告QB 2581- 2003(2009) 优级品GB/T 23528-2009固体95（终端产品）FCC 8GRAS Notice 000044（ Nutraflora  Powder）GRN000392Application A1055 Short Chain Fructo-oligosaccharidesFrutalose OFPBeneo P95 meiji 本标准制定葡萄糖果糖蔗糖 ，w/%6.8（单糖和二糖） 5.0（以干基计） 5.0（占干物质） <5.0（以干基计） 6.8 （CHO） 82（以干基计）<6.8（以干基计）<5（以干基计）6.8（菊苣）；5.0（蔗糖）；以干基计鉴别试验 酶解后产生果糖67%，葡萄糖33% 试样经酶解后产生葡萄糖和果糖含量应增加，且果糖增量67%，且葡萄糖增量33%灰分，w/% <0.2（占干物） 0.1 <0.1 0.1 0.2 <0.1菊苣来源：0.2；蔗糖来源：0.1水分，w/% 5.0 5.0 3.0 5.0 <5.0 5 <5 5.0砷(以 As 计)/(mg/kg) 0.5 0.3 0.3 <1（以 As2O3计） <0.03<0.1（以 As2O3 计） 0.1 <0.1<1（以As2O3计）0.1铅(Pb)/(mg/kg) 1.0 0.5 0.5 1 <0.18 <0.02 0.05 0.1 <0.1 0.1Cd/(mg/kg) 0.01 0.01 <0. 01 <0. 01Hg/(mg/kg) 0.01 0.01 <0. 01 <0. 01重金属（以Pb 计）/(mg/kg) <1 <1平均聚合度 28 DPrange3-5,DPav3.6 9项目原卫生部2009 年 11号公告原卫生部 2012年第 6号公告卫计委2013 年第8 号公告QB 2581- 2003(2009) 优级品GB/T 23528-2009固体95（终端产品）FCC 8GRAS Notice 000044（ Nutraflora  Powder）GRN000392Application A1055 Short Chain Fructo-oligosaccharidesFrutalose OFPBeneo P95 meiji 本标准制定菌落总数 <1000 CFU/g 1000 CFU/g 1000 CFU/g 1000 CFU/g 1000 CFU/g 1000 CFU/g（30、55）1000 CFU/g <10 00CFU/g霉菌 <20 CFU/g 25 CFU/g 20 CFU/g 25 CFU/g 0counts/ gm(霉菌和酵母菌) 20 CFU/g 20 CFU/g 20 CFU/g <20 CFU/g酵母 <20 CFU/g 25 CFU/g 20 CFU/g 25 CFU/g 20 CFU/g 20 CFU/g 20 CFU/g<20CFU/g <20 CFU/g大肠菌群  30 MPN/100 g  30 MPN/100 g  30 MPN/100 g 阴性 <10 CFU/g金黄色葡萄球菌不得检出(1g) 0/25g0/25 g（ mL） 阴性（cfu/0.1g） 0/ g 0/ g <10 CFU/g沙门氏菌 不得检出 (100g) 0/25g 不得检出 (25g/ml) 阴性（cfu/250g） 0/25 g 0/100g 不得检出志贺氏菌 0/25g 0/10g 不得检出附表 2 国内外同类产品检测方法一览表项目卫生部2009年 11号公告卫生部 公告 2012年第 6 号卫计委2013 年第8 号公告QB 2581- 2003(2009)GB/T 23528-2009 FCC 8GRAS Notice 000044GRN000392Application A1055 Short Chain Fructo-oligosaccharides本标准制定感官 未提检测方法 取适量样品置于日 取适量样品， 在合适的自 取适量样品，在合适的自然 未提检测方 法 - 未提检测方法 取适量样品置于日光灯下，观察10项目卫生部2009年 11号公告卫生部 公告 2012年第 6 号卫计委2013 年第8 号公告QB 2581- 2003(2009)GB/T 23528-2009 FCC 8GRAS Notice 000044GRN000392Application A1055 Short Chain Fructo-oligosaccharides本标准制定光灯下，观察其色泽和状态然光下，观察样品的颜色和状态；取适量样品放入口中品尝其滋味，作好感官记录光下，用肉眼观察样品的颜色和形态，检查其有无正常视力可见杂质；取适量样品放入口中品尝其滋味，作好感官记录其色泽和状态分散性 未提检测方法 pH（10% 溶液）未提检测方法GB/T 20885 GB/T 20885 未提检测方法 GB/T 9724密度/（g/L ）未提检测方法 低聚果糖（以干基计），w/%未提检测方法GB/T 23528GB/T 23528高效液相色谱法(外标法)GB/T 23528-2009高效液相色谱法(外标法和峰面积归一化)高效液相色谱法(峰面积归一化) 未提检测方法 HPLC 未提检测方法蔗糖来源：GB/T 23528 外标法和峰面积归一化法；菊苣来源：GB/T 23528 峰面积归一化法葡萄糖果糖蔗糖  （以干基计），w/%未提检测方法GB/T 22221高效液相色谱法 未提检测方法 HPLC GB/T 22221鉴别试验 高效液相 色谱法 高效液相色谱法灰分，w/% 未提检 GB 5009.4 未提检测方 未提检测方法 GB 5009.411项目卫生部2009年 11号公告卫生部 公告 2012年第 6 号卫计委2013 年第8 号公告QB 2581- 2003(2009)GB/T 23528-2009 F