7-2 食品营养强化剂 氯化锌 编制说明

食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化锌( 征求意见稿)编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、主要起草人等）(一) 任务来源、起草单位、主要起草人根据国家卫生和计划生育委员会2014 年食品安全国家标准项目计划 （国卫办食品函2014454号）的要求， 食品营养强化剂 氯化锌被列入 2014 年食品安全国家标准制定项目计划，项目编号为spaq-2014-17。项目承担单位为青岛大学医学院医学营养研究所。本标准主要起草单位：青岛大学医学院医学营养研究所、青岛市食品药品检验研究院 。（二）简要起草过程1、标准任务下达后，青岛大学医学院医学营养研究所牵头组织青岛市食品药品检验研究院等单位对制定食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化锌的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于 2014 年 10 月组建了由青岛大学医学院医学营养研究所、青岛市食品药品检验研究院牵头，青岛市产品质量监督检验研究院等单位参加的标准起草工作组，由青岛大学医学院医学营养研究所、青岛市食品药品检验研究院负责起草标准文本及编制说明。2、起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，并对标准中采用的试验方法进行了验证。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。（三）主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人：马爱国、张辉珍、梁惠、王晓滨、杨洁、翟士星、宫海平、鲍国春等。负责产品生产情况、行业情况调研，国内外标准资料查阅，试验方法验证和样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。二、标准的重要内容及主要修改情况通过对国内外相关技术标准资料的分析对比，结合我国产品的特点、生产工艺、质量水平、检验方法及市场需求等实际情况，并制定了本标准的技术要求。本标准在制定过程中主要参考了美国药典、欧洲药典、英国药典、日本食品添加剂公定书等标准。附表 1 和附表 2 分别列出了食品营养强化剂氯化锌国内外标准技术指标对比和相应试验方法的对比情况。三、国内国际相关标准情况经查阅，目前国际标准有美国药典 USP36、欧洲药典 EP8.0、英国药典 BP2013、日本食品添加剂公定书等均已公布了氯化锌的质量规格。四、其他需要在网上公开说明的事项暂无。附表 1 国内外氯化锌标准技术指标对比表项目 指标USP36 Ph Eur BP(同 Ph Eur) 食品营养强化剂 氯化锌产品描述（外观/性状）- 白色或类白色，晶状粉末或粒状，易潮解白色或类白色，晶状粉末或粒状，易潮解白色或类白色，晶状粉末或粒状，易潮解分子式 ZnCl2 ZnCl2 ZnCl2 ZnCl2分子量 136.30 136.3 136.3 136.3溶液感官要求 - 1.0g 溶于 9mL 无 CO2水中，轻微浑浊1.0g 溶于 9mL 无 CO2水中，轻微浑浊1.0g 溶于 9mL 无 CO2水中，轻微浑浊（与 Ph Eur BP一致）鉴别 锌盐鉴别氯离子鉴别锌盐鉴别氯离子鉴别锌盐鉴别氯离子鉴别同 EP、BP 一致氯化锌含量（以ZnCl2计，以干基计）97.0100.5 95.0100.5 95.0100.5 95.0100.5（与 Ph Eur BP 一致）pH（10%水溶液） - 4.6-5.5 4.6-5.5 5.06.5 pH 值越是接近中性，表明产品生产过程中原材料的反应越是彻底，考虑到目前国内产品的实际产品控制参数，该指标设定在 5.06.5干燥减量 /% - - -干燥减量代表产品中水分等可挥发物的多少，是固体产品中的一个重要指标。由于氯化锌易吸潮，因此，本标准对氯化锌的干燥减量设定为5.0%。氯氧化物 取 1.0g 溶于 20ml 水，加入 20mL 乙醇，混匀，取10mL 该溶液加入0.30mL1.0N 的 HCl，溶液变澄清10.0g 溶于 10mL 水中，在 1.5mL 该溶液中加入7.5mL96%乙醇。该溶液在10min 内变浑浊。加入0.2mL 稀释 HCl，混浊消失。同 EP 通过实验（与 EP、 BP 一致）砷（As ）/ （mg/kg）- - - 5（参考 GB2762，严于 USP、 EP、BP）铅（Pb ） / （mg/kg）0.005% - - 10（参考 GB2762，严于 USP、 EP、BP）镉（Cd）/ （mg/kg）- - - 2（参考 GB2762，严于 USP、 EP、BP）硫酸盐(以 SO4 计)，w /% 0.03% 200mg/kg 200mg/kg 100（严于USP、EP、BP 一致）铵盐 取 5mL 溶液（1：10） ，加入 1N NaOH，直到形成沉淀到溶解，然后加热该溶液，感觉不到氨气的味道400mg/kg 400mg/kg 通过实验（参照 USP、日本食品添加剂公定书，更具可操作性）附表 2 国内外氯化锌标准试验方法对比表标准项 目USP36 EP 与 BP 食品营养强化剂 氯化锌鉴别锌的鉴别：称取约 0.2g 试样，溶于 5mL 水中，移取 1mL 试液，用乙酸溶液调节溶液的 pH 值为45，加 2 滴硫酸钠溶液，再加数滴双硫腙四氯化碳溶液和 1mL 三氯甲烷，振摇后，有机层显紫红色；氯离子鉴别：取约 0.2g 试样，溶于 5mL 水中，加入 10 滴硝酸银溶液，即产生白色沉淀，此白色沉淀不溶于硝酸溶液锌的鉴别：称取约 0.2g 试样，溶于 5mL 水中，移取 1mL 试液，用乙酸溶液调节溶液的 pH 值为45，加 2 滴硫酸钠溶液，再加数滴双硫腙四氯化碳溶液和 1mL 三氯甲烷，振摇后，有机层显紫红色；.氯离子鉴别：银盐沉淀同国外标准一致氯化锌含量（以ZnCl2计，以干基计）%乙二胺四乙酸二钠滴定法。以铬黑 T 为指示剂乙二胺四乙酸二钠滴定法。以铬黑 T 为指示剂 与国外标准一致干燥减量， /% - -直接干燥法，与硫酸锌等国内锌盐标准基本一致）pH pH 通用试验。 pH 通用试验。 10%水溶液，与国外标准一致氯氧化物 取 1.0g 溶于 20ml 无二氧化碳的水中，加入 20mL95%乙醇，溶液浑浊，取 10mL 该溶液加入0.30mL 1.0 mol/L 的盐酸，溶液变澄清。则氯氧化物合格。取 1.0g 溶于 20ml 无二氧化碳的水中，加入 20mL95%乙醇，溶液浑浊，取 10mL 该溶液加入0.30mL 1.0 mol/L 的盐酸，溶液变澄清。则氯氧化物合格。与国外标准一致硫酸盐(以 SO4 计) ， /% 目视比浊法：硫酸盐通用试验 目视比浊法：硫酸盐通用试验 与国外标准一致铵盐 ，w /% 取 5mL 溶液（1：10） ，加入 1N NaOH，直到形成沉淀到溶解，然后加热该溶液，感觉不到氨气的味道取 5mL 溶液（1：10） ，加入 1N NaOH，直到形成沉淀到溶解，然后加热该溶液，感觉不到氨气的味