中药饮片管理制度最新版.doc

.中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规，特制定本制度。2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格等内容。票据和购进记录保存不得少于三年。5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用。6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降温、熏蒸、除湿等方法进行养护。9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按药品管理法、 药品经营质量管理规范及医院的相关规定执行。 2、仓库保管员根据库存与临床用药情况提出、拟定采购计划,报药剂科负责人审核并交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照药品经营许可证GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、 产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材 批件及进口药材检验报告书复印件。 9、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及 时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 保管员提出、拟定采购计划 科主任审查 主管院长审批 采购员按批准采购。中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 3、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 4、验收记录应保存不少于二年； 5、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 中药饮片保管制度1、中药饮片应按计划购进，严把入库验收质量关。2、中药仓库应整洁卫生，定期打扫。3、应按照中药饮片储存条件的要求分类陈放、储存，按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施；个别品种应及时翻晒清洗，严把质量关。4、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部