纠正和预防措施管理办法 .doc

厦门名城造花企业有限公司文件编号T-2-06-02版 别A/0制定部门总经理室纠正和预防措施管理办法核准： 审查： 制定： 厦门名城造花企业有限公司文件名纠正和预防措施管理办法制定日期2001-04-26修订日期页 次1/4 权责单位流程图说明相关文件使用表单总经理室业务部品保部总经理室业务部品保部责任部门责任部门总经理室巩固成效不合格处 理措施实施措施制定措施提出异常识别 验证评价 NO YES 客诉异常由业务部提出，品保异常由品保提出，其它异常由发现部门提出责任部门分析不合格因素后制订纠正、预防措施责任部门或有关人员按照确认的纠正或预防措施实施并保留记录1 总经理室负责验证、纠正和预防措施的进度并对实施效果进行评价；2 评价结果未达预期目标需再进行分析发出纠正和预防措施文件与资料管理办法（T-2-07-01）培训管理办法（T-2-08-01）异常报告表（T-4-06-06）客诉处理报告表（T-4-06-26）内部稽核不符合报告（T-4-12-45）厦门名城造花企业有限公司文件名纠正和预防措施管理办法制定日期2001-04-26修订日期页 次2/41.目的：及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在的不合格因素，并确保此类问题不再发生。2.范围：适用于纠正和预防措施全过程的控制。3.职责： 3.1发现异常的部门提出纠正和预防措施，总经理室负责验证工作。 3.2各相关职能部门负责本部门的纠正和预防措施实施。 3.3发现异常部门若无能力提出预防措施，由责任部门提出预防措施。4.定义： 无5.工作流程 5.1工作流程图 5.2纠正措施和预防措施的提出。 5.2.1采取纠正措施的需要将在但不限于下列活动中识别：5.2.1.1顾客投诉的信息，及不良服务的统计分析5.2.1.2检验和试验5.2.1.3生产过程及过程监控5.2.1.4内外部质量审核和审核报告5.2.1.5管理评审 5.2.2采取预防措施的需要将在但不限于下列活动中识别：5.2.2.1 5.2.1.所列内容5.2.2.2统计技术的运用5.2.2.3异常报告表5.2.2.4不良修理的记录 5.2.3业务部对顾客投诉的现象，应准确陈述于“客诉处理报告表”上，品保部或技术部分析原因，总经理室验证其结果。 5.2.4总经理室负责内部质量审核、审核的不合格现象应准确陈述于“内部稽核厦门名城造花企业有限公司文件名纠正和预防措施管理办法制定日期2001-04-26修订日期页 次3/4不符合报告”责任部门提出纠正、预防措施，总经理室验证实施的效果。5.2.5品保部或相关责任部门负责对生产过程的监控。发现的不合格项应准确陈述于“异常报告表”，总经理室主导验证其结果。5.2.6所有之异常处理均需反馈责任部门限期整改。5.3纠正或预防措施的制订5.3.1责任部门接到纠正、预防措施的要求后，须认真分析不合格产生的实际存在和潜在的因素，并将分析结果记录在相应异常表单上。5.3.2在原因分析的基础上，责任部门有关人员制订出纠正预防措施，重大的涉及多部门的要成立工作小组作专案处理，在追踪过程当中落实负责人、编制措施计划，有步骤落实。5.3.3纠正或预防措施由该责任部门主管对其可行性进行确认后交总经理室备案，经管理者代表或总经理批准后实施。5.4纠正或预防措施的实施5.4.1责任部门或有关人员按照确认的纠正或预防措施实施并保留必要记录。5.4.2纠正或预防措施必须在限定期内完成。5.5纠正或预防措施的验证和评价 5.5.1总经理室负责追踪验证纠正和预防措施的实施情况并对实施的效果进行评价，如果不明确或不理想总经理室可再次发出纠正和预防措施的要求。 5.5.2重大的纠正和预防措施的验证和评价由副总（含）以上人员执行，应在纠正和预防措施的实施过程中，适宜阶段进行验证和评价以确保整个实施计划的顺利完成。5.5.3验证结论由验证人员记录于相应表单上，以证明其验证结论的有效和无效。5.6纠正和预防措施的巩固 5.6.1经验证证实富有成效的纠正和预防措施应作永久性更改，巩固所取得成绩以长期消除产生不合格的原因或潜在的原因。 5.6.2巩固的方法包括：5.6.2.1将有效的结果纳入相关文件。5.6.2.2培训等。厦门名城造花企业有限公司文件名纠正和预防措施管理办法制定日期2001-04-26修订日期页 次4/4 5.6.3为巩固纠正或预防措施的成果而需修改的文件按文件与资料的管理办法执行。5.6.4对纠正或预防措施的结果涉及培训时按培训管理办法执行。 5.7记录资料的整理5.7.1对所有的纠正或预防措施均须有记录，并由总经理室进行汇总。5.7.2所有的记录资料应上交文管中心存档。 相关文件