ISUZU质量保证手册.doc

24-015-07 禁.复制 供应商用质量保证手册 1 保证购入制度的概念图-82 供应商用质量保证手册的主旨-93 质量保证相关的基本要求事项-103.1 标准化3.2 生产准备3.3 量产初期流动管理3.4 制造工程的管理3.5 机器的管理3.6 设计变更及工程变更的管理3.7 质量异常处理3.8 重要保安部品及法规制对象部品的管理3.9 检查基准书的作成与事前提出3.10 检查3.11 改善3.12 信赖性测试3.13 特采3.14 外发管理3.15 保管运输3.16 纳品3.17 质量保证最高责任者3.18 质量管理程序的开发4 重要保安部品管理要领-134.1 目的4.2 重要保安部品重要保安特性的意义4.3 重要保安部品的管理5 生产准备实施要领-145.1 目的5.2 基本事项5.2.1 适用范围5.2.2 事件的说明5.2.3 我公司的主担当部门5.3 大项目的生产准备活动相关 5.3.1 我公司的主担当部门 5.3.2 实施要领 5.3.3 其他5.4 生产准备实施事项一览 5.4.1 评价内容5.5 实施要领 5.5.1 生产准备日程管理 5.5.1.1 生产准备实施计划【样式5 1】 5.5.1.2 新规部品生产准备计划【样式5 7】 5.5.1.3 部品其他生产准备计划【样式5 8】 5.5.2 生产准备工艺装备实施状况管理 5.5.2.1 模具恒久化率（模具恒久化率评价表【样式5 0 1】） 5.5.2.2 设备恒久化率（设备恒久化率评价表【样式5 0 2】） 5.5.2.3 构成部品同tooling 状况展开表【样式5 0 2】5.5.3 每次model更换的事实状况管理24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 5.5.3.1 新部品良产准备确认单 【样式5 2】 5.5.3.2 生产准备提出资料管理单 【样式5 0 0】 5.5.3.3 交易厂商的质量保证体系图确认单 5.5.4 工程的备齐5.5.5 标准类的备齐5.5.6 教育训练及工程训练完成率（工程训练完成率评价表【样式5 0 4】） 5.5.6.1 教育训练 5.5.6.2 工程训练完成率5.5.7 生产试验品的评价（依赖性性能评价表【样式5 3】）5.5.8 交易厂商质量验证（交易厂商质量验证评价表【样式5 0 5】5.5.9 纳入包装样式 5.5.10 初品纳入 5.5.11 其他（留意点等）6 process fmea 分析sheet 作成提出要领-20 6.1 process fmea 实施的目的 6.2 process fmea 的概要 6.3 分析sheet 作成要领7 重要保安部品lot管理实施项目-21 7.1 目的 7.2 lot管理对象部品 7.3 lot管理的基本事项7.3.1 制造履历质量数据类的纪录保管7.3.2 先入先出 7.4 lot的构成和组立分解时的处理7.4.1 lot的构成7.4.2 2部品以上组立时的处理7.4.3 同一lot分开时的处理 7.5 lot番号的提出 7.6 lot番号的标识7.6.1 现品上的lot番号标识7.6.2 重要保安部品lot管理彪的作成添加 7.7 管理帐票及质量记录的保管 7.7.1 制造履历和质量数据的保管 7.7.2 帐票及记录的保管期限8 qc工程图作成提出要领-22 8.1 目的8.2 qc工程图的意义8.3 作成要领 8.3.1 作成单位 8.3.2 样式 8.3.3 定位8.4 提出要求8.5 交易厂商的活用方法 8.6 改废 8.7 qc工程图的操作9 重要保安部品保安部品的特殊工程的作业标准书作成管理要领-239.1 目的9.2 作成要领 9.2.1 作成单位 9.2.2 样式24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 9.3 提出要求9.4 其他10 检查基准书作成提出要领-24 10.1 目的 10.2 检查基准书的作成 10.2.1 样式 10.2.2 记载事项 10.3 检查基准书的提出 10.3.1 提出对象部品 10.3.2 提出方法 10.4 检查基准书的承认 10.5 检查基准书的改废 10.6 检查基准书的操作 10.7 其他11 限度样本作成管理要领-25 11.1 目的 11.2 限度样本的定义 11.3 限度样本的作成 11.3.1 作成时间 11.3.2 作成个数 11.3.3 作成方法 11.4 限度样本的承认 11.5 限度样本的管理 11.6 限度样本的有效期限 11.7 限度样本的更新 11.8 色色合手順11.8.1颜色样本的受领11.8.2色色合計画11.8.3判定上的基本性的想法 11.8.4 比较评价的判定基准 11.8.5 评价条件 11.8.6 评价方法 11.8.7 评价内容 11.8.8 量产颜色样本材料分类 11.8.9 色部品的提出 11.8.10 颜色限度样本的作成 12 包装式样申请书提出要领-28 12.1 目的 12.2 使用范围 12.3 包装式样的定义 12.4 包装式样申请 12.4.1 包装式样申请书的提出 12.4.2 包装式样申请基准 12.4.3 申请期限 12.4.4 我公司的承认部门 12.5 包装式样的讨论要领 12.5.1 容器的选定 12.5.2 收容数（nf）的设定 12.5.3 每1容器的重量限制 12.5.4 不良包装样式24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 13 工程变更提出要领-30 13.1 目的 13.2 变化点管理的定义 13.2.1 工程变更事前讨论依赖的提出范围 13.2.2 工程变更事前讨论依赖的应用开始 13.2.3 变化点管理的监查 13.2.4 注意事项 13.3 提出方法 13.4 进行工程变更的注意事项 13.5 提出后在我公司的处理 13.6 工程变更事前讨论依赖对象范围 13.6.1 冲压加工部品.切削等加工部品.树脂成型部品.铸造部品 13.6.2 锻造部品.橡胶部品.焊接部品.表面处理部品 13.6.3 热处理部品.组装部品.电子部品.辅机电装部品 14 特采申请处理要领-35 14.1 目的 14.2 特采应用的基本 14.2.1 基本条件 14.2.2 依照质量特性的重要度的应用基准 14.2.3 值引率 14.3 特采的申请 14.4 特采的决定 14.5 特采品的纳入15 入料检查不合格批量处理要领-36 15.1 目的 15.2 关于入料检查事项 15.3 初品的定义 15.4 对象范围 15.5 不合格批量的我公司的通知 15.6 处理.对策16 质量不良发生时的处理要领-37 16.1 目的 16.2 对象范围 16.3 质量不良发生时的我公司的通知 16.4 处理.对策17 向我公司提出的检查数据-38 17.1 检查成绩书 17.2 图纸全特性数据 17.3 定期检查数据18 iso / ts16949 的要求事项等-39 18.1 规定物质的限制等 18.2特殊特性项目等19 ppap/runrate 的要求事项- 40 19.1 ppap的要求事项 19.2 量产部品承认手续要领 19.2.1 目的 19.2.2 应用范围 19.2.3 事前准备 19.2.4 ppap提出要求事项 19.2.4.1 part submission warrant (部品出货保证书)24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 19.2.4.2 图纸19.2.4.3 构成部品tooling状况展开表19.2.4.4 检查基准书19.2.4.5 图纸全特性数据19.2.4.6 检查数据19.2.4.7 实验数据19.2.4.8 工程能力（ppk）调查数据19.2.4.9 ppk action plan19.2.4.10 qc工程图19.2.4.11 process fmea 19.2.4.12 作业基准书及q重点19.2.4.13 限度样本承认19.2.4.14 检查治具京都确认数据19.2.4.15 样品19.2.5 ppap手顺19.2.5.1 ppap的开始和评价的要否的传达19.2.5.2 提出要求事项的作成和实施19.2.5.3 提出及保管19.2.6 附带事项19.2.6.1 手续的结束时期19.2.6.2 异常处理19.2.6.3 ppap的详细19.2.6.4 生产准备实施要领、工程变更提出要领的关系19.3 run rate 实施项目19.3.1 目的19.3.2 使用范围19.3.3 事前准备19.3.4 实施 volume19.3.5 run rate 实施19.3.6 和否判定19.3.7 结果的报告和改善19.3.8 手续的完了时期 19.4 ppap/run rate 的程序化 20 提出资料一览表-45 21 参考资料qa matrix的作成要领-47 21.1 qa matrix作成的目的 21.2 活用方法 21.2.1 新规工程设计的道具 21.2.2 工程保证的水平提高及不良的再发生防止的道具 21.3 根据qa matrix作成保证工程设计和程序 21.3.1 qa matrix 的作成 21.3.2 保证水平较低项目的水平提高.改善 21.3.3 保证水平维持的管理重点和确认方法的标准化 21.4 qa matrix 的覆盖范围 21.5 qa matrix 作成中的重点 21.6 保证方法和评价 21.6.1 工程的保证和评价 21.7 工程保证方法的综合判定 21.7.1 各不良特性的判定 21.7.2 保证水平的达成目标 21.7.3 工程的改善评价（备齐率）24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 21.8 最终判定.市场投诉预测21.8.1 最终判定.市场投诉预测21.8.2 市场投诉预测包含的保证水平的达成目标21.9 评价结果的跟踪22 直纳制度运营要领 供应商的质量保证手册 的操作和改定方法 22.1 直纳制度运营要领 供应商的质量保证手册 的操作 22.2 直纳制度运营要领 供应商的质量保证手册 的改定方法23 立案. 审议和实行 23.1 审议部门 23.2 决定部门 23.3 改定.实行 23.4 改定履历24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 1 保证购入制度的概念图具体内容请参照直纳制度运营要领（24-014）的 质量保证相关的思路。本项目中只记载概念图。保证购入制度的概念图我公司iso09001 规格要求iso/ts16949 规格要求顾客要求事项关于我公司和交易我公司的质量决定事项购买交易基本合同 24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 2 交易商质量保证手册的宗旨此手册是为了让交易企业对质量保证业务和我公司的要求事项更加的理解、合作，而记载的具体的手续、方法等。主要明确了纳入部品的生产准备阶段及量产阶段应该实施的事项，还明示了与我公司的质量担当部门、物流管理担当部门、部品管理担当部门、技术担当部门等需要的手续。 24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 3 关于质量保证的基本要求事项此项是为了确保交易企业的质量稳定及对我公司要求的事项（概要）而制定的。我公司的要求事项与iso09001.iso/ts16949相类似的地方较多，所以请一定过目iso.ts的要求事项。3.1 标准化a) 请准备质量保证上需要的规程类及标准。b) 请明确规程类及标准的制定.改废相关的手续和责任。3.2 生产准备a) 为了防止量产中质量上的问题的未然发生，请确实进行生产准备阶段的质量的确认、确保产准备活动的时机。b) 详细内容请参照 。3.3 量产初期流动管理为了策划量产质量的早期稳定化，质量保证最高责任者需要进行包括下记事项的初期流动管理。a) 请决定初期流动管理时间和管理项目、管理基准、各管理的担当部门（者）。b) 初期流动管理的颁布和解除需要在确认量产工法、量产周期中的管理基准和应用性的基础上进行。另外，不能解除时应快速的采取对策。c) 请采取能够确认质量的应用性的特殊体制。3.4 制造工程的管理a) 监查qc工程图、作业基准书、加工条件等的遵守状况，以确保稳定的质量。b) 根据质量记录、管理图等监查质量变动，采取合适的措施、以维持质量的稳定性。有时会根据需要要求提出记录类。c) 请明确对不良品的处理方法和不良品、类似品等的操作，请确实执行防止不良品、异品的混入。d) 为了确保制造质量，请确实执行对必要的设备、治工具及测定量具类等的日常点检、定期点检。e) 请保留加工条件等按基准实施、管理的记录。f) 请充分执行作业者的教育。日常作业者替换时也必须实施教育。3.5 机器的管理a) 请根据公司基准确实进行计测机器、制造设备的精度管理。另外，请将检具也作为计测机器的管理的对象。b) 为了可探测计测机器类的管理和基准器的关系，请体系化。3.6 设计变更及工程变更的管理a) 交易企业的质量担当部门请准确的收集设计变更及工程变更的情报、掌握实施状况、确实实施初品的质量确认工作。其结果如发现异常时，请直接采取应急措施、纠正措施。另外，请与我公司的设计担当部门或质量担当部门进行调整。b) 当有工程变更时，请事前将工程变更事前讨论依赖样式7 1提交给我公司各工厂的质量担当部门、在得到承认后方可实施。详细内容请参照13 工程变更提出要领。c) 初品纳入时请一定将设变部品纳入联络票（蓝卡）样式55及检查成绩书、图纸权项目特性数据在纳入收料场所另外添加。但是，根据变更内容在我公司质量担当部门和协议的基础上有时也可以省略变更部位和周边的数据。3.7 质量异常处理 a) 明确设定质量异常的定义和处理流程，并准确运行。 b) 当在交易企业的工程中发现了重大质量异常或在我公司纳入的产品中有不良品混入的可能性时，请直接与我公司各工厂的质量担当部门联络，前按照指示执行。此外，交易企业需要采取速度有效的应急措施、纠正措施。 c) 交易企业在收到我公司纳入质量不良的情报时，在迅速采取处理办法、措施的同时，请将其结果在指定日期向我公司各工厂的质量担当部门报告。详细内容请参照15 入料检查不合格lot处理要领16 质量不良发生时的处理要领。当在指定期限内没有任何回答时，有时会实施临时稽核，实施交易企业的体制评价等。 d) 在确实进行对质量不良内容充分解析、讨论、再发生防止的同时，请进行水平展开。24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 e) 根据质量异常情况，当我公司受到实际损失时（reacall campaign、部品交换、部品的选别、选别的追送等），有时会要求提出 不合格责任确认书样式76。f) 对于经验不良，请通过事例集、过去问题集等整理需要的数据，并为了能在工程评价等中活用 请体系化。 3.8 重要保安部品及法规制对象部品的管理a) 关于重要保安部品的管理，请参照4 重要保安部品管理要领。3.9 检查基准书的作成和提出 a) 交易企业在部品纳入时作成检查基准书，并向我公司的质量担当部门提出、必须得到承认。 b) 详细内容请参照10 检查基准书作成.提出要领3.10 检查a) 请根据检查基准书等标准实施确实性的检查、并保留记录。当我公司要求检查数据时，请直接提出。b) 请采用工程能力、特性的重要度相适应的、具有检出力的检查方式。c) 对于检查员，在分配工作胜任者的同时，请有计划的实施教育训练。3.11 改善 a) 交易企业在平时对工程能力进行掌握、推进工程改善活动。 b) 当不能满足我公司所要求的工程能力、或不能达成目标的工程能力时，请采取纠正措施。 （例：检查工程的追加等）d) 当满足我公司所要求的工程力或目标的工程能力时，请继续实施更好的改善。（例：抽检率的变更等）3.12 信赖性测试 a) 定期实施与产品的性能、寿命（耐久性）、故障相关的可靠性测试，并保留记录。（记录保管限为3年。但是对于重要保安部品的和法规制对象部品，需要保管10年）。 b) 测试样品和制造批量、我公司纳入批量的对应需要明确，确保在异常时能采取适当有效的措施。3.13 特采 a) 关于特采品，必须在纳入之前根据特采申请书样式 72提出申请，原则上请提交给我公司的部品管理担当部门（部品受入部门）。 b) 请在得到我公司质量担当部门的承认后进行特采品的纳入。 c) 详细内容请参照14 特采申请处理要领。3.14 外发管理 当将纳入部品的制造或加工委托给第三方时，交易企业有责任保证质量。请留意以下事项并确实执行:a) 在选定委托厂商（外发厂商）时，需要对其进行实态调查并在充分审议质量管理状况、生产能力、工程能力的基础上进行选定，并保留记录。b) 在委托厂商（外发厂商）中进行的生产准备或工程变更时，交易企业需要对其计划和进展情况进行掌握，并给与推进。c) 定期对生产工程、检查体制等的质量保证体制进行监查，并对委托厂商（外发厂商）的质量水平进行充分的掌握。另外，当不合格多发时灯，应根据需要进行指导。d) 交易企业进行现品的检查，并对质量进行确认。e) 对于在委托厂商（外发厂商）发生的质量不合格，交易厂商必须对其对策效果进行确认。f) 其他，我公司将会把对交易企业的要求事项等向委托厂商传达、并指示实施。g) 当有重要保安部品、保安部品的特殊工程时，请委托我公司所认定的企业。另外，需要向我公司提出委托证明书。原则上不可以委托给我公司认定以外的企业。详细内容请参照我公司的直纳制度运营要领4 关于重要保安部品、保安部品的特殊工程的说明。h) 关于委托厂商的变更、委托厂商的工程变更，请事前向我公司各工厂的质量担当部门提出工程变更事前讨论依赖样式7 1，并得到承认后方可实施。 24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 3.15 保管运输a) 为防止质量劣化，请对保管、捆包、运输、货物堆放、货物装卸等进行充分管理。b) 设定适当的包装式样、请向我公司提出包装式样申请书样式 69。在承认包装式样之后方可纳品。c) 详细内容请参照12 包装式样申请书提出要领。3.16 纳品a) 出货时请确认品号、品名、数量等的必要事项之后、并添加现品票或被指定的帐票类之后纳入。b) 现品票类请在纳入场所以外添加。 3.17 质量保证最高责任者 a) 请在明确质量保证的责任权限的基础上，任命质量保证最高责任者、责任者应努力确立质量保证体制和维持向上。 b) 请向我公司提出质量保证最好责任者的任命信息。 c) 质量保证最高责任者的职责、提出的手续等请参照我公司的直纳制度运营要领3 质量保证最高责任者的职责。 3.18 质量管理程序的开发 a) 我公司为了使质量管理体系能够满足iso /ts16949 规格要求事项及对应客户（gm）等的要求事项，所以我公司对交易企业以iso/ts16949 为到达目标，以获得iso9001的认证为前提进行要求。请交易企业能自行的事实质量管理体系的开发。 b) 交易企业应对纳入企业的2次、3次企业能够进行质量管理体系的教育和开发进行适当的指导、启蒙。24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 4 重要保安部品管理要领4.1 目的此要领为确实执行重要保安部品的质量保证、策划保安上的投诉防止，而对交易企业的重要保安部品制造中的管理要领进行了明确。4.2 重要保安部品、重要保安特性的定义请参照直纳制度运营要领4.3 重要保安部品的管理a) 生产准备阶段时请确实进行工程能力的讨论、解析以确保工程能力。b) qc工程图、检查基准书等的质量基准类中请对重要保安部品、重要保安部品特性进行标识，与一般部品之间的区别进行明确。c) 重要保安特性相关的设备类及作业现场中，请对生产重要保安部品的工程进行标识，在理解重要性的认识的基础上进行作业。d) 现品的管理和工程之间流转时，请进行批量管理、清楚记录质量履历。关于批量管理的事实要领请参照 7 重要保安部品批量管理实施要领。e) 请将重要保安部品的履历和一般部品的履历进行区分管理。此外，请将保管期限定为10年。f) 原则上对重要保安部品、重要保安特性实施全检（100%保证）。但是，有破坏检查时是以抽检进行的，请采取代替此形式的全体的工程保证方法。g) 请将重要保安部品、重要保安部品特性进行明确区别、管理。原则上请不要进行修整、特采等处理。h) 当在交易厂商的工程中发现重大质量异常时，请与我公司的质量保证部门联络，按照我公司的指示优先处理。i) 对于担当重要保安部品、重要保安特性的作业员，请进行相关重要保安部品的重要性意识的彻底及质量要求、操作管理、情报传达等方面的教育训练并计划培养。j) 对担当重要保安部品、重要保安特性的作业员的作业恰当性进行掌握的基础上进行工作人员分配。另外，请进行登陆作业者、检察员等，计划彻底管理的方案。k) 关于重要保安部品、重要保安特性的质量保证，请在公司内部的管理规定上明文化、进行彻底管理。l) 将重要保安部品委托给第三方生产时，交易企业的责任是对其进行指导、计划彻底管理的方案。 （注）关于保安部品，请按照上记内容实施管理。（但是d项除外）。 当实施中有不明点时，请与各工厂的质量担当部门、技术担当部门确认。 24-015-07 禁.复制 供应商用 质量保证手册 5 生产准备实施要领5.1 目的此项目决定了生产准备中必要的事项、根据确实进行质量的构架，以顺利实现量产导入为目的。（初期、量产阶段中的质量上的问题未然防止）5.2 基本事项5.2.1 适用范围适用于全部新规部品（新品号），以量产开始期间为对象。对于设变等也请按照我公司的要求事项由交易企业进行管理。5.2.2 事变的说明k研：工厂研试 一生：一次试生产 二生：二次试生产5.2.3 我公司的