医疗器械仓库考试卷.doc

.仓储物流部专业知识培训测试题日期： 姓名： 分数： 部门： 一、填空题（每空1分，共42分）1、储存产品相对湿度为_%_%；2、在人工作业的库房储存产品，按质量状态实行_管理：合格产品为_ _色，不合格产品为 色，待确定产品为 色，并有明显标示。3、储存产品应当按照要求采取_、遮光、_、防潮、_、防鼠等措施；4、搬运和堆码产品应当严格按照_要求规范操作，堆码高度符合_要求，避免损坏产品包装；5、储存产品的_、_等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；6、企业应当对库存产品定期_，做到账、货相符。7、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括 、医疗器械的名称、规格（型号）、 、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、 、 、 等内容。8、产品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_标志。9、收货员在接收医疗器械时，应当核实产品实际储运条件是否符合 注明的要求，并对照 的内容与到货的医疗器械进行核对。10、收货员收货后，应当按产品说明书或外包装上的储存要求放于相应 ， 悬 挂 状态标识，填写 并通知验收人员进行验收。11、仓管员应按 、 、 及 的远近依次进行分开堆垛。12、医疗器械产品与地面的间距不小于 厘米，产品与墙、柱、屋顶的间距不小于 厘米，产品与库房散热器（如空调、抽湿机、排风扇）的间距不小于 厘米。13、保管员做好库房 、 的管理工作，当 、 超过规定范围时应及时采取 、 等各种有效措施，每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测，并及时填写 。14、对有效期不足半年的产品按月填报 ，交销售管理部门处理； 15、对已超过有效期的医疗器械产品，保管员将实物放置在不合格品区，填写 。16、保管员在库房检查中发现有效期内医疗器械质量有疑问（如产品标签脱落、标识不清、内外包装破损、受潮等）的情况，填写 ，报经营产品质量管理部复查，并挂黄牌 。二、不定项选择题（9题，每题4分，共36分）1、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或质量管理人员处理：（ ）A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；C、医疗器械超过有效期；D、存在其他异常情况的医疗器械。2、库房设施设备包括哪些？（ ）A、货架B、驱鼠器、挡鼠板、放蝇灯C、空调、抽湿机D、温湿度计3、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，以下合理的说法有：（ ）A、按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械；B、贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；C、搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；D、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放；4、以下哪些是需要定期校验的设施设备？（ ） A、温湿度计B、灭火器C、抽湿机D、驱鼠器5、以下说法错误的有：（ ）A、企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，不实行分区管理。B、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。C、验收不合格的不应当注明不合格事项及处置措施。D、待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色。6、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括：（ ）A、购货者、医疗器械的名称、规格（型号）。B、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号。C、生产日期和有效期（或者失效期）。D、生产企业、数量、出库日期。7、库房的五区是哪五区？（ ） A、待验区B、不合格品区、退货区C、发货区、合格品区D、包装物料区8、企业库房的条件应当符合哪些要求：（ ）A、库房内外环境整洁，无污染源；B、库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；C、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；D、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。9、在签订委托运输合同之前应审核运输方的合法资格，并收集以下加盖公章的资质证明文件，至少包括：（ ）A、营业执照；B、组织机构代码证，税务登记证（三证合一时，可不提供）；C、道路运输营业许可证；D、司机驾驶证。三、判断题（11题，每题2分，共22分）1、企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理。（ ）2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区可不与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（ ）3、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。（ ）4、超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。（ ）5、超过有效期的医疗器械，应当放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关记录。（ ）6、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。（ ）7、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。（ ）8、企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或检定记录。（ ）9、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验