药品质量风险管理规程.doc

药品质量风险管理规程目 的： 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。适用范围： 适用于公司生产管理和质量管理。职 责： 质量受权人和质量部；负责质量风险管理计划的起草、监督实施和考核； 生产部；负责确保产品质量风险最小化措施的有效实施；内 容：1、定义1.1、风险：指不确定性因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。1.2、质量风险：导致药品达不到预期的质量、安全性和有效性以及生产过程出现不符合法规要求的各种因素的组合。其三要素分别是：可能性、可检测性、严重性。1.3、质量风险管理：是药品整个生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。1.4、药品整个生命周期：包括从药品研发到技术转移、工业生产直至产品终止的全过程。1.5、可测定性：发现或测定危险源存在的能力。1.6、危害：对健康的伤害，包括产品质量缺陷或可获得性造成的伤害。1.7、危险源：潜在的危害来源。1.8、可能性：有害事件发生的频率或可能性。1.9、严重性：对危险源可能造成的后果的衡量。2、风险评估实施的范围、方式2.1、目前本公司将开展风险管理的领域及风险管理方法、工具见下表：开展领域风险管理方法、工具厂房、新设备的urs失效模式效果分析、矩阵供应商审计调查表（见供应商管理标准）关键物料失效模式效果分析质量标准、工艺关键点危害分析和关键控制点（hcaap）、流程图发运、收回和退回重新发货失效模式效果分析返工失效模式效果分析偏差、变更根据偏差和变更具体内容选择此表中的风险管理方法、工具投诉失效模式效果分析质量回顾趋势图、控制图验证失效模式效果分析、流程图、矩阵、鱼骨图检验异常（oos）调查表（见检验异常处理管理标准）2.2、实施方式：2.2.1、采用分散式风险评估管理方法，即各类风险所在领域，在处理流程中设置，对于风险处理流程成熟的领域，风险评估可不按本标准流程建立风险管理组织、进行风险管理。可按各自管理标准中规定的流程分析、管理执行。如供应商审计，可按供应商管理标准中规定执行。检验异常可按检验异常处理管理标准中规定执行。2.2.2、对于一些风险领域已有明确分级的，如偏差、变更、投诉等，对于分级级别高的（一级），存在质量风险较大，应按本管理标准流程，建立风险管理组织、使用风险管理工具，进行系统性的分析，以规避其存在的风险，避免出现产品质量。2.2.3、对于一些风险领域风险较大、无明确定的风险处理流程的，如厂房、新设备的urs、返工、发运、收回和退回重新发货等，为避免其中存在的风险，应按本管理标准流程执行。2.2.4、对于2.1项下的其余风险领域可以按各自所属管理标准执行，也可按本管理标准流程执行。3、风险管理的组织机构及职责风险管理小组组长难题或风险问题部门负责人 质量保证部负责人质量监督员偏差变更管理员难题或风险问题部门成员其他相关部门的专业成员3.1、根据难题或风险问题成立风险管理小组，由难题或风险问题部门负责人或其指定的人员担任组长，风险管理小组的成员应该至少包括该难题或风险问题部门的成员及qa人员（负责难题或风险所在部门qa及偏差变更管理员）。同时根据需要，也可以邀请其他相关部门的专业成员参加。3.2、质量部负责质量风险管理过程中的协调、组织工作；3.3、偏差变更管理员负责质量风险管理过程中的协调，负责风险管理评估的组织，跟踪评估后制订的风险控制、纠正预防措施的实施，收集、归档相关记录；3.4、质量监督员负责职责范围内产生的风险在风险评估后制订的风险控制、纠正预防措施实施过程的督促检查；3.5、风险管理小组成员协助风险管理小组组长找到该项目中可能存在的影响到产品质量的危险源，并对这些危险源进行分析讨论，确认各类危险源对最终产品质量影响的严重性。协助风险管理小组组长收集相关数据（历史数据、理论分析、已知的见解或相关利益者的关注点），并总结数据的充分性、有效性及其他相关方面。对难题或风险进行评估。实施制订的风险控制方式、纠正预防措施。对实施结果进行再评估。3.6、风险管理小组组长负责搜集潜在危险源、危害或风险评估相关的人员健康影响的背景资料或数据，组织风险管理小组的成员分析讨论并最终确认各类危险源对最终产品质量影响的严重性。根据小组成员的质量危险源分析起草风险评估内容。根据小组成员收集的数据及风险分析，评估结果制订风险控制、纠正预防措施。组织实施制订的风险控制、纠正预防措施。组织对实施结果进行再评估并起草风险再评估报告。3.7、质量部负责人对风险评估制订的风险控制、纠正预防措施，风险再评估报告进行审核。3.8、质量受权人负责批准风险评估制订的风险控制、纠正预防措施，风险再评估报告。4、质量风险管理流程：见流程图1：质量风险管理流程。4.1、确定风险项目：确定难题或风险问题，包括对相关潜在风险的设想。质量风险评估从一个定义明确的难题或风险疑问开始。4.2、组建质量风险管理小组：由难题或风险问题部门负责人或其指定的人员担任组长，风险管理小组的成员应该至少包括该难题或风险问题部门的成员及qa人员。同时根据需要，也可以邀请其他相关部门的专业成员参加。4.3、风险管理小组组长搜集潜在危险源、危害，初步评估各类危险源对最终产品质量影响的严重性，选择风险评估拟使用工具，并按风险评估工具起草拟评估内容。4.4、风险管理小组组长组织小组成员进行风险评估：4.4.1、向风险管理小组的成员讲解整个项目的情况，帮助风险管理小组成员了解整个项目。4.4.2、风险管理小组成员依据自己的专业，评估使用的风险管理工具的合理性，评估小组长搜集的危险源、危害对产品质量影响的严重性，补充该项目中可能存在的影响到产品质量的危险源，并确认各类危险源对最终产品质量影响的严重性。针对各危险源的严重程序制订相应的风险控制、纠正预防措施。4.4.3、风险管理小组长对评估会议内容进行汇总，并出具质量风险分析评估报告。4.5、质量风险分析评估报告交小组成员会审，质量受权人批准。流程图1：质量风险管理流程质量风险管理小组质量管理部门根据风险问题，建立风险管理小组收集背景资料或数据风险关闭接受风险风险消除或降低根据风险控制、纠正预防措施实施结果，对风险再评估根据风险评估结果制定风险控制、纠正预防措施，并出具风险评估报告执行风险控制、纠正预防措施批准不批准进行风险评估风险未消除或降低不接受风险初步风险分析、分类qa督促计划实施偏差变更管理员协调组织评估会议质量受权人审批4.6、风险控制、纠正预防措施的实施：4.6.1、风险管理小组组长组织小组成员或风险问题所在部门按制订的风险控制、纠正预防措施逐步进行实施。在风险控制、纠正预防措施实施过程中应及时跟踪风险控制、纠正预防措施是否有效，是否可以将风险降低至预期的等级。4.6.2、质量监督员应根据风险控制、纠正预防措施督促实施并进行跟踪、记录。4.7、风险评估的关闭4.7.1、风险控制、纠正预防措施实施结束后，风险管理小组组长根据实施的结果，组织小组成员对风险进行再评估，以确定风险是否消除或降低风险至可接受的程度。4.7.2、如果评估确认风险已经消除或降低至可接受程度的，则接受风险，则关闭风险管理程序；如果评估确认风险没有消除或降低至可接受的程度，拒绝风险，应重新制订控制、纠正预防措施，实施后再进行评估。5、风险管理的方法、工具简介5.1、失效模式效果分析（fmea）5.1.1、fmea用于评估流程的潜在失败模式及期对目标或产品质量的可能影响。失败原因被确认后，可以采取相应的措施将潜在风险消除、降低或控制起来。5.1.2、fmea可被用来排列风险的优先次序，监控风险控制行为的效果；5.1.3、fmea可被用于设备、设施中，也可用于分析生产过程以确定高风险步骤或关键参数。5.1.4、fmea一般将风险从三个方面即严重性、可能性、可监测性进行分析，并按照风险的严重性、发生频率、可监测性进行评分，将三方面得分相乘，即为风险得分，根据风险得分评价风险的等级。5.1.5、fmea工作程序：5.1.5.1、风险管理小组组长可以自己或组织小组成员发挥充分想象，找出并拟定影响药品质量的潜在因素清单。5.1.5.2、收集所有来源的产品技术资料、工艺控制资料、外部/内部检查/审计缺陷、偏差差错记录等信息。5.1.5.3、设定风险评判的指标和评判标准及风险风级标准，风险评判指标可以参考下表设定。质量风险评估之-严重性、发生率和可监测性分值设置表严重性（s）结果分级结果的严重性评分高极高可能危及操作人员安全或患儿人生安全，或设备报废。或被撤销gmp证书，撤销批准文号或生产许可证。7较高可引起患者可逆转的损害，引起患者高度不满；被药监部门发布产品质量不合格公告，并要求产品召回。或造成整个生产批的停工，可能造成100%的批产品报废。6高可引起患者可治愈的损害，导致严重不满和投诉。或按gmp严重缺陷论处，可能要求限期整改。造成批生产的超过生产周期的中断，需对批产品进行挑选、有部分产品需报废。5中中等导致患者一般性损害，导致不满和一定数量的投诉；或按gmp主要缺陷整改查处。造成批生产的短期中断，但在生产周期内，需对产品进行100%挑选或返工。4低低不导致患者损害，可能与制剂无关（如微小的包装问题），可能引起个别患者投诉。或按gmp一般缺陷查处。不造成批生产中断，但造成部分产品需进行挑选或返工。3较低可以被患者注意到，不足以产生投诉或产生任何法规风险。不造成批生产中断，仅需增加检验或留样。2极低没有什么影响1发生率（p）结果分级发生的几率评分高极高几乎无法避免；每批产品/每次生产使用均发生。5高重复出现，每5批产品/每5次生产使用可发生1次以上。4中中等经常发生；每2050批产品/每2050次生产使用可发生1次以上。3低低相对很少出现；每60500批产品/每60500次生产使用可发生1次以上。2较低几乎不发生；大于500批产品/大于500次生产使用可发生1次以上。1可监测性（d）结果分级描述评分低极低问题点/监控被忽视，或没有检测标准/要求，或检测成本非常高，或非常难检测，或完全没有有效的方法可以检测。5低没有按要求进行监控和检测，或目前的检测方法不能100%检出。4中中等人工监控和检测，或目前的检测方法能100%检出。3高高按要求做到人工监测，采用某种统计学过程控制，且产品最终经过检测。2极高采用某种过程实时监控技术，对于失控条件可立即产生反应。15.1.5.4、上述准备工作做好后，可按4.4项组织风险评估会议进行风险评估，根据评估结果制订相应的风险控制措施或纠正预防措施。5.2、危害分析和关键控制点（haccp）5.2.1、haccp是一个系统的、前瞻性的和预防性的用于确保产品质量、可靠性和安全性的方法。最突出的优点，由生产对最终产品的检验转化为控制生产环节中关键的加工环节上，预防潜在的危害（即预防不合格产品）。5.2.2、haccp需要一个实践认识再实践再认识的过程，在制定haccp计划后，不是一成不变的，要不断对其有效性进行验证，在实践中加以完善和提高。5.2.3、haccp步骤图：为各ccp确定关键限度确定要研究的对象建立证实haccp有效措施的系统建立所要采用的整改措施建立系统以监控关键制点绘制流程图列出所有潜在危害进行危害性分析确定工艺中每个步骤的预防措施确定关键控制点(ccp)建立记录保存系统5.2.4、haccp计划表：关键控制点危害关键限值监 控纠正措施记录验证什么方法频率谁5.3、因果图(cause-and-effect diagram)，亦称鱼骨图、石川图5.3.1、产品质量是质量形成过程中许多因素共同作用的结果。一般因果图是用来从不良结果反推其可能产生的原因。5.3.2、通常一个不良结果（质量问题）不外由人、机、料、法、环五个因素引起，进行逐项研究找出影响因素。5.3.3、确定几个主要因素，再将各项影响因素归类，加入鱼骨图中相应的主要因素下。根据各类主要因素项下影响因素项目的多少，确定是哪个主要因素影响了不良结果。5.4、矩阵：5.4.1、一般风险排列和过滤、初步危害分析、失败模式效果分析都可列出矩阵，通过定性或定量分析评估，确定风险等级，针对相应等级采取不同的措施。5.4.2、用于风险评估的矩阵图可能性严重性3高3中6高9高2中2低4中6高1低1低2低3中1低2中3高-下面是赠送的excel操作练习 不需要的下载后可以编辑删除（excel 2003部分）1. 公式和函数1. （1）打开当前试题目录下文件excel-10.xls；（2）利用函数计算每个人各阶段总成绩，并利用函数计算各阶段的平均成绩；（3）“平均成绩”行数字格式都为带一位小数（例如0.0）格式；（4）同名存盘。步骤：a) 文件在各阶段总成绩单元格内，点插入，点函数，在对话框中选择求和函数“sum”，在对话中number1内点右侧的按钮，将出现另外一个对话框，在文件中选择需要求和的单元格，然后点该对话框的右侧按钮，点确定（完成一个总成绩求和后，利用填充柄完成其他的总成绩求和，或者重复上面的顺序）在平均成绩单元格内，点插入，点函数，选择算术平均值函数average，出现对话框后，采用求和时的相同方法，完成操作选中平均成绩行，点右键点设置单元格，点数字，在分类项下点数值，设小数位为1，b) 确定保存2. （1）打开当前试题目录下文件excel-13.xls；（2）根据工作表中给定数据，按“合计=交通费+住宿费+补助”公式计算“合计”数，并计算交通费、住宿费和补助的合计数；（3）所有数字以单元格格式中货币类的“￥”货币符号、小数点后2位数表现（如：￥2,115.00格式）；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-13.xls在合计下的一个单元格内输入“=交通费（在该行的单元格，假如说是e3）+住宿费（同上）+补助（同上）”，回车（其他的合计可以采用填充柄完成，或者重复上面的顺序）利用求和函数，参考1中的方法完成交通费、住宿费和补助的合计选择文件中的所有数字单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，点货币，选择货币符号为“￥”，设置小数点后为2位，确定保存文件本题完成3. （1）打开当前试题目录下文件excel-2.xls；（2）根据工作表中数据，计算“总成绩”列的数据。总成绩=一阶段成绩0.3+二阶段成绩0.3+三阶段成绩0.4；（3）“总成绩”列数据格式为小数点后2位小数（例：6.20）；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-2.xls在总成绩下的一个单元格内输入“=一阶段成绩（在该行的单元格，假如说是e3）*0.3+住宿费（同上）*0.3+补助（同上）*0.4”，回车（其他的合计可以采用填充柄完成，或者重复上面的顺序）选中总成绩列的数据单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，点数值，设置小数点后为2位，确定保存文件本题完成4. （1）打开当前试题目录下文件excel-3.xls；（2）计算“审定费”和“税后款”，“审定费=全书字数10003，税后款=审定费-审定费5%”；（3）利用菜单将“审定费”和“税后款”列格式设置为货币类的“￥”货币符号、小数点1位（例￥1,280.0）；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-3.xls在审定费下的一个单元格内输入“=全书字数（在该行的单元格，假如说是e3）/1000*3”，回车（其他的审定费可以采用填充柄完成，或者重复上面的顺序）在税后款下的一个单元格内输入“=审定费（在该行的单元格，假如说是f3）-审定费*5%”，回车（其他的税后款可以采用填充柄完成，或者重复上面的顺序）选中审定费及税后款列的数据单元格，点右键，点设置单元格格式，点货币，选择货币符号“￥”，设置小数点后为1位，确定保存文件本题完成5. （1）打开当前试题目录下文件excel-8.xls；（2）利用函数计算“总成绩”，利用公式“平均成绩=总成绩3”来计算“平均成绩”；（3）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-8.xls在总成绩下的一个单元格，点插入，点函数，在对话框中选求和函数“sum”，在对话中number1内点右侧的按钮，将出现另外一个对话框，在文件中选择需要求和的单元格，然后点该对话框的右侧按钮，点确定（完成一个总成绩求和后，利用填充柄完成其他的总成绩求和，或者重复上面的顺序在平均成绩下的一个单元格内，输入“=平均成绩（在该行的单元格，假如说是b3）/3”，回车（其他平均成绩可以采用填充柄完成，或者重复上面的顺序）保存文件本题完成6. （1）打开当前试题目录下文件excel-1.xls；（2）利用公式计算每个项目的“合计”；（3）“合计”列数据的格式和其它数据的格式相同；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-1.xls在合计下的一个单元格，点插入，点函数，在对话框中选求和函数“sum”，在对话中number1内点右侧的按钮，将出现另外一个对话框，在文件中选择需要求和的单元格，然后点该对话框的右侧按钮，点确定（完成一个总成绩求和后，利用填充柄完成其他的总成绩求和，或者重复上面的顺序利用格式刷将合计的列的数据格式刷成与其他数据格式相同的格式（使用格式刷的方法是，先选中合计列外的其他任意一个单元格，点格式刷，然后再点需要刷成该样格式的单元格即可）保存文件本题完成7. （1）打开当前试题目录下文件excel-6.xls；（2）计算出“净资产收益率”，净资产收益率=净利润净资产总额；（3）“净资产收益率”行以保留三位小数的百分数形式表现（如：32.310%）；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-6.xls在净资产收益率下的一个单元格，输入“=净利润（在该行的单元格，假如说是b3）/净资产总额”，回车（完成一个单元格后，可以利用填充柄完成其他的单元格的操作，或者重复上面的顺序）选中净资产收益率列下的数据单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，单百分比，将小数位数设为3位，确定保存文件本题完成8. （1）打开当前试题目录下文件excel-7.xls；（2）分别利用函数计算出“总成绩”、“平均成绩”；（3）平均成绩设置带两位小数格式（例如：78.00）；（4）同名存盘。打开当前试题目录下的excel-7.xls文件在总成绩对应的单元格内，点插入，点函数，在对话框中选择求和函数“sum”，在对话中number1内点右侧的按钮，将出现另外一个对话框，在文件中选择需要求和的单元格，然后点该对话框的右侧按钮，点确定（如果有多个总成绩项，完成一个总成绩求和后，利用填充柄完成其他的总成绩求和，或者重复上面的顺序）在平均成绩对应的单元格内，点插入，点函数，选择算术平均值函数average，出现对话框后，采用求和时的相同方法，完成操作选中平均成绩对应的单元格，点右键，点设置单元格，点数字，点数值，设小数位为2，确定保存文件本题完成9. （1）打开当前试题目录下文件excel-16.xls；（2）计算出“全套优惠价”，公式为：全套优惠价裸机价+入网费-送话费；（3）所有数字都以单元格格式中货币类的“￥”货币符号、小数点后1位小数表现（如：￥1,450.00）；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-16.xls在全套优惠价对应的单元格，输入“=全套优惠价裸机价（在该行的单元格，假如说是b3）+入网费（同上）-送话费”，回车（如果有多个全套优惠价项，可以利用填充柄完成，也可以重复上面的顺序）选中所有的数字单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，点货币，选择货币符号为“￥”，设小数位为2位，确定保存文件本题完成10. （1）打开当前试题目录下文件excel-71.xls；（2）利用函数计算奖金项的值，公式是“满工作量为40，满工作量的奖金为800元，工作量不足的奖金为600元”；（3）利用公式计算实发工资项的值，公式是“实发工资为基本工资加奖金，再减去住房基金和保险费”；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-71.xls选中奖金项下的一个单元格，点插入，点函数，点if函数，在对话框中，第一个条件格式内输入“该行工作量项下的单元格（比如是e3）=40（即e3=40）”，在true内输入800，在false内输入600，确定（其余行可以采用填充柄完成，或重复上述的顺序）选择实发工资项下的一个单元格，输入“=基本工资（在该行的单元格名）+奖金（同上）-住房基金（同上）-保险费（同上）”，确认（回车）（其余单元格采用填充柄完成，或重复上述顺序）保存文件本题完成11. if函数的应用：根据教师工作表教师职称确定其职务津贴练习excel2003p140：excel2003电子表格的编辑操作2. 排序3. （1）打开当前试题目录下文件excel-24.xls；（2）在b4单元格内键入数字“45637”；（3）表格所有数字格式为带1位小数格式（如：23456.0）；（4）将sheet1的所有内容复制到工作表sheet2的相应单元格内，并以“电器”为关键字，对四个季度所有数据递减排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-24.xls点b4单元格，输入“45637”选中表格内的所有数字格式，点右键，点设置单元格格式，点数字，设小数位为1，确定全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“电器”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择电器，点降序，确定保存文件本题完成4. （1）打开当前试题目录下文件excel-29.xls；（2）根据工作表中数据，在b4单元格内键入数据“2580”；（3）表格数字数据设置为“0,000.0”的格式；（4）以“1997年”为关键字，对不同规格所有相应数据进行递减排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-29.xls点b4单元格，输入“2580”选中表格内的所有数字格式，点右键，点设置单元格格式，点数值，设小数位为1，点使用千分分隔符为有效，确定点“1997年”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择1997，点降序，确定保存文件本题完成5. （1）打开当前试题目录下文件excel-33.xls；（2）根据工作表中数据，在e4单元格内键入数据“商务出版社”；（3）将sheet1所有内容复制到工作表sheet2的相应位置，并以“单价”为关键字，递减排序；（4）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-33.xls点e4单元格，输入“商务出版社”全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“单价”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择单价，点降序，确定保存文件本题完成6. （1）打开当前试题目录下文件excel-23.xls；（2）根据工作表中数据，在a4单元格内键入数据“李四”；（3）“总成绩”列数据都设置为带一位小数格式；（4）将所有内容复制到sheet2工作表中相应单元格，并以“总成绩”为关键字递增排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-23.xls点a4单元格，输入“李四”选中总成绩列的全部数据，点右键，点设置单元格格式，点数字，点数值，设小数位为1位，确定全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“总成绩”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择总成绩，点升序，确定保存文件本题完成7. （1）打开当前试题目录下文件excel-36.xls；（2）根据工作表中数据，在a4单元格内键入数据“狮子座”；（3）a4单元格数据格式与该列其它相应数据格式保持一致；（4）将sheet1的所有内容复制到sheet2中，并以“赤纬（度）”为关键字，递减排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-36.xls点a4单元格，输入“狮子座”选中a4单元格所在列的其他单元格，点格式刷，点a4单元格全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“赤纬（度）”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择赤纬（度），点降序，确定保存文件本题完成8. （1）打开当前试题目录下文件excel-21.xls；（2）根据工作表中数据，在b5单元格内键入数据2719840；（3）b列、c列数字都以单元格格式中货币类的“￥”货币符号、小数点后2位小数表现（如：￥3,200,000.00”）；（4）将所有内容拷贝到sheet2中相应位置，并按关键字“增长率”递减排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-21.xls点b5单元格，输入“2719840”选中b、c列下的数字（单元格），点右键，点设置单元格格式，点数字，点货币，设货币符号为“￥”，设小数点位为2位，采用千分隔符，确定全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“增长率”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择增长率，点降序，确定保存文件本题完成9. （1）打开当前试题目录下文件excel-30.xls；（2）根据工作表中数据，在c4单元格内键入数据“3650”；（3）所有数字所在格式为0,000.0格式；（4）将sheet1的所有内容复制到sheet2相应单元格并以“木材”为关键字，递减排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-30.xls点c4单元格，输入“3650”选中所有数字单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，点数值，设小数位为1位，采用千分隔符，确定全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“木材”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择增长率，点降序，确定保存文件本题完成10. （1）打开当前试题目录下文件excel-27.xls；（2）根据工作表中数据，在b3单元格内键入数据“1000200015”；（3）设置报价列数据带1位小数格式；（4）将所有内容复制到工作表sheet2的相应位置，并以“报价”为关键字，递减排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-27.xls点b3单元格，输入“1000200015”选中报价列下的数字单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，点数值，设小数位为1位，确定全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“报价”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择报价，点降序，确定保存文件本题完成11. （1）打开当前试题目录下文件excel-22.xls；（2）根据工作表中数据，在e8单元格内键入数据40115.7；（3）“房价款（元）”列数字都以单元格格式中货币类的“￥”货币符号、小数点后2位小数表现（如：￥44,886.20）；（4）将所有内容拷贝到sheet2中的相应单元格内，并按关键字“房价款”递增排序；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-22.xls点e8单元格，输入“40115.7”选中“房价（元）”列下的数字单元格，点右键，点设置单元格格式，点数字，点货币，设货币符号为“￥”，设小数位为2位，确定全选sheet1（即当前的文件），点复制，点开sheet2，点当前页面的左上角的单元格，点粘贴点“房价款”单元格，点表格，点排序，主要关键字下选择房价款，点升序，确定保存文件本题完成12. 图表13. （1）打开当前试题目录下文件excel-47.xls；（2）根据工作表中数据，建立折线图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:a6和e2:e6，数据系列产生在列，使用前一列为分类（x）轴坐标刻度标志，使用前一行作为图例说明；（4）图表标题为“消费水平调查表”；（5）生成新图表工作表（不是在原工作表中嵌入），图表工作表的名称为“图表1”；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-47.xls点插入，点图表，在标准类型下，点折线图，选择一种折线图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:a6”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在列，点下一步，点标题，图表标题内输入“消费水平调查表”，点下一步，选择“作为新工作表插入（即第一个选择）”，名称为“图表1”，确定保存文件本题完成14. （1）打开当前试题目录下文件excel-56.xls；（2）根据工作表中数据，建立数据点折线图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:e4，数据系列产生在“行”；（4）图表标题为“净利润”，图例不显示，数据标志显示类别名称；（5）生成新图表工作表存于原工作表中；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-56.xls点插入，点图表，在标准类型下，点折线图，选择数据点折线图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:e4”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在行，点下一步，点标题，图表标题内输入“净利润”，点图例，选择显示图例，点数据标志，选择类别名称为有效，点下一步，选择“作为其中的对象插入（即第二个选择）”，名称为默认的设置，确定保存文件本题完成15. （1）打开当前试题目录下文件excel-43.xls；（2）根据工作表中数据，建立数据点折线图；（3）生成图表的作用数据区域是a3:b7，数据系列产生在列，使用前一列为分类（x）轴坐标刻度线标志；使用前一行作为图例说明；（4）图表标题为“销售额统计表”；（5）生成新图表工作表（不是在原工作表中嵌入），图表工作表的名称为“图表1”；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-43.xls点插入，点图表，在标准类型下，点折线图，选择数据点折线图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a3:b7”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在列，点下一步，点标题，图表标题内输入“销售额统计表”，点下一步，选择“作为新工作表插入（即第一个选择）”，名称为图表1，确定保存文件本题完成16. （1）打开当前试题目录下文件excel-49.xls；（2）根据工作表中数据，建立簇状柱形图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:a5和f2:f5，数据系列产生在列，使用前一列为分类（x）轴坐标刻度标志，使用前一行作为图例说明；（4）图表标题为“总成绩图”；（5）生成新图表工作表（不是在原工作表中嵌入），图表工作表的名称为“图表1”；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-49.xls点插入，点图表，在标准类型下，点柱形图，选择簇状柱形图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:a5”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在列，点下一步，点标题，图表标题内输入“总成绩图”，点下一步，选择“作为新工作表插入（即第一个选择）”，名称为图表1，确定保存文件本题完成17. （1）打开当前试题目录下文件excel-41.xls；（2）根据工作表中数据，建立簇状条形图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:c6，数据系列产生在列，使用前一列为分类（x）轴坐标刻度标志，使用前一行作为图例说明；（4）图表标题为“家电销售情况图”；（5）生成新图表工作表（不是在原工作表中嵌入），图表工作表的名称为“图表1”；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-41.xls点插入，点图表，在标准类型下，点条形图，选择簇状条形图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:c6”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在列，点下一步，点标题，图表标题内输入“家电销售情况图”，点下一步，选择“作为新工作表插入（即第一个选择）”，名称为图表1，确定保存文件本题完成18. （1）打开当前试题目录下文件excel-51.xls；（2）根据工作表中数据，建立折线图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:e5，数据系列产生在行，使用销售类型作为图例说明；（4）图表标题为“计算机市场销售额”；（5）生成新图表工作表（不是在原工作表中嵌入），图表工作表的名称为“图表1”；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-51.xls点插入，点图表，在标准类型下，点折线图，选择其中的一种折线图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:e5”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在行，点下一步，点标题，图表标题内输入“计算机市场销售额”，点下一步，选择“作为新工作表插入（即第一个选择）”，名称为图表1，确定保存文件本题完成19. （1）打开当前试题目录下文件excel-46.xls；（2）根据工作表中数据，建立簇状柱形图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:e5，数据系列产生在列，使用前一列为分类（x）轴坐标刻度标志，使用前一行作为图例说明；（4）图表标题为“企业财务指标”；（5）生成新图表工作表（不是在原工作表中嵌入），图表工作表的名称为“图表1”；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-46.xls点插入，点图表，在标准类型下，点柱形图，选择簇状柱形图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:e5”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在列，点下一步，点标题，图表标题内输入“企业财务指标”，点下一步，选择“作为新工作表插入（即第一个选择）”，名称为图表1，确定保存文件本题完成20. （1）打开当前试题目录下文件excel-53.xls；（2）根据工作表中数据，建立三维簇状柱形图；（3）生成图表的作用数据区域是a2:b5，数据系列产生在“行”；（4）图表标题为“2000年净资产收益率”，图例在底部显示；（5）生成新图表工作表存于原工作表中；（6）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-53.xls点插入，点图表，在标准类型下，点柱形图，选择三维簇状柱形图，点下一步，点数据区域右侧的按钮，出现另外一个对话框，在工作表中选择“a2:b5”数据区域，点对话框右侧的按钮，返回到数据区域对话框，选择系列产生在行，点下一步，点标题，图表标题内输入“2000年净资产收益率”，点图例，选择在底部显示，点下一步，“作为其中的对象插入（即第二个选择）”，名称为默认的设置，确定保存文件本题完成21. 工作表22. （1）打开当前试题目录下文件excel-62.xls；（2）对“财务指标”复制新工作表“指标2”，移至工作表sheet3前；（3）将工作表名“sheet2”标签设为红色；（4）设置工作表“sheet3”的显示比例为125%；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-62.xls点“财务指标”工作表名，点右键，点移动或复制工作表，在“下列工作表之前”项下选择sheet3，选择建立副本，确定右键点击“财务指标（2）”，点重命名，将名称改为“指标2”，确认（回车）右键点工作表名“sheet2”，点工作表标签颜色，点红色，点确定点开工作表“sheet3”，点视图，点显示比例，设比例为“125%”（在自定义内输入），确定保存文件本题完成23. （1）打开当前试题目录下文件excel-61.xls；（2）对“彩色图表”复制新工作表“复制图表”，移至最后；（3）设置新表“复制图表”的显示比例为50%；（4）把表“彩色图表”的a3:e7范围内的底色设为无；（5）同名存盘。打开当前试题目录下文件excel-61.xls点“彩色图表”工作表名，点右键，点移动或复制工作表，在“下列工作表之前”项下选择移到最后，选择建立副本，确定右键点击“彩色图表（2）”，点重命名，将名称改为“复制图表”，确认（回车），点视图，点显示比例，设比例为50%，确定点开“彩色图表”工作表，选择a3:e7单元格，点右