聚酰胺成型品编制说明VIP

1 食 品 安 全 国 家 标 准 聚 酰 胺 成 型 品 （ 征 求 意 见 稿 ） 编 制 说明一、任务来源及简要起草过程(一)任务来源本项目（项目编号为 20062687-Q-361）受卫生部卫生政策法规司的委托，根据卫生部食品卫生标准专业委员会2007-2008 年卫生标准制（修）订项目委托协议书 （食标发200744 号）要求，及 2007 年 3 月全国食品包装材料国家卫生标准修订工作协作组会议精神，遵守 GB/T1.1-2000标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则的规定，由上海市食品药品监督所负责牵头、上海市食品药品包装材料测试所、江苏彩华包装集团公司等单位参加的起草小组，承担了食品安全国家标准 聚酰胺成型品国家标准的起草修订工作。(二)简要起草过程 为体现标准的科学性、可行性、前瞻性，标准在修订过程中，坚持公正、公开和透明的原则，吸收生产企业、监督机构等相关人员参加，修订小组制定修订方案、明确任务分工，先后开展了对原标准修订意见的收集、现场调查、国内外相关政策法规、标准的文献调研、样品的采集、检测以及试验数据的统计分析，并按照标准编写的国家相关标准的要求，起草了食品安全国家标准 聚酰胺成型品(GB 16332-2010)（征求意见稿） 。向国内监督部门、检验机构、科研院所、生产企业、行业协会等利益攸关方寄发标准（征求意见稿） ，并对反馈意见归纳汇总，根据采纳的意见修改标准文本，形成标准（送审稿） 。经卫生部食品卫生标准专业委员会食品包装材料分委员会技术审查和卫生部食品卫生标准专业委员会终审通过，并根据审查意见起草了标准报批稿。2010 年 7 月经第一届食品安全国家标准审评委员会包装材料分委员会讨论通过，并将商品名尼龙更改为聚酰胺，规范了标准体律。本标准的主要起草人及其所承担的工作如下：蔡荣，高级工程师，上海市食品药品包装材料测试所副所长，上海市医药专业高评委成员。在标准修订过程中主要承担项目的组织实施、现场调研、国内外文献调研、样品采样、数据统计汇总、意见收集汇总、标准文本的起草等工作。顾振华，副主任医师，上海市食品药品监督所所长，卫生部食品安全国家标准审评委员会委员，食品相关产品分委员会主任委员，主要承担标准的技术指导、审核等工作。二、与我国有关法律、法规和标准情况的说明食品包装材料用聚酰胺成型品作为直接接触食品包装的材料，其质量的高低对包装的食品均会产生一定的影响，原 GB 163321996食品包装材料用尼龙成型品卫生标准是 1996 年制定的，距今有 12 年的标龄，为合理评价食品包装材料用聚酰胺成型品的生产工艺和配方对材料的影响，合理控制各种类型的食品用聚酰胺包装材料的质量，结合国内外标准的最新发展，修订食品包装材料用尼龙成型品卫生标准具有积极的意义。我国食品容器、包装材料用添加剂卫生标准、包装材料用聚酰胺树脂卫生标准、食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法、聚酰胺 6 树脂及成型品中2己内酰胺的测定等均作为标准的规范性引用文件，所设定的指标及限量值与以上标准没有矛盾。三、国内外相关标准比较研究材料目前，欧盟、美国、日本等均已制定了有关食品接触材料安全方面的法规（如90/128/EEC）及标准。我国现有的 GB 163321996食品包装材料用尼龙成型品卫生标准是 1996 年制定，仅限于聚酰胺 6，产品类别不适应目前实际使用的情况。经有关文献检索及调研，目前国内外成型品制造公司在聚酰胺的产品生产上，以膜居多尤其作为复合多层的食品包装材料使用占大多数，此外，本次验证收集到的由霍尼威尔公司提供的三层共挤聚酰胺瓶，呈现出该类产品的使用向多样化方向拓展。在本次征集的聚酰胺样品类型上主要是聚酰胺 6 和聚酰胺 66 和聚酰胺 6/66。从产品的品种类别涵盖性，从控制产品质量代表性出发，有必要在新标准中，对聚酰胺类产品进行控制而不是仅对聚酰胺 6 单一产品进行控制。表 1 各国聚酰胺成型品标准比较项目 GB163321996 日本厚生省告示 370 号 欧盟2002/72/EC -己内酰胺（己内酰胺） 15mg/L 15g/ml 15mg/kg-十二内酰胺 / / 4mg/kg蒸发残渣：水 30mg/L 30g/ml 10mg/dm2蒸发残渣： 4%乙酸 30mg/L 30g/ml 10mg/dm2蒸发残渣： 20%乙醇 30mg/L 30g/ml 10mg/dm2蒸发残渣：正己烷 30mg/L / 10mg/dm2蒸发残渣：正庚烷室温 1h / 30g/ml /高锰酸钾消耗量（水）， 10 mg/L / /重金属（以 Pb 计） 1 / /脱色试验（乙醇、浸泡液、冷餐油或无色油脂） 阴性 / /四、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据产品范围有原标准单一的聚酰胺 6 扩展到聚酰胺 66、聚酰胺 6/66，检测项目保留我国原标准的相关内容：在蒸发残渣中，我国采用正己烷室温，1h，日本采用正庚烷室温 1h；同时控制高锰酸钾消耗量、重金属和脱色试验等指标，检测方法照 GB/T5009.60。 -己内酰胺检测照 GB/T 5009.125 进行。本标准是对 GB 163321996食品包装材料用尼龙成型品卫生标准的修改、完善。本标准在保留原标准己内酰胺项目的基础上，对新标准的所有项目进行了验证，具体说明如下：（一）样品本次验证试验共收集到 32 个样品，材料类型有聚酰胺 6、聚酰胺 66 和聚酰胺 6/66。验证试验结果见表 2。表 2 PA 成型品理化试验验证数据3序号 样品编号 水mg/dm24乙酸mg/dm220乙醇mg/dm2正己烷mg/dm2高锰酸钾消耗量mg/dm2重金属mg/dm2 -己 内 酰 胺mg/dm21 PA6 0.4 0.4 1.1 0.7 0.16 0.2 0.062 PA6 0.7 0.2 0.9 0.4 0.20 0.2 0.043 PA6 0.8 0.2 1.0 0.9 0.12 0.2 0.044 PA6 0.5 0.3 0.9 0.8 0.08 0.2 0.085 PA6 0.5 0.4 0.7 0.4 0.08 0.2 0.066 PA66 0.4 0.7 0.3 0.5 0.16 0.2 /7 PA6 0.9 0.7 1.4 0.4 0.10 0.2 0.048 PA66 0.6 0.8 1.0 0.7 0.14 0.2 /9 PA66 0.5 0.6 0.9 0.7 0.12 0.2 /10 PA66 0.7 0.7 0.8 0.8 0.06 0.2 /11 PA66 0.6 0.6 1.0 0.7 0.12 0.2 /12 PA6/66 0.6 0.8 0.8 0.8 0.14 0.2 0.0213 PA6 0.4 0.7 0.6 0.7 0.12 0.2 0.0614 PA6 0.4 0.5 0.9 0.7 0.08 0.2 0.0215 PA66 0.3 0.6 0.7 0.7 0.10 0.2 /16 PA6 0.5 1.0 0.6 0.7 0.06 0.2 0.0217 PA6 0.6 1.0 0.6 0.6 0.10 0.2 0.1818 PA6/66 0.4 0.4 0.3 1.3 0.04 0.2 0.0219 PA6/66 0.5 0.9 0.1 1.2 0.04 0.2 0.0020 PA6 0.5 0.7 0.2 1.3 0.02 0.2 0.1421 PA66 0.4 0.9 0.3 1.3 0.06 0.2 /22 PA6 0.2 0.9 0.5 1.0 0.04 0.2 0.0823 PA6 1.1 0.4 0.6 0.8 0.32 0.2 0.0624 PA66 1.1 0.3 0.4 0.3 0.08 0.2 /25 PA6 0.5 0.2 0.2 0.9 0.12 0.2 0.0126 PA6 0.4 0.7 1.1 0.1 0.14 0.2 3.6027 PA6 0.1 1.2 1.1 0.9 0.50 0.2 0.0228 PA6 0.3 0.4 0.1 1.1 0.08 0.2 0.1629 PA6 0.2 0.2 0.1 1.0 0.08 0.2 0.0230 PA6 0.2 0.3 0.1 1.0 0.08 0.2 0.0231 PA6 0.2 0.2 0.1 1.0 0.12 0.2 0.1032 PA6 0.3 0.3 0.1 1.2 0.10 0.2 0.04（二）指标1 感观指标32 个样品均符合规定。2 理化指标（1）己内酰胺验证试验表明，24 个含 -己内酰胺的产品符合指标的规定。（2）蒸发残渣本次标准修改分别对 32 个样品按照标准规定的浸泡条件，进行了水、4乙酸、204乙醇、正己烷的蒸发残渣测定。验证试验表明，32 个样品符合蒸发残渣的规定。（3）高锰酸钾消耗量32 个样品的高锰酸钾消耗量在 0.02mg/ dm20.5mg/ dm2 之间，符合高锰酸钾消耗量不超过 2mg/ dm2 的规定。（4）重金属32 个样品均符合规定。（5）脱色试验32 个样品均符合规定。五、重大意见分歧的处理结果和依据征求意见稿完成后，广泛征求了生产企业、检验部门、科研部门、监管部门等的修订意见，共寄发征求意见稿 15 份，回